Emulsia orală Espumisan 40mgml picează 30 ml

Citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului despre riscurile și efectele secundare.!

Prospect: Informații pentru utilizator

Picături de emulsie orală Espumisan 40 mg/ml
simeticonă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.

Conținutul prospectului:

Ce este Espumisan 40 mg/ml picătură de emulsie orală (denumită în continuare picături de emulsie Espumisan) și pentru ce se utilizează?
Înainte de a utiliza picături de emulsie Espumisan
Cum se aplică picături de emulsie Espumisan?
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează picăturile de emulsie Espumisan?
Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce sunt picăturile de emulsie Espumisan și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din picăturile de emulsie Espumisan, simeticona, este un medicament care afectează tractul gastro-intestinal și este utilizat ca antispumant și ca ajutor diagnostic.

Poate fi utilizat în toate grupele de vârstă.
Ingredientul său activ, simeticona, descompune bulele de gaze din intestin și produse în membranele mucoase de tractul digestiv. Gazele eliberate în timpul procesului pot fi absorbite prin peretele intestinal și se pot lăsa prin mișcări intestinale.

Cerere:
- Pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor legate de gazul gastro-intestinal, cum ar fi flatulența (flatulența), balonarea, plinătatea și durerea abdominală în copilărie (trei luni de colici)
- Pentru a vă pregăti pentru teste de diagnosticare a imaginii abdominale, cum ar fi raze X, ultrasunete sau examinări gastroscopice
- Poate fi folosit ca antispum cu detergenți, așa-numitele după otrăvire cu detergenți (surfactanți)
Asigurați-vă că consultați un medic dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește sau vă face să vă simțiți mai rău.

2. Înainte de a utiliza picături de emulsie Espumisan

Nu utilizați picături de emulsie Espumisan
dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza picături de emulsie Espumisan.
Dacă reclamațiile abdominale se repetă și/sau persistă, trebuie să consultați un medic pentru a identifica cauza plângerilor și orice boală concomitentă care ar putea necesita tratament.

Alte medicamente și picături de emulsie Espumisan
Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu există restricții privind utilizarea picăturilor de emulsie Espumisan în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu sunt necesare precauții speciale.

Picăturile de emulsie Espumisan conțin sorbitol
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum se utilizează picături de emulsie Espumisan?

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dozare
Doza recomandată:

Pentru tratarea afecțiunilor gastro-intestinale ale stomacului și intestinelor
cum ar fi balonare, creșterea gazelor (flatulență), plenitudine, dureri abdominale infantile (trei luni de colici):
Sugari: 25 picături (≙ 1 ml) adăugate la biberon la fiecare hrănire sau administrate sugarului înainte sau după fiecare alăptare.
Copii: 1-6 ani 25 picături (≙ 1 ml) de 3-5 ori pe zi.
Copii: 6-14 ani 25-50 picături (≙ 1-2 ml) de 3-5 ori pe zi.
Adolescenți și adulți cu vârsta peste 14 ani 50 picături (≙ 2 ml) de 3-5 ori pe zi.

Notă: Picăturile de emulsie Espumisan pot fi utilizate și după intervenție chirurgicală.

Picăturile de emulsie Espumisan pot fi luate cu sau după mâncare și, dacă este necesar, la culcare.

Durata utilizării terapeutice depinde de reclamații.
Dacă este necesar, picăturile de emulsie Espumisan pot fi luate pentru o lungă perioadă de timp.

Pentru pregătirea examinărilor imagistice ale regiunii abdominale,

Radiografie, ultrasunete:
Cu o zi înainte de test: de 2 ori 2 ml (≙ de 3 ori 50 picături).
În dimineața testului: 2 ml (≙ 50 picături).
În plus față de suspensia mediului de contrast: 4 8 ml (≙ 100-200 picături) per 1 litru de mediu de contrast pentru imagistica cu contrast dublu

Pentru a vă pregăti pentru examinări endoscopice (gastroscopie) în tractul gastro-intestinal superior: 4 8 ml (≙ 100-200 picături) înainte de endoscopie
Dacă este necesar, câțiva mililitri de emulsie pot fi livrați prin canalul de lucru al endoscopului în timpul testului pentru a elimina bulele de gaz care interferează.
Detergenți tensioactivi, așa-numiții utilizat ca antispumant pentru otrăviri cauzate de detergenți (surfactanți)
În funcție de gravitatea otrăvirii:
Copii: 2,5-10 ml (volum de la ≙ 65 picături la 1/3 din conținutul flaconului (30 ml)).
Adulți: 10-20 ml (mennyiség până la 1/3 până la 2/3 din conținutul flaconului (30 ml)).
Notă: Dacă utilizați picături de emulsie Espumisan ca prim ajutor după înghițirea detergentului, trebuie să vă contactați imediat medicul.!

Mod de aplicare:

Vă rugăm să agitați conținutul flaconului înainte de utilizare.

Țineți sticla cu capul în jos pentru instilare.

Dacă utilizați mai multe picături de emulsie Espumisan decât ar trebui

Nu se cunoaște toxicitatea picăturilor de emulsie Espumisan.
Substanța activă din emulsia Espumisan picură, simeticona, descompune spuma din tractul gastro-intestinal într-un mod pur fizic și este complet inertă biologic și chimic. Prin urmare, posibilitatea otrăvirii poate fi practic exclusă. Cantități mari de picături de emulsie Espumisan sunt, de asemenea, bine tolerate și nu provoacă simptome.

Dacă uitați să luați picături de emulsie Espumisan
Puteți compensa oricând o doză uitată.

Dacă încetați să utilizați picături de emulsie Espumisan
În acest caz, reclamațiile dvs. pot reapărea.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Nu s-au observat efecte secundare cu picături de emulsie Espumisan până acum.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează picăturile de emulsie Espumisan?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Picăturile de emulsie Espumisan pot fi utilizate în termen de 6 luni de la prima deschidere.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conțin picăturile de emulsie Espumisan
Substanța activă este simeticona.
25 de picături (1 ml emulsie orală) conțin 40 mg simeticonă.

Celelalte componente sunt: stearat de macrogol, monostearat de glicerol 40-55, carbomeri, acesulfam de potasiu, sorbitol, clorură de sodiu, acid sorbic, citrat de sodiu, hidroxid de sodiu, aromă de banane, apă purificată.

Cum arată picăturile de emulsie Espumisan și conținutul ambalajului

Emulsie albă de lapte, cu vâscozitate redusă.

Picăturile de emulsie Espumisan sunt disponibile în următoarele formulări:
30 ml emulsie orală (cu picurător vertical)
50 ml emulsie orală (cu picurător vertical)
3 x 30 ml emulsie orală (cu picurător vertical)

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
BERLIN-CHEMIE AG (GRUPUL MENARINI)
125. Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin, Germania

OGYI-T-8578/04 (30 ml)
OGYI-T-8578/05 (50 ml)

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Berlin-Chemie/A.Menarini Kft.
2040 Budaörs
Neumann János u. 1.
Tel.: (+ 36-23) 501-301
Fax: (+ 36-23) 501-300

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în noiembrie 2013