DUACTAN 20 mg/5 mg comprimate filmate

1. CE ESTE DUACTAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Duactan conține două substanțe active: olmesartan medoxomil și amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină). Ambele substanțe active sunt utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute.

- Olmesartan medoxomil este un așa-numit aparține unui grup de medicamente numite „antagoniști ai receptorilor angiotensinei II”, care reduc tensiunea arterială prin dilatarea vaselor de sânge și relaxarea mușchiului neted al peretelui vaselor de sânge.

- Amlodipina este așa-numita aparține grupului „blocanților canalelor de calciu”. Amlodipina inhibă afluxul de calciu în peretele vasului. Acest lucru previne îngustarea vaselor de sânge, reducând astfel tensiunea arterială.

Efectul ambelor substanțe active ajută la prevenirea îngustării vaselor de sânge, astfel încât vasele de sânge se dilată și tensiunea arterială scade.

Duactan este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat numai cu olmesartan medoxomil sau amlodopină.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI DUACTAN

Nu luați Duactan

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la olmesartan medoxomil, amlodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale blocantelor canalelor de calciu, dihidropiridine sau la oricare dintre celelalte componente enumerate la punctul 6. Dacă credeți că ați putea fi alergic, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Duactan.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: amlodipină
olmesartan

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni. (Cu toate acestea, nu este recomandat să luați Duactant la începutul sarcinii. A se vedea „Sarcina”.)

- dacă aveți leziuni hepatice severe, dacă aveți probleme la drenarea bilei din vezica biliară (stenoză a căii biliare datorită calculilor biliari, de exemplu) sau dacă suferiți de icter (îngălbenirea pielii și a ochilor).

- dacă aveți tensiune arterială foarte scăzută

- dacă aportul de sânge la țesuturile dvs. este inadecvat, al cărui simptom este de ex. tensiune arterială scăzută, puls lent, bătăi rapide ale inimii sau șoc (cum ar fi șoc cardiogen datorat problemelor cardiace severe). Șocul cardiogen este o stare de șoc cauzată de probleme cardiace severe

- dacă fluxul de sânge din inimă este lent sau blocat. (aceasta poate apărea atunci când vasul de sânge sau valva din inimă se îngustează (stenoză aortică));

ARTICOLE SIMILARE

- dacă aveți o frecvență cardiacă scăzută (manifestată prin respirație scurtă sau umflarea membrelor) după un atac de cord (infarct miocardic acut).

Aveți grijă deosebită cu Duactan

Înainte de a lua comprimatul spuneți medicului dumneavoastră, dacă aveți oricare dintre următoarele boli:

- afecțiuni și afecțiuni renale după transplantul de rinichi,

- insuficiență cardiacă sau valvă cardiacă sau probleme musculare ale inimii,

- în caz de vărsături severe, diaree, diuretice cu doze mari sau dietă săracă,

- în cazul unei creșteri a nivelului de potasiu din sânge,

- probleme cu glandele suprarenale (glande producătoare de hormoni deasupra rinichilor).

Ca toate medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, acest tratament poate provoca o scădere excesivă a tensiunii arteriale, care poate duce la un atac de cord sau accident vascular cerebral (accident vascular cerebral, accident cerebrovascular) la pacienții cu probleme cardiace sau cerebrale. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție tensiunea arterială.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau poate rămâne gravidă). Duactan nu este recomandat la începutul sarcinii. Nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”).

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent oricare dintre următoarele medicamente. ați luat sau ați luat recent:

- suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu, diuretice (diuretice) sau heparină (anticoagulant; previne formarea cheagurilor de sânge). Utilizarea acestor medicamente în același timp cu Duactan poate crește cantitatea de potasiu din sânge.

- litiu (un medicament utilizat pentru tratarea schimbărilor de dispoziție și a depresiei) Utilizarea concomitentă a Duactan poate crește efectele secundare ale litiului, adică toxicitatea acestuia. Dacă trebuie să luați litiu, medicul dumneavoastră vă va comanda măsurători regulate de litiu din sânge.

- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii, umflăturii și a altor simptome de inflamație, inclusiv artrita) Utilizarea concomitentă cu Duactan poate crește șansa de a dezvolta insuficiență renală. AINS pot reduce efectul Duactan.

- alți agenți antihipertensivi, deoarece efectul Duactan poate fi crescut.

- anumite antiacide (eliminatori de acizi care sunt medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de stomac sau a arsurilor la stomac), deoarece efectul Duactan poate fi ușor redus.

- Împotriva HIV/SIDA (de exemplu, ritonavir, indinavir, nelfinavir) sau medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice (de exemplu, ketoconazol, itraconazol).

- diltiazem, verapamil (medicamente pentru probleme de ritm cardiac și hipertensiune arterială)

- rifampicină, eritromicină, claritromicină (medicamente utilizate pentru tratarea tuberculozei (TB) sau a altor infecții)

- Sunătoare -Hypericum perforatum (o planta).

