Stelara este medicamentul anului 2013

În 2013, Societatea Maghiară de Farmacologie Experimentală și Clinică a ales Stelara (ustekinumab) drept „Medicina anului”. Ceremonia de premiere va avea loc pe 26 mai 2014 la Budapesta, la Academia Maghiară de Științe.

Juriul a comentat în principal cererile depuse în funcție de progresul medicamentului în tratamentul grupului de boli date. Originalitatea produsului a fost, de asemenea, o critică importantă. În plus, a luat în considerare aplicabilitatea medicamentului, conformitatea pacientului, experiența anterioară cu medicamentul și raportul calitate-preț.

În cazul Stelara, comitetul a constatat că acesta era în mod specific un produs original. Deși experiența cu medicamentul este disponibilă în primul rând în psoriazis, comisia a subliniat că dezvoltarea continuă în mai multe direcții, astfel încât medicamentul a fost recent înregistrat pentru tratamentul artritei psoriazisului.

În plus, dezvoltarea clinică este în curs de desfășurare în alte indicații. Injecția subcutanată este ușor de utilizat, convenabilă pentru pacienți și, comparativ cu alte substanțe biologice utilizate pentru tratarea bolilor inflamatorii, datele privind rentabilitatea sunt favorabile.

Stelara, care aparține grupului de terapii biologice, reprezintă o descoperire în tratamentul pacienților cu psoriazis în plăci moderat până la sever. Ca și în cazul altor terapii biologice pentru tratamentul psoriazisului, medicamentul este indicat la pacienții care nu au răspuns la alte terapii sistemice sau care sunt contraindicați sau intoleranți la acestea.

Produsul este disponibil și pentru pacienții din Ungaria, astfel încât în această boală de-a lungul vieții, care dăunează semnificativ calității vieții pacienților, paleta de terapie biologică maghiară este aceeași cu setul de instrumente terapeutice din cele mai dezvoltate țări.

Psoriazis

Psoriazisul este una dintre cele mai frecvente boli inflamatorii cronice care pot afecta nu numai pielea, ci și unghiile sau chiar articulațiile (1 - 4). Numărul pacienților cu psoriazis din Ungaria este de aproximativ 200.000. Simptomele bolii se dezvoltă relativ devreme, de obicei între 20 și 30 de ani. Vorbim despre o boală dermatologică complexă cronică, uneori recurentă, care, din păcate, durează o viață. Conform stării actuale a medicamentului, boala nu poate fi vindecată, dar poate fi asimptomatică și pe termen lung cu tratamente moderne (1).

Comorbidități asociate cu psoriazisul

Pacienții cu psoriazis sunt mai predispuși decât populația generală să sufere de alte boli. Exemple includ boli metabolice, diabet, tulburări ale metabolismului grăsimilor și obezitate (2). Toate acestea cresc, de asemenea, șansele de a dezvolta boli cardiovasculare. De exemplu, un pacient în vârstă de 30 de ani cu psoriazis sever poate prezenta un risc crescut de trei ori de atac de cord. Mortalitatea datorată infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral este de cca. De 2,6 ori mai mare la pacienții cu psoriazis, care deseori necesită spitalizare de la o vârstă fragedă. Speranța de viață a pacientului poate fi cu până la 3-4 ani mai mică decât media populației. (1, 2).

Psoriazisul și calitatea vieții

Pacienții cu psoriazis sunt, de asemenea, dezavantajați în ceea ce privește indicatorii calității vieții, care sunt utilizați din ce în ce mai mult în prezent. Mai multe studii sugerează că persoanele cu această boală își evaluează calitatea vieții la fel de prost ca și cele cu o boală mai gravă din punct de vedere fiziologic (cancer, boli de inimă, boli respiratorii) (1, 2). Adesea, simptomele pielii foarte „spectaculoase” pot provoca, de asemenea, probleme psihosociale grave.

Severitatea acestora este indicată de faptul că pacienții cu psoriazis au aprox. Depresia și anxietatea apar la 25%, iar 5% dintre pacienți sunt preocupați activ de ideea suicidară (1, 2). Boala poate afecta și relațiile sociale și de familie. 40% dintre pacienți au, de asemenea, dificultăți în a face sex. Efectele fizice și emoționale negative pot afecta, de asemenea, performanța pacienților, perspectivele de muncă și de carieră, sondajele arătând că un sfert dintre pacienți își pierd locul de muncă din cauza bolii.

Satisfacția pacientului cu procedurile tradiționale de tratament

Pacienții sunt adesea nemulțumiți de practicile terapeutice disponibile în prezent, motiv pentru care capacitatea lor de a coopera nu este întotdeauna optimă. Conform cercetărilor, doar aprox. 25% sunt pe deplin mulțumiți de succesul tratamentului anterior (1). Probabil, acest lucru se datorează faptului că aproximativ jumătate dintre pacienți nu respectă pe deplin instrucțiunile terapeutice.

Pacienții se tem de apariția efectelor secundare adverse. Din păcate, există adesea o lipsă de comunicare semnificativă medic-pacient, astfel încât pacienții nu au suficiente informații despre situația, oportunitățile lor (1) și au o nevoie gravă de terapii eficiente, sigure și mai ușor de practicat.

Terapii biologice pentru tratamentul psoriazisului

În ultimii ani, datorită dezvoltării rapide a cercetării dermatologice de bază, au fost identificați o serie de factori ereditari predispozanți la dezvoltarea bolii și o mai bună înțelegere a procesului imunologic patologic a făcut posibilă introducerea unor tratamente mai eficiente și mai bine direcționate. . Așa-numitele „terapii biologice” în tratamentul psoriazisului au adus o descoperire majoră. Esența acestor tratamente este de a inhiba în mod specific substanțele biologice produse în organism care sunt responsabile de dezvoltarea bolii (3, 4).

Substanțele biologic active sunt molecule proteice produse de biotehnologie, cel mai adesea anticorpi, care inhibă moleculele inflamatorii responsabile de dezvoltarea bolii (3, 4). Aceste medicamente sunt utilizate în numeroase domenii ale medicinei: oncologie, medicină internă, reumatologie, neurologie etc.

Stelara se administrează trimestrial (5) pacienților, deoarece aceștia trebuie să petreacă doar patru zile pe an în îngrijiri ambulatorii din cauza tratamentului. Acest fapt poate îmbunătăți în mod semnificativ dorința pacienților de a coopera cu tratamentul.

Terapiile biologice pot fi, de asemenea, un tratament eficient pentru pacienții care nu au fost asimptomatici cu terapia convențională anterioară.

În Ungaria, tratamentul pacienților cu psoriazis în plăci moderat sau sever cu terapii biologice are loc într-un mod susținut de securitatea socială, în centre de psoriazis desemnate sub supravegherea dermatologilor cu experiență în utilizarea terapiilor biologice. De la introducerea sa în Ungaria, mulți pacienți au fost tratați cu Stelara și este clar din experiență că medicamentul oferă o nouă oportunitate pacienților cu psoriazis în plăci moderat până la sever, care le va schimba fundamental calitatea vieții.