ASPREVIN 100 mg comprimate acoperite cu rezistență la gastro

1. Ce este Asprevin și pentru ce se utilizează?

Asprevin acționează prin oprirea lipirii trombocitelor pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge. Comprimatul protejează mucoasa gastrică datorită învelișului gastro-rezistent, care este benefic în timpul tratamentului de lungă durată.

comprimate

Comprimatele de Asprevin pot fi utilizate la adulți cu următoarele boli cardiovasculare:

- tratamentul adjuvant al infarctului miocardic acut,

- pentru a preveni un alt atac de cord,

- prevenirea tulburărilor circulatorii cerebrale temporare (așa-numita TIA - atac ischemic tranzitor)

- prevenirea infarctului cerebral hipoxic (accident vascular cerebral),

- pentru dureri toracice (angina pectorală stabilă și instabilă) datorită scăderii aportului de sânge la mușchiul inimii,

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: acid acetilsalicilic

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- după o intervenție chirurgicală vasculară (de exemplu, vasodilatație coronariană sau chirurgie arterială coronariană),

- Reducerea riscului de infarct miocardic acut (infarct miocardic) la pacienții de sex masculin cu vârsta cuprinsă între 45-79 de ani și la pacienții cu vârste cuprinse între 55 și 79 de ani cu factori de risc cardiovascular, în urma unei evaluări a raportului beneficiu/risc.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimatele Asprevin

Nu luați comprimate Asprevin,

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la salicilați sau la oricare dintre celelalte componente ale Asprevin (enumerate la pct. 6).,

- dacă ați avut anterior o reacție de astm cauzată de salicilați sau alte așa-numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), luate de obicei pentru ameliorarea febrei sau a durerii,

ARTICOLE SIMILARE

- dacă suferiți de ulcer gastro-intestinal acut,

- dacă aveți sângerări crescute,

- dacă aveți probleme renale severe,

- dacă aveți leziuni hepatice severe,

- dacă aveți insuficiență cardiacă severă,

- dacă vi se administrează metotrexat în doză de 15 mg/săptămână sau mai mult,

- în ultimul trimestru de sarcină.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte sau în timpul tratamentului cu Asprevin, deoarece Asprevin trebuie utilizat cu precauție:

- în caz de hipersensibilitate la antiinflamatoare, medicamente antireumatice și alți alergeni,

- în caz de ulcere gastrointestinale cronice sau recurente și antecedente de sângerări gastrointestinale,

- tratament concomitent cu anticoagulante,

- insuficiență renală sau leziuni cardiovasculare (de exemplu, boli vasculare renale, insuficiență cardiacă congestivă, deshidratare, intervenții chirurgicale majore, sângerări majore, sepsis etc.), deoarece acidul acetilsalicilic poate crește și mai mult riscul de insuficiență renală și insuficiență renală acută,

- la pacienții cu deficit sever de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece acidul acetilsalicilic poate provoca ruperea globulelor roșii (hemoliză) sau anemie (anemie hemolitică). Următorii factori pot crește riscul de hemoliză: de ex. doză mare, febră, infecție acută.

- în caz de insuficiență hepatică,

- ibuprofenul (un analgezic) ca ibuprofen poate afecta modul în care funcționează Asprevin.,

- astm, boli respiratorii cronice, febra fânului, polipi nazali, boli pulmonare obstructive cronice și reacții alergice la alte medicamente, de ex. erupții cutanate, mâncărime, urticarie, deoarece acidul acetilsalicilic poate provoca atacuri de bronhospasm și astm sau alte reacții de hipersensibilitate la pacienții sensibili,

- în primul și al doilea trimestru de sarcină,

- în timpul alăptării, la doze ocazionale mai mici de 300 mg.

Înainte de intervenții chirurgicale minore sau majore și intervenții chirurgicale orale (inclusiv extracții dentare), asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră că luați comprimate Asprevin, deoarece efectul lor anticoagulant durează zile.

Comprimatele de Asprevin 100 mg nu sunt potrivite pentru ameliorarea eficientă a durerii datorită cantității de substanță activă.

Copii și adolescenți

Asprevin nu este recomandat pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.

În cazul bolilor virale la copii și adolescenți (în special gripa și varicela), acidul acetilsalicilic (substanța activă din Aprevin) poate provoca o boală rară, dar foarte periculoasă (numită sindrom Reye), deci asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Asprevin. sub forma unei consultări.

Utilizarea concomitentă a altor medicamente și Asprevin

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente (inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală).

Asprevin nu trebuie utilizat cu metotrexat la doze de 15 mg/săptămână sau mai mult.!

