ELONTRIL 150 mg comprimate cu eliberare modificată

1. CE ESTE ELONTRIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Elontril a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru a vă trata depresia. Se crede că acest medicament interacționează cu substanțe din creier, norepinefrină și dopamină, care joacă un rol în depresie.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ELONTRIL

Nu luați Elontril

- Dacă știți că sunteți alergic Elontril, bupropion sau oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor Elontril.

- Dacă luați alte medicamente care conțin bupropion.

- Dacă aveți epilepsie sau aveți antecedente de convulsii epileptice.

- Dacă aveți probleme cu alimentația sau ați avut înainte (de exemplu, bulimie, adică constrângere anormală la mâncare sau anorexie nervoasă, adică frică de a mânca, obezitate).

- Dacă aveți o tumoare pe creier.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: clorhidrat de bupropion

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

- Dacă de obicei bei mult alcool, iar acum s-a oprit sau este pe cale să înceteze să bea.

- Dacă aveți boli hepatice severe.

- Dacă ați încetat recent să luați orice sedativ, sau sunteți pe cale să încetați să luați Elontril.

- Dacă alte tratamente pentru depresie, numit inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) luați sau ați luat medicamente în ultimele 14 zile.

În oricare dintre cazurile de mai sus adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și nu ia Elontril!

ARTICOLE SIMILARE

Aveți grijă deosebită cu Elontril

Utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani

Elontril nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani.

Copiii cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de gânduri și comportamente suicidare atunci când sunt tratați cu antidepresive.

Medicul dumneavoastră trebuie să știe înainte de a începe să luați Elontril:

- Dacă beți în mod regulat mult alcool.

- Dacă aveți diabet zaharat, și, prin urmare, primesc insulină sau tablete.

- Dacă ați avut anterior un traumatism cranian sever sau un accident la cap.

Elontril poate provoca convulsii (convulsii) la una din 1000 de persoane. Acest efect secundar este mai frecvent în condițiile de mai sus. Dacă aveți o criză în timpul tratamentului, încetați să luați Elontril. Nu luați mai multe medicamente și discutați cu medicul dumneavoastră.

- Dacă aveți tulburare bipolară (schimbări de dispoziție extreme) suferi, deoarece Elontril poate declanșa un alt episod al bolii.

- Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii, este mai probabil să apară reacții adverse.

În oricare dintre cazurile de mai sus adresați-vă din nou medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Elontril. Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza îndeaproape starea și vă poate sugera alte tratamente.

Ideerea sinucigașă și agravarea depresiei

Dacă sunteți deprimat, este posibil să aveți gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Acestea pot fi mai frecvente în etapele inițiale ale tratamentului antidepresiv, deoarece este nevoie de timp pentru ca aceste medicamente să intre în vigoare. Acest lucru durează de obicei două săptămâni, dar uneori poate dura mai mult.

Este mai probabil să aveți aceste gânduri:

- Dacă ați avut anterior gânduri despre uciderea sau rănirea dvs.

- Dacă sunteți un adult tânăr. Datele studiilor clinice sugerează că adulții tineri (cu vârsta mai mică de 25 de ani) cu boli psihiatrice tratați cu antidepresive prezintă un risc mai mare de comportament suicidar.

Dacă aveți în orice moment gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, imediat consultați-vă medicul sau mergeți la spital.

Poate fi util să ai o rudă sau un prieten apropiat raportați depresia sau tulburarea de anxietate și rugați-i să citească acest prospect. Le puteți cere să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dvs. s-au înrăutățit sau dacă modificările comportamentului dvs. sunt îngrijorătoare.

Alte medicamente luate în timpul tratamentului

Dacă alte tratamente pentru depresie, numit inhibitor de monoaminooxidază (MAOI) ia sau a luat medicamente în ultimele 14 zile, spuneți medicului dumneavoastră și nu luați Elontril (Vezi si Nu luați Elontril la punctul 2).

