Pudră de tuse Coldrex Plus pentru soluție orală 10x

Coldrex Plus poate fi utilizat pentru tratarea simptomelor de răceală și gripă, cum ar fi durerea, de ex. utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a durerilor de cap, a durerilor de gât, a durerilor membrelor și a congestiei nazale, frisoanelor și febrei. Relaxează sputa încăpățânată (secreții respiratorii) și ameliorează tusea catarală la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste.

Pudră de tuse Coldrex Plus pentru soluție orală
paracetamol/guaifenesin/clorhidrat de fenilefrină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 3 zile.

Conținutul prospectului:
1. Ce este Coldrex Plus Soluție orală de pulbere pentru tuse (Coldrex Plus) și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Coldrex Plus
3. Cum să luați Coldrex Plus?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Coldrex Plus?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Coldrex Plus și pentru ce se utilizează?

Coldrex Plus conține următoarele substanțe active:
- Paracetamol: analgezic, eficient pentru durerile de cap și durerile de gât, de exemplu, și, de asemenea, ajută la reducerea temperaturii corpului în caz de febră (antipiretic).
- Guaifenesin: o spută care ajută la slăbirea sputei (secrețiile respiratorii) în caz de catar.
- Clorhidrat de fenilefrină: un decongestionant al membranei mucoase care ajută la reducerea umflăturilor în cavitatea nazală, ajutând la respirație mai ușoară.

Acest medicament trebuie utilizat numai dacă următoarele simptome sunt prezente împreună: durere și/sau febră, congestie nazală și tuse catarală.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 3 zile.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Coldrex Plus

Nu luați Coldrex Plus dacă:
- alergic la paracetamol, guaifenesin, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- aveți leziuni hepatice sau renale severe.
- aveți boli de inimă sau boli cardiovasculare sau boli hematopoietice, cum ar fi anemie (număr scăzut de celule roșii din sânge).
- hipertensiune arterială (hipertensiune arterială).
- hipertiroidism (hipertiroidism).
- aveți diabet.
- are feocromocitom (o tumoră suprarenală rară).
- administrarea de antidepresive triciclice precum imipramina sau amitriptilina.
- luați un beta-blocant (cum ar fi atenololul) sau un vasodilatator (cum ar fi hidralazina) care este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială).
- luați alte medicamente care conțin paracetamol.
- antidepresiv de tip inhibitor de monoaminooxidază (MAOI) sau au luat unul în ultimele 14 zile, cum ar fi moclobemidă, fenelzină, izocarboxazid și tranilcipromină.
- aveți glaucom cu unghi închis (presiune intraoculară ridicată).
- aveți probleme urinare cu o prostată mărită sau alte probleme de prostată.
- luați în prezent alte medicamente pentru congestie nazală (de exemplu efedrină sau xilometazolină) sau psiho-stimulante (de exemplu dexamfetamină).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Coldrex Plus dacă:
- foarte tuse sau astmatică sau dacă tuse este însoțită de febră, erupție cutanată sau cefalee persistentă. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă tusea persistă sau revine mai mult de 5 zile.
- aveți probleme circulatorii, cum ar fi o afecțiune numită boala Raynaud, care este rezultatul unei circulații slabe în degete și degetele de la picioare.
- aveți angină pectorală sau alte boli cardiovasculare.
- dacă aveți o boală autoimună numită miastenie gravis, când mușchii obosesc și se slăbesc ușor.
- aveți o prostată mărită, deoarece acest lucru poate agrava problemele de urinare.
- aveți afecțiuni severe la nivelul stomacului sau intestinului.
- aveți afecțiuni hepatice sau renale.
- luați un antitusiv.
- aveți dificultăți de somn (insomnie), sunteți nervoși, aveți febră, tremurați și/sau aveți crampe.
- sensibil la anumite zaharuri.
- suferă de fenilcetonurie, o tulburare metabolică rară, moștenită.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă:
- are febră mare.
- dacă aveți semne ale unei alte infecții, cum ar fi senzația de rău, transpirația pe timp de noapte, senzația de oboseală, durere sau umflături.
- dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează în 3 zile.

Copii și adolescenți
Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 15 ani.

Alte medicamente și Coldrex Plus
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Utilizarea Coldrex Plus cu alcool
Nu beți alcool în timp ce luați acest medicament!

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării fără sfatul medicului!

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Acest medicament vă poate face să vă amețiți. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Coldrex Plus conține zaharoză.
Fiecare plic conține 2,1 g zaharoză (zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții cu diabet zaharat.

Coldrex Plus conține aspartam (E951).
Conține o sursă de fenilalanină. Utilizarea acestuia poate fi dăunătoare la pacienții cu fenilcetonurie.

