Atoris 10 mg comprimate filmate 30x

Tipul ambalajului: comprimat filmat, comprimat gastro-rezistent

Ingredient activ: atorvastatină

Produs disponibil cu prescripție medicală sau subvenție
Taxa pentru preparare poate varia în funcție de titlul rețetei. Emiterea rezervării trebuie confirmată de proprietarul rețetei sau de destinatar!

Produsul poate fi rezervat numai la următoarele farmacii. Vedeți farmacii.

Atoris 10 mg comprimate filmate 30x descriere, instrucțiuni de utilizare

Prospect Atoris 10 mg comprimate filmate 30x

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Atoris 10 mg comprimate filmate

Atoris 20 mg comprimate filmate

Atoris 40 mg comprimate filmate

atorvastatină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

· Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.

· Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.

· Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este Atoris și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atoris comprimate filmate

3. Cum să luați Atoris comprimate filmate?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Atoris comprimate filmate?

6. Informații suplimentare

1. CE SUNT COMPRIMATELE ÎNVĂTURITE CU FILM ATORIS ȘI LA CE SE FOLOSESC ?

Atoris aparține unui grup de medicamente numite statine, care sunt medicamente care reglează nivelul lipidelor (grăsimilor).

Atoris este utilizat pentru a reduce nivelul colesterolului din sânge și al trigliceridelor atunci când o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și schimbarea stilului de viață singure nu funcționează suficient de bine.

Dacă aveți un risc crescut de boli de inimă, Atoris poate fi utilizat și pentru a reduce riscul, chiar dacă nivelul de colesterol este normal. Ar trebui să continuați dieta obișnuită cu conținut scăzut de colesterol în timpul tratamentului.

Colesterolul este o substanță care se găsește în mod normal în organism și este necesară pentru o creștere adecvată. Cu toate acestea, dacă există prea mult colesterol în sânge, acesta se poate acumula în pereții vaselor de sânge, pe care îl puteți chiar bloca. Aceasta este una dintre cele mai frecvente cauze ale bolilor de inimă. Se știe că nivelurile crescute de colesterol cresc riscul bolilor de inimă. Alți factori care cresc riscul de a dezvolta boli de inimă includ hipertensiunea arterială, diabetul, obezitatea, sedentarismul, fumatul și bolile de inimă ale familiei.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ATORIS COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM

Nu luați Atoris

- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la atorvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Atoris;

- dacă aveți vreo boală hepatică;

- dacă aveți anomalii de laborator de origine necunoscută care reflectă funcția ficatului;

- dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați o metodă fiabilă de contracepție;

- dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați un copil;

- dacă aveți o boală musculară numită miopatie (disconfort recurent sau necunoscut, durere în mușchi).

Aveți grijă deosebită cu Atoris

- dacă aveți boli de rinichi;

- dacă ați redus funcția tiroidiană (hipotiroidism);

- dacă aveți disconfort sau durere recurentă sau necunoscută la nivelul mușchilor, boli musculare la dumneavoastră sau la familia dumneavoastră;

- dacă aveți antecedente de boli musculare în timp ce luați alte medicamente pentru scăderea lipidelor (cum ar fi alte statine sau fibrate);

- dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool;

- dacă ați avut vreodată boli de ficat;

- dacă aveți peste 70 de ani.

Dacă oricare dintre acestea este adevărat pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră ar trebui să efectueze un test de sânge înainte și, eventual, în timpul tratamentului cu Atoris pentru a determina dacă aveți riscul de a dezvolta reacții adverse musculare. Efectele secundare musculare, cum ar fi riscul de rabdomioliză, sunt cunoscute a fi crescute dacă luați anumite medicamente în același timp (vezi secțiunea 2, „Administrarea altor medicamente”).

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Atoris

- dacă aveți boli respiratorii severe .

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Unele medicamente pot schimba modul în care funcționează Atoris sau își pot schimba efectele atunci când luați Atoris. Această interacțiune poate reduce eficacitatea unuia sau a ambelor medicamente. De asemenea, poate crește riscul de efecte secundare mai grave, inclusiv o afecțiune care implică distrugerea musculară semnificativă. rabdomioliză (vezi pct. 4). Medicul dumneavoastră va lua în considerare acest lucru la stabilirea dozei de Atoris.

Există câteva medicamente care pot interacționa cu Atoris:

- medicamente care afectează funcționarea sistemului imunitar, de ex. o ciclosporină;

- anumite antibiotice sau antifungice, de ex. eritromicină, claritromicină, ketoconazol, itraconazol, rifampicină;

- alte medicamente care reglează nivelul lipidelor, de ex. gemfibrozil și alți fibrați, derivați ai acidului nicotinic, colestipol;

- anumite blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru tratarea anginei sau a tensiunii arteriale crescute, de ex. un diltiazem;

- medicamente care vă controlează ritmul cardiac, cum ar fi digoxina, amiodarona;

- anumite benzodiazepine utilizate pentru tratarea anxietății și a altor afecțiuni mentale, de ex. o nefazodonă;

- Inhibitori de protează pentru tratamentul HIV;

- alte medicamente despre care se știe că interacționează cu Atoris, cum ar fi warfarina, un anticoagulant, contraceptivele orale, fenitoina, un anticonvulsivant utilizat în epilepsie, antiacide (preparate care conțin aluminiu sau magneziu).

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea Atoris cu alimente și băuturi

Consultați secțiunea 3 pentru instrucțiuni despre cum să luați Atoris.

Vă rugăm să rețineți următoarele:

Suc de Grapefuit

Nu beți mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece consumul unor cantități mari de suc de grapefruit poate schimba modul în care funcționează Atoris.

