Dulcolax 10mg supozitor 6x

Substanța activă din supozitorul Dulcolax este bisacodilul, un laxativ topic care crește motilitatea intestinală (peristaltism) și ajută la reabsorbția apei și sărurile minerale (electroliți) să se acumuleze în intestin, înmuiind astfel scaunul. Se transformă în colon în forma activă a substanței active și îi crește peristaltismul prin stimularea mucoasei colonice.

supozitor

Dulcolax 10 mg supozitor
bisacodil

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în câteva zile.

Conținutul prospectului:
1. Ce este Dulcolax 10 mg supozitor (denumit în continuare Dulcolax supozitor) și pentru ce se utilizează?
2. Înainte de a utiliza supozitorul Dulcolax
3. Cum se utilizează supozitorul Dulcolax?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează supozitorul Dulcolax?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este supozitorul Dulcolax și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din supozitorul Dulcolax este bisacodilul, un laxativ topic care crește motilitatea intestinală (peristaltism) și ajută la reabsorbția apei și sărurile minerale (electroliți) să se acumuleze în intestin, înmuiind astfel scaunul. Se transformă în colon în forma activă a substanței active și îi crește peristaltismul prin stimularea mucoasei colonice.

Ca un laxativ în colon, bisacodil stimulează în mod specific golirea naturală a tractului gastro-intestinal inferior. Prin urmare, bisacodilul nu modifică digestia și nu afectează absorbția intestinală și aportul caloric al nutrienților esențiali.

Efectul supozitorului Dulcolax apare de obicei în 20 (10-30) minute.

Supozitoarele Dulcolax sunt utilizate pentru a trata constipația și pentru a se pregăti pentru teste de diagnostic, tratamente pre- sau post-operatorii și golirea intestinului pentru afecțiuni care necesită mișcări intestinale mai ușoare. În acest din urmă caz, supozitorul Dulcolax poate fi administrat sub supraveghere medicală.

2. Înainte de a utiliza supozitorul Dulcolax

Nu utilizați supozitor Dulcolax
- dacă sunteți alergic la bisacodil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveți obstrucție intestinală, adică tractul intestinal nu poate transmite produse alimentare și deșeuri;
- simptome abdominale acute, de ex. apendicită în caz de inflamație intestinală acută;
- în caz de pierdere severă de lichid;
- în caz de durere abdominală severă cu greață și vărsături (care poate fi un semn al unei boli mai grave).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza supozitorul Dulcolax.

Aveți grijă deosebită când utilizați supozitor Dulcolax!
Ca toate laxativele, supozitorul Dulcolax nu trebuie utilizat continuu sau pentru perioade lungi de timp. Pentru reclamațiile care durează mai mult de cinci zile, trebuie consultat un medic și trebuie investigată cauza constipației. Utilizarea prelungită sau excesivă a laxativelor poate agrava constipația și poate interfera cu echilibrul fluidelor și sării. Utilizarea excesivă poate duce la pierderi de lichid, sare (electrolit) și mai ales potasiu, care poate provoca oboseală și slăbiciune musculară.

Diareea poate favoriza deshidratarea. Simptomele setei și scăderea urinei pot fi simptome. La pacienții la care deshidratarea poate fi deosebit de periculoasă (de exemplu, insuficiență renală la bătrânețe) și aceste simptome sunt observate, supozitorul Dulcolax trebuie întrerupt și trebuie consultat un medic.

Laxativele intestinale, inclusiv Dulcolax, nu favorizează pierderea în greutate (vezi secțiunea 1).

Pacienții pot prezenta scaune sângeroase, care sunt de obicei ușoare și dispar de la sine.

În caz de constipație persistentă, consultați un medic.

Amețeli și/sau sincopă (pierderea temporară a cunoștinței din cauza lipsei tranzitorii de alimentare cu sânge cerebral) au fost raportate la pacienții care au luat supozitoare Dulcolax. Cu toate acestea, această stare de rău nu a fost cauzată neapărat de supozitorul Dulcolax, dar este mai probabil să fie cauzată de o creastă a stomacului care ajută la defecare.