Coldrex Plus conține sodiu.
Fiecare plic conține sodiu 129 mg. Trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. Cum să luați Coldrex Plus?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

pentru uz oral.

Adulți, vârstnici și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste
Doza recomandată este de 1 plic la fiecare 4-6 ore, după cum este necesar. Nu utilizați mai mult de 4 plicuri (4 doze) în 24 de ore.

Utilizare la copii și adolescenți
A nu se administra copiilor sub 15 ani.

Se toarnă conținutul unui plic într-o cană de dimensiuni medii. Umpleți cana până la refuz cu aproximativ 250 ml de apă fierbinte, dar care nu fierbe. Se amestecă până se dizolvă pulberea, apoi se lasă să se răcească la o temperatură potabilă. Se bea întreaga soluție galbenă în decurs de o oră și jumătate.

Nu depășiți doza prescrisă. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă simptomele persistă sau se agravează mai mult de 3 zile.

Dacă luați mai mult Coldrex Plus decât trebuie
În caz de supradozaj, medicul trebuie consultat imediat, deoarece există riscul afectării permanente a ficatului. În caz de supradozaj cu paracetamol, solicitați imediat sfatul medicului, chiar dacă vă simțiți bine, deoarece există riscul de întârziere, leziuni hepatice severe.
Mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital. Luați medicamentul și acest prospect cu dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Coldrex Plus
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Majoritatea oamenilor nu prezintă efecte secundare în timp ce iau acest medicament. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Următoarele reacții adverse sunt probabil cele mai frecvente reacții adverse, deși frecvența lor reală nu este cunoscută:
- dificultăți de somn (insomnie),
- diaree, greață,
- nervozitate, tremur, iritabilitate, neliniște sau agitație,
- creșterea tensiunii arteriale cu cefalee, amețeli, vărsături și bătăi neregulate ale inimii (palpitații).

Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos nu este cunoscută, dar este probabil să fie rară:
- reacții alergice care pot fi severe, cum ar fi erupții cutanate, peeling, mâncărime, umflături roșii ale pielii, în unele cazuri însoțite de dificultăți de respirație sau umflături ale gurii, buzelor, limbii, gâtului sau feței,
- dificultăți de respirație, care sunt cel mai probabil să apară dacă ați prezentat simptome similare înainte de a lua alte analgezice, cum ar fi acid acetilsalicilic sau ibuprofen,
- stomac deranjat (durere și disconfort), greață, vărsături, diaree,
- furnicături sau frisoane pe piele,
- probleme cu ficatul,
- bătăi cardiace mai rapide sau neregulate,
- creșterea bruscă a presiunii în ochi, pupila dilatată,
- incontinență urinară sau urinare dureroasă.

Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos este necunoscută, dar probabil foarte rară:
- din cauza modificărilor sângelui, este posibil să fiți mai predispus la sângerări, vânătăi, febră și infecții precum dureri în gât și ulcere.

Foarte rar, au fost raportate reacții cutanate severe.

Dacă ați avut anterior o reacție alergică (hipersensibilitate) la congestia nazală, supresoare ale apetitului sau psiho-stimulante (stimulente), este posibil să aveți un risc mai mare de a avea o reacție alergică dacă luați acest medicament.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Coldrex Plus?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

După dizolvare în apă fierbinte, soluția este stabilă timp de o oră și jumătate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Coldrex Plus?
- Ingrediente active: 500 mg paracetamol, 200 mg guaifenesin și 10 mg clorhidrat de fenilefrină per plic.
- Celelalte componente sunt zaharoză, acid citric (E330), acid tartric (E334), ciclamat de sodiu (E952), citrat de sodiu (E331), acesulfam potasic (E950), aspartam (E951), aromă de mentol sub formă de pudră [mentol natural, maltodextrină din porumb și conține gumă arabică (E414)], aromă de lămâie [compoziție aromatizantă, componentă aromatică naturală, maltodextrină din porumb, gumă arabică (E414), citrat de sodiu (E331), acid citric (E330), 0,01% butilhidroxianisol (E320)], suc de lămâie aroma [conține preparate aromatice, componente aromatice naturale, maltodextrină, amidon modificat (E1450) și 0,03% butilhidroxianisol (E320)], galben chinolină (E104)

Cum arată Coldrex Plus și conținutul ambalajului?
Coldrex Plus este o pulbere alb murdar cu un miros caracteristic de citrice/mentol pentru soluție orală într-un plic.
Soluția reconstituită este galben opac cu un miros caracteristic de citru/mentol.

Ambalare: 5, 6, 10, 14, 15 sau 20 plicuri într-o cutie.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Producatorul:
Wrafton Laboratories Limited
Braunton, Devon, EX33 2DL
Regatul Unit

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapesta
Madarász Viktor u. 47-49.

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

OGYI-T-20070/09 Husă laminată 10x

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în aprilie 2018