CUROSURF 80 mg/ml suspensie de picurare endotraheopulmonară

1. CE ESTE CUROSURFUL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

În plămânii nou-născuților, există în mod normal așa-numitul surfactani (un amestec de așa-numitele molecule de tip fosfolipid) care permite sacilor aerieni din plămâni să se deschidă și să rămână deschise, ceea ce este esențial pentru respirația normală. Cu toate acestea, unii nou-născuți, în special copiii prematuri, pot lipsi sau au puțin din această substanță, caz în care insuficiența respiratorie se poate dezvolta foarte ușor.

curosurf

Curosurf conține un agent tensioactiv de origine naturală care este utilizat pentru a trata sau preveni sindromul de detresă respiratorie (RDS) la copiii prematuri.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CUROSURF

Curosurf nu se aplică

- dacă pacientul este alergic (hipersensibil) la surfactani sau la oricare dintre celelalte componente ale suspensiei Curosurf;

- nu se cunoaște nicio contraindicație specifică.

Aveți grijă deosebită cu Curosurf

Curosurf este recomandat numai pentru uz spitalicesc. Persoana care administrează injecția trebuie să fie o persoană experimentată instruită și experimentată în îngrijirea, resuscitarea și stabilizarea sugarilor prematuri care au echipamentul adecvat pentru respirație și monitorizarea continuă a nou-născuților care prezintă simptome ale RDS.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: fracțiune fosfolipidică pulmonară porcină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Nou-născuții născuți prematur (cu mai mult de 3 săptămâni înainte de naștere) pot să nu prezinte un răspuns adecvat la suspensia Curosurf.

Starea generală a nou-născutului trebuie stabilizată.

Se așteaptă ca Curosurf să reducă severitatea sau riscul de RDS, dar nu este de așteptat să excludă complet apariția suferinței respiratorii și a morții, deoarece sugarii prematuri sunt expuși altor riscuri din cauza subdezvoltării lor.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului

Interacțiune necunoscută.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI CUROSURF?

Curosurf este furnizat în flacoane cu utilizare imediată care urmează să fie depozitate la frigider la 2 ° C - 8 ° C. Imediat înainte de utilizare, flaconul trebuie încălzit la temperatura camerei, de ex. ținându-l în mâini câteva minute. Suspensia trebuie extrasă din flacon cu un ac steril și seringă și injectată în trahee într-o singură doză printr-un tub în traheea nou-născutului. Acest lucru poate necesita o scurtă suspendare a ventilației mecanice pentru nou-născut.

Absorbția suspensiei:

1) Localizați locașul în acoperișul din plastic colorat.

2) Apucați acoperișul de adâncitură și trageți în sus.

3) Trageți clapeta de aluminiu în jos cu capacul din plastic.

4-5) Scoateți întregul inel îndepărtând capacul de aluminiu.

6-7) Scoateți dopul de cauciuc și aspirați conținutul sticlei.

Doza adecvată va fi determinată de medicul dumneavoastră, luând în considerare greutatea nou-născutului (prescurtată în kg (kg greutate corporală)).

Pentru proceduri acute, de salvare a vieții: doza recomandată este o doză unică de 100 până la 200 mg/kg (1,25 până la 2,5 ml/kg). Se pot administra 100 mg/kg suplimentar la intervale de 12 ore la nou-născuții care încă necesită ventilație și oxigen suplimentar (cantitate totală maximă admisibilă: 300-400 mg/kg). Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după detectarea insuficienței respiratorii.

Prevenire: O doză unică de 100 până la 200 mg/kg trebuie administrată cât mai curând posibil după naștere (de preferință în 15 minute). Dacă nou-născutul necesită ventilație mecanică din cauza RDS, se pot administra câte 100 mg/kg fiecare câte 6 până la 12 ore după prima doză și apoi la fiecare 12 ore (cantitatea totală maximă admisibilă: 300 până la 400 mg/kg).

Dacă utilizați mai multă suspensie Curosurf decât ar trebui

Nu s-a primit feedback pentru supradozaj pentru Curosurf. Deoarece injecția va fi administrată sub supraveghere medicală, medicul dumneavoastră va lua imediat măsurile necesare în caz de supradozaj.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului pediatru.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Curosurf poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

Otravire cu sange, hemoragie intracraniana, pneumotorax.

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):

Încetinirea bătăilor inimii, tensiunea arterială scăzută, probleme de dezvoltare la plămâni și bronhii, hemoragie pulmonară, saturație scăzută de oxigen.

Frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):

Niveluri ridicate de oxigen în sânge, mure (decolorarea albăstruie a pielii și a mucoaselor, adică cianoză), dificultăți de respirație, activitate electrică anormală a creierului, complicații legate de tubul în căile respiratorii.

Respirația scurtă și sepsisul pot apărea, de asemenea, din cauza imaturității bebelușului.

Incidența hemoragiei intracraniene după administrarea Curosurf este asociată cu o scădere a tensiunii arteriale medii și o creștere timpurie a cantității de oxigen din sânge. Medicul dumneavoastră va încerca să prevină acest lucru ajustând setările ventilatorului imediat după administrare.

În studiile clinice, o tulburare de dezvoltare rară (eșecul de a închide așa-numita arterioză a canalului) sa dovedit a fi puțin mai frecventă la sugarii tratați cu Curosurf (ca și la alți surfactanți).

S-a observat producția de anticorpi împotriva componentei proteice a suspensiei Curosurf, dar până acum nu s-a demonstrat că are nicio semnificație clinică.

La sugarii prematuri, în ciuda intervențiilor intensive de secție, hemoragia cerebrală și aportul sanguin cerebral inadecvat sunt frecvente; și tulburări circulatorii precum menținerea direcției circulatorii caracteristice vârstei fetale (datorită lipsei închiderii normale a așa-numitei conducte arterioze). Acești nou-născuți au infecții locale, de ex. pneumonie și prezintă, de asemenea, un risc crescut de septicemie.

Crizele epileptice pot apărea și în jurul nașterii.

Anomaliile din sânge și ionii dizolvați în acesta sunt frecvente și la copiii prematuri, care pot fi exacerbați de o boală gravă sau de ventilație mecanică. Pot fi chiar legate direct de severitatea bolii și de ventilația mecanică: pneumotorax, emfizem și hemoragie pulmonară. În cele din urmă, concentrația ridicată de oxigen pe termen lung, resp. ventilație mecanică așa-numita. poate duce la boli pulmonare respiratorii (displazie bronhopulmonară) și detașare de retină.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului copilului dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CUROSURF?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C) pentru a fi protejat de lumină până la utilizare.

Flacoanele Curosurf nedeschise, neutilizate încălzite la temperatura camerei pot fi returnate la frigider pentru utilizare ulterioară în 24 de ore. Cu toate acestea, încălzirea și răcirea nu trebuie efectuate de mai multe ori.

Orice medicament rămas în flacon după utilizare trebuie aruncat și orice flacon utilizat nu trebuie utilizat.

Nu utilizați suspensia Curosurf după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Curosurf 80 mg/ml suspensie de picurare endotraheopulmonară

- Substanța activă a preparatului: 120 mg sau Fiecare flacon conține 240 mg surfactani (amestec fosfolipidic) extras din plămânii porcini.

- Celelalte componente sunt clorură de sodiu, bicarbonat de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Suspensie sterilă de la alb la galben.

2 flacoane de 1,5 ml într-o cutie și cutie de spumă.

1 flacon de 3 ml într-o cutie și cutie de spumă.