Copiii trebuie tratați numai cu supozitor Dulcolax sub supraveghere medicală.

Utilizarea unui supozitor poate fi dureroasă în cazurile de rectită și ruperea rectului.

Alte medicamente și supozitor Dulcolax
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Utilizarea concomitentă cu diuretice și corticosteroizi antiinflamatori poate provoca tulburări ale echilibrului fluidelor și sării (echilibrul electrolitic) (de exemplu, deficit de ioni de potasiu). Acest lucru este valabil mai ales pentru anumite medicamente pentru inimă, așa-numitele important atunci când se iau glicozide cardiace, deoarece efectul medicamentelor glicozidice cardiace (de exemplu, digoxina) este crescut nedorit datorită scăderii nivelurilor de electroliți și potasiu.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date adecvate privind utilizarea femeilor însărcinate la femeile gravide. Experiența pe termen lung nu a arătat date privind efectele adverse sau dăunătoare în timpul sarcinii.
Ca toate medicamentele, supozitoarele Dulcolax trebuie utilizate numai pentru sfaturi medicale în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă, spuneți imediat medicului dumneavoastră!

Studiile arată că substanța activă nu este excretată în laptele uman, astfel încât supozitoarele Dulcolax pot fi utilizate în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Efectul supozitorului Dulcolax asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu a fost studiat.
Cu toate acestea, este posibil să aveți amețeli și/sau leșin din cauza crampelor abdominale. Dacă aveți aceste simptome sau aveți crampe abdominale, evitați să efectuați sarcini potențial periculoase, cum ar fi conducerea sau operarea utilajelor.

3. Cum se utilizează supozitorul Dulcolax?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată:

Adulți: 1 supozitor rectal (10 mg) zilnic.
Doza zilnică maximă (10 mg) nu trebuie depășită.

Utilizare la copii
Copii cu vârsta peste 10 ani: 1 supozitor rectal (10 mg) pe zi.
Doza zilnică maximă (10 mg) nu trebuie depășită.

Copiii cu vârsta de 10 ani și mai mici trebuie tratați numai sub supraveghere medicală pentru constipație cronică sau persistentă.

Dulcolax supozitor nu trebuie utilizat la copii cu vârsta de 10 ani sau mai mică.
Copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 10 ani: Dulcolax este disponibil într-o concentrație mai mică, o altă formulare, Dulcolax 5 mg comprimate acoperite gastro-rezistente.
Copii cu vârsta între 2 și 3 ani: Bisacodil nu trebuie utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 3 ani, cu formulări disponibile.
Copii cu vârsta sub 2 ani: Bisacodil nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 2 ani.

Pentru pregătirea testelor de diagnostic, a tratamentelor pre și postoperatorii și pentru afecțiunile care necesită facilitarea defecației:
Dacă produsul este utilizat pentru pregătirea unui test de diagnostic, pentru tratamente pre sau postoperatorii, pentru a facilita mișcările intestinului, acesta trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală.
Pentru golirea completă a intestinului înainte de testele de diagnostic sau intervenția chirurgicală, supozitorul rectal este combinat cu comprimate acoperite cu Dulcolax.

Adulți
Pentru golirea completă a intestinului, doza recomandată pentru adulți este de 2 comprimate acoperite cu bisacodil (10 mg) dimineața, urmate de 2 comprimate acoperite cu bisacodil (10 mg) seara și 1 supozitor rectal (10 mg) dimineața studiu, chirurgie. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Dulcolax, consultați prospectul.

Utilizare la copii
Pentru copiii cu vârsta de 4 ani și peste, 1 comprimat acoperit cu bisacodil (5 mg) seara, urmat de un laxativ cu acțiune rapidă pentru copii (de exemplu, supozitor rectal) în dimineața studiului.

