DELIPID PLUS 40 MG/10 MG CAPSULE DURI

1. Ce tip de medicament este capsula tare Delipid Plus și pentru ce boli poate fi folosit?

Capsulele Delipid Plus conțin două ingrediente active diferite într-o capsulă. Una dintre substanțele active este rosuvastatina, care aparține unui grup de medicamente numite statine, iar cealaltă este ezetimibul.

Capsulele Delipid Plus sunt un medicament utilizat pentru scăderea nivelului colesterolului total, colesterolului rău (LDL) și a grăsimilor din sânge numite trigliceride. De asemenea, crește nivelul de colesterol „bun” (HDL). Acest medicament vă scade colesterolul în două moduri: reduce cantitatea de colesterol care este absorbită din tractul digestiv și, de asemenea, reduce cantitatea de colesterol pe care o produce corpul dumneavoastră.

La majoritatea oamenilor, colesterolul ridicat nu afectează bunăstarea, deoarece nu provoacă simptome. Cu toate acestea, dacă această afecțiune rămâne netratată, particulele de grăsime se pot acumula în pereții vaselor de sânge, ducând la îngustarea lor.

Aceste vase de sânge îngustate pot deveni blocate, provocând insuficiența alimentării cu sânge a inimii sau creierului, ducând la un atac de cord sau accident vascular cerebral. Tratând colesterolul, vă puteți reduce riscul de atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme de sănătate conexe.

Capsulele tari Delipid Plus sunt utilizate la pacienții ale căror niveluri de colesterol nu pot fi controlate numai prin dietă. În timp ce luați acest medicament, trebuie să continuați dieta de scădere a colesterolului.

Capsulele tari Delipid Plus pot fi prescrise de medicul dumneavoastră la aceeași concentrație dacă luați deja rosuvastatină și ezetimib.

Capsulele tari Delipid Plus nu favorizează pierderea în greutate.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: rosuvastatină, ezetimib

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

2. Informații despre capsulele tari Delipid Plus înainte de a lua

Nu luați Delipid Plus capsule dacă:

- alergic la rosuvastatină, ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

- are leziuni renale moderate sau severe;

- aveți dureri musculare recurente de origine necunoscută, dureri musculare (miopatie);

ARTICOLE SIMILARE

- aveți antecedente de dureri musculare recurente care nu pot fi explicate din orice alt motiv, sau dumneavoastră sau membrii familiei aveți antecedente de boli musculare sau aveți antecedente de dureri musculare în timp ce luați alte medicamente care scad colesterolul;

- când ciclosporina este utilizată concomitent (de exemplu, după transplant de organe).

- gravidă sau care alăptează. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Delipid Plus, încetați imediat să luați medicamentul și contactați medicul dumneavoastră. Femeile trebuie să utilizeze contracepție adecvată în timp ce iau Delipid Plus capsule pentru a evita să rămână gravide.

- glanda tiroidă nu funcționează corect (hipotiroidism);

- consumă în mod regulat cantități mari de alcool;

- Sunteți de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană);

- luați, de asemenea, alte medicamente care scad colesterolul aparținând grupului de fibrați (vezi „Alte medicamente și capsulele tari Delipid Plus”).

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs. (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Delipid Plus capsule dacă:

- dureri musculare recurente de origine necunoscută, dureri musculare dacă dumneavoastră sau mai mulți membri ai familiei dumneavoastră aveți o boală musculară ereditară, dacă ați avut anterior probleme musculare în timp ce luați alte medicamente care scad colesterolul. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare de origine necunoscută, mai ales dacă este însoțită de stare de rău și febră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți slăbiciune musculară care persistă;

- Sunteți de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană). Medicul dumneavoastră va trebui să stabilească doza de capsule tari Delipid Plus potrivită pentru dumneavoastră;

