DOXORUBICIN

1. Ce este Doxorubicin "Ebewe" și pentru ce se utilizează?

Doxorubicina „Ebewe” conține doxorubicină, care aparține unui grup de medicamente numite medicamente citotoxice, care sunt utilizate pentru tratarea cancerului. Inhibă formarea ADN-ului, legarea membranei și activarea metabolică (metabolică) prin reducere.

Efectul este deosebit de pronunțat în țesuturile cu proliferare rapidă (măduva osoasă, piele, mucoase).

Doxorubicina "Ebewe" este recomandată pentru tratamentul următoarelor boli:

- Tumoră de țesut conjunctiv maligne și de țesut moale (sarcoame),

- Limfom Hodgkin și non-Hodgkin,

- degenerescenta maligna a diferitelor tipuri de celule albe din sange (leucemie limfoblastica acuta),

- leucemie mieloblastică acută,

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: doxorubicină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

ARTICOLE SIMILARE

- anumite tumori ale sistemului nervos,

- malignitate a celulelor plasmatice (mielom multiplu),

- cancer endometrial sau de col uterin,

- Tumora Wilms (un tip de tumoare la rinichi),

- tumori ale regiunii capului și gâtului,

- în cazul unei tumori situate pe suprafața interioară a vezicii urinare, prin spălarea ei lentă în vezică pentru tratarea ei și prevenirea recidivelor după intervenția chirurgicală a vezicii urinare.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Doxorubicin "Ebewe"

Nu utilizați Doxorubicin Ebewe:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la doxorubicină sau la oricare dintre celelalte componente ale Doxorubicinei "Ebewe",

- dacă aveți insuficiență a măduvei osoase,

- dacă aveți atac de cord instabil (angină pectorală), insuficiență cardiacă avansată, aritmii, probleme cardiace, atac de cord în decurs de 6 luni, boli de inimă,

- dacă ați primit anterior doza maximă de epirubicină, idarubicină, daunorubicină,

- dacă aveți boli hepatice și/sau renale severe, o infecție sau o tulburare de sângerare,

- dacă aveți cistită sau strictură uretrală sau dacă tumora vezicii urinare se infiltrează în peretele vezicii urinare (în aceste cazuri, procedura de spălare este contraindicată),

- dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Doxorubicina "Ebewe" trebuie utilizată cu precauție

- dacă ați primit recent doxorubicină sau alte medicamente anticanceroase sau

- dacă aveți sau ați avut probleme cardiace în trecut,

- dacă în general aveți o stare de sănătate precară.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre avertismentele de mai sus sunt valabile pentru dvs. sau vi s-au aplicat în trecut.

Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală, funcția hepatică și numărul de sânge înainte, în timpul și după fiecare ciclu de tratament și veți avea un ECG pentru a vă verifica funcția inimii. Dacă vreun rezultat al testului prezintă valori anormale, tratamentul trebuie reluat numai dacă toate valorile revin la normal.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.

Administrarea sau administrarea altor medicamente poate afecta modul în care acționează doxorubicina sau alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă:

- luați un medicament care conține substanța activă ciclosporină (administrat după un transplant de organ), deoarece acest medicament poate afecta modul în care funcționează doxorubicina,

- ați luat recent sau luați orice alte medicamente cardiotoxice sau anticanceroase (în special mielotoxice),

- verapamil, deoarece poate crește efectul doxorubicinei,

- ați primit anterior ciclofosfamidă și ați dezvoltat cistită hemoragică, deoarece simptomele acesteia pot apărea,

- administrarea concomitentă de chimioterapie (de exemplu metotrexat) poate crește incidența reacțiilor adverse la doxorubicină,

- luați medicamente care conțin cimetidină sau ranitidină (numiți inhibitori ai citocromului P-450) deoarece acestea pot crește șansele de reacții adverse ale doxorubicinei,

- luați medicamente care conțin rifampicină sau barbituric (numiți inductori ai enzimei citocromului P-450) deoarece acestea pot reduce eficacitatea doxorubicinei,

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Nu utilizați doxorubicină dacă sunteți gravidă, deoarece poate provoca malformații congenitale grave.

Femeile tratate cu acest medicament nu trebuie să rămână însărcinate în timpul și timp de cel puțin 6 luni după tratament. Bărbații tratați cu acest medicament trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate pentru a se asigura că partenerul lor nu rămâne gravidă în timpul și timp de cel puțin 6 luni după tratament.

Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să rămâneți gravidă sau să aveți un copil după tratament.

Bărbații care doresc să aibă un copil după tratament trebuie sfătuiți să solicite sfaturi despre modul de înghețare a spermei înainte de a începe tratamentul.

