Divigel 1 mg/doză gel 91x

Cantitatea de ingredient activ: estradiol

Produs disponibil cu prescripție medicală sau subvenție
Taxa pentru preparare poate varia în funcție de titlul rețetei. Emiterea rezervării trebuie confirmată de proprietarul rețetei sau de destinatar!

Produsul poate fi rezervat numai la următoarele farmacii. Vedeți farmacii.

Divigel 1 mg/doză gel 91x descriere, instrucțiuni de utilizare

Prospect Divigel 1 mg/doză gel 91x

PROSPECT

0,5 mg/doză gel, 1 mg/doză gel

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou!

· Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale voastre.!

· Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conținutul prospectului:

1. Ce este gelul Divigel și pentru ce se utilizează?

2. Înainte de a utiliza gelul Divigel

3. Cum se aplică gelul Divigel?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează gelul Divigel?

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE DIVIGEL GEL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Divigel este un gel neted, pe bază de alcool, pentru terapia de substituție hormonală, care conține substanța activă în stare dizolvată.

Ingredientul activ este estradiolul, un hormon feminin natural. Divigel este utilizat pentru a trata simptomele deficitului de estrogen (cum ar fi bufeurile, transpirațiile nocturne, uscăciunea vaginală etc.) care apar în mod natural sau după o intervenție chirurgicală în ultima perioadă după menstruație (menopauză).

Divigel poate fi, de asemenea, utilizat pentru a preveni osteoporoza postmenopauză la femeile aflate în postmenopauză (femeile aflate în postmenopauză) care prezintă un risc crescut de fracturi viitoare și care nu tolerează sau nu iau alte medicamente pentru osteoporoză. Medicul dumneavoastră vă va spune despre posibilele tratamente.

Sunt disponibile date limitate la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DIVIGEL GEL

Pe lângă beneficiile HPK (terapia de substituție hormonală), există riscuri care trebuie luate în considerare înainte de a utiliza produsul. Înainte de a începe HPK, medicul dumneavoastră ar trebui să vă întrebe despre orice boală pe care o aveți sau familia dumneavoastră. Dacă începeți HRT, ar trebui să faceți controale medicale regulate. În timpul acestor teste, medicul dumneavoastră poate discuta cu dvs. beneficiile și riscurile continuării TSH.

Nu utilizați gelul Divigel în următoarele condiții:

· Alte tumori dependente de estrogen; de exemplu:. cancer endometrial (îngroșarea peretelui uterin)

· Dacă aveți sângerări vaginale neașteptate pe care nu le-ați văzut la medic

· Boală de coagulare a sângelui venos (tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară) care se află sau a fost în picioare sau în altă parte

· Boală tromboembolică arterială activă sau recentă (de exemplu, angina pectorală) sau, infarct miocardic

· Boală hepatică preexistentă (sau boală hepatică trecută, testele funcției hepatice nu au revenit la normal)

· Hipersensibilitate la oricare dintre componentele Divigel (vezi mai jos pentru detalii). .

Aveți grijă deosebită cu gelul Divigel

Dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni, medicul dumneavoastră poate efectua o examinare mai amănunțită. Aceste condiții pot reapărea sau se pot agrava în timpul HPK.

Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni:

· Îngroșarea anormală a endometrului (endometrioză, hiperplazie endometrială)

· Prezența factorilor de risc predispozanți la cancerul de sân sau la tumorile dependente de estrogen (de exemplu, moștenirea cancerului de sân în prima ramură)

· Tromboză: dacă a apărut deja sau dacă există factori predispozanți (cum ar fi obezitatea, repaus prelungit la pat, sângerări în familie)

· Boli hepatice (icter, porfirie, cancer hepatic)

· Migrenă sau dureri de cap chinuitoare

· Anumite tipuri de boli imune (LES)

· Pierderea auzului datorată bolii oaselor urechii interne (otoscleroză)

Condiții în care devine necesară întreruperea tratamentului de substituție hormonală

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți următoarele simptome în timp ce luați Divigél:

· Icter sau probleme hepatice

· O creștere semnificativă a tensiunii arteriale

· Cefaleea de tip migrenă a început

· Dacă dezvoltați oricare dintre condițiile enumerate în secțiunea „Nu utilizați gel Divigel în următoarele condiții”.

Dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus, nu utilizați Divigel.

Alte riscuri asociate cu HRT:

Îngroșarea anormală a endometrului

Îngroșarea anormală a endometrului și riscul de carcinom endometrial sunt crescute atunci când se administrează estrogen singur mult timp. Prin urmare, un progestogen este administrat și în timpul tratamentului. În primele luni de tratament pot să apară sângerări descoperite sau spargere. Dacă sângerarea prin descoperire sau spargere apare după tratament pentru o perioadă de timp sau persistă după întreruperea tratamentului, trebuie investigate cauzele.

Utilizarea terapiei de substituție hormonală crește ușor riscul de cancer mamar. Acest risc crescut crește odată cu durata HRT și pare să revină la valoarea inițială după 5 ani de întrerupere a tratamentului. Riscul de cancer mamar este mai mare în cazul tratamentelor cu estrogeni și progestative decât în cazul terapiei de substituție hormonală numai cu estrogeni.

