Întrebări interesante sunt ridicate de referințele unui test rapid chinezesc folosit de noi

Pe 3 aprilie, fotograful MTI a făcut poza de mai jos într-un depozit central al Universității din Debrecen a unui test rapid chinezesc nou-venit al unui produs al companiei Anhui Deep Blue Medical Technology, care a fost achiziționat de Universitatea Semmelweis în numele guvern:

Foto: MTI/Zsolt Czeglédi

În acel moment, valoarea reală de utilizare a consumabilelor medicale chineze care curgeau în Europa și restul lumii în milioane de articole era un subiect fierbinte: Spania, de exemplu, a retras un transport de 58.000 o săptămână mai devreme, pe 27 martie, un produs din Shenzen Bioeasy, care a fost dezvăluit în curând, adică doar 30 la sută exact.

La acea vreme, Ministerul Spaniol al Sănătății a apărat, printre altele, că

"Spania respectă standardele UE, ceea ce înseamnă că, dacă un produs este certificat pentru a îndeplini standardele europene, acesta poate fi comercializat liber în întreaga Uniune."

Afirmația, formulată puțin dodona, tradusă în limbajul uman normal, însemna cam asta "Într-o astfel de grabă, nu ne-am obosit să testăm testul separat, deoarece există o indicație pe cutie că este un produs care îndeplinește standardele UE."

La o săptămână de la sosirea lotului la Debrecen, Cecília Müller, ofițer medical șef național, a pus o întrebare și mai clară despre un număr de ziar pe 9 aprilie, deși a fost întrebat despre echipamentul de protecție chinez la momentul respectiv:

„Dacă echipamentul individual de protecție are marcajul CE, înseamnă că este permis să fie importat în Uniunea Europeană și poate fi introdus pe piață în mod liber în UE. Aceste produse au fost certificate și pot fi utilizate. "

Dar a fost un subiect vechi de aproximativ treizeci de ani că marca CE care atestă maturitatea UE a diferitelor produse este falsificată de companiile chineze într-un document, acoperirea transparentă a Chinei inventând același tip de logo C-E mare, ceea ce înseamnă pur și simplu că „exporturile chinezești”. Singura diferență dintre cele două este că literele de pe sigla originală a UE sunt mai departe.

Un consultant în domeniul securității muncii, care a declarat pentru 444, a explicat că domeniile sale de expertiză sunt măștile de protecție personală. După izbucnirea epidemiei, 2-3 astfel de produse, în principal produse chinezești, trebuie să fie certificate CE pe zi și din experiența lor

Să aruncăm o privire mai atentă la această fotografie specială făcută în Debrecen!

Este important să știm că următoarea frază cheie din declarația de marcare CE a lui Müller Cecília nu este o minciună, dar nu menționează o felie importantă de realitate:

„Aceste produse au fost certificate, astfel încât să poată fi utilizate.”

Chiar și marcajul „autentic”, adică marcajul CE, UE afirmă adesea doar că produsul în cauză este revendicat de producător pentru a respecta standardele UE. Deoarece acest lucru nu este întotdeauna furnizat de un laborator acreditat din UE sau de un laborator independent, ci uneori chiar de către compania producătoare - pentru sine. Cu alte cuvinte, unele dintre aceste produse au fost într-adevăr certificate, dar certificatorii au fost producătorii lor.

În mod normal, desigur, acest lucru poate fi suficient pentru o utilizare cinstită, deoarece dacă o companie eșuează, nu vor fi comandate de la aceasta data viitoare. Dar într-un moment atât de mare - uneori milioane de articole - cumpărături guvernamentale și oportunități de afaceri „o dată în viață”, tentația unei companii de a nu vinde produse cu sigla CE poate fi deosebit de grozavă.

La prima vedere, site-ul de testare rapidă Deep Blue liniștește chiar și persoana suspectă, deoarece există 4, adică patru referințe verificabile la produs, cu nume de referință precum Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente, FDA sau TÜV cu rădăcină germano-austriacă.

