37/2004. (IV. 26.) Decret ESzCsM

Legea LXXXII din 2003 privind produsele alimentare. Pe baza autorizației primite în secțiunea 20 (11) (b) din lege, dispun următoarele:

§ 1. (1) Prevederile prezentului decret se aplică suplimentelor alimentare destinate introducerii pe piață în Ungaria, produse și comercializate ca alimente.

(2) Dispozițiile prezentului regulament nu se aplică medicamentelor nemedicinale sau produselor medicamentoase.

§ 2 În sensul prezentului decret:

(a) supliment alimentar: un aliment destinat suplimentării unei diete tradiționale, conținând în formă concentrată substanțe nutritive sau alte substanțe cu efect nutrițional sau fiziologic, individual sau în combinație; este furnizat sub formă de dozare sau de dozare (de exemplu, capsule, pastile, tablete, pliculețe care conțin pulbere, pulbere de dozare, fiolă, flacon picurător sau altă formă similară de pulbere sau lichid adecvată pentru administrare în cantități mici).

(ba) vitamine și

(bb) minerale.

§ 3. (1) * Numai suplimentele alimentare care respectă prevederile prezentului decret pot fi introduse pe piață în Ungaria.

(2) Un supliment alimentar poate fi comercializat către consumatorul final numai sub formă preambalată.

§ 4. (1) Vitaminele și mineralele care pot fi utilizate pentru producerea suplimentelor alimentare sunt incluse în anexa 1, formele utilizabile ale anumitor vitamine și minerale sunt incluse în anexa 2.

2. În ceea ce privește criteriile de puritate pentru substanțele enumerate în anexa 2, trebuie luate în considerare dispozițiile legislației specifice privind utilizarea acestor substanțe în produsele alimentare.

(3) În cazul unei substanțe enumerate în anexa 2, ale cărei criterii de puritate nu sunt specificate în legislația națională sau într-un regulament al Comunității Europene, se vor lua în considerare recomandările general acceptate ale organismelor internaționale.

§ 5. (1) Pentru a determina cantitatea maximă de vitamine și minerale în doza zilnică recomandată de producătorul suplimentului alimentar, se va lua în considerare următoarele:

(a) un nivel maxim sigur de vitamină sau mineral, care se stabilește printr-o evaluare științifică a riscurilor bazată pe date științifice general acceptate, luând în considerare sensibilitatea individuală a fiecărui grup de consumatori;,

(b) aportul de vitamine și minerale din alte alimente.

(2) În scopul stabilirii cantității maxime menționate la alineatul (1), se ia în considerare și aportul zilnic recomandat de vitamine și minerale pentru populație.

(3) * O cantitate semnificativă de vitamină sau mineral indicată în declarația nutrițională, cel puțin 15% din doza zilnică recomandată, trebuie să fie prezentă în rația zilnică recomandată de producătorul suplimentului alimentar.

§ 6. (1) Un produs care respectă prevederile prezentului decret poate fi introdus pe piață sub denumirea „supliment alimentar”.

2. În etichetarea, prezentarea și publicitatea unui supliment alimentar, este interzisă atribuirea produsului unui efect preventiv sau curativ sau referirea la o astfel de proprietate.

(3) Pe lângă regulile generale pentru etichetarea produselor alimentare, etichetarea unui supliment alimentar include:

(a) numele grupurilor caracteristice de nutrienți sau ingrediente ale produsului sau o indicație a naturii nutrienților sau ingredientelor;

(b) aportul zilnic recomandat;

(d) un avertisment potrivit căruia suplimentul alimentar nu înlocuiește o dietă mixtă;

(e) un avertisment că produsul trebuie ținut la îndemâna copiilor mici.

§ 7 Etichetarea, afișarea și publicitatea unui supliment alimentar nu trebuie să susțină sau să sugereze că o dietă variată și echilibrată nu este adecvată pentru aportul de nutrienți necesari.

§ 8. (1) * Cantitatea de substanțe nutritive sau substanțe cu efect nutrițional sau fiziologic în produs trebuie indicată numeric pe eticheta produsului. Cantitățile de vitamine și minerale se exprimă în unitățile prevăzute în anexa 1.

(2) Etichetarea unui produs indică cantitatea de nutrienți și alte substanțe în raport cu cantitatea zilnică recomandată a produsului.

3. Etichetarea trebuie să includă, de asemenea, informațiile referitoare la vitamine și minerale ca procent din doza zilnică recomandată (ADR). Valorile zilnice de referință pentru adulți sunt conținute în Regulamentul 1-1-90/496 din Cartea alimentară maghiară.

Secțiunea 9 (1) Valorile conform secțiunii 8 (1) și (2) sunt valori medii bazate pe testele efectuate de producător.

(2) Valoarea vitaminelor și mineralelor exprimată ca procent din cantitatea de referință în conformitate cu secțiunea 8 (3) poate fi, de asemenea, dată grafic.