Asprevin trebuie utilizat cu precauție în asociere cu următoarele medicamente

- anumite anticoagulante, anticoagulante, alte medicamente care afectează funcția trombocitelor (care afectează sistemul de coagulare a sângelui),

- alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (antipiretice și analgezice), deoarece utilizarea concomitentă poate crește riscul de efecte secundare gastrointestinale,

- unele medicamente pentru scăderea zahărului din sânge (inclusiv insulină și sulfoniluree), deoarece acidul acetilsalicilic poate crește efectul acestor medicamente de scădere a zahărului din sânge,

- metotrexat La doze sub 15 mg/săptămână (utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de cancer și boli inflamatorii) deoarece acidul acetilsalicilic potențează efectele secundare ale metotrexatului,

- acid valproic (utilizat pentru tratamentul epilepsiei) deoarece acidul acetilsalicilic crește efectele secundare ale acestui medicament,

- digoxina (utilizată pentru tratarea bolilor de inimă), deoarece acidul acetilsalicilic poate crește efectul acestui medicament,

- litiu, barbiturice, deoarece acidul acetilsalicilic poate crește efectele acestor medicamente.

- asa numitul inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (utilizați pentru tratarea depresiei și anxietății) din cauza unui risc crescut de sângerare din tractul gastro-intestinal superior.

Când este utilizat în asociere cu Asprevin, efectele următoarelor medicamente sunt reduse:

- unele antihipertensive (cum ar fi inhibitorii ECA) (doze mari de acid acetilsalicilic le pot slăbi),

- unele diuretice (dozele mari de acid acetilsalicilic le pot slăbi efectul),

- anumiți agenți de scădere a acidului uric (de exemplu benzbromaronă, probenicid), deoarece efectul de excreție urinară al acestor medicamente poate fi redus.,

- ibuprofen (utilizat pentru ameliorarea durerii) - poate reduce efectele acidului acetilsalicilic.

Utilizarea concomitentă a Asprevin și antiinflamatoare steroidiene

Medicamentele antiinflamatoare steroidiene (așa-numiții glucocorticoizi, cu excepția hidrocortizonului utilizat ca înlocuitor hormonal în boala Addison) pot reduce nivelurile sanguine de acid acetilsalicilic și pot crește riscul de supradozaj cu acid acetilsalicilic.

Utilizarea Asprevin cu alimente, băuturi și alcool

Comprimatele de Asprevin trebuie luate de preferință cu multe lichide înainte de mese.

Alcoolul poate crește efectele nocive ale Asprevin asupra mucoasei gastro-intestinale și poate prelungi timpul de sângerare.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, nu luați Asprevin comprimate în timpul sarcinii și alăptării.

Comprimatele de Asprevin trebuie administrate la cea mai mică doză posibilă în primul și al doilea trimestru de sarcină numai dacă este clar necesar.

Asprevin este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină.

Deoarece nu s-au observat efecte secundare la nou-născuți cu utilizare ocazională a medicamentului, întreruperea alăptării nu este de obicei necesară. Dacă sunt necesare doze regulate sau mai mari (300 mg pe zi), alăptarea trebuie întreruptă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați comprimatele Asprevin?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată:

- Dacă se suspectează un atac de cord, se recomandă administrarea imediată a comprimatelor de Asprevin 100-300 mg (1-3). Primul comprimat trebuie mestecat pentru o absorbție rapidă.

Se recomandă administrarea zilnică a comprimatelor Asprevin 100-300 mg (1-3) Asprevin timp de 30 de zile după infarct.

- După 30 de zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați 100 mg (1) comprimate de Asprevin pe zi pentru a preveni un alt atac de cord.

- Se recomandă să luați 100 mg (1) comprimate de Asprevin pe zi pentru a preveni accidentele cerebrovasculare temporare.

- Se recomandă să luați 100 mg (1 comprimat) de Asprevin pe zi după durerea toracică (angina pectorală stabilă sau instabilă) din cauza scăderii alimentării cu sânge a mușchiului inimii și a intervenției chirurgicale vasculare.

- Pentru a reduce riscul de infarct miocardic, la pacienții cu factori de risc cardiovascular (de exemplu, diabet zaharat, hipertensiune arterială crescută, obezitate, fumat), bărbați cu vârste cuprinse între 45-79 ani și femei cu vârste cuprinse între 55-79 ani, 100 mg (1) zilnic sau la fiecare două zile Se recomandă să luați 300 mg (3 x) comprimate de Asprevin

Se recomandă să luați comprimate de Asprevin seara (înainte de masă, cu multe lichide).

Utilizare la copii și adolescenți

Asprevin nu este recomandat pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luați mai mult Asprevin decât trebuie

Intoxicația acută cu acid acetilsalicilic are ca rezultat o perturbare a echilibrului acido-bazic al organismului. Simptomele sunt, de asemenea, legate în principal de acest lucru. Simptomele otrăvirii ușoare până la moderate pot include respirație rapidă, respirație profundă, transpirație, greață și vărsături. În caz de otrăvire mai severă, pe lângă simptomele respiratorii enumerate mai sus, sufocare, stop respirator, resp. scăderea tensiunii arteriale, aritmie, stop cardiac, insuficiență renală (urină mică, fără urină), tinitus, surditate, confuzie, convulsii, inconștiență etc. pot apărea.

