Aspirin Protect 100 mg comprimate acoperite rezistente la suc gastric 56x

Aspirin Protect acționează prin oprirea lipirii trombocitelor pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge. Comprimatul protejează mucoasa gastrică datorită învelișului său gastro-rezistent, care este benefic în timpul tratamentului pe termen lung.

Aspirin Protect 100 mg comprimate acoperite gastro-rezistente
Aspirin Protect 300 mg comprimate acoperite gastro-rezistente
acid acetilsalicilic

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, este important să luați acest medicament cu atenție pentru un efect optim (luați-l întotdeauna așa cum v-a spus medicul sau farmacistul sau așa cum este descris în acest prospect).
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Conținutul prospectului:
1. Ce este Aspirin Protect și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Aspirin Protect
3. Cum să luați comprimatele Asprin Protect?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează comprimatele Aspirin Protect?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Aspirin Protect și pentru ce se utilizează?

Comprimatele Aspirin Protect pot fi utilizate pentru următoarele boli cardiovasculare:
- în caz de infarct miocardic acut (infarct miocardic),
- pentru a preveni un alt atac de cord,
- pentru prevenirea tulburărilor circulatorii cerebrale temporare (așa-numitul TIA - atac ischemic tranzitor) și a morții țesuturilor din cauza tulburărilor circulatorii cerebrale (infarct cerebral),
- pentru dureri toracice (angina pectorală stabilă și instabilă) datorită scăderii aportului de sânge la mușchiul inimii,
- după o intervenție chirurgicală vasculară (de exemplu, vasodilatație coronariană sau chirurgie arterială coronariană),
- Reducerea riscului de infarct miocardic acut (infarct miocardic) la pacienții de sex masculin cu vârsta cuprinsă între 45-79 de ani și la pacienții cu vârste cuprinse între 55 și 79 de ani cu factori de risc cardiovascular, în urma unei evaluări a raportului beneficiu/risc.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Aspirin Protect

Nu luați comprimate Aspirin Protect,
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la salicilați sau la oricare dintre celelalte componente ale Aspirin Protect (enumerate la punctul 6).,
- dacă ați avut anterior o reacție de astm cauzată de salicilați sau alte așa-numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), luate de obicei pentru ameliorarea febrei sau a durerii,
- dacă suferiți de ulcer gastro-intestinal acut,
- dacă aveți sângerări crescute,
- dacă aveți probleme renale severe,
- dacă aveți leziuni hepatice severe,
- dacă aveți insuficiență cardiacă severă,
- dacă vi se administrează metotrexat în doză de 15 mg/săptămână sau mai mult,
- în ultimul trimestru de sarcină.

Înainte de intervenții chirurgicale minore și majore și intervenții chirurgicale orale (inclusiv extracții dentare), asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră că luați comprimate Aspirin Protect, deoarece efectul lor anticoagulant durează zile.

Comprimatele Aspirin Protect 100 mg nu sunt potrivite pentru analgezie eficientă datorită cantității de substanță activă.

Efectul analgezic al comprimatelor Aspirin Protect 300 mg este imprevizibil datorită cantității de substanță activă.

Copii și adolescenți
Aspirin Protect poate fi prescris de către medicul dumneavoastră copilului dumneavoastră dacă beneficiile depășesc riscurile.

În bolile virale ale copiilor și adolescenților (în special gripa și varicela), acidul acetilsalicilic poate provoca o boală rară, dar foarte periculoasă (denumită sindrom Reye), astfel încât utilizarea acidului acetilsalicilic nu este recomandată fără consultarea prealabilă a medicului dumneavoastră.

Alte medicamente și Aspirin Protect
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente (inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală).

Aspirin Protect nu trebuie utilizat cu metotrexat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mult.!

Când este utilizat în asociere cu comprimatele Aspirin Protect, efectele următoarelor medicamente sunt reduse:
- unele antihipertensive (cum ar fi inhibitorii ECA) (dozele mari de acid acetilsalicilic le pot slăbi efectul),
- unele diuretice (dozele mari de acid acetilsalicilic le pot slăbi efectul),
- anumiți agenți de scădere a acidului uric (de exemplu benzbromaronă, probenicid), deoarece efectul de excreție urinară al acestor medicamente poate fi redus.,
- ibuprofen (utilizat pentru ameliorarea durerii) - poate reduce efectele acidului acetilsalicilic.