Examinați-vă sânii în mod regulat și mergeți la o examinare a sânilor!

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați modificări la nivelul sânilor, de ex. nodul în piele sau mamelon!

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice simptome care sugerează apariția cheagurilor de sânge, cum ar fi debut brusc de durere, umflarea picioarelor, debut brusc de durere în piept sau dificultăți de respirație.

Studii recente au arătat că cei care utilizează HPK au de 2-3 ori mai multe șanse de a dezvolta un cheag de sânge decât cei care nu utilizează HPK. Riscul de a dezvolta un cheag de sânge este cel mai mare în primul an de tratament.

Aceste cheaguri de sânge nu sunt întotdeauna severe, dar dacă ajung în plămâni, pot provoca leziuni permanente. Odihna prelungită la pat, cum ar fi un accident, o boală sau o altă cauză, poate crește riscul formării de cheaguri de sânge, caz în care este posibil să fie necesară oprirea HPK. Discutați cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă trebuie să opriți terapia de substituție hormonală.

În cazul unei intervenții chirurgicale după care ați stat la pat mult timp, adică nu puteți sta în picioare, discutați cu medicul dumneavoastră că poate fi recomandabil să opriți TSH cu 4-6 săptămâni înainte de data programată a intervenției chirurgicale.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră aveți antecedente de cheaguri de sânge sau dacă ați avut avorturi multiple sau aveți o greutate semnificativă. Semnificația varicelor în formarea cheagurilor de sânge nu a fost stabilită. Dacă aveți o problemă cu un cheag de sânge care trebuie tratat cu medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă puteți utiliza HPK.

Studiile au arătat că preparatele de substituție hormonală nu au prevenit bolile de inimă.

Un studiu cu anumite tipuri de terapie de substituție hormonală a arătat că femeile aveau mai multe șanse de a suferi de boli de inimă în primul an de tratament. Datele referitoare la alte tipuri de HRT (cum ar fi Divigel) sunt limitate, deci nu este sigur dacă aceste experiențe se aplică altor produse HRT.

Nu mai luați medicamentul imediat și consultați imediat un medic dacă aveți dureri în piept în timp ce lucrați (cu sau fără transpirație), dificultăți de respirație sau amețeli.

Cercetări recente sugerează că HPK crește ușor riscul de a dezvolta un accident vascular cerebral. Dacă ați avut recent un accident vascular cerebral, boli coronariene sau tromboză arterială, întrebați-vă medicul dacă puteți lua terapia de substituție hormonală.

Ar trebui să opriți HPK și să aveți nevoie de asistență medicală imediată dacă aveți dureri de cap neobișnuite asemănătoare migrenei, amețeli, slăbiciune a membrelor.

Terapia de substituție hormonală prelungită (cel puțin 5-10 ani) și numai estrogenică poate fi asociată cu un risc crescut de cancer ovarian. Riscul este minim cu utilizarea pe termen scurt. Efectul HPK combinat pe termen lung asupra ovarelor nu este încă cunoscut.

Consultați un medic dacă aveți balonare și stare de rău, pierderea în greutate și/sau sângerări vaginale de origine necunoscută cu umflături abdominale.

Estrogenii pot provoca retenție de lichide, în special la pacienții cu boli de inimă sau de rinichi.

În timpul HPK, unele rezultate ale testelor de laborator se pot modifica (funcția tiroidiană și a ficatului). Dacă sunteți trimis pentru un test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră că sunteți sub HPK.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă știți că aveți niveluri ridicate de trigliceride .

În acest context, este foarte rar ca femeile care iau estrogen să dezvolte pancreatită.

HPK nu poate preveni pierderea memoriei. Un studiu la femei care au început să ia HPK combinat cu vârsta peste 65 de ani a arătat o ușoară creștere a riscului de demență. Nu se știe dacă aceste comentarii se aplică femeilor tinere aflate în postmenopauză sau altor produse HPK.

Alte medicamente utilizate în timpul tratamentului:

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Anumite medicamente pot reduce efectul Divigel.

Acestea includ antiepileptice (de exemplu fenobarbital, fenitoină carbamazepină), antiinfecțioase (de exemplu, rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz) și agenți anti-HIV (de exemplu, nelfinavir și ritonavir).

Sunătoarea (iarba Sf. Ioan, Hypericum perforatum) poate reduce, de asemenea, efectele Divigél.

Unele medicamente pot crește efectul Divigel de ex. ketoconazol,.

Sarcina și alăptarea

Divigel nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Dacă credeți că ați putea fi gravidă, încetați să luați Divigel și contactați medicul dumneavoastră.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Divigel

Acest produs conține propilen glicol și poate provoca iritarea pielii.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI DIVIGEL GEL?

Luați întotdeauna Divigel exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

De asemenea, citiți prospectul pentru acest medicament!

