Comercializarea contraceptivului fatal în Franța este suspendată

Tabletele și genericele Diane 35 sunt suspendate în Franța. Au fost patru decese în ultimii 25 de ani, a declarat miercuri agenția farmaceutică franceză.

Produsul hormonal al Germaniei Bayer Group, care se află pe piață din 1987 și a fost utilizat inițial pentru tratarea pielii predispuse la acnee, a fost utilizat în principal ca contraceptiv.

care

Suspendarea va intra în vigoare în trei luni. Decizia înseamnă nu interzicerea produsului, ci suspendarea comercializării acestuia pe termen nelimitat.

Supraveghetorul îi recomandă pacienților afectați să nu înceteze imediat administrarea Diane 35, ci să consulte medicul pentru sfaturi. Potrivit autorității, în 2012, 315.000 de femei au folosit acest medicament ca contraceptiv.

Patru decese cauzate de tromboza venoasă profundă au fost legate de comprimatele Diane 35 în Franța în ultimii 25 de ani. Tromboza înseamnă că se formează un cheag de sânge într-una din venele care circulă în profunzime în corp. Tromboza venoasă profundă poate fi benignă, în multe cazuri rezolvată spontan, dar poate provoca, de asemenea, complicații periculoase, embolie pulmonară sau accident vascular cerebral.

"Diane 35 este un produs pentru tratamentul pielii acneice care previne ovulația. Mai multe studii arată că această utilizare neautorizată este foarte frecventă", a subliniat Dominique Maraninchi, șeful supravegherii, la 11 ianuarie. Autorizația de introducere pe piață este doar pentru tratamentul pielii.

Problema a apărut atunci pentru că a izbucnit un scandal în jurul utilizării pilulelor anticoncepționale din a treia și a patra generație în Franța la sfârșitul anului trecut. Producătorul lor, de asemenea preocuparea germană Bayer, a fost acuzat de o femeie franceză că a suferit un accident vascular cerebral ca urmare a unei tromboze cauzate de un nou tip de contraceptiv, Méliane. De atunci, un total de 14 au depus plângeri împotriva Bayer și a autorităților franceze. Farmacovigilența a indicat deja că „nu este normal” ca Diane 35 să fie folosită de mulți oameni pentru contracepție.