Utilizarea concomitentă a Aspirin Protect și a antiinflamatoarelor cu steroizi
Medicamentele antiinflamatoare steroidiene (așa-numiții glucocorticoizi, cu excepția hidrocortizonului utilizat ca înlocuitor hormonal în boala Addison) pot reduce nivelurile sanguine de acid acetilsalicilic și pot crește riscul de supradozaj cu acid acetilsalicilic.

Utilizarea Aspirin Protect cu alimente, băuturi și alcool
Comprimatul trebuie administrat de preferință cu multe lichide înainte de mese.
Alcoolul poate crește efectele nocive ale Aspirin Protect asupra mucoasei gastro-intestinale și poate prelungi timpul de sângerare.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, nu luați Aspirin Protect în timpul sarcinii și alăptării.

Comprimatele Aspirin Protect trebuie administrate la cea mai mică doză posibilă în primul și al doilea trimestru de sarcină numai dacă este clar necesar.

Comprimatele Aspirin Protect sunt contraindicate în ultimul trimestru de sarcină.

Deoarece nu s-au observat efecte secundare la nou-născuți cu utilizare ocazională a medicamentului, întreruperea alăptării nu este de obicei necesară. Dacă sunt necesare doze regulate sau mai mari (300 mg pe zi), alăptarea trebuie întreruptă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați comprimatele Aspirin Protect?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată:
- Dacă se suspectează un atac de cord, se recomandă administrarea imediată a comprimatelor Aspirin Protect 100 mg. Primul comprimat trebuie mestecat pentru o absorbție rapidă.
Se recomandă ca Aspirin Protect 100-300 mg pe zi să fie administrat zilnic timp de 30 de zile după infarct.

- După 30 de zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați zilnic 100 mg de Aspirin Protect pentru a preveni un alt atac de cord.

- Se recomandă să luați Aspirin Protect 100 mg comprimate pe zi pentru a preveni infarctul cerebral și accidentele cerebrovasculare temporare.

- Aspirin Protect 100 mg pe zi este recomandat după durerea toracică (angina pectorală stabilă sau instabilă) datorită scăderii aportului de sânge la mușchiul inimii și intervenției chirurgicale vasculare.

- Pentru a reduce riscul de infarct miocardic la pacienții de sex masculin cu vârsta cuprinsă între 45-79 de ani și la pacienții cu vârste cuprinse între 55 și 79 de ani cu 300 mg sau de două ori pe zi cu Aspirină la pacienții cu factori de risc cardiovascular (de exemplu, diabet zaharat, hipertensiune arterială, obezitate, fumat) ) Se recomandă să luați Protect

Se recomandă să luați comprimatele Aspirin Protect seara (înainte de masă, cu multe lichide).

Blisterul din pachetul calendaristic conține abrevierea zilelor săptămânii (HÉ, KE, SZE, CSÜ, PÉ, SZO, VAS). În fiecare zi, strângeți comprimatul din locul corespunzător în acea zi și apoi luați-l.

Utilizare la copii și adolescenți
Aspirin Protect poate fi prescris de către medicul dumneavoastră copilului dumneavoastră dacă beneficiile depășesc riscurile.

Dacă luați mai multe comprimate Aspirin Protect decât ar trebui
Intoxicația acută cu acid acetilsalicilic are ca rezultat o perturbare a echilibrului acido-bazic al organismului. Simptomele sunt, de asemenea, legate în principal de acest lucru. Simptomele otrăvirii ușoare până la moderate pot include respirație rapidă, respirație profundă, transpirație, greață și vărsături. În caz de otrăvire mai severă, pe lângă simptomele respiratorii enumerate mai sus, sufocare, stop respirator, resp. scăderea tensiunii arteriale, aritmie, stop cardiac, insuficiență renală (urină mică, fără urină), tinitus, surditate, confuzie, convulsii, inconștiență etc. pot apărea.

Dacă credeți că ați luat prea multe comprimate de Aspirin Protect, discutați imediat cu un medic. Medicul dumneavoastră va decide tratamentul adecvat pe baza gravității otrăvirii.

Dacă uitați să luați Aspirin Protect
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să luați comprimatul Aspirin Protect cu următoarea doză.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse enumerate se bazează pe rapoartele de după punerea pe piață a tuturor produselor cu aspirină, inclusiv tratamentul pe termen scurt și lung, astfel încât clasificarea în categoriile de frecvență nu este aplicabilă.

