AMLODIPIN-TEVA 5MG TABLET 30X

Prospect: Informații pentru utilizator

Amlodipină-Teva 5 mg comprimate

Amlodipină-Teva 10 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs. .

· Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.

· Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

· Dacă aveți orice reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Amlodipină Tevatabletta și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele de Amlodipină-Teva

3. Cum să luați Amlodipină-Teva?

5. Cum se păstrează comprimatele de Amlodipină-Teva?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Amlodipină Tevatabel și pentru ce se utilizează?

Comprimatele de Amlodipină-Teva conțin substanța activă amlodipină, care aparține unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu.

Amlodipina-Teva este utilizată pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (numită hipertensiune arterială) sau a unui tip de durere toracică (numită angină), o formă rară a anginei Przzmetal sau variabilă.

La pacienții cu tensiune arterială crescută, acest medicament facilitează fluxul sanguin în vasele de sânge prin relaxarea vaselor de sânge.

La pacienții cu angină pectorală, Amlodipina-Tevatabletta îmbunătățește alimentarea cu sânge a mușchiului inimii, astfel încât mușchiul inimii primește mai mult oxigen, prevenind astfel dezvoltarea durerii toracice. Acest medicament nu elimină imediat durerea toracică cauzată de angina pectorală.

2. Înainte de a lua Amlodipină-Teva

NU luați comprimate de Amlodipină-Teva:

· Dacă sunteți alergic la amlodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la orice alt antagoniști ai calciului. Simptomele pot include mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație.

· Dacă aveți tensiune arterială scăzută severă (așa-numita hipotensiune arterială).

· Dacă aveți stenoză a valvei aortice (numită stenoză aortică) sau șoc cardiac (o afecțiune în care inima nu poate pompa suficient sânge în corp).

· Dacă ați avut un infarct și suferiți de insuficiență cardiacă.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Anyodipine-Teva.

Dacă aveți sau ați avut oricare dintre afecțiunile enumerate mai jos, spuneți medicului dumneavoastră:

· Dacă ați avut recent un atac de cord.

· Dacă aveți insuficiență cardiacă.

· Dacă ați avut o creștere severă a tensiunii arteriale (așa-numita criză hipertensivă).

· Dacă aveți boli de ficat.

· Dacă sunteți vârstnic și trebuie să vă măriți doza.

Copii și copii

Amlodipina nu a fost studiată la copii cu vârsta sub 6 ani. Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți, amlodipina trebuie utilizată numai între 6 și 17 ani (vezi pct. 3). Contactați medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.

Alte droguri și Comprimate de Amlodipină-Teva

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Amlodipină-Teva poate afecta modul în care acționează alte medicamente și alte medicamente pot afecta modul în care acționează Amlodipină-Teva, cum ar fi:

· Ketoconazol și itraconazol (medicamente antifungice)

· Ritonavir, indinavir, nelfinavir (numiți inhibitori de protează pentru tratarea infecției cu HIV)

· Rifampicină, eritromicină, claritromicină (utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene)

· Hypericum perforatum (Sunătoare)

· Dantrolen (un medicament utilizat ca perfuzie pentru tratarea modificărilor severe ale temperaturii corpului)

· Tacrolimus (un medicament utilizat pentru a schimba modul în care funcționează sistemul imunitar)

Comprimatele de Amlodipină-Teva vă pot reduce tensiunea arterială și mai mult dacă luați deja alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.

Utilizarea Amlodipine-Teva cu alimente și băuturi

Pacienții care iau amlodipină Teva nu trebuie să consume suc de grapefruit sau deoarece acestea pot crește nivelul sanguin al substanței active, amlodipina, ceea ce poate duce la o creștere neprevăzută a efectului de scădere a tensiunii arteriale al amlodipinei.

Sarcina și alăptarea

Siguranța amlodipinei în sarcina umană nu a fost stabilită. Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Amlodipină Teva.

Nu se știe dacă amlodipina este excretată în laptele uman. Dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Amlodipină-Teva.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Amlodipină-Teva vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveți greață, amețeli, oboseală sau cefalee în timp ce luați comprimatul, înregistrați un vehicul și nu folosiți utilaje și contactați imediat medicul dumneavoastră.

3. Cum să luați comprimatul de Amlodipină Tevat?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este de un comprimat de Amlodipină-Teva 5 mg pe zi. Doza poate fi crescută cu un comprimat de 10 mg Amlodipină-Teva pe zi.

Puteți lua acest medicament înainte sau după masă sau băutură. Luați medicamentul cu apă la aceeași oră în fiecare zi. Nu luați comprimatul Amlodipine-Teva cu suc de sfeclă.

Utilizare la copii și adolescenți

La copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani), doza inițială uzuală recomandată este de 2,5 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg pe zi.