- dantrolen (perfuzie pentru tulburări severe ale temperaturii corpului).

- simvastatină, un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge și a grăsimilor din sânge (trigliceride).

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Un Duactan luându-l împreună cu anumite alimente sau băuturi în același timp

Puteți lua Duactan cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatul cu un lichid (cum ar fi un pahar cu apă). Dacă este posibil, luați doza zilnică la aceeași oră în fiecare zi, de ex. dimineața.

Dacă luați Duactan, evitați consumul de grapefruit sau suc de grapefruit. Consumul de grapefruit sau suc de grepfrut poate duce la o creștere a nivelului sanguin al substanței active amlodipină, ceea ce poate crește efectul antihipertensiv al Duactan într-o măsură imprevizibilă.

Copii și adolescenți (sub 18 ani)

Duactan nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Pacienți vârstnici

Dacă aveți peste 65 de ani, medicul dumneavoastră vă va verifica tensiunea arterială în mod regulat, deoarece doza de acest medicament este crescută pentru a vă asigura că tensiunea arterială nu este prea mică.

Pacienți negri

Ca și în cazul altor medicamente similare, efectul antihipertensiv al Duactan poate fi ușor mai mic la pacienții de culoare neagră.

Sarcina și alăptarea

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă, sau puteți rămâne gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați acest medicament înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și trebuie să începeți să luați alt medicament în locul Duactan. Duactan nu este recomandat la începutul sarcinii. Duactan nu trebuie administrat după 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră.

Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Duactan, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Duactan nu este recomandat mamelor care alăptează. Dacă doriți să alăptați, medicul dumneavoastră vă poate alege un alt medicament, mai ales dacă bebelușul dumneavoastră este nou-născut sau prematur.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În timpul tratamentului hipertensiunii arteriale pot apărea somnolență, stare de rău, amețeli sau cefalee. Dacă aveți simptome similare, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. nu lucrați cu mașini periculoase până când simptomele nu au dispărut. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.

3. CUM SĂ LUAȚI DUACTAN?

Luați întotdeauna Duactan exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Doza uzuală de Duactan este de un comprimat pe zi.

- Puteți lua Duactan cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatul cu un lichid (de exemplu, un pahar cu apă). Nu mestecați tableta. Nu luați comprimatul cu suc de grapefruit.

- Dacă este posibil, luați doza zilnică la aceeași oră în fiecare zi, de ex. la micul dejun.

Dacă luați mai mult Duactan decât trebuie

Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie, pot apărea următoarele simptome ale tensiunii arteriale scăzute: amețeli; bătăi rapide sau lente ale inimii.

Dacă luați mai multe comprimate decât ar trebui sau dacă un copil înghite din greșeală unele, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență al spitalului și luați cu dumneavoastră medicamentul sau acest prospect.

Dacă uitați să luați Duactan

Dacă uitați să luați doza zilnică, luați doza prescrisă a doua zi. Nu luați mai multe comprimate decât trebuie pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Duactan

Este important să continuați să luați Duactan, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să opriți.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Duactan poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar, acestea sunt adesea ușoare și nu necesită întreruperea tratamentului.

Deși nu sunt comune pentru mulți, următoarele două reacții adverse pot fi grave:

În timpul tratamentului cu Duactan poate apărea o reacție alergică cu mâncărime și erupții care afectează întregul corp, cu umflarea feței, gurii și/sau laringelui. Dacă aveți acest lucru, încetați să luați Duactan și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Duactan poate provoca o scădere excesivă a tensiunii arteriale la persoanele predispuse sau ca urmare a unei reacții alergice. Acest lucru poate provoca amețeli severe sau leșin. Dacă aveți acest lucru, încetați să luați Duactan, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și culcați-vă orizontal.

Alte reacții adverse posibile ale Duactan sunt:

Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane):

Amețeli, cefalee, umflarea gleznelor, picioarelor, picioarelor, mâinilor sau brațelor; oboseală.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)

Amețeli la ridicarea în picioare; lipsa de energie (epuizare), amorțeala mâinilor sau picioarelor; amețeli, palpitații; bătăi rapide ale inimii; simptome ale tensiunii arteriale scăzute precum ameţeală; dificultăți de respirație; tuse; greață, vărsături, stomac deranjat, diaree; constipație; gură uscată; dureri abdominale superioare; erupții cutanate; crampe musculare; durere în brațe și picioare; dureri de spate, urinare frecventă; inactivitate sexuală; disfuncție erectilă; slăbiciune.

Următoarele modificări au fost observate în rezultatele testelor de laborator:

creșterea sau scăderea nivelului de potasiu din sânge, creșterea nivelului de creatinină din sânge, creșterea nivelului de acid uric din sânge, un test anormal al funcției hepatice (creșterea nivelului de gamma-glutamiltransferază).

Rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 1.000)

Hipersensibilitate la medicamente; slab; roșeață și căldură pe față; urticarie, umflarea feței.

