HYPOLIP 10 mg comprimate filmate

1. Ce este Hypolip și pentru ce se utilizează?

Se utilizează pentru a reduce nivelurile ridicate de colesterol și trigliceride din sânge dacă alte metode (de exemplu, schimbarea obiceiurilor alimentare, exerciții fizice, pierderea în greutate) nu funcționează suficient de bine la pacienții care:

- creșterea colesterolului (hipercolesterolemie primară) sau creșterea concomitentă a colesterolului și a trigliceridelor (hiperlipidemie mixtă, tipuri Fredrickson IIa și IIb),

- Nivelurile de colesterol sunt moștenite din cauza hipercolesterolemiei familiale (heterozigote),

- sau creșterea nivelului de colesterol datorită hipercolesterolemiei ereditare (homozigote). Poate fi, de asemenea, utilizat la acest grup de pacienți ca adjuvant la alte proceduri de scădere a lipidelor (de exemplu, afereza LDL).

Prevenirea bolilor cardiovasculare

La pacienții cu risc crescut pentru care boala coronariană nu a fost dovedită clinic, Hypolip poate fi utilizat în următoarele indicații:

- boală arterială coronariană fatală, resp. reducerea riscului de infarct miocardic non-fatal,

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: atorvastatină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- reducerea riscului de evenimente și intervenții cardiovasculare,

- reducerea riscului unui eveniment cerebral.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele filmate Hypolip

Nu luați Hypolip:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la atorvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Hypolip;

- dacă aveți boli de ficat sau dacă aveți o creștere inexplicabilă și durabilă a testelor funcției hepatice (transaminaze serice);

ARTICOLE SIMILARE

- dacă aveți boli ale mușchiului scheletic (miopatie);

- dacă sunteți sau puteți fi gravidă; bolnav. în cazul femeilor care utilizează o metodă contraceptivă inadecvată;

Avertismente și precauții

În anumite cazuri, produsul trebuie utilizat numai cu extremă prudență. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua comprimate filmate Hypolip. Acest lucru este necesar mai ales dacă vi se aplică oricare dintre următoarele:

- dacă aveți antecedente de boli hepatice,

- dacă beți în mod regulat cantități semnificative de alcool,

- în caz de hipotiroidism,

- dacă ați apărut antecedente de boală a mușchilor scheletici sau de o familie,

- dacă aveți antecedente de probleme ale mușchilor scheletici în timp ce luați alte medicamente pentru scăderea lipidelor (de exemplu, medicamente „statinice” sau „fibrate”).

Alte medicamente și comprimate filmate Hypolip

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot schimba modul în care acționează Hypolip sau Hypolip poate schimba modul în care acționează alte medicamente. Acest tip de interacțiune poate reduce eficacitatea unuia sau ambelor medicamente sau poate crește severitatea sau riscul de reacții adverse. (inclusiv dezintegrarea celulelor musculare scheletice (rabdomioliză), dureri musculare, anomalii de laborator, risc de insuficiență renală (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”)):

- inhibitori ai răspunsurilor imune ale organismului (de exemplu ciclosporină);

- împreună cu alte medicamente pentru reducerea grăsimilor crescute din sânge (de exemplu gemfibrozil, alți fibrați, derivați ai acidului nicotinic, colestipol);

- antibiotice (eritromicină, claritromicină și alte antibiotice macrolide) și anumite medicamente antifungice (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, rifampicină);

- unele medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă sau a tensiunii arteriale crescute (cum ar fi nifedipina) și medicamente pentru ritmul cardiac (cum ar fi digoxina);

- unele benzodiazepine utilizate pentru anxietate și alte afecțiuni (de exemplu, nefazodonă);

- Folosit pentru tratarea HIV (virusul care cauzează imunodeficiența umană). inhibitori de protează;

- alte medicamente despre care se știe că interacționează cu Hypolipp, inclusiv: warfarină (care reduce coagularea sângelui), contraceptive orale, fenitoină (utilizată pentru tratarea epilepsiei) și antiacide (antiacide care conțin aluminiu sau magneziu).

Utilizarea acestui medicament cu alimente și băuturi

Nu se recomandă consumul de cantități mari de suc de grapefruit în timpul tratamentului.

Evitați să beți prea mult alcool în timp ce luați Hypolip.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

Hypolip nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să ia medicamentul numai dacă sunt sigure că folosesc contracepție eficientă. Siguranța atorvastatinei în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

Nu se cunoaște nicio reducere a reactivității cu Hypolip.

Ce trebuie făcut atunci când tratați pacienții vârstnici?

Siguranța și tolerabilitatea pacientului la pacienții cu vârsta peste 70 de ani sunt similare cu cele din populația generală.

Ce măsuri de precauție sunt necesare în timpul tratamentului?

Testele funcției hepatice trebuie efectuate la începutul tratamentului și la intervale regulate de timp după aceea. Se recomandă ca doza de Hypolip să fie redusă sau întreruptă dacă oricare dintre testele funcției hepatice depășește în mod constant de trei ori intervalul normal.

Ocazional, la pacienții cărora li se administrează hipolipus pot fi observate dureri musculare și crampe.

La pacienții care prezintă simptome sugestive ale bolii musculare scheletice, așa-numitul creșterea activității izoenzimelor (CPK) în sânge. Dacă nivelurile CPK rămân semnificativ crescute pentru perioade prelungite, poate fi necesară reducerea dozei sau întreruperea atorvastatinei (vezi Interacțiuni).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune!

