MERCKFORMIN XR 1000MG RETARD TABL 60X

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

· Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.

· Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

· Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. .

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Merckformin XR 1000mg comprimate cu eliberare prelungită și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită

3. Cum să luați Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT MERCKFORMIN XR 1000 mg comprimate RETARD și pentru ce se utilizează?

Ce sunt Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită?

Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită aparține unui grup de medicamente numite biguanide. Un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (non-dependent de insulină) dacă dieta și activitatea fizică nu sunt suficiente pentru a vă controla glicemia.

Comprimatele sunt fabricate cu o tehnologie specială, astfel încât absorbția lor este prelungită, astfel încât doza zilnică necesară poate fi administrată în același timp.

Insulina este un hormon produs în pancreas care permite țesuturilor organismului să absoarbă glucoza din sânge. Corpul folosește dextroză pentru producerea de energie sau o stochează pentru o utilizare ulterioară.

Dacă aveți diabet, este posibil ca pancreasul dvs. să nu producă suficientă insulină sau organismul să nu poată utiliza insulina pe care o produce corect. Acest lucru duce la niveluri ridicate de zahăr din sânge. Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită vă ajută să reduceți nivelul zahărului din sânge la niveluri normale ori de câte ori este posibil.

Dacă sunteți supraponderal, luați Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită pentru o lungă perioadă de timp vă va ajuta, de asemenea, să reduceți riscul de complicații de la diabet.

Pentru care boli se poate utiliza Merckformin XR 1000 mg întârzia comprimat?

Comprimatele cu eliberare prelungită Merckformin XR 1000mg sunt utilizate pentru a trata pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (cunoscut și sub numele de diabet non-dependent de insulină) atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu sunt suficiente pentru a controla nivelul zahărului din sânge. Este utilizat în special pentru tratarea pacienților supraponderali.

Adulții pot lua comprimate cu eliberare prelungită Merckformin XR 1000 mg singure sau în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (medicament oral sau insulină).

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI MERCKFORMIN XR 1000 mg comprimate RETARD

Nu luați MerckforminXR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită dacă:

· Alergic (hipersensibil) la ametformină sau la oricare dintre celelalte componente ale Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită (vezi pct. 6, „Ce conțin Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită”).,

· Aveți afecțiuni renale sau hepatice,

· Nu ați fost tratat pentru diabet, cum ar fi glicemia foarte mare sau cetoacidoza. Cetoacidoza este o afecțiune în care compușii numiți cetonii se înmulțesc în fluxul sanguin. Simptomele includ dureri abdominale, respirație rapidă și profundă, somnolență sau respirație neobișnuită, cu miros de fructe,

· Corpul dumneavoastră a pierdut prea multă apă (deshidratată) din cauza, de exemplu, a diareei persistente sau severe sau a vărsăturilor repetate constante. Deshidratarea poate duce la probleme cu rinichii, care vă pot expune riscului de acidoză lactică (vezi mai jos „Aveți grijă deosebită cu Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită”).

· Aveți o infecție severă, cum ar fi afectarea plămânilor, bronhiilor sau rinichilor. Infecțiile grave pot duce la probleme cu rinichii, ceea ce vă pune în pericol apariția acidozei lactice (vezi „Aveți grijă deosebită cu Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită”).,

· Sunteți tratați pentru insuficiență cardiacă sau ați avut recent un atac de cord, probleme circulatorii severe sau dificultăți de respirație. Acest lucru poate duce la o deteriorare a aportului de oxigen în țesuturi, ducând la un risc de acidoză lactică (vezi mai jos „Aveți grijă deosebită cu Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită”).

· Dacă sunteți înfometat sau dacă urmați o dietă strictă,

· Dacă beți mult alcool (fie în fiecare zi, fie ocazional),

· Dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament pentru creier.

Asigurați-vă că consultați medicul dacă

· Aveți nevoie de o radiografie sau CT care să includă substanțe de contrast iodate injectate în fluxul sanguin,

· Sunteți pe cale să aveți o intervenție chirurgicală majoră.

Trebuie să întrerupeți administrarea comprimatelor Merckformin XR 1000 mg o perioadă înainte și după test sau intervenție chirurgicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar acest tratament pentru această perioadă. Este important să urmați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Aveți grijă deosebită cu Merckformin XR1000 mg comprimate cu eliberare prelungită

Comprimatele filmate Merckformin XR 1000mg sunt foarte rare, numite acidoză lactică, dar pot provoca complicații grave, mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Simptomul acidozei lactice este vărsăturile; dureri intestinale (dureri abdominale) cu crampe musculare; stare generală de rău cu oboseală severă și dificultăți de respirație. Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să aveți nevoie imediat de tratament. Nu mai luați Merckformin XR 1000mg comprimate cu eliberare prelungită și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Comprimatele cu eliberare prelungită Merckformin XR 1000 mg singure nu produc zahăr din sânge foarte scăzut (hipoglicemie). Cu toate acestea, dacă luați Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, care pot provoca hipoglicemie (cum ar fi riscul . Dacă aveți simptome de hipoglicemie, cum ar fi slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, vedere încețoșată sau dificultăți de concentrare, de obicei vă ajută dacă aveți zahăr sau băutură.

Dacă urmează să vi se facă o injecție în sânge care conține un mediu de contrast iodat, de exemplu din cauza unei radiografii sau a unei scanări CT, întrerupeți Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită în același timp înainte și după test (vezi mai sus „Asigurați-vă că cereți sfatul medicului dumneavoastră”).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente în același timp cu Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită. Este posibil ca testul zahărului din sânge să fie făcut mai des sau medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită:

· Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (utilizați pentru tratarea diferitelor boli cardiovasculare, cum ar fi hipertensiunea arterială sau insuficiența cardiacă)

· Diuretice (care elimină apa din corp și produc mai multă urină)

· Agoniști beta-2, cum ar fi salbutamol sau terbutalină (utilizați pentru tratarea astmului)

· Corticosteroizi (utilizați pentru tratarea diferitelor afecțiuni precum dermatita severă sau astmul bronșic).

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Nu beți alcool în timp ce luați medicamente. Alcoolul vă poate crește riscul de acidoză lactică, mai ales dacă aveți boli de ficat sau sunteți subnutriți. Acest lucru se aplică și medicamentelor care conțin alcool.

Sarcina și alăptarea

Insulina trebuie utilizată pentru a trata diabetul în timpul sarcinii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, astfel încât medicul dumneavoastră să vă poată schimba tratamentul.

Nu luați acest medicament dacă alăptați sau dacă intenționați să vă alăptați copilul.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Comprimatele cu eliberare prelungită Merckformin XR 1000mg singure nu provoacă hipoglicemie (glicemie scăzută). Aceasta înseamnă că nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, trebuie să aveți grijă deosebită când luați Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului (de exemplu sulfoniluree, insulină, glinide) care pot provoca scăderea zahărului din sânge. transpirație, tulburări vizuale transpiraționale sau concentrare afectată. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă începeți să observați aceste simptome.

3. CUM SĂ LUAȚI MERCKFORMIN XR 1000 mg RETARD TABLET?

Luați întotdeauna Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comprimatele cu eliberare prelungită Merckformin XR 1000mg nu înlocuiesc beneficiile unui stil de viață sănătos. Continuați să urmați sfaturile dietetice ale medicului dumneavoastră și să vă exercitați în mod regulat.

Doza uzuală

La adulți, doza inițială uzuală este de un comprimat cu eliberare prelungită de Merckformin XR 1000 mg zilnic. Doza zilnică maximă este de 3 comprimate. Doza zilnică necesară trebuie luată o dată cu masa de seară.

Dacă luați insulină, medicul vă va spune cum să începeți să luați Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită.

· Medicul dumneavoastră va ajusta doza de Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită la nivelul zahărului din sânge. Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră în mod regulat. Acest lucru este deosebit de important la copii și adolescenți sau când sunteți mai mare.

· Medicul dumneavoastră vă va verifica cât de bine funcționează rinichii cel puțin o dată pe an. Este posibil să fie necesare controale mai frecvente dacă sunteți mai în vârstă sau rinichii nu funcționează corect.

Cum să luați Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită

Doza zilnică necesară trebuie administrată în același timp cu masa de seară.

Acest lucru vă va împiedica să experimentați efecte secundare digestive. NU zdrobiți sau mestecați comprimatele. Înghițiți fiecare comprimat cu un pahar cu apă.

Dacă aveți impresia că efectul comprimatelor cu eliberare prelungită Merckformin XR 1000 mg este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă este mai mult decât este necesar Merckformin XR a luat 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită

Dacă luați mai multe comprimate cu eliberare prelungită Merckformin XR 1000 mg decât trebuie, poate apărea acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri intestinale cu crampe musculare (dureri abdominale), stare generală de rău cu oboseală severă și dificultăți de respirație. Contactați imediat medicul sau farmacistul.

Dacă uitați să luați Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele:

Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

· Indigestie, cum ar fi greață, vărsături, diaree, dureri intestinale (dureri abdominale) și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse sunt cele mai frecvente atunci când începeți tratamentul cu Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită. Dacă simptomele persistă, încetați să luați Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită și discutați cu medicul dumneavoastră.

Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane)

· Modificarea percepției gustului

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000):

· Acidoza lactică: o complicație foarte rară, dar gravă, mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Dacă apare această complicație, este necesar un tratament imediat. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri intestinale (dureri abdominale) cu crampe musculare, stare generală de rău cu oboseală severă și probleme de respirație. Dacă vi se întâmplă acest lucru, încetați imediat să luați Merckformin XR 1000 mg imediat Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă luați un comprimat cu eliberare prelungită.

· Simptome ale pielii, cum ar fi roșeață (eritem), mâncărime sau mâncărime erupții cutanate (urticarie).

· Niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge.

Frecvența următoarelor reacții adverse nu este cunoscută:

· Testele funcției hepatice pot prezenta anomalii sau inflamații ale ficatului (hepatită); poate provoca oboseală, pierderea poftei de mâncare sau poate provoca îngălbenirea pielii sau a albului ochilor. Dacă apar, opriți administrarea medicamentului.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MERCKFORMIN XR 1000 MG COMPRIMATE RETARD?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Merckformin XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Merckformin XR 1000 mg întârzie comprimatele?

- Substanța activă este clorhidrat de metformină.Un comprimat cu eliberare prelungită Merckformin XR 1000 mg conține 1000 mg clorhidrat de metformină echivalent cu 780 mg bază de metformină.

- Celelalte componente sunt stearat de magneziu, carmeloză sodică, hipromeloză.

Comprimatele cu eliberare prelungită Merckformin XR 1000mg sunt comprimate albe până la aproape albe, alungite, biconvexe, marcate cu „1000” pe o față și „Merck” pe cealaltă.

Comprimatele cu eliberare prelungită sunt furnizate în blistere de 30 și 60 de comprimate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

1113Budapest, Bocskai út 134-146.

Merck Santé S .A.S.

2 rue du Pressoir Vert

Frankfurter Str. 250

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 06/08/2010