Reacțiile adverse raportate numai cu olmesartan medoxomil sau amlodipină în monoterapie, dar nu cu Duactan sau cu o frecvență mai mare au fost:

Olmesartan medoxomil

Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane):

Bronşită; Durere de gât; congestie nazală sau curgătoare; durere abdominală; gripa stomacala; diaree; indigestie; greaţă; dureri osoase și articulare; dureri de spate; urinare de sânge; Infectii ale tractului urinar; dureri în piept; simptome asemănătoare gripei; durere. Discrepanțe în rezultatele testelor de sânge, cum ar fi niveluri crescute de grăsimi în sânge (hipertrigliceridemie), niveluri crescute de uree sau acid uric în sânge și niveluri crescute de enzime hepatice și musculare în ser.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)

Scăderea numărului de trombocite, care poate face pacientul mai predispus la vânătăi sau sângerări prelungite, reacții alergice rapide care se pot răspândi în tot corpul și pot provoca probleme de respirație și o scădere rapidă a tensiunii arteriale care poate duce chiar la leșin (reacții anafilactice), angină (durere sau disconfort în piept cunoscută sub numele de angină pectorală); mâncărime, erupție cutanată; erupții cutanate alergice, erupții vezicale, umflarea feței, dureri musculare; stare de rău.

Rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 1.000)

Umflarea feței, gurii și laringelui (organ producător de sunet); probleme renale acute și insuficiență renală; letargie.

Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane):

Dureri de stomac; greaţă; umflarea gleznei; senzație de somnolență; înroșiți cu o senzație de căldură,

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)

Somn neliniștit; tulburari de somn; schimbări de dispoziție, inclusiv anxietate; depresie; iritabilitate; frisoane; modificări ale percepției gustului; slab; tulburări vizuale, inclusiv vedere dublă; tinitus; agravarea anginei pectorale (durere sau disconfort în piept); congestie nazală sau curgătoare; Pierderea parului; pete purpurii sau pete pe piele din cauza sângerărilor mici ale pielii (purpură); decolorarea pielii; transpirație excesivă; erupții cutanate; mâncărime; dureri musculare și articulare; dificultate la urinat; urgență de a urina noaptea; nevoia crescută de a urina; umflarea sânilor la bărbați; dureri în piept; durere; stare de rău; creșterea sau pierderea în greutate.

Rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 1.000)

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)

Scăderea numărului de celule albe din sânge, care poate crește șansa de infecții; o scădere a numărului anumitor tipuri de celule sanguine, trombocite, care poate duce la creșterea vânătăilor sau a timpului prelungit de sângerare; creșterea nivelului de zahăr din sânge; tensiune musculară crescută; sau rezistență crescută la mișcarea pasivă (hipertensiune); furnicături sau amorțeli ale mâinilor sau picioarelor; infarct; bătăi neregulate ale inimii; inflamația vaselor de sânge; inflamația ficatului sau pancreasului, inflamația stomacului; îngroșarea gingiilor; enzime hepatice crescute; icter al pielii și al ochilor;

sensibilitate crescută a pielii la lumină; reacții alergice (mâncărime, erupții cutanate, umflarea feței, buzelor, laringelui) cu mâncărime și erupții cutanate, alte reacții alergice cu inflamație și descuamare a pielii, care uneori pot pune viața în pericol.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DUACTANT?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Duactan după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Duactan?

Substanțe active:

olmesartan medoxomil și amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).

Duactan 20 mg/5 mg comprimate filmate

Fiecare comprimat conține 20 mg olmesartan medoxomil și 5 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).

Duactan 40 mg/5 mg comprimate filmate:

Fiecare comprimat filmat conține 40 mg olmesartan medoxomil și 5 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).

Duactan 40 mg/10 mg comprimate filmate:

Fiecare comprimat filmat conține 40 mg olmesartan medoxomil și 10 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).

Alte ingrediente

Miezul tabletei: amidon umflabil la rece, silicat celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.

Comprimat filmat: alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, dioxid de titan (E 171) și oxid de fier (pentru Duactan 40 mg/5 mg comprimate filmate și Duactan 40 mg/10 mg comprimate filmate)

Cum arată Duactan și conținutul ambalajului

Duactan 20 mg/5 mg comprimate filmate:

Comprimat filmat, rotund, alb, gravat cu C73 pe o față.

Duactan 40 mg/5 mg comprimate filmate:

Comprimat rotund, filmat, crem, gravat cu C75 pe o față.

Duactan 40 mg/10 mg comprimate filmate:

Comprimat filmat de culoare roșu maroniu, rotund, gravat cu C77 pe o parte.

14 sau 28 sau 30 sau 56 sau 90 sau 90 sau 98 sau 10x28 sau 10x30 comprimate filmate în blistere și cutii OPA/Al/PVC/Al

10 sau 50 sau 500 de comprimate filmate în blistere și cutii perforate cu doză unică

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.