Comprimat intestinal 21x

Substanța activă din comprimatele intestinale este subsalicilatul de bismut, care este indicat pentru tratamentul simptomatic al inflamației mucoasei stomacului (gastrită, gastrită), arsuri la stomac, greață și diaree.

Comprimate intestinale
subsalicilat de bismut

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 2 zile.

Conținutul prospectului:
1. Ce este Intestal și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua un comprimat intestinal
3. Cum să luați comprimatele Intestal?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează comprimatele Intestal?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Intestal și pentru ce se utilizează?

Bismutul sub formă de subsalicilat de bismut este foarte scăzut, în timp ce salicilatul este absorbit semnificativ.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 2 zile.

2. Ce trebuie să știți înainte de a lua un comprimat intestinal

Nu luați comprimate Intestal
- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la subsalicilat de bismut sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă ați avut anterior o reacție de astm cauzată de salicilați sau alte analgezice nesteroidiene și antiinflamatoare,
- dacă aveți ulcer gastro-intestinal,
- dacă aveți sângerări crescute,
- dacă aveți probleme renale severe,
- dacă aveți leziuni hepatice severe,
- dacă aveți insuficiență cardiacă severă,
- dacă vi se administrează metotrexat în doză de 15 mg/săptămână sau mai mult,
- dacă vi se administrează perfuzie pentru tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară,
- în ultimul trimestru de sarcină
- Sub 12 ani.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Intestal.

Comprimatele intestinale nu trebuie utilizate pentru simptome severe sau mai mult de 2 zile, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră decide că este justificat.

Dozele mai mari decât utilizarea prescrisă sau prelungită cresc riscul de reacții adverse (în special componenta bismut).

Copii și adolescenți
A nu se administra copiilor sub 12 ani.
În cazul bolilor febrile la adolescenți, aceasta trebuie prescrisă numai de un medic și numai dacă alte tratamente nu funcționează. În caz de vărsături persistente, medicul trebuie chemat imediat, deoarece poate fi semnul unei boli rare, dar foarte periculoase (sindromul Reye).

Alte medicamente și comprimate intestinale
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Comprimatele intestinale nu trebuie administrate cu metotrexat de 15 mg/săptămână sau mai mult.

Când este utilizat în asociere cu comprimatele Intestal, efectul medicamentelor este crescut:
- anumite anticoagulante,
- alte antiinflamatoare nesteroidiene,
- unele scăderi ale zahărului din sânge,
- metotrexat pentru tratamentul bolilor autoimune și ale cancerului,
- acid valproic utilizat pentru tratamentul epilepsiei,
- digoxină utilizată pentru tratarea bolilor de inimă,
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) utilizați pentru tratarea depresiei și anxietății.

Atunci când este luat cu comprimate Intestal, efectele medicamentelor sunt reduse:
- unele antihipertensive,
- unele diuretice,
- antiinflamatoare cu steroizi,
- tetracicline,
- unele secreții de acid uric utilizate pentru tratarea gutei.

Utilizarea Intestal cu alimente și băuturi
Comprimatele intestinale pot fi administrate cu sau fără alimente.

Consumul concomitent de alcool crește riscul de afectare a mucoasei și sângerări gastro-intestinale!

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Comprimatele intestinale trebuie utilizate în primele 6 luni de sarcină numai dacă este clar necesar, în consultare cu medicul dumneavoastră și nu trebuie utilizate în ultimele 3 luni de sarcină.

Trebuie utilizat în timpul alăptării numai în cazuri foarte justificate și la doze mai mici decât de obicei. Dacă sunt necesare doze mai mari pentru o perioadă mai lungă de timp, trebuie luată în considerare necesitatea înțărcării premature.

Există constatări că mecanismul de acțiune al salicilaților poate afecta fertilitatea feminină. Acest efect poate fi inversat prin oprirea tratamentului.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați comprimatele Intestal?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizare la adolescenți și adulți cu vârsta peste 12 ani
Doza unică recomandată de medicament este de 2 comprimate.
Doza unică poate fi repetată la fiecare 1-1 ore, după cum este necesar.
Se pot lua până la 16 comprimate în douăzeci și patru de ore.

Doza prescrisă nu trebuie depășită.

Utilizare la copii
Intestal nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani din cauza riscului de sindrom Reye legat de salicilat.

Metoda de aplicare
pentru uz oral.

Comprimatele intestinale pot fi administrate cu sau fără alimente.

Dacă luați mai mult Intestal decât trebuie
Doza prescrisă nu trebuie depășită. Cu toate acestea, dacă luați mai mult Intestal decât trebuie, discutați cu un medic sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital de urgență. Luați cutia cu medicamente pentru a o arăta medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Intestal
Comprimatele intestinale nu trebuie administrate în mod regulat, dar, în funcție de simptome, timp de până la 2 zile (vezi secțiunea 3 „Cum să luați comprimatele intestinale” de mai sus).

Luați o altă doză unică numai dacă simptomele dumneavoastră fac acest lucru necesar.

Nu luați mai mult decât doza unică prescrisă (2 comprimate) și nu depășiți doza maximă zilnică (16 comprimate).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): scaune negre.

Efecte secundare frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): decolorarea neagră a limbii.

Efect secundar rar (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane): afecțiuni gastro-intestinale, de ex. greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, inflamații gastro-intestinale.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane, inclusiv cazuri individuale): sângerări severe, sângerări gastro-intestinale, ulcer, perforație, hemoragie intracraniană. Simptomele sângerării gastrointestinale pot include vărsături de sânge, decolorarea neagră a limbii și scaune tarate. S-a observat hemoragie intracraniană, în special la pacienții cu hipertensiune netratată sau utilizarea concomitentă de anticoagulante. Sângerările prelungite pot provoca anemie.
Reacții de hipersensibilitate, de ex. atacuri de astm, erupții cutanate, urticarie, edem, mâncărime, congestie nazală, secreție nasală, afecțiuni cardiace și respiratorii și, în cazuri foarte severe, o reacție sistemică de hipersensibilitate (șoc anafilactic).
Pot apărea leziuni tranzitorii ale ficatului.
Au fost raportate, de asemenea, amețeli și tinitus, care pot fi simptome ale supradozajului.
La pacienții cu deficit sever de enzimă glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) s-au raportat hemoliză (descompunerea eritrocitelor) și anemie hemolitică.
Au fost raportate insuficiență renală și insuficiență renală acută.
În unele cazuri, creierele au fost raportate cu subsalicilat de bismut.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează comprimatele Intestal?

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimatele Intestal?
- Substanța activă este subsalicilatul de bismut. Fiecare comprimat conține 262,5 mg subsalicilat de bismut.
- Alți excipienți: carbonat de calciu, celuloză microcristalină, amidon carboximetilic de sodiu, Povidonă, stearat de magneziu, silice coloidală anhidră

Cum arată Intestal și conținutul ambalajului?
Comprimate rotunde, biconvexe, de la alb la aproape alb, marcate cu „două puncte pe un sfert de cerc” pe o parte și nemarcate pe cealaltă.
7 comprimate în blistere transparente din PVC/PVdC // blistere din aluminiu. 3 blistere într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Meditop Pharmaceuticals Ltd.
2097 Pilisborosjenő,
Ady Endre u. 1.
Ungaria

OGYI-T-23191/01 21x PVC/PVdC // Ambalaje cu blistere

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în mai 2017