Unguent Betadine 20g

Unguentul Betadine este eficient împotriva unei game largi de agenți patogeni, adecvat pentru tratamentul local și prevenirea infecțiilor, rănilor mici tăiate sau abraziunilor, arsurilor mici. De asemenea, este recomandat pentru tratamentul infecțiilor fungice sau bacteriene ale pielii, precum și pentru tratamentul ulcerelor pielii suprainfectate și a escarelor.

Unguent Betadine
povidonă iod (PVP iod, polidon iod)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în câteva zile.

Conținutul prospectului:
1. Ce este Betadine unguent și pentru ce se utilizează?
2. Înainte de a utiliza unguent Betadine
3. Cum se aplică unguent Betadine?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează unguentul Betadine?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Betadine unguent și pentru ce se utilizează?

Unguentul Betadine este eficient împotriva unei game largi de agenți patogeni, adecvat pentru tratamentul local și prevenirea infecțiilor, rănilor mici tăiate sau abraziunilor, arsurilor mici.
De asemenea, este recomandat pentru tratamentul infecțiilor fungice sau bacteriene ale pielii, precum și pentru tratamentul ulcerelor pielii suprainfectate și a escarelor.

2. Înainte de a utiliza unguent Betadine

Nu utilizați unguent Betadine
- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la povidonă iod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- În caz de hipertiroidism (hipertiroidism)
- În alte boli acute (acute) tiroidiene
- În caz de dermatită asemănătoare herpesului (așa-numita dermatită herpetiformă Duhring).
- Înainte și după tratamentul cu iod radioactiv sau examinarea izotopului (scintigrafie) a bolii tiroidiene.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza unguent Betadine.
Aveți grijă deosebită cu unguent Betadine la pacienții cu insuficiență renală cronică cu utilizare regulată.
Pe lângă utilizarea ocazională a terapiei cu litiu, nu se recomandă utilizarea regulată a unguentului Betadine.

Utilizarea prelungită poate provoca iritații ale pielii, rareori reacții severe ale pielii. În caz de iritație locală sau sensibilitate, utilizarea acestuia trebuie întreruptă. Nu vă încălziți înainte de aplicare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
La pacienții cu boală tiroidiană - de ex. gușă, noduli tiroidieni sau alte boli tiroidiene non-acute - aportul ridicat de iod poate induce hipertiroidism (hipertiroidism). La acești pacienți, unguentul Betadine trebuie utilizat cât mai scurt timp posibil și în cea mai mică măsură posibilă.
Tratamentul pe termen lung al zonelor mari de piele, cum ar fi arsuri sau răni pe scară largă, poate absorbi cantități semnificative de iod, care pot provoca hipertiroidism la persoanele sensibile. Suprafața extinsă a pielii înseamnă tratament pe termen lung a mai mult de 10% din suprafața corpului pentru mai mult de 14 zile. Absorbția de iod variază semnificativ de la individ la individ, deci nu se poate face nicio recomandare precisă. Monitorizarea funcției tiroidiene și opinia medicului este crucială în aceste cazuri.
Dacă după tratament apar simptome sugestive de hipertiroidism, se recomandă examinarea glandei tiroide.

Nu utilizați înainte și după scintigrafia cu iod radio sau în tratamentul radioiodului cu carcinom tiroidian.

Copii și adolescenți
La nou-născuți și copii mici, ar trebui evitată utilizarea unor cantități mari de iod, deoarece acestea prezintă un risc crescut de a dezvolta hipotiroidism, deoarece permeabilitatea pielii și sensibilitatea la iod sunt, de asemenea, crescute la această vârstă. La nou-născuți și sugari, povidona iodată trebuie utilizată în cea mai mică doză posibilă. Dacă este necesar, trebuie verificată funcția glandei tiroide a copilului. Orice ingestie de povidonă iodă trebuie evitată.