Alte efecte secundare
Anemie cauzată de sângerare, anemie cu deficit de fier după sângerare, ale cărei simptome pot include slăbiciune, paloare și scăderea aportului de sânge la țesuturi; dezagregarea celulelor roșii din sânge (hemoliză) și anemie hemolitică la pacienții cu deficit sever de enzimă glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD).
Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) - cazuri individuale
Simptome circulatorii și respiratorii asociate cu reacții alergice.
Sângerări, sângerări chirurgicale; hemoragie.
Sângerări nazale, astm, rinită, congestie nazală.
Indigestie, dureri gastrointestinale și abdominale; sângerarea gingiilor; inflamație gastro-intestinală, ulcer gastro-intestinal, sângerări severe sau perforații cu semne clinice și de laborator adecvate.
Insuficiență hepatică; transaminaze crescute în constatarea laboratorului.
Eczemă; urticarie; mâncărime.
Sângerări care afectează tractul urinar; insuficiență renală, insuficiență renală acută la pacienții cu insuficiență renală preexistentă sau boli cardiovasculare circulatorii.

Pentru leziuni, otrăviri și complicații ale intervențiilor, vezi secțiunea 3, „Dacă luați mai multe comprimate de Aspirin Protect decât ar trebui”. participa.

În cazuri izolate, insuficiență renală, cefalee, tulburări vizuale, utilizare pe termen lung sau cronică, somnolență, tulburări acido-bazice, retenție de sodiu și apă (hidratare - edem), scăderea tensiunii arteriale (poate apărea și șoc), scăderea trombocitelor (piele, vezicule sângeroase în gură, sângerări ale gingiilor etc.), scăderea componentelor celulare ale sângelui (globule roșii, globule albe, trombocite), insuficiență a măduvei osoase (pancitopenie sau anemie aplastică cu anemie, susceptibilitate la infecție), sângerare.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează comprimatele Aspirin Protect?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Aspirin Protect după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Aspirin Protect?
- Substanța activă este acidul acetilsalicilic.
Aspirin Protect 100 mg comprimate acoperite gastro-rezistente: Fiecare comprimat acoperit gastro-rezistent conține 100 mg acid acetilsalicilic.
Aspirin Protect 300 mg comprimate acoperite gastro-rezistente: Fiecare comprimat acoperit gastro-rezistent conține 300 mg acid acetilsalicilic.
- Celelalte componente sunt: pulbere de celuloză, amidon de porumb, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1) dispersie 30%, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, talc, citrat de trietil.

Cum arată Aspirin Protect și conținutul ambalajului
Aspirin Protect 100 mg comprimate acoperite gastro-rezistente:
20, 30 sau 50 de comprimate în blistere și cutii din PP/Alu.
28 tablete, 56 tablete, 84 tablete sau 98 tablete în blistere și cutii din PP/Alu (ambalaj calendar).

Aspirin Protect 300 mg comprimate acoperite gastro-rezistente:
20 sau 50 de comprimate în blistere și cutii din PP/Alu.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Bayer Pharma AG
Müllerstrasse 170-178.
13342 Berlin, Germania

Producatorul:
Bayer Bitterfeld GmbH
Bitterfeld, Germania

OGYI-T-5950/01 (Aspirin Protect 100 mg comprimate acoperite gastro-rezistente) 20 ×
OGYI-T-5950/02 (Aspirin Protect 100 mg comprimate acoperite gastro-rezistente) 50 ×
OGYI-T-5950/05 (Aspirin Protect 100 mg comprimate acoperite gastro-rezistente) 28 ×
OGYI-T-5950/06 (Aspirin Protect 100 mg comprimate acoperite gastro-rezistente) 56 ×
OGYI-T-5950/07 (Aspirin Protect 100 mg comprimate acoperite gastro-rezistente) 84 ×
OGYI-T-5950/08 (Aspirin Protect 100 mg comprimate acoperite gastro-rezistente) 98 ×
OGYI-T-5950/09 (Aspirin Protect 100 mg comprimate acoperite gastro-rezistente) 30 ×

OGYI-T-5950/03 (Aspirin Protect 300 mg comprimate acoperite gastro-rezistente) 20 ×
OGYI-T-5950/04 (Aspirin Protect 300 mg comprimate acoperite gastro-rezistente) 50 ×

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în aprilie 2017