Dacă nu sunteți sigur cu privire la utilizarea exactă a Divigel, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizați medicamentul la doza prescrisă de medicul dumneavoastră (0,5 g, 1,0 g). Aplicați gelul o dată pe zi pe talia inferioară sau coapsa. Aplicați gelul de 1-2 ori cu mâna, în zona corespunzătoare dimensiunii palmei. Aplicați gelul alternativ la dreapta și la stânga corpului. Se lasă să se usuce câteva minute după aplicare.

Divigel nu trebuie aplicat pe sân, pe față, iritarea pielii sau zona vaginală!

Trebuie evitat contactul accidental cu gelul (efect iritant)!

Spălați-vă pe mâini după ce ați folosit gelul!

Divigelt trebuie utilizat în doza prescrisă, fie continuu, fie ciclic.

Doza zilnică inițială recomandată pentru majoritatea pacienților este de 1,0 g. Dacă uterul nu a fost eliminat, medicul dumneavoastră vă va prescrie și un progestogen. Sângerarea de sevraj de tip menstrual apare după fiecare tratament cu progestagen.

Cutia conține, de asemenea, un suport din plastic reumplibil care conține un medicament săptămânal. Utilizarea acestuia face mai ușoară amintirea utilizării dozelor zilnice. Umpleți suportul cu 7 plicuri. Marcați data și ziua în care începeți tratamentul în exteriorul cutiei. Asta o să fie

prima zi pentru dozele plasate în suport.

Notați fiecare umplere a suportului folosind cercul de marcare de pe partea laterală a cutiei.

Dacă uitați să utilizați Divigel

Dacă nu au trecut mai mult de 12 ore de la ora obișnuită de aplicare, nu ezitați să aplicați gelul. După 12 ore, săriți doza în acea zi. Dozele ratate pot duce la sângerări revoluționare.

Efecte la întreruperea tratamentului cu Divigel:

După oprirea tratamentului cu Divigel, simptomele deficitului de estrogen anterior revin.

Asigurați-vă că luați cu dumneavoastră cantitatea potrivită de medicamente în timpul vacanței sau călătoriei

Dacă înghițiți accidental gel

În acest caz, nu există motive de îngrijorare, dar spuneți medicului dumneavoastră ce s-a întâmplat. Pot apărea greață, vărsături: la femei, sângerările vaginale pot apărea după câteva zile. Dacă este necesar, asigurați un tratament simptomatic.

Dacă utilizați mai mult gel Divigel decât ar trebui

Dacă utilizați mai mult Divigel decât trebuie, discutați cu un medic sau farmacist. Supradozajul cu estrogeni poate provoca greață, cefalee și sângerări vaginale.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, gelul Divigel poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt de obicei ușoare și dispar cu un tratament suplimentar: Sângerările vaginale neregulate apar în primele luni de tratament.

Reacții adverse frecvente (Afectează mai puțin de 1 din 10 persoane tratate):

retenție de apă în țesuturi (edem), de obicei sub formă de umflare a gleznei sau umflarea picioarelor, creștere în greutate, cefalee, greață, vărsături, crampe stomacale, sângerări vaginale neașteptate, pete, iritații ale pielii, sensibilitate a sânilor.

Reacții adverse mai puțin frecvente (Afectează mai puțin de 1 utilizator din 100): modificări ale libidoului, schimbări de dispoziție, migrene.

Efecte secundare rare: (Afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane tratate): hipertensiune arterială, tromboză venoasă (cheaguri de sânge în vene), embolie (blocarea vaselor de sânge), modificări ale funcției ficatului, inflamație a vezicii biliare, calculi biliari, roșeață a pielii.

Alte reacții adverse au fost raportate cu terapia de substituție hormonală;

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DIVIGEL GEL?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu utilizați gel Divigel după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. .

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține gelul Divigel

Substanța activă a preparatului:

0,50 mg estradiol (ca 0,526 mg estradiol hemihidrat) per doză de 0,5 g,

și 1,00 mg estradiol (1,052 mg estradiol hemihidrat) per doză de 1,0 g.

Alte ingrediente: trolamină, carbomed (Carbopol 974 P), propilen glicol, apă purificată, etanol.

Cum arată gelul Divigel și conținutul ambalajului

gel neted, opac.

0,5 g gel/1,0 g gel într-un pachet cu doză unică într-o pungă laminată din polietilenă/aluminiu/poliester.

28 sau 91 plicuri + 1 cutie de depozitare din plastic, într-o cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

FIN-02200 Espoo, Finlanda

FIN-20360, Turku, Finlanda

OGYI-T-6229/01 (Divigel 0,5 mg/doză gel) 28 buc

OGYI-T-6229/02 (Divigel 0,5 mg/doză gel) 91 buc

OGYI-T-6230/01 (Divigel 1 mg/doză gel) 28 buc

OGYI-T-6230/02 (Divigel 1 mg/doză gel) 91 buc

Data autorizării prospectului: 4 martie 2010.

DATELE DE INVENTAR ESTE ÎN SCOPURI INFORMATIVE!

Produsul poate fi rezervat numai la farmaciile enumerate! Nu este posibil să îl ridicați la o farmacie care nu este listată sau să solicitați livrarea la domiciliu!
Datorită serviciului continuu de farmacie, datele despre stoc indicate se pot modifica, poate apărea o posibilă lipsă de stoc!