Evitați să beți cantități mari de alcool în timp ce luați Atoris. Vezi secțiunea 2 „Aveți grijă deosebită cu Atoris” .

Sarcina și alăptarea

Nu luați Atoris dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau alăptați. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate.

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu conduceți vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizați instrumente și nu folosiți utilaje dacă acest medicament afectează aceste abilități.

Informații importante despre unele componente ale Atoris

Atoris conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI ATORIS COMPRIMATE ÎMBINATE CU FILM?

Luați întotdeauna Atoris exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza inițială obișnuită de Atoris este de 10 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește acest lucru la doza de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de Atoris este de 80 mg o dată pe zi.

Comprimatele filmate Atoris trebuie înghițite întregi cu o înghițitură de apă și pot fi administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, dacă este posibil, luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi. Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va prescrie o dietă cu conținut scăzut de colesterol, pe care trebuie să o urmați în timpul tratamentului cu Atoris.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Atoris decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate filmate Atoris (mai mult decât doza zilnică obișnuită), contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului.

Dacă uitați să luați Atoris

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză imediat ce este necesar.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Atoris

Dacă încetați să luați Atoris comprimate filmate pentru o lungă perioadă de timp, nivelul de colesterol poate crește din nou, ceea ce vă poate crește riscul de boli cardiovasculare.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Atoris poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse sunt importante și necesită acțiuni imediate dacă apar:

Reacții adverse foarte rare, care afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți

Opriți imediat administrarea Atoris și contactați medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome: angioedem (umflarea feței, limbii și traheei, care poate provoca dificultăți severe de respirație), stare de rău anafilactică (reacție alergică bruscă cu dificultăți de respirație, înroșirea feței, și scăderea bruscă a tensiunii arteriale), necroză toxică a pielii (erupție cutanată severă, cu vezicule severe, cu roșeață și descuamare a pielii), sindrom Stevens-Johnson (vezicule de simptome severe la nivelul pielii, gurii, ochilor și organelor genitale), eritem multiforme (erupție cutanată roșie). Dacă aveți simptome de sângerare neobișnuită sau neașteptată sau vânătăi, aceasta poate indica ficat.

Reacții adverse rare, care afectează mai puțin de 10 din 10.000 de pacienți

Distrugerea musculară sau inflamația și slăbiciunea care pot deveni severe sau, probabil, pun viața în pericol (așa-numita rabdomioliză). Acest lucru se poate întâmpla fără un motiv aparent (de exemplu, datorită muncii non-musculare). Dacă prezentați slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere, mai ales dacă vă simțiți rău sau aveți febră mare în același timp, opriți imediat administrarea Atoris și contactați medicul dumneavoastră.!

Alte reacții adverse posibile ale Atoris sunt:

Reacțiile adverse frecvente apar la cel puțin 100 din 10000 de pacienți care iau Atoris:

Greață, dureri abdominale, constipație, balonare, indigestie, diaree, cefalee, dureri musculare, slăbiciune, insomnie, amețeli, dureri toracice, reacții alergice, amorțeală și amorțeală degetelor de la picioare și degete, durere, senzație de gust, (umflarea gleznelor ), erupție cutanată, mâncărime.

Reacții adverse mai puțin frecvente observate la mai puțin de 100 din 10000 de pacienți care au luat Atoris. Nu toate aceste reacții adverse sunt neapărat legate de administrarea acestui medicament.

Anorexie, crampe musculare, sângerări sau vânătăi neașteptate (datorită numărului scăzut de elemente celulare din sânge care sunt implicate în oprirea sângerării), sunete în urechi sau sunete în cap, creștere în greutate, probleme de memorie, urticarie, stare de rău, impotență, inflamație a impotenței pancreasului (pancreatită, care provoacă dureri abdominale), glicemie scăzută sau crescută (dacă sunteți diabetic, trebuie să vă monitorizați constant glicemia).

Reacții adverse rare care afectează mai puțin de 10 din 10.000 de pacienți care iau Atoris

Inflamație a ficatului (hepatită), icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor).

Reacții adverse foarte rare care afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți care iau Atoris

Modificări ale percepției gustului, tulburări vizuale, leziuni hepatice, căderea părului, mărirea anormală a glandelor mamare masculine și feminine (ginecomastie), ruptura tendonului.

Efecte secundare care nu se știe să apară la pacienții care iau Atoris

Tulburări de somn, inclusiv coșmaruri, depresie, probleme de respirație, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație, febră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. El va decide dacă este nevoie de acțiuni suplimentare.

Dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ATORIS?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține comprimatele filmate Atoris?

- Substanța activă este atorvastatina. Atoris 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimate filmate conțin atorvastatină 10 mg, 20 mg, 40 mg sub formă de atorvastatină calcică.

în miezul comprimatului filmat: hidroxid de sodiu, laurilsulfat de sodiu, hidroxipropilceluloză, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, crospovidonă, stearat de magneziu,

în acoperire: alcool polivinilic, dioxid de titan (E-171), macrogol 3000 și talc.

Cum arată Atoris și conținutul ambalajului

Descriere: Comprimat filmat, rotund, biconvex, alb.

Ambalaj: Comprimate filmate în blistere și cutii OPA/Al/PVC // Al.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

OGYI-T-9122/01-03 Atoris 10 mg comprimate filmate (30 buc, 60 buc, 90 buc)

OGYI-T-9122/04-06 Atoris 20 mg comprimate filmate (30 buc, 60 buc, 90 buc)

OGYI-T-9122/07-09 Atoris 40 mg comprimate filmate (30 buc, 60 buc, 90 buc)

30, 60, 90 comprimate filmate în blistere și cutii.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Acest prospect a fost aprobat ultima dată la 27 august 2010.