Dacă aveți alte medicamente, preparat pe bază de plante sau vitamine tu iei, inclusiv preparate fără prescripție medicală, spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate modifica doza de Elontril sau poate modifica doza altor medicamente.

Unele medicamente nu trebuie administrate împreună cu Elontril. Unele pot crește șansele de a avea convulsii. Alte medicamente pot crește riscul apariției altor reacții adverse. Puteți citi câteva exemple mai jos, dar lista nu este exhaustivă.

Poate exista un risc mai mare de convulsii decât de obicei,

- Dacă luați alte medicamente pentru a trata depresia sau alte boli mintale.

- Dacă primiți teofilină astm sau boli pulmonare.

- Dacă luați tramadol, care este un calmant puternic.

- Dacă luați sedative, sau doriți să încetați să le luați în timpul tratamentului cu Elontril (vezi și Nu luați Elontril la punctul 2).

- Dacă luați medicamente antipaludice (de ex. mefloquină sau clorochină).

- Dacă luați stimulente sau alte medicamente pentru a vă reduce pofta de mâncare sau greutatea.

- Dacă primiți medicamente cu steroizi (pe cale orală sau prin injecție).

- Dacă luați așa-numitele antibiotice chinolone.

- Dacă luați anumite antihistaminice care pot provoca somnolență.

- Dacă luați un medicament pentru tratamentul diabetului.

În oricare dintre cazurile de mai sus adresați-vă medicului dumneavoastră imediat înainte de a lua Elontril. Medicul dumneavoastră va evalua beneficiile și riscurile luării Elontril pentru dumneavoastră.

Alte reacții adverse pot fi mai probabile decât de obicei,

- Dacă luați alte medicamente pentru tratamentul depresiei (cum ar fi amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, dosulepina, desipramina sau imipramina) sau alte boli mintale (cum ar fi clozapina, risperidona, tioridazina sau olanzapina).

- Dacă luați medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson (levodopa, amantadină sau orfenadrină).

- Dacă luați medicamente care afectează Elontril degradare în corpul tău (carbamazepină, fenitoină, valproat).

- Dacă luați anumite medicamente anticanceroase (de exemplu, ciclofosfamidă, ifosfamidă)

- ciclofosfamidă sau ifosfamidă, care sunt utilizate în principal pentru tratarea cancerului.

- Dacă primiți ticlopidină sau clopidogrel, care sunt utilizate în principal pentru a preveni un accident vascular cerebral.

- Dacă luați niște beta-blocante (cum ar fi metoprolol).

- Dacă luați anumite medicamente pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii (propafenonă sau flecainidă).

- Dacă utilizați un plasture de nicotină pentru a vă ajuta să renunțați la fumat.

În oricare dintre cazurile de mai sus adresați-vă medicului dumneavoastră imediat înainte de a lua Elontril.

Efectul Elontril poate fi redus

- Dacă luați ritonavir sau efavirenz, care sunt medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV

Dacă luați acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va verifica eficacitatea Elontril în cazul dumneavoastră. Dacă considerați necesar, creșteți doza de medicament sau prescrieți alte terapii pentru tratarea depresiei. Nu vă creșteți doza fără sfatul medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru poate crește riscul de reacții adverse, inclusiv convulsii.

Elontril poate reduce eficacitatea altor medicamente,

- Dacă luați tamoxifen pentru cancer la sân.

Dacă acest lucru este valabil pentru dvs., apoi spuneți medicului dumneavoastră. Este posibil să fie nevoie să schimbați modul în care vă tratați depresia.

Băuturi alcoolice și Elontril

Alcoolul poate afecta modul în care funcționează Elontril, iar utilizarea concomitentă a acestora poate afecta rareori sănătatea nervilor și mintală. Unii consideră că sunt mai sensibili la alcool în timp ce iau Elontril. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu beți alcool (bere, vin sau alte băuturi spirtoase) în timp ce luați Elontril sau cel puțin să încercați să beți foarte puțin. Cu toate acestea, dacă beți mult, nu încetați să beți brusc, deoarece acest lucru vă poate pune în pericol convulsiile.

Spuneți medicului dumneavoastră despre obiceiurile de băut înainte de a începe să luați Elontril.

Sarcina și alăptarea

Nu luați Elontril dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii.

Ingredientele din Elontril pot trece în laptele matern. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Elontril.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Deoarece Elontril poate provoca amețeli, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje în timpul tratamentului.

3. CUM SĂ LUAȚI ELONTRIL?

Luați întotdeauna Elontril exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Veți primi dozele obișnuite, dar sfatul este pentru dvs. personal. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ar trebui să treacă ceva timp înainte de a începe să vă simțiți mai bine. Este nevoie de timp, uneori săptămâni, luni pentru ca medicamentul să aibă efect complet. Când începeți să vă simțiți mai bine, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să continuați să luați Elontril pentru a preveni revenirea depresiei.

Cât de mult medicament să luați?

Doza uzuală este pentru adulți unu Comprimate de 150 mg care trebuie administrate zilnic.

Medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 300 mg, pe care ar trebui să îl luați în fiecare zi dacă depresia dumneavoastră nu se îmbunătățește după câteva săptămâni de tratament.

Elontril luați doza prescrisă de comprimat dimineața. Nu luați Elontril mai mult de o dată pe zi.

Comprimatele trebuie înghițite întregi. Nu mestecați, nu zdrobiți sau tăiați - dacă faceți acest lucru, există riscul de supradozaj, deoarece medicamentul intră în corpul dvs. prea repede. Astfel, este mai probabil să dezvoltați reacții adverse, inclusiv convulsii.

Unii rămân cu câte un comprimat de 150 mg pe zi pe tot parcursul tratamentului lor. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii.

Cât timp trebuie să luați medicamentul?

Doar dumneavoastră și medicul dumneavoastră puteți decide cât timp trebuie să luați Elontril. Poate dura câteva săptămâni sau luni pentru ca ameliorarea să apară. Discutați periodic cu medicul dumneavoastră despre dezvoltarea simptomelor pentru a decide cât timp trebuie să luați medicamentul. Când începeți să vă simțiți mai bine, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să continuați să luați Elontril pentru a preveni revenirea depresiei.

Dacă luați mai mult Elontril decât ar trebui

Dacă luați prea multe comprimate, este posibil să aveți un risc crescut de a avea convulsii. Nu întârzia. Contactați imediat medicul dumneavoastră sau serviciul de urgență al celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Elontril

Dacă uitați să luați o doză, așteptați și luați următorul comprimat la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Elontril luând

Nu încetați să mai luați Elontril sau nu reduceți doza până nu ați vorbit cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Elontril poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Crampe, convulsii

Din 1000 de persoane, cca. unul este expus riscului de a avea o criză convulsivă (convulsii) în timp ce luați Elontril. Acest lucru este mai probabil să se întâmple dacă luați prea mult, dacă luați anumite medicamente sau dacă dezvoltați mai multe convulsii decât de obicei. Dacă sunteți îngrijorat de acest lucru, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți o criză, spuneți medicului dumneavoastră după ce starea dumneavoastră a fost rezolvată. Nu mai luați comprimate.

Reactii alergice

La unii pacienți, Elontril poate provoca o reacție alergică. Acestea includ:

- Piele roșie sau erupții cutanate, vezicule sau bucăți de mâncărime pe piele (urticarie). Uneori, erupțiile cutanate necesită tratament spitalicesc, mai ales dacă sunt însoțite de inflamația gurii sau a ochilor.

- Respiratie suieratoare neobisnuita, dificultati de respiratie.

- Umflarea pleoapelor, a buzelor sau a limbii.

- Dureri articulare și musculare.

Dacă apare o reacție alergică, contactați imediat medicul dumneavoastră. Nu luați mai multe comprimate.

Reacțiile alergice pot persista o perioadă mai lungă de timp. Dacă medicul dumneavoastră comandă ceva pentru ameliorarea simptomelor alergice, asigurați-vă că opriți tratamentul.

Alte efecte secundare

Reacții adverse foarte frecvente: Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

- Probleme de somn. Luați întotdeauna Elontril dimineața.

Reacții adverse frecvente: Acestea pot apărea la maximum 1 din 10 pacienți

- Febra, amețeli, mâncărime, transpirație și erupții cutanate (uneori din cauza unei reacții alergice).

- Tremur, tremur, slăbiciune, oboseală, dureri în piept.

- Senzație de anxietate sau agitație.

- Dureri abdominale sau alte afecțiuni (constipație), modificări ale gustului, pierderea poftei de mâncare (anorexie).

- Creșterea tensiunii arteriale (uneori severe), înroșirea feței.

Reacții adverse mai puțin frecvente: Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane

- Senzație de depresie (vezi și punctul 2) Elontril trebuie utilizat cu precauție, Gânduri sinucigașe și agravarea depresiei sub).

Efecte secundare rare: Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane

Reacții adverse foarte rare: Acestea pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane

- Răsucire musculară, rigiditate musculară, mișcări involuntare, tulburări ale mersului sau tulburări în executarea mișcărilor musculare.

- Neliniște, iritabilitate, ostilitate, senzație de agresivitate, vise ciudate, furnicături sau amorțeală, tulburări de memorie.

- Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter), care se poate datora creșterii enzimelor hepatice, hepatitei.

- Reacții alergice severe; erupție cutanată cu dureri articulare și musculare.

- Modificări ale nivelului de zahăr din sânge.

- Se excretă mai mult sau mai puțin urină decât de obicei.

- Erupții cutanate severe care pot apărea în jurul gurii sau a altor părți ale corpului și pot pune viața în pericol.

- Exacerbarea psoriazisului (psoriazis, îngroșarea petelor roșii ale pielii).

- Sentimente ireale sau străine (depersonalizare), văzând sau auzind lucruri care nu sunt prezente (halucinații), nu simți sau presupune lucruri reale (iluzii), suspiciune anormală, neîncredere (paranoia).

Alte efecte secundare

Puțini pacienți au prezentat alte reacții adverse, dar frecvența exactă este necunoscută:

- auto-vătămătoare sau idei suicidare în timp ce luați Elontril sau la scurt timp după oprirea tratamentului (vezi pct. 2), Înainte de a lua Elontril). Dacă ai astfel de gânduri, consultați-vă medicul sau mergeți direct la spital

- pierderea conexiunii cu realitatea, incapacitatea de a gândi sau de a decide clar (psihoză); alte simptome, care pot include halucinații și/sau amăgiri.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ELONTRIL?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați Elontril după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate și lumină.

Recipientul conține un pachet sigilat care conține carbon activ și silicagel pentru a menține comprimatele uscate. Păstrați întotdeauna acest lucru în recipient. Nu inghiti.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Elontril?

Substanța activă este clorhidratul de bupropion. Fiecare comprimat conține clorhidrat de bupropion 150 mg sau 300 mg.

Celelalte componente sunt: miezul comprimatului: alcool polivinilic, glicerol dibenenat; acoperire: etilceluloză, povidonă K-90, macrogol 1450, acid metacrilic dispersie copolimer acrilat de etil, silice, citrat de trietil.

Cerneală de marcare: glazură de șelac, oxid de fier negru (E172) și hidroxid de amoniu.

Cum arată produsul și conținutul ambalajului

Comprimatele Elontril 150 mg sunt comprimate rotunde de culoare alb murdar până la galben pal marcate cu „GS5FV”, cu cerneală neagră pe o față și netede pe cealaltă. O cutie conține 7, 30 sau 90 (3x30) comprimate într-un recipient din polietilenă.

Comprimate Elontril 300 mg: Comprimate rotunde de culoare alb crem până la galben pal marcate cu „GS5YZ” cu cerneală neagră pe o față și netede pe cealaltă. O cutie conține 7, 30 sau 90 (3x30) comprimate într-un recipient din polietilenă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate!