DEPAKINE Chrono 300 mg comprimate filmate

1. Ce sunt Depakine Chrono comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

Comprimatele filmate Depakine Chrono sunt un medicament utilizat pentru a trata epilepsia și afecțiunile maniacale.

O stare maniacală este atunci când te simți foarte entuziasmat, intoxicat, confuz, entuziast sau hiperactiv. Condiția maniacală apare în așa-numita „tulburare bipolară” (depresie maniacală). Comprimatele filmate Depakine Chrono pot fi utilizate atunci când litiu nu poate fi utilizat.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Depakine Chrono comprimate filmate

Nu luați Depakine Chrono comprimate filmate

- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acidul valproic și valproatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

- Dacă aveți hepatită activă sau alte boli ale ficatului.

- În caz de hepatită cronică.

- Dacă dumneavoastră (sau oricare dintre rudele apropiate) aveți antecedente de hepatită severă, mai ales dacă este cauzată de un medicament.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: valproat de sodiu
acid valproic

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- În disfuncția hepatică sau pancreatică.

- Dacă așa-numitul porfirie (o boală metabolică foarte rară).

Dacă credeți că oricare dintre cele de mai sus vi se aplică sau dacă aveți nelămuriri, consultați-vă medicul.!

Avertismente și precauții

ARTICOLE SIMILARE

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Depakine Chrono. Aveți grijă deosebită cu comprimatele filmate Depakine Chrono

- Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră (dacă medicamentul este utilizat pe acesta) vă îmbolnăviți brusc, mai ales în primele 6 luni de tratament, mai ales dacă simptomele includ vărsături repetate, oboseală severă, dureri abdominale, somnolență, slăbiciune, pierderea poftei de mâncare, durerea abdominală, greața, icterul (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor), umflarea picioarelor, agravarea simptomelor epileptice sau agravarea bunăstării generale trebuie raportate IMEDIAT. Depakine Chrono poate afecta ficatul (și foarte rar pancreasul) la o proporție mică de pacienți.

- Dacă Depakine Chrono este utilizat la copii cu vârsta sub 3 ani care iau și alte medicamente antiepileptice sau care au alte boli nervoase sau metabolice severe sau epilepsie severă.

- Depakine nu trebuie utilizat împreună cu acid acetilsalicilic (aspirină), în special la copii cu vârsta sub 3 ani.

- Pentru o boală rară numită vârcolac (lupus eritematos sistemic, LES).

- În cazul bolilor metabolice, în special tulburărilor enzimatice congenitale, cum ar fi tulburările ciclului ureei, deoarece creșterea nivelului de amoniac din sânge amenință.

- În caz de afectare a funcției renale. Medicul dumneavoastră vă poate verifica nivelul de valproat din sânge sau vă poate modifica doza.

- În caz de creștere în greutate, creșterea poftei de mâncare.

- Cerere sau Este interzis consumul de alcool în perioada de expunere.

- Unii pacienți care iau medicamente antiepileptice, cum ar fi acidul valproic și valproatul de sodiu, au gânduri de a se autolesiona sau de a se sinucide. Dacă aveți oricare dintre aceste gânduri, discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

Copii și adolescenți

Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani:

- Tratamentul epilepsiei: vezi „Aveți grijă deosebită cu comprimatele filmate Depakine Chrono”. Dintre formulările orale, siropul Depakine este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 11 ani.

- Tratamentul stării maniacale:

Comprimatele filmate Depakine Chrono nu trebuie utilizate pentru tratamentul afecțiunilor maniacale la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Diabetici:

Unele teste de urină pentru diagnosticarea diabetului zaharat din cauza acidului valproic pot da un rezultat fals pozitiv.

Alte medicamente și Depakine Chrono comprimate filmate

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Unele medicamente pot schimba modul în care funcționează Depakine Chrono și invers.