Datorită conținutului redus de ingrediente active din comprimatele de Asprevin, riscul apariției otrăvirii cu acid acetilsalicilic în timpul utilizării acestui produs este scăzut. Dacă credeți că ați luat prea multe comprimate Asprevin (> 100 mg/kg/zi), contactați imediat medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide tratamentul adecvat pe baza gravității otrăvirii.

Dacă uitați să luați Asprevin

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să luați comprimate de Asprevin cu următoarea doză.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse enumerate se bazează pe rapoartele de după punerea pe piață a tuturor produselor cu acid acetilsalicilic, inclusiv tratamentul pe termen scurt și pe termen lung, astfel încât clasificarea în categoriile de frecvență nu este aplicabilă.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

- umflare alergică și angioedem (umflarea unor zone extinse de țesut sub piele care pot afecta atât fața, cât și gâtul), reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv șoc anafilactic care pune viața în pericol (cel mai grav sindrom alergic: mâncărime și erupții cutanate; umflarea feței, buze sau gât), dificultăți la înghițire sau la respirație, leșin din cauza tensiunii arteriale scăzute - o afecțiune foarte rară, care pune viața în pericol);

- amețeli și tinitus, care pot fi simptome ale supradozajului;

- Rar sau foarte rar, s-au raportat sângerări severe, care în cazuri izolate pot pune viața în pericol, cum ar fi:

- -în caz de sângerare gastro-intestinală (poate include următoarele simptome: vărsături de sânge, vărsături care conțin particule asemănătoare cafelei, scaune sângeroase, scaune de culoare neagră; este posibil să aveți paloare, slăbiciune),

- în caz de hemoragie cerebrală („accident vascular cerebral”: paralizie, tulburări de vorbire etc. în special la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător și/sau care iau alte anticoagulante în același timp).

- dureri abdominale cauzate de perforarea ulcerului gastro-intestinal, stare generală de rău (foarte rar)

- febră mare; ulcere infecțioase în cavitatea bucală, faringe, alte infecții (agranulocitoză - scădere foarte mare a numărului de globule albe din sânge - în cazuri individuale)

- erupții sau vezicule roșii în formă de țintă (eritem multiform).

Anemie cauzată de sângerare, anemie cu deficit de fier după sângerare, ale cărei simptome pot include slăbiciune, paloare și scăderea aportului de sânge la țesuturi; tulburări ale celulelor roșii din sânge (hemoliză) și anemie hemolitică la pacienții cu deficit sever de enzimă glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD).

Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) - cazuri individuale

Simptome circulatorii și respiratorii asociate cu reacții alergice.

Sângerări, sângerări chirurgicale; hemoragie.

Sângerări nazale, astm, rinită, congestie nazală.

Indigestie, dureri gastrointestinale și abdominale; sângerarea gingiilor; inflamație gastro-intestinală, ulcer gastro-intestinal, sângerări severe sau perforații cu semne clinice și de laborator adecvate.

Insuficiență hepatică; transaminaze crescute în constatarea laboratorului.

Eczemă; urticarie; mâncărime.

Sângerări care afectează tractul urinar; insuficiență renală, insuficiență renală acută la pacienții cu insuficiență renală preexistentă sau boli cardiovasculare circulatorii.

Pentru leziuni, otrăviri și complicații ale intervențiilor, consultați secțiunea 3, „Dacă luați mai multe comprimate Asprevin decât ar trebui”. participa.

În cazuri individuale Insuficiență renală, cefalee, tulburări vizuale, utilizare pe termen lung sau cronică, somnolență, tulburări acido-bazice, vezicule la nivelul gurii, sângerări ale gingiilor etc.), scăderea componentelor celulare ale sângelui (globule roșii, globule albe, trombocite ), insuficiență a măduvei osoase (pancitopenie sau anemie aplastică cu anemie, tendință crescută la infecție, hemoragie).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează comprimatele Asprevin?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați comprimate Asprevin după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Asprevin?

- Substanța activă este acidul acetilsalicilic.

Fiecare comprimat acoperit gastro-rezistent conține 100 mg acid acetilsalicilic.

celuloză microcristalină, amidon de porumb, hidroxipropil celuloză, dioxid de titan, carmeloză sodică, citrat de trietil, talc, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil.

Cum arată Asprevin și conținutul ambalajului?

Comprimate acoperite gastro-rezistente, de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, suprafața fracturii este albă.

Comprimatele acoperite gastro-rezistente cu Asprevin 100 mg sunt disponibile în următoarele dimensiuni de ambalaj:

30 comprimate în blistere transparente din PVC/PVDC/aluminiu. 2 blistere într-o cutie.

60 comprimate în blistere transparente din PVC/PVDC/aluminiu. 4 blistere într-o cutie.

90 comprimate în blistere transparente din PVC/PVDC/aluminiu. 6 blistere într-o cutie

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.