RHINOSPRAY Plus
spray nazal
(10ml)

Rhinospray Plus spray nazal este utilizat pentru a reduce umflarea mucoasei nazale în caz de răceală sau congestie. Poate fi, de asemenea, utilizat pentru a ajuta la expulzarea transpirației în inflamația sinusurilor paranasale și a mediastinului.
Ingredientul activ este clorhidratul de tramazolină monohidrat, al cărui efect antiinflamator reduce imediat umflarea mucoasei nazale, eliminând astfel în permanență blocarea cavității nazale într-un timp scurt.

Ingredientul activ din Rhinospray plus eliberează și vă menține nasul curat în câteva minute.
Datorită parfumurilor din acesta (mentol, camfor, ulei de eucalipt), face nasul mai ușor și respirația este proaspătă, curată și rece. Poate fi folosit de la vârsta de 6 ani.
Substanță activă: clorhidrat de tramazolină monohidrat.
Se poate obține fără prescripție medicală. Poate fi contabilizat ca un fond de sănătate.
Citiți prospectul pentru riscuri și reacții adverse sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.!
Titularul autorizației de introducere pe piață: SANOFI-AVENTIS Zrt.1045 Budapesta, Tу utca 1-5. Informații despre medicamente tel.: (+36 1) 505 0055 Web: www.sanofi.hu
SAHU.RHIN.18.06.0303 (12/06/2018)

10ml

unitate: 205,9 HUF/ml

Prospect: Informații pentru utilizatorul pacientului


Rhinospray plus 1.265 mg/ml soluție spray nazal

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul sau personalul medical.

- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățesc în 5-7 zile.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Rhinospray plus spray nazal și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a utiliza Rhinospray plus soluție de spray nazal

3. Cum se utilizează Rhinospray plus soluție de spray nazal?

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Rhinospray plus soluție de spray nazal?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Rhinospray plus spray nazal și pentru ce se utilizează?

Rhinospray plus spray nazal este utilizat pentru a reduce umflarea mucoasei nazale în caz de răceală sau febră de fân. Poate fi folosit și pentru a ajuta la eliminarea transpirației în sinuzită și otită medie. Ingredientul activ este tramazolina - clorhidrat - monohidrat, al cărui efect vasoconstrictor reduce imediat umflarea mucoasei nazale, eliminând astfel definitiv blocarea cavității nazale într-un timp scurt.

2. Înainte de a utiliza Rhinospray plus soluție de spray nazal

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la tramazolină - clorhidrat - monohidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale Rhinospray plus spray nazal

- dacă aveți glaucom cu unghi închis

- mucoasa nazală uscată - în caz de inflamație

- după o intervenție chirurgicală craniană nazală

- Sub 6 ani.

Avertismente și precauții

Înainte de a utiliza Rhinospray plus, discutați cu medicul sau farmacistul sau cu personalul medical:

- în caz de hipertensiune arterială

- dacă aveți boli de inimă

- în caz de creștere a funcției tiroidiene (hipertiroidism)

- în caz de glicemie crescută (diabet)

- dacă aveți o prostată mărită

- dacă ați fost diagnosticat cu o afecțiune numită feocromocitom (un tip de tumoare a glandei suprarenale)

- porfirie (o boala metabolica cu sinteza hemului afectata)

- când luați anumite medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (IMAO, antidepresive triciclice) sau medicamente care cresc tensiunea arterială (vasopresor) (vezi secțiunea „Administrarea altor medicamente”).

În cazul în care utilizarea produsului timp de 5 până la 7 zile nu ameliorează reclamațiile, trebuie solicitat sfatul medicului dacă este adecvat să continuați tratamentul.

Utilizarea prelungită a constrictorilor nazali poate duce la inflamație cronică (și, prin urmare, congestie nazală) și atrofie a mucoasei nazale.

Efectul terapeutic al produsului poate fi slăbit și așa-numitul se dezvoltă un efect de recul/paradoxal (de recul), ca semn al mucoasei nazale puternice - poate apărea umflarea.

Aveți grijă să nu pătrundeți soluția în ochi, deoarece poate provoca iritații locale.

Copii și adolescenți

Rhinospray plus spray nazal este contraindicat la copiii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3).

Utilizarea concomitentă a unor medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (IMAO, antidepresive triciclice) sau medicamente antihipertensive poate crește tensiunea arterială, efectele cardiovasculare. Utilizarea concomitentă a unui tip de medicament utilizat pentru tratarea depresiei (antidepresive triciclice) poate provoca, de asemenea, aritmii.

Interacțiunile complexe cu medicamentele utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pot provoca reacții adverse cardiovasculare.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Rhinospray plus spray nazal nu trebuie utilizat în primele trei luni de sarcină. Acesta trebuie utilizat numai în timpul sarcinii ulterioare și în timpul alăptării, la recomandările medicului.

Nu sunt disponibile date cu privire la efectele Rhinospray plus soluție de spray nazal asupra fertilității.

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, în timpul utilizării Rhinospray plus soluție spray nazal pot apărea efecte secundare, cum ar fi halucinații, somnolență, amețeală, amețeli și oboseală. Prin urmare, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus, trebuie să vă abțineți de la angajarea în activități potențial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau utilizarea utilajelor.

THE Rhinospray plus soluție spray nazal conține clorură de benzalconiu

Benzalconiul - conservantul clorurii din Rhinospray plus spray nazal poate provoca iritații ale mucoasei.

3. Cum se utilizează Rhinospray plus soluție de spray nazal?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, doza recomandată este necesară, dar 1 până la 1 doză de soluție poate fi pulverizată în fiecare nară de 4 ori pe zi, după cum este necesar.