Acestea includ:

- asa numitul medicamente neuroleptice (utilizate pentru tratarea bolilor psihiatrice),

- medicamente utilizate pentru tratarea depresiei,

- benzodiazepine utilizate ca agenți hipnotici sau antianxioși,

- alte medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei, inclusiv fenobarbital, fenitoină, pirimidonă, lamotrigină, carbamazepină, topiramat, upsamat

- zidovudină (utilizată pentru tratarea infecțiilor cu HIV și SIDA),

- mefloquină (utilizată pentru tratarea malariei),

- salicilați (de exemplu, aspirină); vezi și „Înainte de a utiliza Depakine Chrono” pentru copiii cu vârsta sub 3 ani,

- anticoagulante (utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge),

- cimetidină (utilizată pentru tratarea ulcerului gastric),

- unele antibiotice: eritromicină, rifampicină, carbapenem (de exemplu, panipenem, meropenem, imipenem, ertapenem). Carbapenem poate reduce efectul Depakine, de aceea trebuie evitată utilizarea concomitentă.

Efectele acestor medicamente pot fi afectate de Depakine Chrono sau pot afecta eficacitatea Depakine Chrono. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de medicament sau poate fi necesară administrarea altor medicamente. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă pot oferi informații suplimentare despre medicamentele care trebuie luate cu precauție atunci când luați Depakine Chrono.

Luarea Depakine Chrono comprimate filmate cu alimente și băuturi

Cerere sau Este interzis consumul de alcool în perioada de expunere!

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă în mod special. Dacă sunteți o femeie fertilă, trebuie să utilizați contracepție adecvată în timpul tratamentului.

Informații pentru femeile care riscă să rămână însărcinate

Sarcinile neplanificate trebuie evitate la femeile care iau medicamente antiepileptice. Trebuie folosită contracepția eficientă și sfatul medicului dumneavoastră trebuie solicitat înainte de a planifica o sarcină. Depakine Chrono nu afectează eficacitatea pilulei contraceptive.

Asigurați-vă că discutați despre sarcină și epilepsie cu medicul dumneavoastră sau specialistul în epilepsie. Acest lucru vă asigură că sunteți de acord cu privire la utilizarea Depakine Chrono în timpul sarcinii.

Nou-născuții de mame tratați cu Depakine Chrono comprimate filmate sunt mai susceptibili de a avea probleme. Cu o planificare familială responsabilă, șansele apariției acestor probleme pot fi reduse.

Depakine Chrono se utilizează în primele 3 luni de sarcină poate crește riscul ca fătul în curs de dezvoltare să se nască cu un defect congenital, ca. fisura coloanei vertebrale (tulburare de dezvoltare a oaselor coloanei vertebrale), defect al craniului facial, leziuni cardiovasculare și multiple anomalii care afectează mai multe sisteme de organe.

Cu toate acestea, anomaliile fetale intrauterine pot fi detectate folosind teste de screening standard.

Copiii femeilor care iau Depakine Chrono în timpul sarcinii pot întârzia dezvoltarea sau tulburări din spectrul autist au fost raportate și la copiii acestor mame. (Această din urmă boală este o tulburare de dezvoltare a sistemului nervos; caracteristicile sale sunt tulburări de comunicare, neatenție, pacientul se întoarce în interior, este ocupat cu el însuși și exclude realitatea.)

Discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă și vi s-a prescris Depakine Chrono sau sunteți tratat cu Depakine Chrono. În acest caz, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe tratamentul și/sau să adăugați acid folic. Depakine Chrono nu trebuie oprit decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru, deoarece epilepsia netratată prezintă un risc grav atât pentru dumneavoastră, cât și pentru fătul în curs de dezvoltare.

Copiii mamelor tratate cu Depakine Chrono pot dezvolta probleme de coagulare a sângelui și hipoglicemie (glicemie scăzută).

Informații pentru femeile care doresc să rămână însărcinate sau care sunt însărcinate în timp ce iau Depakine Chrono (consultați Informații pentru femeile care pot rămâne însărcinate).

Sarcinile neplanificate trebuie evitate la femeile care iau medicamente antiepileptice. Înainte de sarcină planificată consultați-vă medicul pentru recomandări adecvate cu privire la posibilele modificări ale tratamentului și/sau dozei pentru a monitoriza corect sarcina.

Medicul trebuie informat imediat dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă rămâneți gravidă.!

Doar o proporție foarte mică de Depakine Chrono trece în laptele matern, ceea ce de obicei nu prezintă un risc pentru bebeluș, iar înțărcarea nu este de obicei necesară. Cu toate acestea, asigurați-vă că solicitați sfatul medicului dumneavoastră dacă vă puteți alăpta copilul!