Alte medicamente și unguent Betadine
- Dezinfectanții care conțin mercur, argint și taurolidină, precum și peroxidul de hidrogen și tinctura de benzoetină, nu trebuie utilizați în asociere cu povidona iodată, deoarece eficacitatea ambilor agenți este redusă.
- Iodul absorbit prin pielea deteriorată sau intactă poate interfera cu testele tiroidiene.
- Contactul cu PVP-iod interferează cu detectarea sângelui în urină sau fecale și detectarea glucozei în urină și poate da un rezultat fals pozitiv.
- Produsele care conțin iod de povidonă pot provoca decolorări întunecate temporare în zonele afectate atunci când sunt utilizate în combinație cu antiseptice care conțin octenidină sau direct.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii și alăptării, povidona iodată trebuie utilizată numai în cazuri strict indicate și în cantitatea cea mai mică. Deoarece ionii de iod absorbit trec prin placentă și sunt excretați în laptele matern, iar embrionii și nou-născuții sunt hipersensibili la iodură, cantități mari de povidonă iodată nu trebuie utilizate în timpul sarcinii și alăptării. În plus, iodura este concentrată în laptele matern. Povidona-iod poate provoca hipotiroidism tranzitoriu (hipotiroidism). Poate fi necesară monitorizarea funcției tiroidiene a copilului. Copiii trebuie supravegheați pentru a se asigura că nu iau produsul pe cale orală. din ingerare.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Unguentul Betadine nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum se aplică unguent Betadine?

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Aplicabil la nivel local.
- În caz de infecție: aplicați o dată sau de două ori pe zi pe zona afectată timp de până la 14 zile.
- Pentru a preveni infecția: trebuie utilizat o dată sau de două ori pe săptămână cât timp este necesar.
Zona afectată a pielii trebuie curățată și uscată în prealabil, după care trebuie aplicat unguent Betadine. Poate fi acoperit cu un bandaj, dacă este necesar.

Dacă utilizați mai mult unguent Betadine decât ar trebui
Sterge-l.

Dacă uitați să utilizați unguent Betadine
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați unguent Betadine
Pentru a evita recidiva, este necesară eliminarea completă a infecției, nu finalizați tratamentul mai devreme decât se recomandă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele definiții se aplică următoarelor frecvențe ale reacțiilor adverse:

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000):
- Hipersensibilitate (hipersensibilitate), denumită dermatită indusă de unguent dermatită de contact (de exemplu roșeață a pielii, vezicule mici și mâncărime)

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000):
- Reacție anafilactică (o reacție alergică severă care poate provoca dificultăți de respirație, amețeli și scăderea tensiunii arteriale)
- Hipertiroidism (o glandă tiroidă hiperactivă care poate provoca apetit crescut, pierderea în greutate, transpirație, bătăi rapide ale inimii sau neliniște) la pacienții cu antecedente de boală tiroidiană.
- Angioedem (reacție alergică severă cu umflarea feței și a gâtului).

Reacții adverse mai puțin frecvente: (frecvența nu poate fi estimată):
- Hipotiroidism (glanda tiroidă hiperactivă, care poate provoca oboseală, creștere în greutate, ritm cardiac lent) cu utilizarea prelungită și extinsă a povidonei-iod.
- Arsuri chimice ale pielii (pot apărea în timpul pregătirii preoperatorii dacă pacientul „înmoaie” mult în soluție, mai ales)
- Tulburări electrolitice, acidoză metabolică (acidificarea corpului),
- Insuficiență renală acută, tulburare de osmolaritate (poate apărea dacă sunt absorbite cantități mari de povidonă iodată)

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

Supradozaj
Nivelurile ridicate de iod absorbit pot provoca gușă, scăderea sau creșterea funcției tiroidiene. Utilizarea repetată în leziuni la scară largă, absorbția iodului de povidonă duce la o serie de efecte adverse: gust metalic în gură, salivație crescută, senzație de arsură, durere în gură, gât, dureri și umflături oculare, simptome ale pielii, tulburări abdominale, dispnee, diaree, acidoză respiratorie, niveluri crescute de sodiu în sânge), afectarea funcției renale.
Dacă se suspectează o supradoză, consultați imediat un medic!

5. Cum se păstrează unguentul Betadine?

A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați unguent Betadine după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective

Nu utilizați unguent Betadine dacă observați decolorare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține unguent Betadine
- Substanță activă: 100 mg povidonă iod în 1 g unguent lavabil cu apă.
2 g povidonă iod (PVP iod, polidon iod) în 20 g unguent lavabil cu apă.
- Alte ingrediente: bicarbonat de sodiu, macrogol 400, 100, 1500, 4000, apă purificată.

Cum arată Betadine unguent și conținutul ambalajului
Unguent omogen cu culoare de iod și miros de iod.
20 g, unguent lavabil cu apă într-un tub, cutie cu prospect.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Egis Pharmaceuticals Ltd.
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.

Producător:
Egis Pharmaceuticals Ltd.
H-9900 Körmend, Mátyás király utca 65.
(licențiat de Mundipharma AG Basel, Elveția)

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în septembrie 2014