A nu se utiliza mai mult de 5-7 zile fără sfatul medicului.

Utilizare la copii și adolescenți

Soluția Rhinospray plus spray nazal se utilizează numai la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste.

Utilizarea rezervorului supapei de dozare:

Vă rugăm să urmați cu strictețe instrucțiunile de mai jos! Ilustrații pentru utilizarea Rhinospray plus spray nazal sunt, de asemenea, incluse în acest ghid.

Înainte de a utiliza rezervorul de supapă de dozare, procedați după cum urmează:

1. Scoateți capacul de protecție.

2. Înainte de a folosi recipientul pentru prima dată, țineți recipientul în poziție verticală și apăsați pompa dozatoare de mai multe ori până când iese un spray uniform (vezi Figura 1). Țineți recipientul Rhinospray plus spray nazal în poziție verticală, nu este nevoie să rotiți pompa dozatoare pentru a sufla spray-ul.

După aceasta, recipientul este întotdeauna gata de utilizare.

Suflați-vă bine nasul înainte de a aplica Rhinospray plus spray nazal.

3. Introduceți duza în nară și pulverizați o doză în cavitatea nazală prin strângerea supapei de dozare (vezi Figura 2). Repetați această operație în cealaltă nară. Inspirați încet prin nas după aplicarea spray-ului.

4. După utilizarea produsului, înlocuiți capacul de protecție de pe recipient.

Din motive igienice, se recomandă curățarea duzei supapei de dozare după utilizare, ceea ce împiedică și înfundarea pompei.

Dacă utilizați mai mult Rhinospray plus spray nazal decât ar trebui

Dacă utilizați mai mult Rhinospray plus spray nazal decât ar trebui, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital.

Pot apărea o creștere a tensiunii arteriale și o bătăi rapide a inimii, urmată de o scădere a tensiunii arteriale, șoc, ritm cardiac încetinit și o scădere a temperaturii corpului, în special la copii.

După intoxicația cu Rhinospray plus soluție de spray nazal, fazele excitatorii și depresive ale sistemului nervos central și ale sistemului cardiovascular pot alterna. În special la copii, otrăvirea poate provoca efecte asupra sistemului nervos central - cu convulsii, pierderea cunoștinței (comă) -, încetinirea ritmului cardiac și respirația superficială.

Simptomele unei stări de excitare în sistemul nervos central includ anxietate, neliniște, halucinații și convulsii. Simptomele depresiei sistemului nervos central includ temperatura scăzută a corpului, letargie, somnolență și pierderea cunoștinței (coma).

În plus, pot apărea următoarele simptome: pupile dilatate sau înguste, transpirații, febră, paloare, buze albăstrui, disfuncție cardiovasculară (inclusiv stop cardiac brusc), suferință respiratorie (inclusiv insuficiență respiratorie și stop respirator), psihoză.

După o supradoză de spray nazal, cavitatea nazală trebuie spălată imediat sau în alt mod curățată temeinic. În plus, poate fi necesar un tratament simptomatic.

Dacă uitați să utilizați Rhinospray plus spray nazal

Dacă uitați să utilizați spray nazal Rhinospray, nu vă faceți griji. Aplicați imediat ce vă amintiți și continuați să-l utilizați ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Utilizați soluția Rhinospray plus spray nazal doar atât timp cât este necesar!

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau furnizorului dumneavoastră de asistență medicală.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Rhinospray plus spray nazal pot provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Aceste reacții adverse pot apărea cu o anumită frecvență, care este definită după cum urmează:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane tratate.

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane tratate.

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane tratate.

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane tratate.

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane tratate.

Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Următoarele reacții adverse pot apărea cu Rhinospray plus spray nazal:

Frecvente: senzație de arsură la nivelul mucoasei nazale

Mai puțin frecvente: neliniște, cefalee, palpitații, mucoase nazale - umflături, mucoase nazale - uscăciune, curgerea nasului, strănut, greață

Rare: amețeli, tulburări ale gustului, epistaxis

Cu frecvență necunoscută: hipersensibilitate, halucinații, insomnie, somnolență, terneală (sedare), bătăi rapide ale inimii, aritmii, erupții cutanate *, mâncărime *, umflarea pielii *, creșterea tensiunii arteriale - mucoase, umflare *, oboseală

* aceste reacții adverse pot fi un simptom de hipersensibilitate

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi, de asemenea, raportate direct Autorității prin intermediul datelor de contact furnizate în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Rhinospray plus soluție de spray nazal?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Rhinospray plus spray nazal după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. Conținutul pachetului și alte informații

- Substanță activă: 1,265 mg tramazolină - clorhidrat - monohidrat per ml.

- Celelalte componente sunt bicarbonat de sodiu, eucaliptol, clorură de calciu, dihidrat, clorură de benzalconiu, levomentol, camfor racemic, hipromeloză, clorură de magneziu hexahidrat, sulfat de magneziu heptahidrat, hidroxid de sodiu, hidroxid de sodiu, hidroxid de sodiu. Monohidrat, glicerină, povidonă, apă purificată.

Cum arată Rhinospray plus spray nazal și conținutul ambalajului?

Soluție clară, ușor gălbuie, cu miros de eucalipt.

Aproximativ 10 ml de soluție într-o sticlă maro albă, din plastic (PP), sigilată în nas, cu o pompă dozatoare laminată și un capac de protecție.
1 × 10 ml soluție pentru spray nazal într-o cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață

1045 Budapesta, Tó utca 1-5.

Producător

Istituto de Angeli

Localita i Prulli No. 103/c

I-50066 Regello, Firenze

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în februarie 2017