Asactal 100 mg comprimate gastro-rezistente 30buc

Citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului despre riscurile și efectele secundare.!

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Asactal 75 mg comprimate gastrorezistente
Asactal 100 mg comprimate gastro-rezistente
Asactal 160 mg comprimate gastro-rezistente

Citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dvs.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, utilizarea cu atenție a acestui medicament este esențială pentru un efect optim.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:
1. Ce este Asactal și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Asactal
3. Cum să luați Asactal t?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Asactal t?
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE ASACTAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Asactal conține acid acetilsalicilic, care aparține unui grup de medicamente numite inhibitori de trombocite la doze mici. Trombocitele sunt componente minuscule ale sângelui care sunt responsabile de coagularea sângelui și joacă un rol în formarea cheagurilor de sânge (tromboză). Când se formează un cheag de sânge într-un vas de sânge, acesta blochează calea fluxului sanguin și întrerupe alimentarea cu oxigen. Dacă acest lucru se întâmplă în inimă, poate provoca un atac de cord sau angina pectorală (opresiunea toracică). Dacă se formează un cheag de sânge în creier, rezultatul poate fi un accident vascular cerebral.

Asactal poate fi utilizat pentru a reduce riscul formării cheagurilor de sânge și pentru a preveni:
- infarct,
- accident vascular cerebral,
- probleme cardiovasculare la pacienții cu angină pectorală stabilă sau instabilă (un tip de durere toracică).

Asactal poate fi, de asemenea, utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge după anumite operații cardiace pentru dilatarea sau trecerea vaselor de sânge.

Acest medicament nu trebuie utilizat în îngrijiri de urgență, este doar pentru tratament preventiv.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ASACTAL

Nu luați Asactal dacă:
- alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale Asactal (vezi pct. 6, Informații suplimentare).
- alergic (hipersensibil) la alți salicilați sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene sunt adesea folosite pentru a trata artrita, reumatismul sau durerea.
- aveți un atac de astm sau dacă aveți umflături în anumite părți ale corpului după ce ați luat salicilați sau antiinflamatoare nesteroidiene, de ex. umflare apoasă a feței, buzelor, gâtului sau limbii (angioedem),
- în prezent suferă de ulcer sau a avut vreodată ulcer stomacal sau intestinal subțire și dacă aveți orice tip de sângerare, de ex. el a avut un accident vascular cerebral,
- în orice moment era o problemă că sângele său nu se coagula corect,
- aveți probleme severe cu ficatul sau rinichii,
- în ultimele 3 luni de sarcină, nu trebuie să primiți o doză mai mare de 100 mg pe zi (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”).,
- luați un medicament numit metotrexat (de exemplu, pentru a trata cancerul sau inflamația articulațiilor) la doze mai mari de 15 mg pe săptămână.

Aveți grijă deosebită cu Asactal
Înainte de a începe să luați Asactal, discutați cu medicul dumneavoastră dacă:
- aveți probleme cu rinichii, ficatul sau inima,
- în prezent aveți sau ați avut probleme cu stomacul sau intestinul subțire,
- tensiune arterială crescută,
- aveți astm, febră de fân, polipi nazali sau alte boli respiratorii cronice, acidul acetilsalicilic poate provoca un atac de astm,
- a avut vreodată gută,
- de obicei sângerarea apare în timpul menstruației.

Trebuie să cereți imediat sfatul medicului dacă simptomele se agravează sau dacă aveți reacții adverse severe sau neobișnuite, de ex. sângerări neobișnuite, reacții cutanate severe sau orice alt semn al unei reacții alergice severe (vezi „Reacții adverse posibile”).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se opereze (chiar dacă este o procedură minoră, cum ar fi o extracție a dinților), deoarece acidul acetilsalicilic are un efect anticoagulant și poate crește riscul de sângerare.

