lindaxa

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

LINDAXA 10 MG CAPSULE DURI
LINDAXA 15 MG CAPSULE HARD
(clorhidrat de sibutramină monohidrat)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:
1. Ce sunt capsulele LINDAXA și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați o capsulă LINDAXA
3. Cum să luați capsulele LINDAXA?
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează LINDAXA capsule?
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE LINDAXA CAPSULE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Sibutramina, ingredientul activ din capsulele Lindaxa, aparține unui grup de medicamente utilizate pentru tratarea obezității, care măresc senzația de plenitudine și, în același timp, eliberează energia organismului. Astfel, atunci când este utilizat împreună cu dieta și exercițiile fizice, ajută pacientul să piardă în greutate.
Capsulele Lindaxa sunt utilizate pentru tratarea obezității. Ar trebui să fie utilizat împreună cu o dietă săracă în energie și o activitate fizică crescută (exerciții fizice) ca parte a unui program complex de slăbire, dacă

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI CAPSULE LINDAXA

A nu se utiliza la copii, adolescenți cu vârsta sub 18 ani și pacienți cu vârsta peste 65 de ani din cauza experienței insuficiente.

Aveți grijă deosebită cu LINDAXA

Produsul trebuie utilizat numai din motive întemeiate
- dacă aveți epilepsie.
- dacă aveți leziuni hepatice sau renale ușoare până la moderate.
- dacă aveți antecedente de slăbiciune anormală - anorexie nervoasă sau gălăgie anormală - bulimie.
- dacă aveți glaucom cu unghi deschis sau aveți un risc crescut de creștere a presiunii intraoculare.
- dacă aveți antecedente de depresie.
- dacă aveți antecedente familiale de ticuri motorii congenitale (zvâcniri musculare involuntare) sau căpușe verbale (bâlbâială).
- dacă luați un medicament care afectează coagularea sângelui sau trombocitelor sau predispune la sângerare.
- dacă sunteți o femeie fertilă, trebuie să utilizați contracepție eficientă în timp ce luați Lindaxa.
- dacă luați un medicament care vă modifică ritmul cardiac (cauzând anomalii ale ECG) în același timp. Aceasta include unele medicamente antialergice (astemizol, terfenadină), unele medicamente utilizate pentru tratarea problemelor ritmului cardiac (amiodaronă, chinidină, flecainidă, mexiletină, propafenonă, sotalol), medicamente utilizate pentru tratarea bolilor gastro-intestinale (cisapridă), unele medicamente utilizate pentru tratarea bolilor mintale (cum ar fi sertindol și antidepresive triciclice) și medicamente care pot afecta nivelurile de potasiu și magneziu.

Medicul dumneavoastră vă va verifica tensiunea arterială și ritmul cardiac cel puțin o dată la două săptămâni în primele trei luni de tratament. Din a patra până la a șasea lună, aceste inspecții au loc cel puțin o dată pe lună și, ulterior, la fiecare trei luni, în mod regulat.

La pacienții hipertensivi (? 145/90 mmHg) care sunt controlați în mod adecvat cu un tratament eficient, monitorizarea ar trebui să fie mai frecventă. Dacă tensiunea arterială a unui pacient depășește 145/90 mmHg de două ori la rând, tratamentul va fi oprit de către medicul său. Ar trebui întrerupt tratamentul chiar dacă pacientul are o frecvență cardiacă în repaus în timpul a două examinări consecutive? Crește 10 bătăi pe minut sau tensiunea arterială sistolică/diastolică? Prezintă o creștere de 10 mmHg/min.

Pacienții care prezintă simptome de apnee în somn (dificultăți de respirație în timpul somnului) trebuie monitorizați îndeaproape.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea concomitentă a sibutraminei și a medicamentelor pentru infecții fungice sub orice formă (ketoconazol, itraconazol), medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (eritromicină, claritromicină, troleandomicină) și medicamente utilizate pentru suprimarea răspunsului imun la transplantul de organe, efectele și efectele sale secundare pot crește, de asemenea.

Accelerarea excreției de sibutramină, deci o scădere a efectului acesteia, a fost raportată la utilizarea concomitentă a următoarelor medicamente: medicamente utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifampicină), medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină sau fenobarbital) și medicamente utilizate pentru tratamentul procese inflamatorii.