Dar dacă o persoană zgârie puțin suprafața, adică face clic pe link-ul dat sau citește meticulos documentele oficiale inserate, se simte imediat nesigur.

De fapt, niciunul dintre cele patru teste rapide achiziționate de partea maghiară nu demonstrează nimic în lume.

Documentul intitulat „ADMINISTRAREA ALIMENTELOR ȘI A DROGURILOR SUA” nu este o autorizație de introducere pe piață în SUA, ci o scrisoare simplă a FDA care informează compania că cererea sa de autorizare a fost confirmată. Ceea ce a fost prezentat în America pe 18 martie, la puțin peste două săptămâni după ce a fost expediat în Ungaria din testul rapid.
Link-ul FDA furnizat nu indică nicio licență sau certificare, ci o pagină care indică faptul că testul rapid este aprobat. (Dacă vă apropiați de cealaltă parte, veți fi dus la site-ul FDA unde sunt listate testele și producătorii aprobați. La momentul scrierii, nici produsul, nici tehnologia medicală Anhui Deep Blue nu erau listate.)
Următorul certificat cu numele de încredere al TÜV nu este, de asemenea, legat de testul rapid. Acesta este un 2018, adică o evaluare făcută cu mult înainte ca virusul să fie descoperit, despre compania însăși în general. Am verificat acest lucru în baza de date TÜV și este un certificat existent, valid. Pur și simplu nu spune nimic despre acest test.
Nici al patrulea document atașat care poartă sigla CE nu este un certificat real. Aceasta este o declarație scrisă de o companie chineză conform căreia produsul conform propriei declarații respectă reglementările UE. De altfel, acest lucru a fost scris la momentul trimiterii expediției în Ungaria, pe 28 martie.

Încrederea nu este sporită de faptul că ultimul document din această linie include și numele reprezentantului european al Anhui Deep Blue. Aceasta este nimeni alta decât o companie numită Luxus Lebenswelt Gmbh din Willich, Germania. Care, conform bazelor de date disponibile ale companiei, avea un angajat și venituri zero în urmă cu un an.

Toate acestea nu înseamnă că produsul pe care îl folosim este neapărat rău. Dar da, li s-au dat referințe înșelătoare, într-o situație în care se putea presupune pe bună dreptate că, dacă ar avea un rating adevărat, nu ar fi fost ținut secret.

Dar un lucru este existența unei calificări, deoarece, în principiu, chiar și un test nou dezvoltat susținut de referințe înșelătoare poate fi eficient. De aceea am întrebat oficial personalul operațional dacă a fost verificată autenticitatea certificatului CE al testului rapid și dacă eficacitatea reală a testului rapid a fost testată în Ungaria.

De asemenea, este posibil ca răspunsul la ambele întrebări să fie da, dar la conferința de presă a personalului operațional de marți au refuzat să răspundă, așa că nu știm dacă produsul Deep Blue a fost testat numai pe puterea logo-ului CE sau a fost testat de atunci.

Apropo, autoritățile maghiare sunt departe de a fi confuze în ceea ce privește viteza versus acuratețe. New York Times, de exemplu, se ocupă de un articol imens despre faptul că, în momentul izbucnirii focarului, FDA a permis 90 de companii, în mare parte chineze, să vândă teste nou testate, recent dezvoltate și alte echipamente spitalicești în America. Pentru a afla mai curând mai târziu că este departe de a îndeplini cele promise de producător.

Și cele mai recente știri primite în timpul clarificării articolului nostru sunt că autoritățile spaniole încearcă să recupereze acordul de testare rapidă cu o companie chineză numită Shenzen Bioeasy menționată la începutul articolului. După returnarea primelor 58.000 de transporturi, care s-au dovedit inutilizabile, compania a livrat 640.000 de teste către partea spaniolă în a doua rundă. Pentru a afla până acum, aceste teste rapide sunt, de asemenea, inutile.