Nu utilizați doxorubicină dacă alăptați, deoarece doxorubicina este excretată în laptele matern și poate afecta negativ copilul dumneavoastră.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În funcție de sensibilitatea individuală, doxorubicina afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Dacă prezentați reacții adverse care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când aceste efecte nu au dispărut complet.

Informații importante despre unele componente ale Doxorubicinei "Ebewe"

Conține 0,76 mmol (flacon de 5 ml) și 3,84 mmol (flacon de 25 ml) sodiu. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. Cum se utilizează Doxorubicin "Ebewe"?

Doza de Doxorubicin "Ebewe" și frecvența și durata tratamentului vor fi determinate de un medic cu experiență în chimioterapie, în funcție de boală și de cursul tratamentului și de starea pacientului.

Doxorubicina "Ebewe" poate fi administrată ca terapie mono- sau combinată prin injecție sau perfuzie într-o venă (intravenos), prin perfuzie într-o arteră (intraarterială) sau prin.

A nu se utiliza intramuscular (intramuscular), subcutanat (subcutanat), intraperitoneal (intratecal) sau oral.

Doxorubicina "Ebewe" poate fi diluată cu soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de zahăr 5% (soluție de glucoză) înainte de utilizare.

Înălțimea și greutatea dvs. vor fi măsurate și apoi suprafața corpului dvs. va fi calculată din aceste date. Medicul dumneavoastră vă va calcula doza în funcție de suprafața corpului.

Doza uzuală pentru adulți este de 60-75 mg doxorubicină pe metru pătrat de suprafață corporală la fiecare 3 săptămâni.

Când doxorubicina se administrează în asociere cu alte medicamente anticanceroase, doza se reduce la 30-40 mg pe metru pătrat de suprafață corporală la fiecare 3 săptămâni.

Poate fi administrat, de asemenea, la intervale de 3 săptămâni, timp de 3 zile consecutive, la o doză redusă de 20-25 mg doxorubicină pe metru pătrat de suprafață corporală sau o dată pe săptămână la o doză de 20 mg pe metru pătrat de suprafață corporală.

Doza totală nu trebuie să depășească 450-500 mg doxorubicină pe metru pătrat de suprafață corporală.

Doza trebuie redusă la copii, la vârstnici, în afecțiuni hepatice și/sau renale, în afecțiuni ale sângelui, în afectarea măduvei osoase, în afectarea sistemului imunitar, în pre-iradiere a părții medii a toracelui, în caz de - sau tratament concomitent cu leziuni cardiace, tratament anterior cu doxorubicină, după vindecarea mucozitei orale sau mucozitei.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Doxorubicin "Ebewe" poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

- înțepături, arsuri, roșeață sau umflături la locul injectării, deoarece poate fi necesară oprirea administrării,

- dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, umflarea feței sau erupții cutanate, deoarece este posibil să fi avut o reacție alergică severă,

- simptome ale problemelor cardiace, cum ar fi bătăile rapide ale inimii, dificultăți de respirație sau umflarea gleznelor. Aceste simptome pot apărea până la câteva săptămâni după oprirea tratamentului cu doxorubicină,

- scaune sângeroase sau negre,

- dureri în gât, ulcere la gură, febră, frisoane sau dureri musculare, care pot fi semne de infecție,

- sângerări sau vânătăi neobișnuite,

- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter).

Alte reacții adverse care pot apărea:

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic:

Afectare gravă, în mare măsură tranzitorie a măduvei osoase la 10-14 zile de la inițierea tratamentului. apar în zile și aprox. se vor recupera în ziua 21.

Anemia (anemia), epuizarea trombocitelor (trombocitopenia), leucopenia sunt dependente de doză. În perioada neutropenică crește probabilitatea de a dezvolta infecții.

Boli de inimă și simptome legate de inimă:

Pot apărea leziuni cardiace. Faza acută: Cel mai frecvent, leziunile ECG independente de doză sunt observate în decurs de 24 de ore de la începerea tratamentului. Aceste diferențe sunt în mare parte temporare sau pot fi afectate de tratamentul antiaritmic (antiaritmic). Rar, au fost raportate aritmii care pun viața în pericol. Faza târzie: Cardiotoxicitate dependentă de doză și cumulativă. Apare, de obicei, sub formă de cardiomiopatie congestivă în timpul tratamentului sau luni, la ani după terminarea tratamentului.

