Teva-Diclofenac Dolo 10mg/g gel 100g

Leziuni contondente, de ex. pentru tratamentul extern, suplimentar simptomatic al durerii cauzate de entorse acute, membre sau entuziase datorate leziunilor sportive.

Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel
diclofenac sodic

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în câteva zile.

Conținutul prospectului:
1. Ce este Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel
3. Cum se utilizează Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel și pentru ce se utilizează?

Conține substanța activă diclofenac, care aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene/analgezice.

Indicații
Leziuni contondente, de ex. pentru tratamentul extern, suplimentar simptomatic al durerii cauzate de entorse acute, membre sau entuziase datorate leziunilor sportive.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățesc în câteva zile.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel

Nu utilizați Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel
- dacă sunteți alergic la diclofenac, acid acetilsalicilic, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, alcool izopropilic (propan-2-ol), propilen glicol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).,
- în caz de leziuni evidente, dermatită sau infecții ale pielii și eczeme sau mucoase,
- în ultimul trimestru de sarcină pentru o perioadă mai lungă de timp și pe o suprafață mare,
- copii și adolescenți.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel.

În cele ce urmează, puteți citi când produsul trebuie utilizat numai în anumite condiții și cu extremă prudență. Adresați-vă medicului dumneavoastră despre acest lucru. Faceți acest lucru chiar dacă a existat un caz similar anterior.
Dacă se utilizează anterior medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice de ex. Dacă ați fost hipersensibil la astm, reacții cutanate sau rinită alergică acută, trebuie să utilizați cu precauție gel Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g. Dacă aveți astm, bronhoconstricție cronică (boală obstructivă a căilor respiratorii), febră a fânului sau umflarea mucoasei nazale (numiți polipi nazali), este mai probabil să fiți tratați cu medicamente antireumatice (antiinflamatoarele nesteroidiene reacționează cu membranele mucoase (numite edem Quincke) sau urticarie (urticarie).

Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel trebuie aplicat numai pe pielea intactă și nu trebuie aplicat pe rănile cutanate sau pe leziunile deschise. Produsul nu trebuie să intre în contact cu ochii și membranele mucoase.

Copii și adolescenți
Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel nu trebuie utilizat la copii și adolescenți, deoarece există o experiență insuficientă în această grupă de vârstă.

Alte medicamente și Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

În prezent, interacțiunile cu utilizarea intenționată a produsului nu sunt cunoscute.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel trebuie utilizat în primul și al doilea trimestru de sarcină numai după o analiză atentă a raportului beneficiu-risc, deoarece nu sunt disponibile informații despre utilizarea diclofenacului la femeile gravide. Nu trebuie utilizat mult timp și pe o suprafață extinsă în ultimul trimestru de sarcină, deoarece medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene precum diclofenacul pot inhiba durerea travaliului și pot crește tendința mamei și a copilului la sângerare.

Utilizarea gelului Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g în timpul alăptării trebuie evitată dacă este posibil, deoarece cantitățile mici sunt excretate în laptele uman.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/gel nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel?

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, utilizați acest medicament după cum urmează. Urmați instrucțiunile de utilizare, altfel produsul nu va putea funcționa corect.

Doza de Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel trebuie utilizată?
Produsul trebuie aplicat de 3 ori pe zi pe suprafața pielii a părții afectate a corpului.
În funcție de dimensiunea zonei dureroase care trebuie tratată, sunt necesare 3 g (= bandă de gel lungă de 9-10 cm) (corespunzătoare a 30 mg diclofenac sodic de 3 ori pe zi).
Doza zilnică maximă este de 9 g de gel (sau 90 mg de diclofenac sodic).

Cum și când să utilizați Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel?
Produsul trebuie aplicat subțire pe partea afectată a corpului și masat ușor. Lăsați Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel să se usuce pe piele câteva minute înainte de a aplica pansamentul. Nu este recomandată utilizarea unui bandaj etanș (bandaj de protecție).

Doar pentru uz extern! Nu trebuie așezat în gură!

Cât timp se utilizează gel Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g?
Durata tratamentului este stabilită de medicul dumneavoastră. În general, 1-2 săptămâni de terapie sunt suficiente. Tratamentul mai lung nu are un beneficiu terapeutic mai mare.

Utilizare la copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea Teva-Diclofenac Dolo la copii și adolescenți nu au fost stabilite și, prin urmare, utilizarea acestuia la copii și adolescenți este contraindicată.

Dacă utilizați mai mult Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel decât trebuie
Când se aplică pe suprafața pielii, dacă cantitatea aplicată este mai mare decât doza recomandată, excesul de gel trebuie îndepărtat și pielea spălată cu apă. Dacă se utilizează o cantitate mult mai mare sau este ingerată accidental, solicitați sfatul medicului.

Nu există un antidot specific.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă prezentați oricare dintre următoarele semne sau simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate în timpul tratamentului, opriți administrarea gelului Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, deoarece poate fi necesară intervenția medicală:
- erupție pe piele, vezicule la nivelul pielii (efect secundar frecvent, poate afecta până la 1 din 10 persoane),
- tulburări gastro-intestinale, erupții cutanate și angioedem și dificultăți de respirație (reacții adverse foarte rare, pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane).

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- reacții cutanate locale, cum ar fi roșeață, mâncărime, senzație de arsură.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- reacții de hipersensibilitate sau reacții alergice locale (dermatită de contact).

Dacă Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel se aplică pe piele pe o suprafață mare și pe o perioadă lungă de timp, nu se poate exclude faptul că anumite efecte secundare sistemice sau sistemice pot apărea cu administrarea sistemică a agenților care conțin diclofenac ( de ex. tablete).

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține gel Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g
- Substanța activă este diclofenac sodic. 10,0 mg diclofenac sodic per gram de gel.
- Celelalte componente sunt: acid lactic (90%), disulfit de sodiu, hidroxipropilceluloză, ester diizopropilic al acidului adipic, alcool izopropilic, apă purificată.

Cum arată Teva-Diclofenac Dolo 10 mg/g gel și conținutul ambalajului
Aspect: Gel limpede, incolor, cu miros caracteristic.
Ambalare: 40 g sau 100 g de gel într-un tub alb de aluminiu cu capac cu șurub perforat, într-o cutie.

OGYI-T-5411/01 (40 g)
OGYI-T-5411/02 (100 g)

Titularul autorizației de introducere pe piață
TEVA Pharmaceuticals Ltd.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.

Producător
Merckle GmbH
D-89079 Ulm, Graf-Arco-Strasse 3.
Germania

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iunie 2015