- luați medicamente precum lopinavir/ritonavir și/sau atazanavir sau simeprevir pentru a trata infecții, inclusiv infecția cu HIV sau infecția cu hepatita C (inflamația ficatului). A se vedea „Alte medicamente și capsulele tari Delipid Plus”;

- suferă de insuficiență respiratorie severă;

- luați un alt agent de scădere a colesterolului care aparține grupului de fibrați. A se vedea „Alte medicamente și capsulele tari Delipid Plus”;

- consumă în mod regulat cantități mari de alcool;

- glanda tiroidă nu funcționează corect (hipotiroidism);

- Aveți vârsta de peste 70 de ani (medicul dumneavoastră va trebui să vă adapteze doza de capsule tari Delipid Plus pentru dumneavoastră);

- ați luat sau ați luat (sau ați primit sau ați primit o injecție de) un medicament care conține substanța activă acid fusidic (utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene) în ultimele 7 zile. Utilizarea concomitentă a acidului fusidic și a capsulelor tari Delipid Plus poate provoca probleme musculare severe (rabdomioliză).

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică (sau aveți îndoieli):

Nu luați Delipid Plus 40 mg/10 mg capsule (cea mai mare doză) și discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice doză de Delipid Plus.

La unii pacienți, statinele pot afecta funcția ficatului. Acest lucru poate fi detectat printr-un test simplu pentru a măsura niveluri crescute de enzime hepatice în sânge. Prin urmare, medicul dumneavoastră va efectua acest test în mod regulat (testul funcției hepatice) în timpul tratamentului cu Delipid Plus. Este important să vă prezentați pentru testele de laborator necesare.

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Copii și adolescenți

Capsulele rigide Delipid Plus nu sunt recomandate pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Delipid Plus capsule

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:

- Ciclosporină (de exemplu, prescrisă de un medic pentru a preveni respingerea transplantului de organe după transplantul de organe, efectul rosuvastatinei este crescut în timpul utilizării concomitente). Nu luați Delipid Plus capsule în timpul tratamentului cu ciclosporină.

- Anticoagulante precum de ex. warfarină, acenocumarol, fluindion (administrate împreună cu capsulele tari Delipid Plus pot crește efectul anticoagulant și riscul de sângerare) sau clopidogrel.

- O altă familie de medicamente pentru scăderea lipidelor din sânge sunt fibratele, care scad și trigliceridele (cum ar fi gemfibrozilul și alți fibrați). Când este utilizat concomitent, efectul rosuvastatinei este îmbunătățit. Nu luați Delipid Plus 40 mg/10 mg capsule în timp ce luați un medicament de tip fibrat.!

- Colestiramina (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului), deoarece afectează modul în care acționează ezetimibul.

- Medicamente antivirale precum ritonavir cu lopinavir și/sau atazanavir sau simeprevir (pentru tratamentul infecțiilor, inclusiv infecția cu HIV sau infecția cu hepatita C - vezi secțiunea „Atenționări și precauții”).

- Agenți neutralizanți ai acidului gastric care conțin aluminiu sau magneziu (numiți antiacizi; reduc nivelul de sânge al rosuvastatinei). Șansele ca acest lucru să se întâmple sunt reduse dacă luați acest tip de medicament la 2 ore după ce ați luat rosuvastatină.

- Eritromicina (un antibiotic). Efectul rosuvastatinei este redus atunci când este administrat concomitent.

- Acid fusidic. Dacă trebuie să luați un medicament care conține acid fusidic pentru infecția bacteriană, trebuie să întrerupeți temporar administrarea capsulelor tari Delipid Plus. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur să începeți din nou tratamentul cu Delipid Plus capsule. Utilizarea concomitentă a capsulelor tari Delipid Plus și a acidului fusidic poate duce rar la slăbiciune musculară, sensibilitate și durere musculară (rabdomioliză). Vezi și capitolul 4 pentru informații despre rabdomioliză.

- Pilulă contraceptivă. Dacă este luat în același timp, nivelurile de hormoni sexuali absorbiți din pilula contraceptivă cresc.

