Diabet

Jurnalul Fundației pentru Diabet (ISSN 1586-4081)

Jurnalul Societății Maghiare de Hipertensiune (ISSN.

Acasă »Revistă» Hipertensiune arterială »Hipertensiune arterială 2019/2» Cercetări clinice

Data încărcării: 23/02/2020.

Pacienții primesc mai multe informații

Asociația producătorilor de produse farmaceutice inovatoare și Asociația maghiară a organizatorilor de studii clinice au lansat o campanie de informare a participanților și a celor interesați de studiile clinice. Ca prim pas în colaborare, a fost lansat un nou site educațional care explică în mod clar cursul cercetărilor clinice, ajută la răspunsurile la întrebările care apar și disipează orice concepții greșite, astfel încât să poată lua o decizie mai informată cu privire la participarea lor. Info.klivi.hu va fi, de asemenea, extins cu o bază de date căutabilă în viitorul apropiat, sprijinind astfel pacienții și rudele acestora să cunoască studiile clinice din Ungaria cât mai larg și în timp real.

Aproximativ 15-20 mii de pacienți maghiari participă la studii clinice în fiecare an. Participarea la aceste studii le va oferi tratamente de ultimă generație și speranța unui remediu sau a unei calități a vieții mai bune. Cu toate acestea, conform experienței, există multe concepții greșite despre studiile clinice din Ungaria și adesea cei interesați nu primesc informații adecvate. Asociația producătorilor de produse farmaceutice inovatoare (AIPM) și Asociația maghiară a organizatorilor de studii clinice (MKVT) au lansat, prin urmare, o campanie de informare, a cărei primă etapă a fost lansarea unui site web educațional privind studiile clinice.

Asociația producătorilor de produse farmaceutice inovatoare (AIPM)

Asociația producătorilor de produse farmaceutice inovatoare, înființată în 1992, reunește 25 de companii farmaceutice orientate spre cercetare și dezvoltare în Ungaria, care reprezintă mai mult de 50% din cifra de afaceri farmaceutică internă și contribuie cu aproape 1% din PIB. Companiile sale membre sunt investitori semnificativi în economie și asistență medicală prin cercetare și studii clinice în Ungaria. În calitate de membru al Federației Europene a Producătorilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA), unul dintre cele mai importante obiective ale AIPM este de a oferi un număr cât mai mare de maghiari acces la soluții medicale bazate pe descoperiri moderne.

Asociația maghiară a organizatorilor de studii clinice (MKVT)

MKVT este o organizație neguvernamentală de profesioniști în studiile clinice. Acesta își propune să creeze un forum pentru sute de profesioniști care lucrează în diferite locații implicate în studii clinice. Cu o experiență de aproape două decenii, dorește să contribuie la calitatea profesională și etică a studiilor clinice maghiare, mediul legal și condițiile personale din Ungaria la un nivel care crește competitivitatea țării la nivel global și în regiunea Europei Centrale, permițând astfel ca cât mai multe examinări posibile pentru pacienții maghiari.

Scopul campaniei de informare și al site-ului web este de a-i ajuta să înțeleagă structura și funcționarea studiilor clinice, rolul lor în procesul adesea complex de dezvoltare a medicamentelor și să explice părților interesate cum să participe la studii. Este deosebit de important să se demonstreze că accentul studiilor clinice se pune pe utilizarea practică a unui preparat de testare sau a unui dispozitiv care a fost deja testat de multe ori în condiții sigure, continue și controlate multiple. Vizitatorii site-ului info.klivi.hu pot citi despre anumite faze ale cercetării clinice, precum și întrebări frecvente, termeni tehnici și abrevieri. În viitorul apropiat, inițiativa va fi extinsă cu o bază de date care poate fi căutată cu studii clinice disponibile în Ungaria.

„În plus față de beneficiile evidente oferite pacienților participanți, cercetarea clinică din Ungaria adaugă un total de 100 miliarde HUF economiei, în timp ce studiile clinice contribuie la angajarea și creșterea continuă a expertizei a mii de profesioniști cu înaltă calificare din Ungaria. Prin urmare, este important ca toate părțile interesate și publicul să aibă acces la informații autentice despre studiile clinice ”, a spus dr. Gergely Jandrasits, manager al alianței AIPM.

Dr. Gábor Szepesi, președintele MKVT, a subliniat: „Ungaria se află într-o poziție norocoasă, deoarece studiile clinice sunt conduse de experți maghiari foarte pregătiți și recunoscuți, care au și calea de a se alătura circulației științifice internaționale. Astfel, dacă îndeplinesc condițiile de participare la studiu, pacienții maghiari vor avea, de asemenea, posibilitatea de a se oferi voluntari pentru studii internaționale, de obicei în mai multe țări, în care are loc dezvoltarea unor terapii și tratamente de ultimă generație. Acest lucru le va pune la dispoziția lor ”.

Producători inovatori de medicamente și produse farmaceutice

Medicamentele inovatoare sau originale sunt cele mai eficiente terapii cunoscute astăzi pentru a trata o anumită boală. Producătorii de produse farmaceutice inovatoare oferă formulări eficiente pentru tratamentul bolilor considerate anterior incurabile, utilizând instrumente medicale de ultimă generație. Ca rezultat al activității lor de dezvoltare a medicamentelor, multe boli (de exemplu, cardiovasculare, oncologice, SIDA) au devenit vindecabile sau mai eficiente în ultimii 30-40 de ani. Costul dezvoltării unui medicament inovator depășește acum două miliarde de euro și durează cel puțin 10 ani. O proporție semnificativă a bolilor de importanță pentru sănătatea publică nu poate fi tratată eficient și rentabil fără medicamente inovatoare.

Marea majoritate a studiilor clinice de dezvoltare a medicamentelor efectuate în Ungaria sunt comandate de producători inovatori și adaugă aproape 100 miliarde HUF în valoare anuală economiei maghiare. Companiile farmaceutice inovatoare cheltuiesc în medie 15,1% din vânzările lor pentru cercetare și dezvoltare.

Marea majoritate a noilor studii clinice din Ungaria sunt finanțate de companii farmaceutice inovatoare, oferind medicamente și studii gratuite pentru pacienți miliarde de beneficii pe an pentru buget. Cu toate acestea, AIPM este de părere că, după un studiu clinic de succes și o autorizare ulterioară, ar fi important ca o gamă mai largă de pacienți să aibă acces la produse inovatoare cât mai curând posibil. Cu toate acestea, acest lucru necesită eficientizarea accesului la noi terapii și accelerarea admiterilor.