3. Cum să luați comprimatele filmate Hypolip?

Luați întotdeauna Hypolip exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va prescrie o dietă cu conținut scăzut de colesterol, care trebuie urmată în timpul tratamentului cu produsul.

Doza inițială obișnuită pentru adulți și copii cu vârsta de 10 ani și peste este de 10 mg (1 comprimat de 10 mg comprimate filmate) o dată pe zi. Doza maximă de Hypolip este de 80 mg o dată pe zi pentru adulți și de 20 mg o dată pe zi pentru copii.

Doza suplimentară va fi ajustată individual de către medicul dumneavoastră pentru a atinge nivelul corect de colesterol (colesterol LDL). Se pot face ajustări adecvate ale dozei la intervale de 4 săptămâni sau mai mult.

Cum și când să luați comprimatele filmate Hypolip?

Comprimatele filmate Hypolip pot fi administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente și cu o cantitate mică de lichid.

Cât timp trebuie să luați medicamentul?

De obicei, trebuie utilizat pentru o lungă perioadă de timp, de obicei pentru o lungă perioadă de timp prescrisă de medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să luați comprimatele filmate Hypolip

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă luați mai mult Hypolip decât ar trebui

Tratamentul specific al supradozajului cu atorvastatină nu este cunoscut. În caz de supradozaj, trebuie consultat un medic.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Hypolip poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse sunt importante și necesită intervenție imediată dacă apar.

- edem angioneurotic (umflarea feței, limbii și traheei care poate provoca dificultăți de respirație). Edemul angioneurotic este un efect secundar foarte rar și poate provoca o afecțiune gravă. În acest caz, încetați să luați Hypolip și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

- ocazional, apare perturbarea sau inflamația celulelor musculare scheletice, ceea ce duce foarte rar la o afecțiune gravă, care pune viața în pericol (rabdomioliză). Dacă aveți slăbiciune musculară, crampe musculare sau dureri musculare și, în același timp, vă simțiți rău sau aveți febră mare, încetați să luați Hypolip și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Reacții adverse foarte rare (mai puțin de 1 din 10000 de pacienți).

- sângerări sau vânătăi neașteptate pot indica afecțiuni hepatice. Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Reacții adverse frecvente (afectează cel puțin 1 utilizator din 100):

greață, balonare, indigestie, constipație, diaree, insomnie, dureri în piept, reacții alergice, oboseală, senzație de slăbiciune, erupție cutanată, dureri de spate, mâncărime ale pielii, dureri musculare și articulare, cefalee, durere și palpare, umflarea scăzută a gleznelor, umflarea gleznelor.

Alte reacții adverse mai puțin frecvente care au fost observate la pacienții care iau Hypolip sau un tip similar de medicament. Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează cel puțin 1 utilizator din 1000):

pierderea poftei de mâncare (anorexie), vărsături, pierderea memoriei (amnezie), urticarie, sunete în urechi, impotență, stare de rău, creștere în greutate, căderea părului, leziuni musculare, inflamația pancreasului (pacreatită), scăderea zahărului din sânge sau scăderea numărul de trombocite, probleme ale nervilor, nivelul zahărului din sânge), pierderea în greutate, sângerări neașteptate sau vânătăi.

Reacții adverse rare (afectează cel puțin 1 utilizator din 10.000):

hepatită, icter, dureri musculare severe și slăbiciune, adesea însoțite de febră (rabdomioliză), crampe musculare.

Reacții adverse foarte rare (mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):

modificări ale percepției gustului (disgeuzie), tulburări vizuale, leziuni hepatice, pierderea auzului, mărirea anormală a glandelor mamare masculine (ginecomastie), ruperea tendonului, sindromul Stevens-Johnson (erupție cutanată severă a pielii, gurii, ochilor și organelor genitale) în sub formă de pete roșii), reacții de hipersensibilitate, edem angioneurotic (umflarea feței, a limbii și a traheei care poate provoca dificultăți de respirație).

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. El va decide ce să facă în continuare. Dacă există o creștere persistentă a testelor funcției hepatice mai mare de trei ori intervalul normal sau o creștere a nivelurilor de izoenzimă CPK în testele de laborator, medicul dumneavoastră fie va reduce doza, fie va decide să oprească tratamentul.

5. Cum se păstrează comprimatele filmate Hypolip?

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Hypolip?

Substanța activă este atorvastatina.

Hypolip 10 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conține 10 mg atorvastatină (sub formă de 10,36 mg atorvastatină calcică).

Hypolip 20 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conține 20 mg atorvastatină (sub formă de 20,72 mg atorvastatină calcică).

Hypolip 40 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conține 40 mg atorvastatină (41,44 mg atorvastatină calcică).

Hypolip 80 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conține 80 mg atorvastatină (82,88 mg atorvastatină calcică).

Alte ingrediente:

Miezul tabletei: stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, carbonat de sodiu anhidru, celuloză microcristalină, maltoză

Strat: polisorbat 80, hidroxipropilceluloză, citrat de trietil, dioxid de titan (E171), hipromeloză 6cP

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Hypolip 10 mg comprimate filmate: Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, biconvexe. Lungime: 9,7 mm Lățime: 5,2 mm

Hypolip 20 mg comprimate filmate: Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, biconvexe. Lungime: 12,5 mm Lățime: 6,6 mm

Hypolip 40 mg comprimate filmate: Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, biconvexe. Lungime: 15,6 mm Lățime: 8,3 mm

Hypolip 80 mg comprimate filmate: Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, biconvexe. Lungime: 18,8 mm Lățime: 10,3 mm

30 comprimate filmate în blistere și cutii opace OPA/Al/PVC // PVC/Al.