Interacțiunile medicamentoase grave pot apărea atunci când sibutramina și serotonina (un compus care apare în mod natural în organism și joacă un rol important în funcționarea sistemului nervos) sunt utilizate în același timp. Acest fenomen se numește sindrom serotoninergic și poate fi însoțit de tremurături, hipertensiune arterială, bătăi rapide ale inimii, confuzie sau pierderea cunoștinței. Sindromul serotoninei a fost raportat rar cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) utilizați pentru tratarea depresiei, precum și cu medicamente anti-migrenă (de exemplu, sumatriptină, dihidroergotamină) sau derivați opioizi (analgezice puternice, pentacină, de exemplu pentacină). Fentanil, dextrometorfan).

Până în prezent, nu s-au efectuat studii sistematice cu Lindaxa în asociere cu medicamente care pot crește tensiunea arterială sau ritmul cardiac (de exemplu, simpatomimetice). Aceste tipuri de medicamente includ unele medicamente pentru tuse, răceli sau alergii (cum ar fi efedrina, pseudoefedrina) și unele medicamente pentru reducerea cheagurilor de sânge (cum ar fi xilometazolina). Tratamentul cu Lindaxa trebuie utilizat cu precauție la pacienții care iau astfel de medicamente.

Capsulele LINDAXA nu afectează modul în care acționează contraceptivele orale.

Consumul de alcool trebuie evitat, deoarece este incompatibil cu recomandările dietetice. Cu toate acestea, s-a demonstrat că administrarea concomitentă a unei singure doze de sibutramină cu alcool nu duce la modificări suplimentare ale reactivității.

Capsulele LINDAXA se iau în același timp cu anumite alimente sau băuturi
Trebuie administrat dimineața, cu sau fără alimente. Capsula trebuie înghițită întreagă și apoi cu o cantitate adecvată de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
În general, consumul de alcool este incompatibil cu principiile dietetice.

Sarcina și alăptarea
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.
Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Lindaxa.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Vă poate reduce capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a lucra în condiții periculoase. Aceste activități trebuie efectuate numai cu acordul expres al medicului curant.

Informații importante despre unele componente ale capsulelor LINDAXA

Produsul conține lactoză. Cazurile rare de intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.

Acest medicament conține colorant FCF portocaliu, care rareori poate provoca reacții alergice.

3. CUM SĂ LUAȚI CAPSULELE LINDAXA?

Luați întotdeauna LINDAXA capsule exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Tratamentul trebuie să facă parte dintr-un program de terapie de slăbire sub supraveghere medicală. Doza prescrisă trebuie respectată cu strictețe pentru a obține efectul dorit al preparatului.

Adulți: doza inițială este de 1 capsulă LINDAXA 10 mg zilnic dimineața, cu sau fără alimente. Capsula trebuie înghițită întreagă cu o cantitate mică de lichid (un pahar cu apă).

La pacienții care nu răspund bine la tratament (pierderea în greutate este mai mică de 2 kg în 4 săptămâni), dar care tolerează bine doza de 10 mg, doza poate fi crescută la 1 LINDAXA 15 mg capsulă pe zi.
Medicul va întrerupe tratamentul dacă pacientul nu răspunde bine la capsulele LINDAXA 15 mg (pierderea în greutate este mai mică de 2 kg în 4 săptămâni).

Durata tratamentului
LINDAXA trebuie întrerupt după 3 luni dacă pacientul a pierdut mai puțin de 5% din greutatea corporală inițială în această perioadă.
LINDAXA nu trebuie continuat la pacienții care au câștigat 3 kg sau mai mult în greutate după pierderea anterioară în greutate.
În alte boli concomitente, se recomandă continuarea LINDAXA dacă pierderea în greutate este asociată cu alte beneficii clinice, de ex. îmbunătățirea profilului lipidelor din sânge la pacienții cu dislipidemie sau îmbunătățirea nivelului de zahăr din sânge la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Durata tratamentului cu LINDAXA nu trebuie să depășească un an.

Dacă aveți impresia că efectul LINDAXA este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai multe capsule LINDAXA decât trebuie
Nu luați mai multe comprimate odată, așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Avem puțină experiență cu supradozajul cu sibutramină. Simptomele supradozajului sunt necunoscute, cu toate acestea, a fost raportată o incidență crescută a reacțiilor adverse. În caz de supradozaj sau ingestie accidentală de către un copil, consultați un medic.

Dacă uitați să luați LINDAXA capsule
Dacă uitați să luați LINDAXA capsule, luați doza obișnuită a doua zi. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o capsulă uitată.

Dacă încetați să luați LINDAXA capsule

Nu mai luați acest medicament numai la sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, LINDAXA capsule pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse apar predominant după inițierea tratamentului (în primele 4 săptămâni). Frecvența și severitatea lor scad în timp. De obicei, nu au efecte secundare grave și nu necesită întreruperea tratamentului.

Reacțiile adverse sunt enumerate în tabelul de mai jos, în funcție de frecvență: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100