Faze ale studiilor clinice
Faza umană a unui studiu clinic poate fi împărțită în patru faze.
THE studiul fazei I în timpul primului studiu al unei noi substanțe active la om. Voluntarii sănătoși sunt întotdeauna implicați în această fază. Scopul studiilor de fază I este de a aduna informații despre modul în care substanța activă este distribuită în organism, de a testa doza de substanță activă, de a identifica posibilele efecte secundare, de a evalua siguranța, de a monitoriza absorbția și excreția substanței active. organizare. În posesia acestor informații, așa-numitul farmacocinetica.
THE faza II. investigațiideja într-un anumit grup mic de pacienți, dacă substanța activă dată este cu adevărat adecvată pentru tratament. În această fază, se investighează siguranța, tolerabilitatea, efectul terapeutic și se încearcă determinarea dozei optime.
THE faza III. anchetămotivul II este confirmat prin prezenta. rezultatele testelor obținute în această fază. Un număr mai mare de pacienți sunt studiați pentru siguranță, eficacitate, monitorizare și studii comparative cu alte medicamente. În toate țările, este necesar ca medicamentul să fie monitorizat timp de doi ani după introducere din motive de siguranță.
Acesta este scopul faza IV. anchetămotiv pentru care se compară un medicament deja comercializat cu alte produse, examinând eficacitatea și siguranța pe termen lung, rentabilitatea și posibilele reacții adverse rare.
- Recomandări clinice pentru tratamentul ascariozei - Tratamentul ascariozei cu nemosol - Viermi
- Creați cercuri de dialog - Jurnal cu parolă
- Colecția mănăstirii din paraziți garantează eliminarea viermilor Ce să bei a
- Lupta rugăciunii; Rugați-vă în Duh; Ridică povara rugăciunii (Rugăciune) Biblia vorbește
- Blogul Sub Remedies