XORIMAX 125MG TABLET COATED 10X

Xorimax 125 mg comprimate filmate

tablet

Xorimax 250 mg comprimate filmate

Xorimax 500 mg comprimate acoperite

cefuroxima axetil

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament!

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou!

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.!

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt comprimatele acoperite cu Xorimax și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele acoperite cu Xorimax

3. Cum să luați comprimatele acoperite cu Xorimax?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează comprimatele acoperite cu Xorimax?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE MEDICAMENTUL Comprimatele acoperite cu Xorimax ȘI LA CE SE FOLOSESC?

Comprimatele acoperite cu AXorimax sunt un antibiotic. Aparține unui grup de antibiotice numite acefalosporine. Aceste tipuri de antibiotice sunt similare cu penicilina.

Comprimatele acoperite cu Xorimax distrug bacteriile și pot fi utilizate pentru tratarea mai multor tipuri de infecții.

La fel ca toate antibioticele, comprimatele acoperite cu Xorimax sunt eficiente doar împotriva câtorva tipuri de bacterii, deci sunt potrivite doar pentru tratarea anumitor infecții.

Comprimatele acoperite cu Xorimax pot fi utilizate pentru tratarea următoarelor afecțiuni:

• infecții ale urechii, sinusurilor și gâtului

• infecții ale organelor toracice, cum ar fi bronșita

• infecții ale vezicii urinare

• infecții ale pielii și straturilor de țesut direct sub piele (de exemplu, furuncule, infecții de suprafață ale pielii)

• pentru a trata boala Lyme cu debut precoce (care se poate dezvolta ca urmare a mușcăturii de căpușă) și pentru a preveni complicațiile ulterioare ale bolii la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.

2. INFORMAȚIE Comprimatele acoperite cu Xorimax tu iei e nici INAINTE DE

Ia acest medicament:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cefuroximă axetil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6, Informații suplimentare);

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre antibioticele cefalosporinei;

- dacă ați avut în orice moment din viață o reacție alergică severă la orice antibiotic de tip penicilină!

Nu toate persoanele cu penicilină sunt automat alergice la cefalosporine.

Cu toate acestea, nu luați acest medicament dacă ați avut vreodată o reacție alergică severă la orice medicament care conține penicilină, deoarece este posibil să fiți alergic la acest medicament.

Dacă nu sunteți sigur dacă luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

Aveți grijă deosebită cu acest medicament:

- Dacă ați avut vreodată o reacție alergică (hipersensibilitate) la apenicilină, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.

- Dacă aveți diaree severă și persistentă în timpul sau după administrarea cefuroximei axetil, spuneți medicului dumneavoastră și nu luați medicamente antidiareice care interferează cu mișcările intestinului.

- dacă aveți afecțiuni abdominale, cum ar fi vărsături sau diaree. Este posibil ca insuficiența de cefuroximă axetil să nu fie absorbită în corpul dumneavoastră, astfel încât medicul dumneavoastră vă va recomanda utilizarea injecției cu cefuroximă.

- dacă aveți febră sau greață la scurt timp după începerea cefuroximei axetil prescris pentru boala Lyme (aceste simptome pot fi semne ale unei afecțiuni numite boala Jarisch Herxheimer).

- dacă luați medicamente care leagă acidul gastric. În acest caz, este posibil să nu fie suficient să se absoarbă comprimatele acoperite cu Xorimax (vezi „Utilizarea altor medicamente”).

- Ocazional au fost raportate pierderi de auz ușoare până la moderate la copii tratați cu cefuroximă - malț de sodiu.

- tratamentul cu comprimate acoperite cu Xorimax poate crește temporar riscul de infecții cauzate de alți agenți patogeni. De exemplu, poate apărea mucegai oral.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică!

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.!

În unele cazuri, unele medicamente pot afecta modul în care acționează alte medicamente. Astfel de interacțiuni pot apărea atunci când comprimatele acoperite cu Xorimax sunt utilizate în combinație cu:

- medicamente care leagă acidul gastric (preparate anti-arsuri la stomac);

- alte medicamente (antibiotice) utilizate pentru prevenirea sau tratarea infecțiilor, cum ar fi tetracicline, macrolide, cloramfenicol, aminoglicozide;

- probenecid (un medicament utilizat pentru tratarea gutei și a altor afecțiuni). Acest medicament, administrat în asociere cu cefuroximă axetil, crește permanent nivelurile de cefuroximă din sânge și bilă;

- comprimate diuretice sau injecții (diuretice)

- anumite medicamente pentru infecții fungice (amfotericină)

- anumite teste, cum ar fi teste pentru zahăr din sânge sau din urină.

