plajă

În Ungaria, aproximativ zece mii de persoane au luat medicamente pentru slăbit sub control medical, a căror distribuție a fost interzisă de Institutul Național de Farmacie (OGYI) pe 1 februarie, a declarat Gyula Pados, medic șef.

Autorizația de introducere pe piață pentru produsele care conțin sibutramină comercializate în Ungaria sub numele Lindaxa, Minimectil și Reductil în ambalaje diferite a fost suspendată. Până la o altă decizie, preparatele de sibutramină pe bază de rețetă nu pot fi comercializate în Ungaria și nici nu pot fi comercializate de un angrosist farmaceutic sau de o farmacie - a spus OGYI.

Conform informațiilor, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a examinat medicamentele care conțin sibutramină din motive de siguranță, a concluzionat că riscurile depășesc beneficiile și a recomandat suspendarea acestor medicamente în toate statele membre ale Uniunii Europene. Sibutramina a fost utilizată în asociere cu dieta și exercițiile fizice ca o scădere în greutate la pacienții obezi sau la pacienții supraponderali cu un factor de risc crescut, cum ar fi diabetul de tip 2 sau niveluri anormale de grăsime din sânge.

Gyula Pados, șeful departamentului lipidic al Spitalului Szent Imre, a declarat că medicamentele care conțin substanța activă sibutramină afectează sistemul nervos central și, odată cu includerea acestor medicamente pe lista de interdicții, nu există pe piață în prezent produse care suprimă apetitul sau medicamente care influențează . Deși un ingredient activ care conține orlistat este disponibil și în Ungaria, a adăugat expertul, acesta nu afectează sistemul nervos central, nu afectează apetitul, ci inhibă absorbția grăsimilor, adică 30% din grăsimea consumată este excretată în materiile fecale.

Produsele retrase de pe piață erau disponibile pe bază de prescripție medicală, nu existau subvenții de securitate socială pentru acestea, astfel încât mărfurile erau destul de mari, aproximativ zece mii de persoane din Ungaria au luat aceste medicamente - a explicat Gyula Pados. Revizuirea a fost inițiată de autoritățile europene datorită unui studiu de șase ani care a implicat zeci de mii de pacienți, care a arătat o creștere a incidenței problemelor cardiace și circulatorii grave.

Comitetul a concluzionat, de asemenea, că, pe baza datelor disponibile din studiu, pierderea în greutate cu sibutramina a fost moderată și adesea nedurabilă după oprirea medicamentului și, prin urmare, a considerat că beneficiul sibutraminei din pierderea în greutate nu depășește riscurile pentru funcția inimii și circulația .