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:

Căderea temporară a părului. Părul începe de obicei să crească din nou la 2-3 luni după terminarea tratamentului cu doxorubicină. Căderea părului indusă de Doxorubicină poate fi redusă prin răcirea scalpului timp de 30 de minute înainte și după tratament.

Rareori, s-au observat decolorarea patului unghial, decolorarea în bandă a patului unghiilor și a pliurilor pielii și desprinderea unghiei.

Tulburări gastrointestinale:

Greața, pierderea poftei de mâncare, crampele abdominale, diareea sunt frecvente și în mare măsură trecătoare. Inflamația mucoasei bucale și a esofagului apare de obicei la 5 până la 10 zile după începerea tratamentului și, de obicei, nu duce la ulcerare adevărată. Inflamația tractului gastro-intestinal este rar observată.

Decolorarea roșiatică a urinei poate apărea după inițierea medicației și se rezolvă în mare măsură în 48 de ore.

Creșterea nivelului de acid uric în sânge (hiperuricemie) care poate duce la atacuri de gută sau probleme la rinichi (nefropatie de urat).

Când este utilizat în vezică (intravezical):

Urină sângeroasă; incontinenta urinara; Urinare frecventa; șold, senzație de arsură în vezică și uretra.

Reactii alergice:

Roșeață, erupții cutanate, urticarie, febră, frisoane, rareori o reacție alergică severă (șoc anafilactic). În cazuri rare, căderea unghiilor, pigmentare ridicată a pielii, cheaguri de sânge cu inflamație a peretelui venei (tromboflebită), vezicule ale epidermei pielii (epidermoliză), tulburări articulare, leziuni ale sistemului imunitar.

Administrarea concomitentă de citozină cu arabinosină poate duce la colită necrotică (colită necrotică).

În caz de administrare concomitentă cu alte citostatice, poate apărea insuficiență menstruală (amenoree) la femei și deficit de material seminal (azoospermie) la bărbați.

Boli și simptome vasculare:

După administrarea intravenoasă repetată în același loc, se pot dezvolta pereți venosi calcificați (sclerotici). Probabilitatea apariției varicelor locale poate fi redusă dacă se respectă instrucțiunile și procedurile de aplicare corespunzătoare.

Dacă soluția de perfuzie intră în peretele vasului, pot apărea leziuni tisulare severe sau necroză.

Interacțiuni între doxorubicină și vaccinuri cu virusuri ucise sau vii:

Doxorubicina afectează sistemul imunitar fiziologic al organismului și poate modifica răspunsul anticorpilor la vaccinuri. Virușii vii din vaccinurile utilizate în timpul tratamentului se pot replica și pot provoca efecte secundare mai intense și/sau pot reduce puterea răspunsului anticorpului la vaccin. În consecință, pacienții tratați cu doxorubicină trebuie vaccinați numai cu precauție extremă, după o monitorizare atentă a stării hematologice a pacientului și cu cunoștințele și consimțământul medicului curant.

Timpul necesar sistemului imunitar pentru a reveni la funcția sa inițială depinde de medicamentul utilizat, de boala de bază și de alți factori, estimat să varieze de la 3 luni la 1 an.

Rar, doxorubicina poate provoca leucemie în combinație cu alți agenți anticanceroși.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DOXORUBICINA "EBEWE"?

A se păstra la frigider (2 ° C-8 ° C). A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Soluția trebuie extrasă din flacon doar înainte de utilizare. Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpii și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 de ore la 2 ° C până la 8 ° C, cu excepția cazului în care a avut loc reconstituirea. condiții aseptice aprobate. Testele soluției diluate la 24 ° C până la 8 ° C timp de 24 de ore nu au prezentat modificări semnificative, indiferent dacă sunt sau nu protejate de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Doxorubicin "Ebewe" după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta flaconului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați Doxorubicin "Ebewe" dacă observați decolorarea soluției.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Doxorubicin „Ebewe”?

- Substanța activă este doxorubicina. 2 mg doxorubicină per ml sub formă de clorhidrat de doxorubicină.

Fiecare flacon de 5 ml conține doxorubicină 10 mg sub formă de clorhidrat de doxorubicină.

Fiecare flacon de 25 ml conține doxorubicină 50 mg sub formă de clorhidrat de doxorubicină.

- Celelalte componente sunt acid clorhidric, clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Doxorubicin „Ebewe” și conținutul ambalajului?

Doxorubicina "Ebewe" este o soluție limpede, roșie sângelui, fără particule.

5 ml de soluție sau 25 ml de soluție într-un flacon maro de tip I închis cu o garnitură de plastic roșie, sigilată cu un capac din aluminiu și un dop de cauciuc. Într-o cutie de flacoane.