ANDROCUR 100 mg comprimate

1. CE SUNT COMPRESELE DE ANDROCUR 100 mg ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Androcur este un medicament hormonal care acționează împotriva hormonilor sexuali masculini (androgeni). Substanța activă este acetat de ciproteronă.

Androgenii favorizează dezvoltarea cancerului de prostată. La astfel de pacienți, comprimatele Androcur blochează acest efect.

Comprimatele Androcur 100 mg sunt utilizate pentru tratarea cancerului de prostată care nu poate fi tratat chirurgical.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ANDROCUR 100 mg COMPRIMATE

Nu luați Androcur 100 mg comprimate:

Dacă aveți oricare dintre următoarele condiții, nu luați Androcur:

dacă aveți boli de ficat;
dacă aveți o tulburare moștenită a funcției hepatice, care este cauzată de un pigment de globule roșii numit asociată cu excreția crescută de bilirubină („Dubin-Johnson” sau „sindromul rotor”);
dacă aveți sau ați avut o tumoare hepatică benignă sau malignă (cu excepția cazului în care este o consecință a metastazei cancerului de prostată);
dacă aveți sau ați avut o tumoare benignă la creier (meningeom)
dacă aveți o boală care are ca rezultat o deteriorare generală a corpului dumneavoastră (o boală care determină pierderea sau pierderea puterii, cu excepția cancerului care nu poate fi vindecat prin intervenții chirurgicale la prostată);
dacă aveți depresie cronică severă;
dacă aveți probleme circulatorii: în special în afecțiuni care implică cheaguri de sânge (tromboză) în vasele de sânge (procese tromboembolice);
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la acetat de ciproteronă sau la oricare dintre celelalte componente ale Androcur.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele Androcur 100 mg

Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Androcur:

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: acetat de ciproteronă

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Androcur nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți diabet, deoarece poate fi necesar să vă schimbați medicamentele pentru diabet. Acest lucru necesită o monitorizare atentă în timpul tratamentului cu Androcur.

Anemia a apărut în timpul tratamentului cu Androcur. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat numărul de globule roșii în timpul tratamentului.

Studiile la animale sugerează că Androcur poate reduce glanda producătoare de hormoni renali (suprarenale). Prin urmare, medicul dumneavoastră poate efectua unele teste pentru a monitoriza acest efect în timpul tratamentului cu Androcur.

Apariția tumorilor cerebrale benigne (meningioame simple și multiple) a fost descrisă în asociere cu utilizarea pe termen lung (câțiva ani) a dozelor de acetat de ciproteronă de 25 mg sau mai mult pe zi.

ARTICOLE SIMILARE

Dacă sunteți diagnosticat cu meningiom, medicul dumneavoastră vă va întrerupe tratamentul cu Androcur (a se vedea „Nu luați Androcur 100 mg comprimate”).

Cheaguri de sânge (evenimente tromboembolice) au fost raportate și la pacienții care luau comprimate de Androcur, deși nu a fost stabilită nicio asociere directă cu Androcur. Pacienții cu antecedente de cheaguri de sânge sau cancer avansat prezintă un risc crescut de a dezvolta cheaguri de sânge.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată un cheag de sânge arterial sau venos, cum ar fi tromboza venoasă profundă, un cheag de sânge în plămâni (embolie pulmonară), infarct (infarct miocardic) sau accident cerebrovascular (accident vascular cerebral).

Scăderea respirației poate apărea cu doze mari de Androcur.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați statine (un medicament utilizat pentru scăderea grăsimilor din sânge), deoarece Androcur poate crește riscul unor efecte secundare posibile ale tratamentelor cu statine la doze mari (miopatie obsesie rabdomioliză).

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente care afectează ficatul, de ex.

ketoconazol, itraconazol și clotrimazol pentru infecții fungice,
ritonavir pentru infecții virale,
rifampicină pentru tuberculoza pulmonară,
fenitoină pentru epilepsie,
și o plantă numită sunătoare folosită pentru tratarea tulburărilor de dispoziție.