- Terapia de substituție hormonală (crește nivelul hormonilor din sânge).

Dacă trebuie să fiți internat sau sunteți tratat pentru o altă boală, spuneți medicului dumneavoastră că luați capsule tari Delipid Plus.

Utilizarea concomitentă a capsulelor tari Delipid Plus cu alcool

Nu luați Delipid Plus 40 mg/10 mg capsule (cea mai mare doză) dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool.

Sarcina și alăptarea

Nu luați Delipid Plus capsule dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Delipid Plus, încetați imediat să luați medicamentul și contactați medicul dumneavoastră. Femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate pentru a evita să rămână gravide în timpul tratamentului cu Delipid Plus.

Nu luați Delipid Plus capsule dacă alăptați, deoarece nu se știe dacă medicamentul trece în laptele matern.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu este de așteptat ca capsulele tari Delipid Plus să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, amețeli pot apărea în unele cazuri în timpul tratamentului cu Delipid Plus. Dacă aveți amețeli, consultați medicul înainte de a încerca să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

3. Cum să luați capsulele tari Delipid Plus?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ar trebui să continuați dieta prescrisă cu colesterol scăzut și să vă exercitați în timp ce luați capsule tari Delipid Plus.

Doza zilnică recomandată pentru adulți este o capsulă din această concentrație.

Capsulele tari Delipid Plus trebuie administrate o dată pe zi.

Poate fi luat în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Înghițiți capsulele întregi cu apă.

Luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi.

Capsulele tari Delipid Plus nu sunt potrivite pentru terapia pentru începători. Inițierea terapiei și ajustarea necesară a dozei se pot face numai cu substanțele active individuale și puterea adecvată a capsulei tari Delipid Plus poate fi modificată după ajustarea dozelor adecvate.

Doza zilnică maximă de rosuvastatină este de 40 mg. Se administrează pacienților ale căror niveluri de colesterol sunt ridicate și care prezintă un risc crescut de a suferi un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral și care nu au reușit să realizeze o reducere adecvată a colesterolului cu doza de 20 mg.

Monitorizarea regulată a colesterolului

Este important să vă consultați medicul în mod regulat pentru a verifica dacă nivelul colesterolului este scăzut și menținut.

Dacă luați mai multe capsule tari Delipid Plus decât ar trebui

Spuneți medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital, deoarece este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.

Dacă uitați să luați Delipid Plus capsule

Nu vă faceți griji, săriți peste această doză și continuați tratamentul conform prescrierii. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Delipid Plus capsule

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să încetați să luați Delipid Plus. Nivelul colesterolului poate crește din nou dacă încetați să luați Delipid Plus.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Este important să știți care ar putea fi aceste reacții adverse.

Nu mai luați Delipid Plus și primiți imediat asistență medicală, dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Reacții alergice, cum ar fi umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, care pot provoca dificultăți de respirație și înghițire.

Sensibilitate musculară neobișnuită sau durere musculară care durează mai mult decât se aștepta. Rareori, se poate dezvolta o leziune musculară care poate pune viața în pericol, numită rabdomioliză, ducând la stare de rău, febră și leziuni renale.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile):

Ulcerații sau vezicule ale pielii, gurii, ochilor și organelor genitale. Acesta poate fi un semn al sindromului Stevens-Johnson (o reacție alergică care pune viața în pericol și implică pielea și membranele mucoase).

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- Nivelurile crescute de proteine în urină - de obicei fără întreruperea rosuvastatinei, revin automat la normal

- Diabet. Este mai probabil să aveți diabet dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament;

- Flatulență (cantitate excesivă de gaz în intestine);

- Creșteri ale anumitor teste ale funcției hepatice (transaminaze).

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

- Erupție cutanată, mâncărime, urticarie;

- Niveluri crescute ale anumitor valori de laborator (CK) pentru funcția musculară;