De miercuri, preparatele homeopate pot fi comercializate numai fără indicație terapeutică

De miercuri, medicamentele homeopate pot fi comercializate numai în Ungaria fără indicație terapeutică, deoarece indicația lor pentru produsele de pe piață nu a fost confirmată de un studiu clinic.

În comunicarea sa trimisă miercuri MTI, Institutul Național de Farmacie și Sănătate Alimentară (OGYÉI) a făcut referire la modificarea legii care a intrat în vigoare la 1 ianuarie anul trecut pentru a justifica măsura.

Legea, de modificare a legislației din 2005 privind medicamentele de uz uman și a altor legislații care reglementează piața farmaceutică, prevedeau că medicamentele homeopate cu indicație terapeutică (indicație) autorizate înainte de aderarea Ungariei la Uniunea Europeană la 1 mai 2004 1 iulie 2020 pot fi comercializate ulterior dacă respectă normele UE privind introducerea pe piață a acestor medicamente.
Potrivit anunțului OGYÉI, de la 1 iulie, numai acele preparate pot fi păstrate pentru indicarea lor, pentru care acest lucru a fost confirmat prin studii clinice.

Continut Asemanator

Sute de remedii homeopate au fost retrase de pe piață din cauza unor riscuri grave

Academia Maghiară de Științe a emis o nouă rezoluție privind terapiile alternative

Există un risc real de concepție greșită în legătură cu remediile homeopate

S-a explicat că modificarea legislației a vizat 41 de medicamente homeopate cu indicație terapeutică, în 2019 titularul autorizației de introducere pe piață a inițiat revocarea autorizației de introducere pe piață a 22 de astfel de medicamente și, în opt cazuri, a fost inițiată o procedură de înregistrare simplificată nereglementată. . Dintre acestea din urmă, șase produse au fost procesate și licențele au fost eliberate în 2019, au scris ei.

În prezent, nu există un preparat homeopat în Ungaria a cărui eficacitate terapeutică a fost dovedită într-un studiu clinic.
Au subliniat: În Ungaria, autorizarea preparatelor homeopate se poate face în două moduri, în conformitate cu legislația Uniunii Europene. Așa-numita procedură simplificată poate fi utilizată pentru produsele cu diluție ridicată comercializate fără indicație terapeutică, caz în care nu trebuie demonstrată eficacitatea produsului. Procedura „normală” se aplică medicamentelor homeopatice comercializate pentru o indicație terapeutică, caz în care, ca și în cazul altor medicamente, eficacitatea terapeutică trebuie demonstrată clinic.
OGYÉI a subliniat că, începând cu 1 iulie, publicitatea remediilor homeopate comercializabile poate conține doar textul etichetei produsului, nu pot fi furnizate informații suplimentare.