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Depakine Chrono poate provoca somnolență și amețeli la unele persoane, în special la începutul tratamentului sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice sau benzodiazepine. Este interzis să conduceți sau să efectuați lucrări care implică un accident în timpul primei etape a tratamentului. În continuare, amploarea interdicției va fi determinată individual de către medic.

3. Cum să utilizați Depakine Chrono comprimate filmate?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală este:

Doza zilnică trebuie determinată și monitorizată individual de către medicul dumneavoastră în funcție de vârstă și greutate.

Doza inițială recomandată este de 10-15 mg/kg/zi, care trebuie crescută treptat cu 5-5 mg pe săptămână până la doza optimă (de obicei 20-30 mg/kg).

- Stare maniacală (în episodul maniacal al tulburării bipolare)

Comprimatele filmate Depakine Chrono nu trebuie utilizate pentru tratamentul afecțiunilor maniacale la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Doza zilnică trebuie determinată și monitorizată individual de către medicul dumneavoastră.

Doza inițială recomandată este de 750 mg pe zi.

Doza zilnică medie:

Doza zilnică recomandată poate fi stabilită între 1000 mg și 2000 mg.

Ar trebui să apară întotdeauna la testele regulate de control. Acestea pot necesita ajustarea dozei.

Durata tratamentului

Comprimatele filmate Depakine Chrono trebuie utilizate atât timp cât le prescrie medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Depakine Chrono decât ar trebui

Supradozajul cu Depakine Chrono poate fi periculos. În acest caz, contactați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat departament de urgență.

Dacă uitați să luați Depakine Chrono

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră. Dacă pierdeți mai mult de o doză, contactați imediat medicul dumneavoastră!

Dacă încetați să luați Depakine Chrono

Nu încetați să luați Depakine Chrono sau modificați doza fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeți tratamentul în ciuda sfatului medicului, starea dumneavoastră se poate agrava.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența reacțiilor adverse în ordinea descrescătoare a severității:

Frecvent (Apare la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați):

Greață sau dureri de stomac, diaree la începutul tratamentului și scăderea numărului de trombocite.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane tratate):

Mișcare incertă și incomodă din cauza coordonării afectate a mișcărilor musculare (ataxie).

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane tratate):

Niveluri mai scăzute decât celulele roșii din sânge, celulele albe din sânge și trombocitele din sânge. Insuficiența măduvei osoase, inclusiv lipsa dezvoltării pure a celulelor roșii din sânge (aplazie). Absența aproape completă a granulocitelor (globule albe citoplasmatice din sânge) (agranulocitoză).

Surditate (temporară sau permanentă), leziuni hepatice severe (în unele cazuri letale), dureri musculare, lupus eritematos sistemic.

Foarte rar (Afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați):

Atrofie cerebrală tranzitorie cu demență tranzitorie, cefalee, mișcări oculare involuntare, pancreatită (în unele cazuri fatală), enurezie nocturnă involuntară, boală severă a pielii în care epiteliul se desprinde în plăci mari, erupție cutanată, ulcer mucosal multiform, necroliză epidermică toxică, necroliză epidermică toxică ), senzație de furnicături la nivelul extremităților, cădere temporară sau parțială dependentă de doză (alopecie), adesea cu creșterea „părului nou” creț, niveluri scăzute de sodiu (hiponatremie), sindrom de secreție anormală a hormonului anti-diuretic (ADH) (SIADH), poate apărea periferic non-sever (edem). Creșterea în greutate (un factor de risc pentru sindromul ovarului polichistic). Rezultate anormale ale testelor funcției tiroidiene.

Necunoscut: (nu poate fi estimat din datele disponibile):

Plictiseală, care duce uneori la comă temporară (aceste simptome au fost reduse prin întreruperea tratamentului sau reducerea dozei), tremur temporar,

și somnolență, confuzie, amețeli, dezvoltarea simptomelor sistemului nervos (simptome extrapiramidale), inclusiv parkinsonism tranzitor. Se pot dezvolta niveluri moderate moderate de amoniac în sânge (hiperamonemia) fără teste anormale ale funcției hepatice, care de obicei nu afectează continuarea tratamentului, scăderea activării trombocitelor (scăderea nivelului de fibrinogen și prelungirea timpului de protrombină).