Mod de aplicare:
- Îndepărtați supozitorul rectal din folia de protecție!
- Întindeți-vă pe o parte și trageți ambii genunchi până la piept, unul ușor mai sus decât celălalt!
- Introduceți supozitorul cu capătul ascuțit în rect cât mai adânc posibil!
- Extindeți-vă picioarele confortabil, astfel încât supozitorul rectal să nu poată aluneca!
- Dacă simțiți că supozitorul vrea să iasă imediat după aplicare, nu l-ați plasat suficient de adânc.

Efectul supozitorului apare de obicei în decurs de 20 (10-30) minute.

Dacă utilizați mai multe supozitoare Dulcolax decât ar trebui
Este foarte important să urmați doza prescrisă de medicul dumneavoastră sau prospectul. Dacă utilizați accidental mai multe supozitoare rectale, întrebați imediat medicul dumneavoastră ce să faceți sau contactați cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului.

Simptomele supradozajului
După doze mari, diareea (scaune diluate, apoase), crampe abdominale și pierderi semnificative de lichide, potasiu și electroliți pot duce la oboseală și slăbiciune musculară.
Supradozajul prelungit cu supozitor Dulcolax, la fel ca alte laxative, poate provoca diaree cronică, dureri abdominale, niveluri scăzute de potasiu în sânge, supradozaj secundar de aldosteron în glandele suprarenale și pietre la rinichi, leziuni ale rinichilor, tulburări de lichide și metabolism.

Dacă uitați să utilizați Dulcolax Suppository
Dacă uitați să utilizați supozitorul la ora prescrisă, doza trebuie completată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă nu ați utilizat supozitorul într-o zi, doza uzuală trebuie utilizată a doua zi.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un supozitor uitat!

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvent raportate reacții adverse la supozitoarele Dulcolax au fost durerea abdominală și diareea.

Diareea poate duce la lichide, sare (electrolit) și în special pierderea de potasiu, care poate provoca oboseală și slăbiciune musculară.

Utilizarea concomitentă a altor laxative poate crește incidența efectelor secundare gastrointestinale ale Dulcolax.

Cu toate acestea, dacă aveți următoarele reacții rare (care pot afecta până la 1 din 1000 de persoane tratate), dar severe, discutați imediat cu medicul dumneavoastră:

Reacții anafilactice (alergice severe), reacție alergică (angioedem) cu umflare extinsă a țesutului de sub piele, care poate afecta fața și gâtul (pot fi periculoase în funcție de partea corpului afectată, de exemplu dificultăți de respirație), reacție de hipersensibilitate, sincopă (pierderea tranzitorie a conștienței din cauza aportului de sânge cerebral tranzitoriu).

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane tratate): crampe abdominale și dureri abdominale, diaree, greață.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane tratate): amețeli, scaune sângeroase, vărsături, disconfort abdominal (numit disconfort abdominal), disconfort rectal.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane tratate): inflamație intestinală, inclusiv ischemică (cauzată de o tulburare a fluxului sanguin), deshidratare, leșin.

Supozitorul Dulcolax poate provoca iritații locale, în special la pacienții cu inflamație rectală sau ruptură de rect.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează supozitorul Dulcolax?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține supozitorul Dulcolax?
Substanța activă este de 10 mg bisacodil per supozitor rectal.
Alte ingrediente: Grăsime solidă (bază conică Witepsol E45).

Cum arată supozitorul Dulcolax și conținutul ambalajului?
Supozitor rectal alb sau galben pal, în formă de torpilă.

6 supozitoare rectale în blistere și cutii de Al.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
SANOFI-AVENTIS Zrt.
1045 Budapesta, Tó utca 1-5.
Ungaria

Producător:
Istituto De Angeli S.R.L.
Localitatea i Prulli Nr. 103/c, I 50066 Regello (Florența)
Italia

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în februarie 2018.