SMECTA 3G SUSPENDĂ ÎN PUTERE DE 30X

Prospect: Informații pentru utilizator

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele diareei acute nu se ameliorează sau se înrăutățesc în 3 zile.

1. Ce este Smecta pulbere pentru suspensie (Smecta pulbere) și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a lua pudra Smecta

3. Cum se aplică pudra Smecta?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează pudra Smecta?

6. Conținutul pachetului și alte informații

Pudra Smecta este o materie primă de origine naturală, argilă purificată și standardizată.

Pudra Smecta acoperă mucoasa intestinală și este protejantă prin creșterea rezistenței la mucus și legarea de agenți patogeni, bacterii, viruși și toxine.

Pudra Smecta poate fi utilizată în următoarele condiții:

- pentru tratamentul diareei acute (acute) la adulți și copii, inclusiv sugari, atunci când este utilizat în asociere cu o soluție de rehidratare orală (lichid oral și înlocuitor de electroliți);

- diaree cronică (persistentă) la adulți;

- pentru ameliorarea durerii asociate bolii funcționale a intestinului la adulți

Trebuie consultat un medic dacă pacientul nu se simte mai bine după 3 zile în caz de diaree acută sau dacă starea sa se agravează.

Nu este recomandată utilizarea prelungită sau repetată a pulberii Smecta fără sfatul medicului.

Nu luați pulbere Smecta

- dacă sunteți alergic la diosmectridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Smecta pulbere:

- dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri

- dacă aveți antecedente de constipație severă.

- dacă simptomele nu se rezolvă în decurs de 3 zile de la diaree acută.

- dacă durerea este însoțită de febră sau vărsături.

Copii și adolescenți

Diareea acută la copii și sugari trebuie tratată cu utilizarea concomitentă timpurie a unei soluții de rehidratare orală pentru a preveni deshidratarea.

Reguli alimentare suplimentare:

• Asigurați hidratare (rehidratare) cu o mulțime de băuturi sărate sau dulci pentru a compensa pierderea de lichid datorată diareei (necesarul mediu zilnic de apă pentru un adult este de 2 litri);

• Aportul de alimente ar trebui să fie asigurat și în timpul diareei, dar ar trebui evitate unele alimente, în special legume și fructe crude, salate verzi, alimente picante și alimente sau băuturi congelate;

• Se preferă carnea și orezul la grătar.

Alte medicamente și Smectapor

Proprietățile adsorbante (de legare la suprafață) ale acestui produs pot afecta gradul de absorbție a altor substanțe. Prin urmare, alte medicamente nu trebuie administrate în același timp cu diosmecticele. Se recomandă să luați 2 ore între administrarea pudrei Smecta și un alt medicament.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Pudra Smecta poate fi utilizată în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu se știe că Smecta vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nu s-au efectuat studii privind efectele Smecta asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Smecta conține glucoză (glucoză) și zaharoză (zahăr de sfeclă)

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conține 0,679 g de glucoză pe doză. Pacienții cu diabet trebuie să țină cont de acest lucru.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Tratamentul diareei acute:

Pentru copii și bebeluși

- Sub vârsta de 1 an: doza recomandată este de 3 grame pe zi, echivalent cu 1 plic pe zi

- Peste 1 an: doza recomandată este de 6 grame pe zi, echivalent cu 2 plicuri pe zi.

Dozele de mai sus pot fi dublate în etapele inițiale ale diareei acute.

- Doza recomandată este de 9 grame pe zi, echivalent cu 3 plicuri pe zi. În practică, doza zilnică poate fi dublată la începutul tratamentului.

Tratamentul altor indicații:

- Doza medie recomandată este de 9 grame pe zi, ceea ce echivalează cu 3 plicuri pe zi.

Mod de administrare

pentru uz oral.

Imediat înainte de utilizare, conținutul plicului trebuie resuspendat în lichid pentru a forma o suspensie.

Conținutul plicului trebuie amestecat bine într-un pahar cu jumătate de apă sau cu alimente semilichide (bulion, pulpă de legume sau fructe, alimente pentru bebeluși). Doza zilnică trebuie împărțită în mai multe porții.

Conținutul plicului trebuie amestecat în jumătate de pahar cu apă.

Dacă luați mai mult Smectaport decât trebuie

Prea mult Smecta poate provoca stagnarea veniturilor. Constipația se rezolvă de obicei atunci când tratamentul este oprit sau doza este redusă.

Dacă uitați să luați Smecta pulbere

Data viitoare, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse sunt de obicei ușoare și durează pentru o perioadă scurtă de timp:

Frecvent (1 din 10 pacienți poate fi afectat)

Rar (Poate afecta până la 1 din 100 de persoane)

Rar (1 din 1000 de pacienți poate fi afectat)

· Urticarie (mâncărime pe piele)

Frecvența sa este necunoscută (nu poate fi estimat din datele disponibile)

· Reacții alergice precum roșeață, mâncărime, umflături, dificultăți de respirație, slăbiciune sau leșin

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Prin raportarea reacțiilor adverse, Önis vă poate ajuta să obțineți cât mai multe informații cu privire la utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează pulberea Smecta?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați pulbere Smecta după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Smecta pulbere pentru suspensie?

- Substanță activă: 3,00 g diosmectită per plic.

- Celelalte ingrediente sunt: aromă de vanilie *, aromă de portocală **, zaharină sodică, glucoză monohidrat.

* Compoziție de aromă de vanilie:

Maltodextrină, zaharoză, triacetat de gliceril (E1518), dioxid de siliciu (E551), alcool etilic, lecitină de soia (E322), aromă de vanilie.

** Compoziție aromă portocalie:

Maltodextrină, zaharoză, salcâm (E414), esteri ai acidului mono- și diacetil tartric al mono- și digliceridelor acizilor grași (E472e), dioxid de silicon (E551), ulei portocaliu.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului?

Acest medicament este disponibil sub formă de pulbere pentru suspensie orală într-un plic.

Aspect: pudră aproape albă sau bej deschis, cu gust de zahăr și un parfum caracteristic de vanilie și portocală.

Ambalare: 3,76 g pulbere în hârtie/plic Al/LDPE. 10 bucăți, 30 plicuri într-o cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

65 Quai Georges Gorse

92100 Boulogne Billancourt

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Ipsen Pharma SAS Reprezentanța comercială maghiară

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în decembrie 2016