Ocazional, în sindromul Fanconi a fost raportată disfuncție tubulară renală tranzitorie. Inflamație și inflamație vasculară (vasculită, angioedem) Sindrom DRESS (erupție indusă de medicamente cu proliferare de eozinofile și simptome sistemice), reacții alergice, tulburări menstruale (abces și menstruație neregulată).

În timpul utilizării au fost raportate tulburări osoase, inclusiv scăderea masei osoase (osteopenie), subțierea oaselor (osteoporoză) și fracturi. Discutați cu medicul sau farmacistul dacă primiți tratament antiepleptic de lungă durată, aveți antecedente de osteoporoză sau luați steroizi.

Următoarele reacții adverse sunt rareori severe și, de obicei, tranzitorii. Unele reacții adverse necesită tratament medical.

- greață sau dureri de stomac, diaree la începutul tratamentului,

- tremurături, somnolență, nesiguranță a mersului

- reacții cutanate, de ex. eczemă

- umflarea picioarelor și picioarelor (apoasă)

- tulburări renale, udarea la pat, urinare crescută.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți următoarele reacții adverse grave, deoarece ar putea fi necesare măsuri urgente:

- Modificări ale conștiinței, comportament ciudat cu sau fără o creștere a convulsiilor, lipsa motivației, mai ales dacă primiți și fenobarbital sau topiramat sau dacă doza de Depakine este crescută brusc.

- Vărsături recurente, oboseală extremă, dureri abdominale, stomacale, somnolență, pierderea poftei de mâncare, greață, icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor), umflarea picioarelor, agravarea epilepsiei, stare generală de rău.

- Vânătăi spontane sau sângerări

- Pierderea severă a numărului de celule albe din sânge sau insuficiența măduvei osoase, care poate fi indicată de febră sau dificultăți de respirație.

- Confuzie asociată cu niveluri mai scăzute de sodiu din sânge.

- Umflare cauzată de o reacție alergică, cu bucle dureroase, mâncărime (cel mai adesea în jurul ochilor, buzelor, gâtului și uneori pe mâini, picioare)

- Un grup de simptome care pot provoca o erupție cutanată indusă de medicamente, febră, ganglioni limfatici măriți și unele organe care nu funcționează corect.

- simptome ale sistemului nervos (simptome extrapiramidale)

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Depakine Chrono?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Depakine Chrono după data de expirare înscrisă pe etichetă.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Depakine Chrono 300 și 500 mg comprimate filmate?

- Substanțele active sunt valproatul de sodiu și acidul valproic.

Depakine Chrono 300 mg comprimate filmate:

Miezul tabletei: zaharimidă de sodiu, etilceluloză, dioxid de siliciu coloidal, hipromeloză 4000.

Acoperire cu film: dioxid de titan, hipromeloză (6 mPa.s), macrogol 6000, talc, dispersie de poliacrilat.

Depakine Chrono 500 mg comprimate filmate:

Miezul tabletei: siliciu coloidal anhidru, zaharimidă etilceluloză de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, hipromeloză 4000.

Acoperire cu film: dioxid de titan, hipromeloză (6 mPa.s), macrogol 6000, talc, poliacrilat.

Cum arată Depakine Chrono și conținutul ambalajului

Depakine Chrono 300 mg comprimate filmate: comprimate filmate, albe, alungite, inodor sau aproape inodor, marcate pe ambele fețe.

Depakine Chrono 500 mg comprimate filmate: alb, alungit, marcat pe ambele părți, inodor sau aproape inodor, comprimat filmat.

Comprimatele filmate pot fi împărțite în doze egale.

Depakine Chrono 300 mg comprimate filmate: 50 comprimate filmate într-un recipient PP alb, opac, închis cu un capac din PE, cu o căptușeală hidrofugă și absorbantă a șocurilor.

Două recipiente de 50 de bucăți într-o cutie.

Depakine Chrono 500 mg comprimate filmate: 30 de comprimate filmate într-un recipient PP, alb, opac, alb, opac, cu capac din PE cu inserție hidrofugă și absorbantă a șocurilor. Într-o cutie pentru containere.