Androcur poate inhiba anumite enzime hepatice la doze mari (100 mg de trei ori pe zi), care pot afecta modul în care acționează alte medicamente.

Utilizarea Androcur cu alimente și băuturi

Comprimatele trebuie luate cu lichid după masă.

Sarcina și alăptarea

Comprimatele de Androcur 100 mg nu sunt recomandate femeilor.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Androcur poate provoca oboseală, scăderea nivelului de energie sau concentrarea afectată.

Informații importante despre unele componente ale comprimatelor Androcur 100 mg

Comprimatele Androcur 100 mg conțin lactoză 184,3 mg. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI ANDROCUR 100 mg COMPRIMATE?

Luați întotdeauna Androcur 100 mg comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comprimatul trebuie luat cu o cantitate mică de lichid după mese. Nu luați mai mult decât doza maximă zilnică de 300 mg.

Dacă aveți impresia că efectul Androcur este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza zilnică este de 2-3 × 1 comprimate Androcur 100 mg comprimate (= 200-300 mg zilnic).

Nu modificați sau întrerupeți tratamentul sau doza prescrisă de medicul dumneavoastră dacă vă simțiți mai bine.

În combinație cu agoniști ai hormonului care eliberează gonadotropina (GnRH), se recomandă următoarele doze pentru a reduce creșterea inițială a hormonilor sexuali masculini:

1. Inițial 2 × 1 comprimate Androcur zilnic (= 200 mg zilnic), singur, timp de cinci până la șapte zile.

2. Ulterior, 2 x 1 comprimate de Androcur (= 200 mg pe zi) timp de trei până la patru săptămâni cu unul dintre agoniștii GnRH la doza recomandată de DAPP (a se vedea prospectul agonistului GnRH).

Copii și adolescenți

Androcur nu este recomandat pentru utilizare la băieți și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.

Comprimatele Androcur nu trebuie luate înainte de sfârșitul adolescenței, deoarece pot afecta negativ creșterea și funcționarea sistemului hormonal imatur.

Pacienți vârstnici (peste 65 de ani)

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Nu luați comprimate Androcur dacă aveți insuficiență hepatică.

Pacienți cu insuficiență renală

Nu sunt disponibile date care să sugereze că ajustarea dozei este necesară la pacienții cu insuficiență renală.

Dacă luați mai multe comprimate de Androcur 100 mg decât trebuie

Până în prezent, nu s-au raportat efecte secundare la prea multe comprimate Androcur.

Dacă uitați să luați Androcur 100 mg comprimate

Nu luați comprimatul uitat (nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat). Continuați să luați comprimatul la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați Androcur 100 mg comprimate:

Simptomele originale pentru care medicul dumneavoastră v-a prescris Androcur pot să reapară. Nu încetați să luați Androcur decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă doriți să încetați să luați Androcur, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Androcur 100 mg comprimate poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Imediat spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome:

- Senzație de rău, febră, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, mâncărime pe tot corpul, îngălbenirea pielii și a ochilor, scaune de culoare deschisă, urină de culoare închisă. Aceste simptome includ hepatotoxicitatea, inclusiv hepatita (hepatită) sau poate indica insuficiență hepatică.

Pacienții tratați cu comprimate Androcur au prezentat insuficiență hepatică severă (icter, hepatită și insuficiență hepatică) au fost observate. De asemenea, au fost raportate decese la doze de 100 mg sau mai mari. Cele mai multe decese au avut loc la pacienții de sex masculin cu cancer de prostată avansat. Insuficiența hepatică este dependentă de doză și se dezvoltă de obicei la câteva luni după începerea tratamentului.

Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția ficatului înainte și în timpul tratamentului, mai ales dacă aveți simptome sau semne de otrăvire a ficatului. Dacă se confirmă otrăvirea ficatului, medicul dumneavoastră vă va întrerupe tratamentul cu Androcur, cu excepția cazului în care otrăvirea ficatului poate fi explicată de o altă cauză (cum ar fi o tumoare secundară). În acest caz, medicul dumneavoastră poate continua tratamentul cu Androcur dacă beneficiile așteptate depășesc riscurile.