- anumite alte teste, cum ar fi teste pentru a determina cantitatea anumitor substanțe din sânge (testul Coombs)

Utilizarea comprimatelor acoperite cu Xorimax împreună cu alimente și băuturi

Luați produsul după masă. Acest lucru ajută medicamentul să fie mai bine absorbit de organism.

Sarcina și alăptarea

• Sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi însărcinată? Deși acest medicament nu dăunează fătului din câte știm, femeile însărcinate ar trebui să îl ia numai dacă este absolut necesar.

• Îți alăptezi copilul? Acest medicament nu trebuie administrat mamelor care alăptează. Acest lucru se datorează faptului că medicamentul este excretat în laptele matern în cantități mici.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.!

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Comprimatele acoperite cu Xorimax nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor acoperite cu Xorimax

Xorimax 250 mg comprimate filmate conține aspartam 0,3 mg.

Xorimax 500 mg comprimate filmate conțin aspartam 0,4 mg.

Înainte de a lua acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți o boală metabolică numită fenilcetonurie sau dacă urmați o dietă scăzută cu fenilalanină.!

3. CUM SĂ LUAȚI Xorimax acoperit COMPRIMAT?

Luați întotdeauna comprimatele acoperite cu Xorimax exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur de doză!

Puteți afla cât să luați din medicament în cutie. Vă rugăm să citiți acest lucru cu atenție! Doza prescrisă de medicul dumneavoastră depinde de tipul și severitatea infecției. Medicul dumneavoastră vă va spune despre toate acestea.

Dozajul de pe cutie vă indică exact câte comprimate să luați și când să le luați. Vă rugăm să citiți cu atenție.!

Comprimatul trebuie luat după masă, deoarece îmbunătățește absorbția comprimatelor acoperite cu Xorimax în corpul dumneavoastră.

Doza recomandată este descrisă mai jos. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită: dacă vi s-a întâmplat acest lucru, discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu ați făcut-o deja. Doza de medicament care vi s-a prescris depinde de tipul și severitatea infecției.

Doza uzuală a preparatului:

Pentru adulți și copii peste 12 ani

În infecțiile tractului respirator superior, de ex. amigdalită, otită medie, sinuzită și faringită:

De două ori pe zi 1 comprimate acoperite Xorimax 125 sau 250 mg timp de 5-10 zile.

În infecțiile tractului respirator inferior, de ex. bronșită și pneumonie:

De două ori pe zi 1 comprimat acoperit cu Xorimax 500 mg timp de 5-10 zile.

În infecția vezicii urinare:

Xorimax 125 sau 250 mg comprimate filmate de două ori pe zi timp de 5-10 zile.

În infecțiile pielii:

De două ori pe zi 1 comprimate acoperite Xorimax 250 sau 500 mg timp de 5-10 zile.

Pentru tratamentul bolii Lyme în stadiu incipient:

De două ori pe zi, 1 comprimat acoperit cu Xorimax 500 mg timp de 20 de zile.

Pentru copii între 5 și 12 ani

Pentru a trata condițiile de mai sus:

De două ori pe zi 1 comprimate acoperite Xorimax 125 sau 250 mg timp de 5-10 zile.

În otita medie acută:

De două ori pe zi, 1 comprimat acoperit cu Xorimax 250 mg timp de 5-10 zile.

Pentru copiii cu vârsta sub cinci ani, se recomandă o suspensie care conține cefuroximă.

Nu există experiență cu cefuroximă axetil la sugarii cu vârsta sub 3 luni.

Dacă luați mai multe comprimate acoperite cu Xorimax decât trebuie

Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital.!

Luați medicamentul cu dvs. într-o cutie, astfel încât profesioniștii spitalului să știe ce ați luat!

O supradoză de comprimate acoperite cu AXorimax poate provoca convulsii.

Dacă uitați să luați medicamentul

Dacă uitați să luați medicamentul la ora prescrisă, luați doza uitată imediat ce o primiți.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați comprimate filmate Xorimax

Este important să luați medicamentul exact așa cum a fost prescris. Nu ar trebui să încetez să iau acest medicament chiar dacă mă simt mai bine. Dacă întrerupeți tratamentul prematur, poate duce la recurența infecției. Dacă vă simțiți rău după tratament sau dacă starea dumneavoastră se agravează în timpul tratamentului, spuneți medicului dumneavoastră.!

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, comprimatele acoperite cu Xorimax pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile alergice grave la acest medicament sunt foarte rare (mai puțin de 1 din 10000 de persoane) sau rare (mai puțin de 1 din 1000 de persoane). Simptomele pot include:

- umflarea pleoapelor, a feței și a buzelor

- erupție cutanată severă, posibil cu vezicule, chiar și pe ochi, gură și gât și pe organele genitale.