Acidul acetilsalicilic poate provoca sindromul Reye atunci când este utilizat la copii. Sindromul Reye este o boală foarte rară care afectează creierul și ficatul și poate pune viața în pericol, astfel încât Asactal nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 16 ani decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Trebuie să aveți grijă să nu vă uscați (s-ar putea să vă fie sete, gura să se usuce) deoarece acidul acetilsalicilic utilizat în acest caz poate provoca leziuni ale rinichilor.

Acest medicament nu este potrivit pentru ameliorarea durerii sau febrei.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea Asactal cu alimente și băuturi
Utilizarea concomitentă a alcoolului poate crește riscul de sângerare gastro-intestinală și poate prelungi timpul de sângerare.

Sarcina și alăptarea
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Femeile gravide nu trebuie să ia acid acetilsalicilic în timpul sarcinii decât dacă este recomandat de către medicul lor.
Nu trebuie să luați Asactal dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru și dacă doza nu depășește 100 mg pe zi (vezi „Nu luați Asactal”).
Administrarea medicamentului în mod regulat sau în doze mari la sfârșitul sarcinii poate provoca complicații grave la mamă sau bebeluș.

Femeile care alăptează nu trebuie să ia acid acetilsalicilic decât dacă medicul lor vă recomandă acest lucru.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Asactal nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ LUAȚI ASACTAL T?

Luați întotdeauna Asactal exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adulți
Prevenirea atacului de cord:
- Doza recomandată este de 75 până la 160 mg o dată pe zi.

Prevenirea accidentului vascular cerebral:
- Doza recomandată este de 75.325 mg o dată pe zi.

Prevenirea problemelor cardiovasculare la pacienții cu angină pectorală stabilă sau instabilă (un tip de durere toracică):
- Doza recomandată este de 75 până la 160 mg o dată pe zi

Prevenirea cheagurilor de sânge după anumite tipuri de intervenții chirurgicale la inimă:
- Doza recomandată este de 75 până la 160 mg o dată pe zi

Pacienți vârstnici
Se recomandă aceeași doză ca și pentru adulți. În general, acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici, deoarece aceștia sunt mai predispuși la reacții adverse. Tratamentul trebuie revizuit la intervale regulate.

Copii
Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat copiilor sau adolescenților cu vârsta sub 16 ani decât dacă este indicat în mod clar de un medic (vezi „Aveți grijă deosebită cu Asactal”).

Metoda de aplicare
pentru uz oral.
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o cantitate adecvată (o jumătate de pahar) de lichid. Comprimatele au o acoperire rezistentă la suc gastric care protejează tractul intestinal împotriva efectelor iritante, astfel încât comprimatele nu trebuie zdrobite, sparte sau mestecate.

Dacă luați mai mult Asactal decât trebuie
Dacă dumneavoastră (sau oricine altcineva) luați din greșeală prea multe comprimate, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital. Arătați medicului medicamentul rămas sau pachetul de comprimate.

Simptomele supradozajului pot include tinitus, probleme de auz, cefalee, amețeli, confuzie, greață, vărsături și dureri abdominale. În caz de supradozaj cu doze mari, este posibil să prezentați mai multă respirație decât de obicei (hiperventilație), febră, transpirație excesivă, neliniște, convulsii, fantezie (halucinații), glicemie scăzută, comă și șoc.