- Dureri abdominale superioare neobișnuite care nu dispar de la sine în scurt timp. Aceste simptome pot indica o tumoare benignă sau malignă care poate duce la sângerări interne care pun viața în pericol (sângerări intraabdominale) poate duce.

Umflarea piciorului sau piciorului, dureri în piept, dificultăți de respirație sau senzație bruscă de slăbiciune. Aceste simptome sunt cheaguri de sânge (evenimente tromboembolice).
Efectele secundare pot apărea cu frecvențe diferite:
foarte frecvente: este de așteptat să experimentați cel puțin 1 din 10 pacienți
frecvente: afectează cel puțin 1 utilizator din 100, dar nu mai mult de 10 persoane
mai puțin frecvente: afectează cel puțin 1 utilizator din 1.000, dar nu mai mult de 10 persoane
rare: afectează cel puțin 1 utilizator din 10, dar nu mai mult de 10 persoane
foarte rar: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000
necunoscut: nu poate fi estimat din datele disponibile

Reacții adverse foarte frecvente

producția de material seminal (spermatogeneza) inhibiție reversibilă
scăderea dorinței sexuale (scăderea libidoului)
incapacitatea de a realiza sau menține o erecție (disfuncție erectilă)

Reacții adverse frecvente

hepatotoxicitate, inclusiv icter: hepatită (hepatită), insuficiență hepatică
obezitate
pierdere în greutate
stare rea de spirit
neliniște temporară
mărire a sânilor (ginecomastie)
oboseală
valuri de căldură
sudoare
dificultăți de respirație

Reacții adverse mai puțin frecvente

Efecte secundare rare

reacții de hipersensibilitate (alergie)

Reacții adverse foarte rare

tumori hepatice benigne și maligne

Efecte secundare de frecvență necunoscută

hemoragie internă (hemoragie intraabdominală)
cheaguri de sânge (tromboembolic evenimente) (vezi „Androcur 100 mg comprimate
poate fi utilizat cu precauție ")
tumori cerebrale benigne (meningioame) (vezi „Nu luați Androcur 100 mg comprimate”, „Nu luați
Aveți grijă deosebită cu Androcur 100 mg comprimate ")
osteoporoză
anemie

Îndemnurile sexuale și fertilitatea sunt reduse în timpul tratamentului cu Androcur, iar funcția gonadică este inhibată. Aceste modificări pot fi inversate după oprirea tratamentului cu Androcur.

Datorită efectelor Androcur, inhibă formarea materialului seminal după câteva săptămâni de administrare (spermatogeneza). Formarea spermei se reface treptat în câteva luni de la întreruperea tratamentului cu Androcur.

Utilizarea comprimatelor Androcur pentru umflarea glandelor mamare (numită ginecomastie, care este uneori însoțită de sensibilitate la presiune pe mameloane), care de obicei regresează după oprirea tratamentului cu Androcur.

Ca și alte tratamente antiandrogen, administrarea Androcur poate provoca osteoporoză pe termen lung.

Tumori benigne ale creierului (meningiom) au fost raportate cu doze pe termen lung (câțiva ani) de Androcur 25 mg sau mai mult (vezi „Nu luați comprimate Androcur 100 mg” și „Aveți grijă deosebită cu comprimate Androcur 100 mg”).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Androcur 100 mg comprimate?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați comprimatele Androcur 100 mg după data de expirare înscrisă pe cutie.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informații suplimentare

Ce conține Androcur 100 mg comprimate

Substanță activă: Fiecare comprimat conține 100 mg acetat de ciproteronă.
Celelalte componente sunt stearat de magneziu, povidonă 25000, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

Cum arată Androcur 100 mg comprimate și conținutul ambalajului

Comprimate albe până la galben pal, alungite, biconvexe, marcate pe o parte și marcate LA/LA și hexagonale pe cealaltă.

Suprafața sa de fractură este albă.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

5 x 10 comprimate sau 6 x 10 comprimate în PVC // Al (strat laminat de PVC) în blistere și cutii.