20. Gradul acului

Rezultate obișnuite în articolele medicale: „Tratamentul X a cauzat acest lucru”. Se gândesc autorii și cititorii la cât de dificilă este interpretarea acestei scurte propoziții? Este ca titlul poeziei Páskándi, Motivul lucrării: gradul acului - cred că motivul vindecării este și gradul acului.

Nu există nici un punct de reper

Efectul tratamentului este de obicei identificat prin diferența dintre mijloacele grupurilor de tratament. Acest lucru este, de asemenea, în regulă, deoarece diferența dintre medii este un parametru bine estimat și are multe proprietăți matematice avantajoase care permit intervalul de încredere (CI) poate fi de asemenea calculat cu ușurință. Efectul tratamentului ar putea fi caracterizat prin, de exemplu, diferența dintre mediane sau coeficientul mijloacelor, cel mult estimarea CI ar fi puțin mai complicată. Dar nu ar schimba punctul: abaterea astfel determinată nu a fost cauzată doar de tratament. Efectul „pur” atribuit tratamentului, dacă este măsurat, ar rezulta și dintr-o comparație a două valori: o comparație a unei valori măsurate la sfârșitul tratamentului cu o valoare ipotetică care ar fi fost măsurată dacă același pacient nu ar fi fost tratat . Dar această valoare fără tratament, care ar putea fi un reper „real”, nu putem estima.

În studiile clinice grupul de control placebo - linia de bază obișnuită - pe de o parte, nu este același cu grupul tratat chiar înainte de începerea tratamentului și, pe de altă parte, nu reflectă starea fără tratament (exact ceea ce indică conceptul de efect ). Concepția greșită este că randomizarea rezultă exact în aceleași grupuri de tratament - acest lucru este adevărat doar „asimptotic”, adică la un număr mare de pacienți care sunt rareori realizate în studiile clinice.

Efecte placebo multiple

Complica și mai mult problema efectele placebo nu sunt aceleași. Nu numai că diferă în funcție de boală, așa cum se credea anterior, dar și după forma de dozare și locația geografică - și aici am menționat doar factorii ale căror efecte au fost deja demonstrate în studiile clinice. Ocazional, există două tipuri de grupuri placebo în același studiu clinic. Un astfel de studiu clinic a arătat, de exemplu, că injecția cu placebo a fost în general mai eficientă decât tabletele cu placebo. Un raport recent (BMJ 2006, 391-397) arată că puncția acupuncturii placebo ameliorează durerea mai mult decât pilula. Astfel, diferențele măsurate la începutul și la sfârșitul studiului clinic nu pot fi atribuite în mod clar doar placebo, chiar și în grupul placebo. Unele efecte placebo apar, de asemenea, dacă vă lipsește o pastilă, o injecție, o farsă sau chiar o pseudo-chirurgie (poate fi declanșată, de exemplu, prin îngrijirea unui medic sau a unei asistente medicale). Mai mult, se observă și un efect secundar placebo, iar profilurile multiple ale efectelor secundare ale placebo sunt diferite.

Variabile latente

Ce metodă statistică ar putea separa atât de mulți factori între ei? Unii vorbesc deja despre „principiul Heisenberg al studiilor umane”, că studiile pentru măsurarea efectului modifică ele însele efectul pe care doresc să îl măsoare. La urma urmei, s-a demonstrat, de asemenea, că studiul este clasificat aleatoriu, iar orbirea sa are un efect negativ asupra vindecării. În studiul deschis, o proporție mare de pacienți care au luat placebo se recuperează mai repede decât cei care nu sunt siguri dacă vor primi un placebo.

Astfel, nu se poate stabili nicio relație cauzală cu metodele statistice tradiționale. În zilele noastre, așa-numita așa-numită psihologie este din ce în ce mai des utilizată. variabile latente. Esența acestei metode multivariate este că variabilele „observate, exogene” - și încărcate cu erori aleatorii - nu mai sunt măsurabile, așa-numita acestea depind de o variabilă endogenă, latentă și există relații structurale (ecuații) între variabile. Coeficienții ecuațiilor și variațiile erorilor aleatorii pot fi estimate utilizând algoritmi matematici complexi. Astfel, se pot distinge efectele care nu pot fi măsurate direct, de exemplu, schimbarea medicamentelor poate fi descompusă în

. efect de droguri plus
b. factori subiectivi plus
c. recuperare spontană plus eșec accidental

unde acel coeficient reflectă efectul „pur” al medicamentului.

Cu toate acestea, o astfel de analiză este efectuată numai pentru a explora relațiile cauzale, ca cercetare exploratorie, nu pentru a dovedi eficacitatea medicamentelor, deoarece fiecare model necesită prea multe ipoteze incontrolabile pentru a determina toți coeficienții. Așa că rămâne să se estimeze totalitatea efectelor și motivul vindecării: gradul acului.