Comprimatele de Amlodipină Teva 2,5 mg nu sunt disponibile în prezent. Doza de 2,5 mg de comprimat de Amlodipină Tevat poate fi ruptă pentru a se asigura că tableta poate fi împărțită în două doze egale.

Comprimatele de Amlodipină-Teva 10 mg pot fi, de asemenea, împărțite în doze egale.

Este important să luați comprimatul continuu. Nu așteptați până ați epuizat comprimatele, consultați-vă medicul la timp.

Dacă luați mai multe comprimate de Amlodipină-Teva decât trebuie

A lua prea multe comprimate poate provoca tensiune arterială scăzută sau chiar periculoasă tensiune arterială scăzută. Simptomele supradozajului pot include amețeli, amețeli, letargie sau slăbiciune. Scăderea excesivă a tensiunii arteriale poate duce și la șoc (pielea poate fi rece și umedă și pacientul poate pierde cunoștința). Dacă luați prea multe comprimate de Amlodipină-Teva, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Amlodipină-Teva

Nu iti face griji. Dacă uitați să luați un comprimat, săriți cu totul doza respectivă. Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați comprimate de Amlodipină-Teva

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați acest medicament. Dacă încetați să luați medicamentul mai devreme decât va fi prescris, simptomele dumneavoastră pot reveni.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse după administrarea acestui medicament, imediat consultați-vă medicul.

Frecvent: Până la 1 din 10 pacienți poate fi afectat

Respirație scurtă sau dificultăți de respirație.

Rar: Puteți lua până la 1 din 100 de pacienți

Dureri în piept
Bătăi cardiace anormale

Foarte rar: Poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane

Respirație bruscă
Umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor.
Umflarea limbii și a gâtului cauzând dificultăți severe de respirație.
Reacții cutanate severe, inclusiv erupții cutanate severe, urticarie, înroșirea pielii pe tot corpul, mâncărime severă, vezicule, peeling și umflare a pielii, inflamație a membranelor mucoase (numită sindrom Stevens-Johnson) sau alte reacții alergice.
Infarct.
Inflamația pancreasului, care poate provoca dureri abdominale severe și dureri de spate și este asociată cu foarte stare de rău.

De mai jos efecte secundare foarte frecvente raportat. Dacă oricare dintre acestea vă provoacă probleme sau dacă durează mai mult de o săptămână, contactați medicul dumneavoastră.

Foarte frecvent: Mai mult de 1 din 10 pacienți pot fi afectați

Edem (retenție de lichide).

De mai jos efecte secundare frecventeraportat. Dacă oricare dintre acestea vă provoacă probleme sau dacă durează mai mult de o săptămână, contactați medicul dumneavoastră.

Frecvent: Până la 1 din 10 pacienți poate fi afectat

Cefalee, amețeli, somnolență (în special la începutul tratamentului)
Palpitații puternice, înroșirea feței
Dureri abdominale, greață
Modificări ale funcției intestinului (obiceiuri intestinale), diaree, constipație, indigestie
Oboseală, slăbiciune
Tulburări vizuale, vedere dublă
Crampe musculare
Umflarea gleznei.

Mai jos sunt enumerate alte reacții adverse care au fost, de asemenea, raportate. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Rar: Până la 1 din 100 de pacienți poate fi afectat

Schimbări de dispoziție, anxietate, depresie, insomnie
Tremur, gust anormal, leșin
Amorțeală sau furnicături la nivelul extremităților, încetarea durerii
Zgomotele urechii
Tensiunea arterială scăzută
Strănutarea/curgerea nasului cauzată de inflamația mucoasei nazale (rinită)
Tuse
Gură uscată, vărsături
Căderea părului, transpirație crescută, mâncărime a pielii, pete roșii pe piele, decolorare a pielii
Incontinență urinară, urinare nocturnă crescută, urinare frecventă
Disfuncție erectilă; la bărbați, disconfort la sân sau mărirea sânilor
Durere, stare de rău
Dureri articulare sau musculare, dureri de spate
Obezitate sau scădere în greutate.

Rar: Până la 1 din 1000 de pacienți pot fi afectați

Foarte rar: Până la 1 din 10.000 de pacienți poate fi afectat

Scăderea numărului de globule albe din sânge; o scădere a numărului de trombocite, care poate duce la vânătăi sau sângerări neobișnuite
Creșterea zahărului din sânge (numită hiperglicemie)
O problemă a nervilor care poate provoca slăbiciune musculară, furnicături sau amorțeală
Umflarea gingiilor
Flatulență (gastrită)
Funcția hepatică anormală, inflamația ficatului, îngălbenirea pielii (icter), creșterea enzimelor hepatice, care pot afecta anumite teste medicale
Creșterea tensiunii musculare
Inflamația vaselor de sânge, adesea cu o erupție cutanată
Fotosensibilitate.

Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Agitație, postură rigidă, față asemănătoare unei măști, mișcare lentă și amestecare, mers mers.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct autorității prin intermediul detaliilor de contact din anexa V.

Prin raportarea reacțiilor adverse, este posibil să puteți obține mai multe informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum să Comprimate de Amlodipină-Teva a stoca?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu luați acest medicament pentru creier dacă observați decolorare sau alte semne de deteriorare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Amlodipină-Teva?

· Substanța activă este azamlodipina (sub formă de besilat de amlodipină).

Amlodipină-Teva 5 mg comprimate: Fiecare comprimat conține 5 mg de amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).

Amlodipină-Teva 10 mg comprimate: Fiecare comprimat conține 10 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).

· Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, hidrogen fosfat de calciu, amidon glicolat de sodiu și stearat de magneziu.

Cum arată Amlodipină-Teva și conținutul ambalajului?

Amlodipină-Teva 5 mg comprimate: Tabletă albă, rotundă, cu diametrul de 8 mm, ușor concavă pe o parte și gravată cu „A5” pe cealaltă parte, ușor convexă pe cealaltă parte.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Amlodipină-Teva 10 mg comprimate: Tabletă albă, rotundă, cu diametrul de 11 mm, ușor concavă pe o parte și gravată cu „A10” pe cealaltă parte, ușor convexă pe cealaltă parte, cu o suprafață netedă.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

1. PVC opac/PVdC // Al ambalaj blister și cutie

Amlodipină-Teva 5 mg comprimate

Dimensiuni ambalaj: 15, 20, 28, 30.30 (3 x 10), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 200, 250 și 300 (10 x 30) comprimate.

Pachete calendar: 28 tablete.

Pachet spitalicesc: 50 comprimate.

Amlodipină-Teva 10 mg comprimate

Mărimi ambalaj: 14, 15, 20, 28.30, 30 (3 x 10), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 200 și 250 comprimate.

Pachete calendar: 28 tablete.

Pachet spitalicesc: 50 comprimate.

2. Containerul HDPE este alb, cu capac opac, sigilat în garanție, înșurubat din PP

Recipient alb pentru tablete din polietilenă opacă:

Amlodipină-Teva 5 mg comprimate

35 ml: 30, 98 și 100 de comprimate pe recipient

75 ml: 200 și 250 de comprimate pe recipient

Amlodipină-Teva 10 mg comprimate

35 ml: 30 comprimate pe recipient

75 ml: 98 și 100 de comprimate pe recipient

150 ml: 200 și 250 de comprimate pe recipient

Capac alb cu șurub din polipropilenă, opac.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Teva Pharmaceuticals Ltd.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

TEVA UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regatul Unit

Pharmachemie B.V., Swensweg5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Olanda

Teva Pharmaceuticals Ltd., 4042 Debrecen, Pallagi út 13., Ungaria

TevaCzech Industries, s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Republica Cehă

Teva Operations Poland Sp. Z o.o., ul. Mogilska 80,31-546 în Cracovia, Polonia

OGYI-T-20993/01 (Amlodipină-Teva 5 mg comprimate 30x)

OGYI-T-20993/02 (Amlodipină-Teva 10 mg comprimate 30x)

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Regatul Unit Amlodipină 5 mg comprimate, Amlodipină 10 mg comprimate

Austria Amlodipine ratiopharm 5 mg comprimate, Amlodipine ratiopharm 10 mg comprimate

Belgia Amlodipină Teva 5 mg comprimate, Amlodipină Teva 10 mg comprimate

Bulgaria Amloteron 5 mg comprimate, Amloteron 10 mg comprimate

Republica Cehă Amlodipină-Teva 5 mg, Amlodipină - Teva 10 mg

Grecia Amlodipină besilat Teva 5 mgδισκία, Amlodipină besilat Teva 10 mgδισκία

Irlanda Amlodipină Teva 5 mg comprimate, Amlodipină Teva 10 mg comprimate

Italia Amlodipine TevaItalia 5 mg comprimat, Amlodipine Teva Italia 10 mg comprimat

Lituania Amlodipină Teva 5 mg comprimate, Amlodipină Teva 10 mg comprimate

Letonia Amlodipină Teva 5 mg comprimate, Amlodipină Teva 10 mg comprimate

Olanda Amlodipină (als besilaat) 5 mg PCH, tablete, Amlodipină (als besilaat) 10 mg PCH, tablete

Polonia Amlodipine123ratio comprimate (5 mg și 10 mg)

Portugalia Amlodipina Teva 5 mg & 10 mg comprimido

Suedia Amlodipine Teva 5 mg comprimate, Amlodipine Teva 10 mg comprimate

Slovenia Amlodipine Teva 5 mg comprimate, Amlodipine Teva 10 mg comprimate

Ungaria Amlodipină-Teva 5 mg comprimate, Amlodipină Teva 10 mg comprimate

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în: August 2016