§ 10. (1) * Pentru a asigura controlul oficial efectiv al suplimentelor alimentare, producătorul sau importatorul va notifica Institutul Național de Farmacie și Sănătate Alimentară (denumit în continuare: OGYÉI) în conformitate cu anexa 4 cel târziu când produsul este introduse mai întâi pe piață.comunicarea datelor și trimiterea în același timp a etichetei.

(2) * Dacă este necesar, OGYÉI poate solicita notificatorului informații suplimentare despre produs.

(3) * În cazul în care produsul este deja pe piață într-un stat membru al Spațiului Economic European (denumit în continuare: stat membru), producătorul sau importatorul va transmite informațiile furnizate în momentul primei notificări către OGYÉI în limba maghiară sau engleză și denumiți-o.instituție la care s-a făcut prima notificare.

(4) Pentru notificare se achită o taxă de serviciu administrativ în conformitate cu un regulament legal separat, în conformitate cu subsecțiunea (1).

§ 11 Comercializarea unui supliment alimentar nu poate fi interzisă sau restricționată din motive legate de compoziția sa, descrierea producției, prezentarea sau etichetarea, dacă respectă cerințele prezentului decret.

§ 12. * (1) Birourile raionale (districtul capitalei) ale birourilor guvernamentale de capital și județene care îndeplinesc sarcini de sănătate publică (în continuare: biroul raional) și birourile guvernamentale județene care acționează în sarcinile lor de siguranță a lanțului alimentar și de sănătate animală, precum și autoritățile de sănătate animală vor efectua controlul oficial al suplimentelor alimentare efectuat de birourile de district (capitala) care acționează în funcțiile lor de control al sănătății și alimentelor.

(2) Pentru a verifica respectarea reglementărilor sau în caz de suspiciune de încălcare sau suspiciune de daune asupra sănătății, testele de laborator vor fi efectuate de laboratoarele oficiilor guvernamentale județene și capitale (în continuare: biroul guvernamental), OGYÉI, Biroul Național pentru Siguranța Lanțului Alimentar și efectuat de un laborator acreditat.

(3) * Persoana care observă nerespectarea cerințelor de calitate ale produsului sau producătorul sau distribuitorul trebuie să anunțe imediat biroul raional după ce a luat cunoștință de acesta.

(4) * Biroul raional va investiga notificarea în conformitate cu subsecțiunea (3) și va notifica OGYÉI într-un raport rapid cu privire la rezultatul acesteia și va informa ofițerul medical național.

§ 13. (1) * Biroul raional poate suspenda temporar sau interzice comercializarea unui supliment alimentar dacă, ca urmare a unor informații noi sau pe baza unei reevaluări a informațiilor existente, se stabilește că pune în pericol sănătatea consumatorului, chiar dacă respectă prezentul regulament.

(2) * Biroul districtual notifică imediat OGYÉI măsura în conformitate cu subsecțiunea (1).

(3) * OGYÉI notifică imediat Oficiul Național pentru Siguranța Lanțului Alimentar cu privire la măsură în conformitate cu alineatul (1), informând Comisia Uniunii Europene (denumită în continuare „Comisia”) și statele membre, precizând motivul măsurii.

§ 14. (1) Prezentul decret intră în vigoare în ziua intrării în vigoare a Legii care promulgă tratatul internațional privind aderarea Republicii Ungare la Uniunea Europeană.

(6) * Prezentul regulament este în conformitate cu anexa II la Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului. Directiva 2006/37/CE a Comisiei din 30 martie 2006 de modificare a Directivei 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 2002/2007 al Comisiei din 10 iunie 2002 de modificare a listelor de vitamine și minerale și a formularelor lor care pot fi adăugate suplimentelor alimentare, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1170/2009 al Comisiei 46/CE al Parlamentului European și al Consiliului.

(7) * Prezentul regulament

(a) noiembrie 2009 de modificare a Directivei 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește listele de vitamine și minerale și formele acestora adăugat la alimente, inclusiv la suplimentele alimentare Regulamentul (CE) nr. 1170/2009 al Comisiei din 30,

(b) 14 noiembrie 2011 de modificare a Directivei 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului, a Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 953/2009 al Comisiei lista mineralelor care pot fi adăugate alimentelor i Articolul 1 din Regulamentul (UE) nr. 1161/2011 al Comisiei,

(c) de modificare a Directivei 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește drojdia îmbogățită cu crom și lactatul trihidrat de crom (III) pentru utilizare în suplimentele alimentare Articolul 1 din Regulamentul (UE) nr. 119/2014 al Comisiei din 7 februarie 2014,

(d) * Regulamentul (UE) nr. 2015/414/UE al Comisiei din 12 martie 2015 de modificare a Directivei 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește sarea de glucozamină a acidului (6S) -5-metiltetrahidrofolic utilizat în fabricarea suplimentelor alimentare

stabilește dispozițiile necesare punerii sale în aplicare.