DATSCAN 74 MBq/ml soluție injectabilă

1. CE ESTE DATSCAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

DaTSCAN conține substanța activă ioflupan (123I), care ajută la identificarea (diagnosticarea) bolilor cerebrale. Ioflupan (123I) aparține unui grup de medicamente numite „radiofarmaceutice”, care conțin cantități mici de radioactivitate.

- Când un medicament radiofarmaceutic este injectat în corp, acesta se acumulează într-o anumită parte a corpului sau organului pentru o perioadă scurtă de timp.

- Deoarece conține o cantitate mică de radioactivitate, poate fi detectată de camere speciale situate în afara corpului.

- Se pot face și înregistrări (așa-numitele scanări). Înregistrarea arată exact unde se află radioactivitatea în acel organ sau partea corpului. Pe baza acestui fapt, medicul poate obține date valoroase despre funcționarea organului.

Când DaTSCAN este injectat într-o venă la un adult, acesta se deplasează prin fluxul sanguin către toate părțile corpului și se colectează într-o zonă mică a creierului. Modificări în zona creierului apar în următoarele boli:

- parkinsonism (inclusiv boala Parkinson) și

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: ioflupane

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Pe baza înregistrării, medicul dumneavoastră poate afla dacă există leziuni în această parte a creierului. Medicul dumneavoastră poate decide că admiterea vă poate ajuta să determinați mai bine starea dumneavoastră și să alegeți tratamentul potrivit.

Veți fi expus la doze mici de radioactivitate atunci când utilizați DaTSCAN. Această doză este mai mică decât pentru anumite tipuri de raze X. Medicul dumneavoastră va lua în considerare și va evalua întotdeauna riscurile și beneficiile potențiale ale DaTSCAN.

Acest medicament este destinat numai diagnosticului. Poate fi folosit doar pentru diagnosticarea bolilor.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DaTSCAN

Nu utilizați DaTSCAN dacă

- alergic (hipersensibil) la ioflupan sau la oricare dintre celelalte componente ale DaTSCAN (vezi pct. 6: Informații suplimentare).

DaTSCAN trebuie utilizat cu precauție

Nu este recomandată utilizarea DaTSCAN

- la pacienții cu leziuni renale sau hepatice moderate sau severe.

Utilizare la copii

DaTSCAN nu este recomandat:

- Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 0-18 ani

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Unele medicamente sau substanțe pot afecta modul în care funcționează DaTSCAN.

- buproprion (utilizat pentru tratarea depresiei (tristețe)),

- benzatropină (utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson),

- mazindol (un inhibitor al apetitului utilizat pentru tratarea obezității),

- sertralină (utilizată pentru tratarea depresiei (tristețe)),

- metilfenidat (utilizat pentru tratarea hiperactivității la copii și a narcolepsiei (somnolență excesivă)),

- fentermină (un inhibitor al apetitului utilizat pentru tratarea obezității),

- amfetamină (utilizată pentru a trata hiperactivitatea la copii și narcolepsie (somnolență excesivă) sau medicamente),

- cocaină (uneori utilizată ca anestezic sau medicament în timpul intervenției chirurgicale nazale).

Anumite medicamente pot degrada calitatea înregistrării. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă poate cere să încetați să le luați pentru o perioadă scurtă de timp înainte de a lua DaTSCAN.

Sarcina și alăptarea

Nu utilizați DaTSCAN dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Acest lucru se datorează faptului că o parte din radioactivitate poate trece în copil. Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă. Ar trebui luate în considerare metodele non-radioactive.

Dacă alăptați, medicul dumneavoastră poate întârzia utilizarea DaTSCAN sau vă poate cere să întrerupeți alăptarea. Nu se știe dacă ioflupanul (123I) este excretat în laptele uman.

- Nu trebuie să vă alăptați bebelușul timp de 3 zile după ce ați luat DaTSCAN.

- În schimb, hrănește-ți copilul. Mulgeți-vă laptele în mod regulat și turnați laptele.

- Aceasta trebuie continuată timp de 3 zile, adică până când radioactivitatea este îndepărtată definitiv din corpul dumneavoastră.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

DaTSCAN nu are niciun efect cunoscut asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Informații importante despre unele componente ale DaTSCAN

DaTSCAN conține 5% alcool în volum (etanol). Fiecare porție poate conține până la 197 mg alcool. Aceasta corespunde la 5 ml de bere sau 2 ml de vin. Această cantitate este dăunătoare pacienților cu alcoolism. De luat în considerare la femeile gravide sau care alăptează, copiii și grupurile cu risc crescut de pacienți cu ficat sau epilepsie. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI DaTSCAN?

Utilizarea, manipularea și eliminarea materialelor radioactive sunt reglementate de legi stricte. DaTSCAN se utilizează numai într-un spital sau într-un cadru similar. Acesta trebuie tratat și dat numai de către persoanele cu experiență și instruire în utilizarea sigură a acestui medicament. Ei trebuie să vă spună tot ce trebuie să faceți pentru a utiliza acest medicament în siguranță.

Medicul dumneavoastră va decide doza cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

Înainte de a utiliza DaTSCAN, medicul dumneavoastră vă va cere să luați câteva comprimate sau să beți un lichid care conține iod. Acest lucru va preveni acumularea radioactivității în glanda tiroidă. Este important să luați comprimatele sau lichidul conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

DaTSCAN se administrează de obicei sub formă de injecție într-o venă din braț. Radioactivitatea injectată este între 111 și 185 MBq (megabecquerel sau MBq, unitatea utilizată pentru măsurarea radioactivității). O singură injecție este suficientă. Înregistrările se fac de obicei la 3 până la 6 ore după injectarea DaTSCAN.

Dacă primiți mai mult DaTSCAN decât ar trebui

Deoarece DaTSCAN este administrat de un medic în condiții strict controlate, este puțin probabil să obțineți prea mult din acesta. Pentru ca medicamentul să vă părăsească corpul cât mai repede posibil, medicul vă va sfătui să beți multe lichide. Trebuie să fiți deosebit de atenți cu urina pe care o lăsați din corp - medicul vă va spune ce să faceți. Aceasta este procedura standard pentru medicamente precum DaTSCAN. Ioflupanul (123I), care este lăsat în corp, își pierde radioactivitatea în mod natural.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, DaTSCAN poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența reacțiilor adverse:

Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane):

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane):

- Vertij amețeli

- Iritarea pielii pe termen scurt: parcă furnicile se târăsc pe piele (amorțeală).

- Durere severă la locul injectării. Acest lucru a fost raportat odată cu administrarea DaTSCAN într-o venă mică.

Necunoscut, nu poate fi estimat din datele disponibile:

După administrarea DaTSCAN, cantitatea de radioactivitate din organism este foarte mică. Este eliminat din corp în câteva zile, fără precauții speciale din partea dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DaTSCAN?

- A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

- A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați DaTSCAN după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Personalul spitalului se va asigura că produsul este depozitat și eliminat în mod corespunzător și că nu este utilizat după data de expirare menționată pe etichetă.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține DaTSCAN

- Substanța activă este ioflupan (123I). Soluția conține 74 MBq ioflupan (123I) per ml la timpul de referință al activității (0,07-0,13 µg/ml ioflupan).

- Celelalte componente sunt acid acetic, acetat de sodiu, etanol și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

DaTSCAN 2,5 sau 5 ml soluție injectabilă incoloră este furnizată individual într-un flacon incolor de 10 ml închis cu un dop de cauciuc și un capac metalic.