- diaree severă sau prezența sângelui în scaun.

Toate reacțiile de mai sus necesită asistență medicală imediată. Dacă credeți că aveți oricare dintre aceste simptome, încetați imediat să luați medicamentul și spuneți medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat departament de urgență al spitalului.!

Reacții adverse frecvente (Afectează mai puțin de 1 din 10 persoane tratate) poate include:

Febră și stare generală de rău care apare la scurt timp după administrarea comprimatelor acoperite cu Xorimax pentru boala Lyme (reacția Jarisch-Herxheimer)

Plângeri de stomac: diaree, greață, vărsături.

Erupție cutanată cu sau fără mâncărime severă și urticarie (urticarie)

Probleme renale și urinare: dacă medicul dumneavoastră v-a spus anterior că rinichii nu funcționează corect, pot apărea modificări suplimentare ale funcției renale (niveluri mai ridicate de creatinină și uree).

Reacții adverse mai puțin frecvente (Afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane tratate) poate include:

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, amețeli

Tulburări renale și urinare: sânge în urină, febră și durere pe partea laterală a corpului (nefrită interstițială acută)

Efecte secundare rare (Afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane tratate) poate include:

tulburări ale sistemului limfatic hematopoietic: număr anormal de sânge (de exemplu scăderea hemoglobinei); o scădere a numărului de celule diferite din sânge (leucopenie, neutropenie), o creștere a numărului unor tipuri de celule albe din sânge (eozinofilie), o scădere a numărului de trombocite care sunt esențiale pentru coagularea sângelui. Toate acestea pot duce la sângerări sau vânătăi.

Tulburări ale sistemului imunitar: reacții alergice cu febră, umflături articulare, dureri musculare, erupții cutanate

Tulburări hepatobiliare: modificări ale testelor de laborator pentru monitorizarea funcției hepatice (creșteri tranzitorii ale SGOT, SGPT, LDH, bilirubină)

Simptome generale: febră indusă de medicamente.

Reacții adverse foarte rare (Afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000), inclusiv:

Tulburări ale sistemului limfatic hematopoietic: anemie (anemie cauzată de descompunerea globulelor roșii din sânge);

Tulburări ale sistemului nervos: neliniște, agitație, confuzie.

Tulburări hepatobiliare: decolorare galbenă a pielii și a ochilor (icter)

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat: erupții cutanate cu pete roșii (umede) împrăștiate neregulat (eritem multiform);

Anumite teste pentru substanțe din sânge pot prezenta rezultate anormale în timp ce luați comprimate acoperite cu Xorimax (Coombstest).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.!

5. CUM Comprimatele acoperite cu Xorimax t MAGAZIN?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A se păstra comprimatele acoperite cu Xorimax în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Luați medicamentul după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament după data de expirare!

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. MAI MULTE INFORMATII

Ce face Comprimatele acoperite cu Xorimax

- Substanța activă a preparatului și cefuroxima.

Xorimax 125 mg comprimate filmate conțin 150,36 mg cefuroximă axetil per tabletă, echivalent cu 125 mg cefuroximă.

Xorimax 250 mg comprimate filmate conțin 300,72 mg cefuroximă axetil per tabletă, echivalent cu 250 mg cefuroximă.

Xorimax 500 mg comprimate filmate conțin 601,44 mg cefuroximă axetil per tabletă, echivalent cu 500 mg cefuroximă.

- Alte ingrediente (excipienți):

- miezul tabletei: laurilsulfat de sodiu, copovidonă, croscarmeloză sodică (E468), stearat de magneziu (E470B), silice coloidală anhidră (E551), manitol (granule) (E421), celuloză microcristalină (E 460), crospovidonă) și talc (E553B);

- în acoperirea tabletei: manitol (E421), amidon de cartof solubil, talc (E553B), dioxid de titan (E171) și aspartam (E951).

Cum arată Zena și conținutul ambalajului

Xorimax 125 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, de culoare albă până la ușor gălbuie, biconvexe, alungite.

Xorimax 250 mg comprimate filmate: comprimate filmate albe până la ușor gălbui, biconvexe, alungite, marcate pe ambele fețe.

Xorimax 500 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, de culoare albă până la ușor gălbuie, biconvexe, alungite.

Xorimax 125 mg comprimate filmate sunt furnizate în cutii de 8, 10, 12, 14, 24 și 500 comprimate într-un blister sau bandă de folie.

Xorimax 250 mg comprimate filmate sunt furnizate în cutii de 8, 10, 12, 14, 16, 24 și 500 de comprimate într-un blister sau bandă de folie.

Xorimax 500 mg comprimate filmate sunt furnizate în cutii care conțin 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24 și 500 de comprimate în blistere sau benzi de folie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață