TRITTICO AC 150 mg comprimate cu eliberare prelungită

Medicamentul se numește Trittico și aparține unui grup de medicamente numite antidepresive. Substanța activă este clorhidratul de trazodonă. Trittico poate fi utilizat pentru a trata depresia cu sau fără anxietate.

prospect

- ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRITTICO

Nu luați Trittico:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidrat de trazodonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Trittico!

- dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”)!

- intoxicație cu alcool sau intoxicație cu hipnotice!

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: trazodonă

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă aveți un infarct acut!

- Trittico nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (vezi pct3. CUM SĂ LUAȚI TRITTICO?„litera (c)).

În studiile clinice, la copii și adolescenți tratați cu medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (antidepresive) s-au observat comportamente suicidare (încercare de sinucidere și planificare a sinuciderii) și comportament ostil (în principal agresivitate, opoziție, furie). În plus, nu sunt disponibile date de siguranță pe termen lung cu privire la efectele asupra dezvoltării, maturizării, cunoașterii și dezvoltării comportamentale a copiilor și adolescenților.

Aveți grijă deosebită cu Trittico

- Dacă suferiți de tulburări depresive și/sau de anxietate, este posibil să aveți gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide. Acestea se pot agrava atunci când începeți să luați antidepresive, deoarece fiecare dintre aceste medicamente are nevoie de timp pentru a intra în vigoare, care poate dura de obicei câteva săptămâni sau mai mult. Este posibil să fiți mai preocupat de astfel de gânduri:

ARTICOLE SIMILARE

- Dacă v-ați gândit vreodată să vă sinucideți sau să vă faceți rău înainte.

- Dacă sunteți un adult tânăr. Informațiile din studiile clinice au arătat un risc crescut de comportament suicidar la adulții sub 25 de ani cu boli psihiatrice care au fost tratați cu antidepresive.

- Dacă în orice moment sunteți preocupat de gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere, consultați un medic sau mergeți imediat la spital! Vă poate ajuta să spuneți unei rude sau unui prieten că vă simțiți deprimat și să îi cereți să citească acest prospect. De asemenea, le puteți cere să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. s-au înrăutățit sau dacă sunteți îngrijorat de o modificare a comportamentului dumneavoastră.

- Icterul poate apărea la pacienții cărora li se administrează Trittico. În acest caz, consultați un medic!

- La pacienții cu schizofrenie sau alte boli (psihotice), utilizarea antidepresivelor poate duce la o posibilă agravare a simptomelor psihotice. Gândurile bazate pe sisteme delirante (așa-numitul paranoic) se pot intensifica. În timpul tratamentului cu Trittico, în psihoză bipolară, faza depresivă se poate transforma în manie. În acest caz, consultați un medic!

- Dacă sunteți un pacient în vârstă, este posibil să fiți mai sensibil la antidepresive, în special la hipotensiunea ortostatică (leșin la ridicarea din poziția culcat sau așezat) și la alte efecte anticolinergice de blocare ale acetilcolinei.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Trittico dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:

- Epilepsia, în special creșterea bruscă a dozei, trebuie evitată;

- Insuficiență hepatică sau renală, mai ales dacă starea este severă;

- Boli de inimă precum angină pectorală (durere toracică), tulburări de conducere cardiacă sau diferite grade de tulburare de conducere atrial-ventriculară (bloc AV), infarct miocardic recent;

- Tulburări urinare, de ex. din cauza măririi prostatei, deși nu se așteaptă modificări semnificative.

- Glaucom acut cu unghi îngust (creșterea bruscă a presiunii intraoculare), creșterea presiunii intraoculare, deși nu se așteaptă modificări semnificative.

- Simptome asemănătoare gripei, dureri în gât și febră. În astfel de cazuri, medicul dumneavoastră vă poate verifica numărul de sânge pentru a exclude un număr scăzut de celule albe din sânge (agranulocitoză).

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.!

Acest lucru se datorează faptului că Trittico poate afecta modul în care funcționează unele medicamente. Cu toate acestea, alte medicamente pot afecta modul în care acționează Trittico.

Efectele sedative ale medicamentelor utilizate pentru tratarea bolilor mintale (antipsihotice), hipnotice (sedative), sedative (sedative), anxiolitice și medicamente antialergice (așa-numitele antistamine) pot fi crescute.

Efectele contraceptivelor orale și ale fenitoinei, carbamazepinei și barbituricului (medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei) asupra ficatului pot accelera descompunerea antidepresivelor. Defalcarea antidepresivelor este inhibată de cimetidină (un medicament care inhibă producția de prea mult acid gastric) și de alte medicamente utilizate pentru tratarea bolilor mintale (antipsihotice).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Inhibitori ai enzimei CYP3A4:

Acestea includ eritromicină (un antibiotic), ketoconazol, itraconazol (medicamente antifungice), ritonavir, indinavir (medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV) și nefazodonă (utilizată pentru tratarea depresiei). Aceste medicamente cresc efectele secundare ale Trittico și trebuie evitate dacă este posibil sau trebuie luată în considerare cel puțin o doză mai mică de Trittico.

Carbamazepina (utilizată pentru tratamentul epilepsiei):

Administrarea concomitentă de carbamazepină scade nivelul plasmatic al Trittico. Prin urmare, pacienții care iau concomitent Trittico și carbamazepină trebuie monitorizați îndeaproape.

Antidepresive triciclice:

Utilizarea concomitentă trebuie evitată pentru a evita riscul de interacțiune. Sindromul serotoninei (interacțiunea severă a medicamentelor) și efectele secundare cardiovasculare pot apărea.

Fluoxetină (antidepresiv):

Rareori, concentrații plasmatice crescute de trazodonă și reacții adverse au fost raportate la utilizarea concomitentă de fluoxetină. Interacțiunile medicamentoase (sindromul serotoninei) nu pot fi excluse.

Inhibitori ai monoaminooxidazei (antidepresive):

În unele cazuri au fost observate interacțiuni cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO). Deși unii medici folosesc trazodonă concomitent cu IMAO, nu este recomandată utilizarea sau administrarea concomitentă de trazodonă în decurs de 2 săptămâni de la oprirea IMAO. De asemenea, nu se recomandă administrarea inhibitorilor MAO în decurs de o săptămână de la oprirea trazodonei.

Fenotiazine (antipsihotice și antihistaminice):

Cu fenotiazine precum de ex. Utilizarea concomitentă a clorpromazinei, flufenazinei, levomepromazinei, perfenazinei poate provoca hipotensiune ortostatică (leșin atunci când se ridică brusc din poziția șezut sau culcat).

Anestezice/relaxante musculare:

Trittico poate crește efectele relaxantelor musculare și ale anestezicelor inhalatoare (anestezice chirurgicale generale). În aceste cazuri trebuie aplicată precauție.

Levodopa (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson)

Antidepresivele pot accelera descompunerea levodopa.

Administrarea concomitentă de Trittico cu medicamente care prelungesc intervalul QT (parte a curbei ECG) poate crește riscul de aritmii ventriculare, inclusiv Torsade de pointes de asemenea - riscul. Se recomandă prudență atunci când aceste medicamente sunt utilizate în asociere cu Trittico.

Trittico poate bloca majoritatea efectelor acute ale clonidinei (un antihipertensiv).

Trittico nu modifică modificarea tensiunii arteriale cauzată de tiramină și este puțin probabilă o interacțiune care afectează efectul antihipertensiv al compușilor precum guanetidina. Pentru alte tipuri de medicamente antihipertensive, ar trebui luată în considerare creșterea potențială a efectului.

Frecvența reacțiilor adverse poate fi crescută atunci când Trittico este utilizat în sunătoare (Hypericum perforatum).

Când Trittico și warfarina sunt utilizate în același timp, timpul de coagulare se poate modifica.

Utilizarea concomitentă poate duce la creșterea nivelului seric de digoxină (un medicament pentru inimă) sau fenitoină (un medicament pentru epilepsie).

Utilizarea Trittico cu alimente și băuturi

Trittico îmbunătățește efectul sedativ al alcoolului, astfel încât alcoolul trebuie evitat în timpul tratamentului cu Trittico.

Sarcina și alăptarea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament!

Nu s-a demonstrat că Trittico provoacă reacții adverse în timpul sarcinii sau la făt/nou-născut.

Cu toate acestea, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.

Când se utilizează Trittico până la naștere, nou-născutul trebuie monitorizat pentru apariția simptomelor de sevraj.

Ar trebui luată în considerare și posibilitatea ca produsul să fie excretat în laptele mamelor care alăptează.

După cum sa menționat mai sus, utilizarea Trittico în timpul sarcinii și alăptării ar trebui să fie limitată la cazuri excepționale, chiar și după ce medicul dumneavoastră a evaluat cu atenție beneficiile și riscurile.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Trittico are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții trebuie informați că conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor sunt riscante până când sunt siguri că nu sunt afectați de reacții adverse, cum ar fi somnolență, amețeli, senzație de amețeală, tulburări de conștiență sau vedere încețoșată.

3. CUM SĂ LUAȚI TRITTICO?

Luați întotdeauna Trittico exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

Acest medicament trebuie administrat numai de adulți.

Tratamentul trebuie început cu o singură doză de seară și continuat cu creșterea dozelor zilnice. Dacă este posibil, produsul trebuie utilizat într-un ciclu de tratament de cel puțin o lună.

Luarea Trittico după masă reduce frecvența reacțiilor adverse.

Comprimatele au o linie de scor și pot fi împărțite în trei părți, astfel încât doza să poată fi crescută treptat, în funcție de gravitatea bolii, greutatea pacientului, vârsta și starea generală.

O doză unică de 75-150 mg seara trebuie administrată la culcare. Doza poate fi crescută la 300 mg pe zi în două doze divizate.

Doza pentru pacienții spitalizați poate fi crescută în continuare la 600 mg pe zi, în doze repetate.

La pacienții foarte vârstnici sau fragili, doza inițială este de 100 mg/zi administrată în doze divizate sau ca doză unică de seară. Cu o monitorizare continuă, doza poate fi crescută treptat la „Adulți"În funcție de tolerabilitate și eficacitate. Dozele mai mari de 100 mg o dată pe zi ar trebui evitate în general la acești pacienți. Este puțin probabil ca doza necesară să depășească 300 mg pe zi să fie depășită.

Utilizare la copii:

Trittico trebuie evitat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind siguranța (vezi și pct. 4.4).Nu luați Trittico„sub punctul 2).

Pacienții cu insuficiență hepatică, în special în cazurile severe, trebuie să-și informeze medicul, care va decide dacă este necesară monitorizarea regulată a funcției hepatice.

De obicei nu este necesară ajustarea dozei.

Dacă luați mai mult Trittico decât trebuie

Cele mai frecvent raportate reacții la supradozaj au fost somnolență, amețeli, greață și vărsături.

În cazuri mai severe, au fost raportate comă, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), sodiu scăzut din sânge (hiponatremie), convulsii și dificultăți de respirație. Simptomele cardiace pot include bătăi cardiace lente (bradicardie), prelungirea intervalului QT (care este o anomalie a ECG) și Torsada punctului (o formă de bătăi rapide ale inimii). Simptomele pot apărea în decurs de 24 de ore de sau după o supradoză.

Supradozajul cu Trittico în asociere cu alte antidepresive poate provoca sindromul serotoninei (o reacție severă la medicamente).

În caz de supradozaj, consultați imediat un medic sau mergeți la cel mai apropiat spital! Luați cu dumneavoastră cutia cu medicamente și acest prospect!

Dacă uitați să luați Trittico

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată!

Dacă încetați să luați Trittico

Este foarte important să nu opriți tratamentul la propria discreție, deoarece acest lucru poate duce la agravarea stării dumneavoastră. Orice modificare a cursului tratamentului trebuie prescrisă de către medicul dumneavoastră!

La sfârșitul tratamentului cu Trittico, în special după terapia de lungă durată, se recomandă întreruperea treptată a administrării medicamentului pentru a minimiza efectele secundare, de ex. incidenta de greata, cefalee si oboseala.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Trittico poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

S-au raportat idei și comportamente suicide în timpul tratamentului cu Trittico sau la începutul tratamentului cu întreruperea tratamentului.

Următoarele simptome, care sunt, de asemenea, frecvent raportate simptome ale depresiei netratate, au fost raportate la pacienții cărora li sa administrat Trittico.

Frecvența reacțiilor adverse necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):

- Număr scăzut sau absent al unor celule albe din sânge, număr scăzut de celule roșii din sânge și/sau trombocite

- Sindrom de secreție hormonală antidiuretică inadecvat (SIADH)

- Scăderea sodiului în sânge, pierderea în greutate, anorexia, creșterea poftei de mâncare

- Ideație sau comportament suicidar, confuzie, insomnie, dezorientare, manie, anxietate, nervozitate, agitație (uneori cu agravarea delirului), depresie senzorială, reacție agresivă, halucinații, coșmaruri, dorință sexuală scăzută, simptome de sevraj

- Sindromul serotoninergic (reacție severă la medicament), convulsii, sindrom neuroleptic malign (reacție medicamentoasă cu simptome ale sistemului nervos), amețeli, vertij, cefalee, somnolență, neliniște, vigilență scăzută, tremor, vedere încețoșată, pierderi de memorie, mușchi involuntar (afazie expresivă), amorțeală, contracție musculară persistentă, gust modificat

- Aritmii cardiace, bătăi cardiace violente, bătăi cardiace lente (bradicardie), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), anomalii ale ECG (prelungirea intervalului QT)

- Scăderea tensiunii arteriale atunci când vă ridicați brusc dintr-o poziție așezată sau culcată (hipotensiune ortostatică), hipertensiune arterială (hipertensiune arterială), leșin (sincopă)

- Greață, vărsături, gură uscată, constipație, diaree, indigestie, dureri de stomac, gastroenterită, salivație crescută, obstrucție intestinală (ileus paralitic)

- Insuficiență hepatică (inclusiv icter și leziuni hepatocelulare), colestază în ficat

- Erupție cutanată, mâncărime, transpirație crescută

- Dureri la nivelul membrelor, dureri de spate, dureri musculare, dureri articulare

- Erecție permanentă, dureroasă

- Slăbiciune, apos (edem), simptome asemănătoare gripei, oboseală, dureri în piept, febră

- Enzime hepatice crescute.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.!

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TRITTICO?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Trittico după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Trittico?

Ingredient activ: 75 mg, resp. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține clorhidrat de trazodonă 150 mg.

Alte ingrediente: stearat de magneziu, povidonă, zaharoză, ceară de carnauba.

Cum arată Trittico și conținutul ambalajului?

Comprimate cu eliberare prelungită, de culoare albă până la aproape albă, alungite, biconvexe, marcate pe ambele fețe.

Trittico AC 75 mg comprimate cu eliberare prelungită: 15 comprimate cu eliberare prelungită, marcate, albe, opace, în blistere din PVC/aluminiu și cutii de 15.

Trittico AC 150 mg comprimate cu eliberare prelungită: 20 comprimate cu eliberare prelungită cu eliberare prelungită, 1 blister alb opac din PVC/Al sau 10 comprimate cu eliberare prelungită cu eliberare prelungită, 2 blistere din PVC/Al și 60 comprimate cu eliberare prelungită din PVC/Al într-o cutie.