Dacă uitați să luați Asactal
Dacă pierdeți o doză, așteptați până când ați luat următoarea doză și apoi reveniți la programul de dozare obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Asactal poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați imediat să luați Asactal și contactați medicul dumneavoastră:
- Respirație șuierătoare bruscă, umflarea buzelor, feței sau a altor părți ale corpului, erupție cutanată, leșin sau dificultăți la înghițire (reacție alergică severă).
- Înroșirea pielii cu vezicule sau descuamarea pielii, care poate fi însoțită de febră mare și dureri articulare. Acesta poate fi eritemul multiform, sindromul Stevens-Johnson sau sindromul Lyell.
- Sângerări neobișnuite, de ex. tuse de sânge, sânge în vărsături sau urină sau scaune sângeroase.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- Indigestie.
- Tendință crescută de sângerare.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- Urticarie.
- Secreție nazală.
- Respirație scurtă.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- Sângerări gastrice sau intestinale severe, accident vascular cerebral, număr anormal de celule sanguine.
- Greață și vărsături.
- Spasmul tractului respirator inferior, atac de astm.
- Vasculită.
- Vânătăi cu puncte violete (sângerări ale pielii).
- Reacții cutanate severe precum eritem multiform și forme care pun viața în pericol ale sindromului Stevens Johnson și sindromului Lyell.
- Reacții de hipersensibilitate, de ex. umflarea edematoasă a buzelor, feței sau a altor părți ale corpului sau șoc.
- Sângerări menstruale anormal de grele sau prelungite.

Efecte secundare de frecvență necunoscută
- Tinitus sau pierderea auzului.
- Durere de cap.
- Vertij amețeli.
- Ulcer și perforație gastrică sau intestinală subțire.
- Timp prelungit de sângerare.
- Afectarea funcției renale.
- Afectarea funcției hepatice.
- Niveluri ridicate de acid uric în sânge.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ASACTAL?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Recipient pentru tablete: Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizați Asactal după data de expirare înscrisă pe cutie și pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Asactal
- Substanța activă este acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 75 sau 100 sau 160 mg de acid acetilsalicilic.
- Alte ingrediente:
miez comprimat: celuloză microcristalină (tip 102), amidon de porumb, siliciu coloidal anhidru, acid stearic
acoperire cu film: copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1), polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, citrat de trietil, talc.

Cum arată Asactal și conținutul ambalajului
Comprimatele gastro-rezistente Asactal 75 mg sunt comprimate filmate ovale, albe, biconvexe, de 9,2 x 5,2 mm.
Comprimatele gastro-rezistente Asactal 100 mg sunt comprimate filmate rotunde, albe, biconvexe, cu diametrul de 7,2 mm.
Comprimatele gastro-rezistente Asactal 160 mg sunt comprimate filmate rotunde, albe, biconvexe, cu diametrul de 8,7 mm.

Pachete:
Blistere: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 comprimate gastro-rezistente pe cutie.
Recipient pentru tablete: 10, 30, 50, 100, 500 comprimate rezistente la suc gastric per cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islanda

Producători
Actavis Ltd.
BLB 016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76-78
IS-220 Hafnarfjördur
Islanda

Balkanpharma Dupnitsa AD
3, str. Samokovsko Shosse.
2600 Dupnitsa
Bulgaria

Asactal 75 mg comprimate gastrorezistente
OGYI-T-21828/01 30 ×
OGYI-T-21828/02 50 ×
OGYI-T-21828/03 100 ×

Asactal 100 mg comprimate gastro-rezistente
OGYI-T-21828/04 20 ×
OGYI-T-21828/05 30 ×
OGYI-T-21828/06 50 ×
OGYI-T-21828/07 100 ×

Asactal 160 mg comprimate gastro-rezistente
OGYI-T-21828/13 20 ×
OGYI-T-21828/14 30 ×
OGYI-T-21828/15 50 ×
OGYI-T-21828/16 60 ×
OGYI-T-21828/17 100 ×

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Suedia Peneprin
Bulgaria Acetilsal Cardio 75 mg, 100 mg
Republica Cehă Aspifox 75 mg, 100 mg, 150 mg, 160 mg
Cipru ASA Actavis
Spania Acido Acetilsalicílico Actavis 100 mg, 150 mg comprimate gastro-rezistente
Ungaria Asactal 75 mg, 100 mg, 160 mg comprimate gastro-rezistente
Malta ASA Acavis
Polonia Aspifox
România ASPIFOX 75 mg, 100 mg, 150 mg, 160 mg comprimate gastroresistente

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în martie 2013