Emulsie orală Espumisan 100mgml picături 30 ml

Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare, consultați prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.!

Prospect: Informații pentru utilizator

Picături de emulsie orală Espumisan 100 mg/ml
simeticonă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 3 zile.

Conținutul prospectului:
Ce este Espumisan 100 mg/ml emulsie orală (în continuare Espumisan) și pentru ce se utilizează?
Înainte de a lua Espumisan
Cum să luați Espumisan ?
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Espumisan?
Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Espumisan și pentru ce se utilizează?

Acest medicament este utilizat pentru tratarea simptomelor balonării (formarea de gaze și acumularea de gaze) și poate fi utilizat la toate vârstele. Acționează prin descompunerea bulelor de gaz formate în alimentele înghițite și în membranele mucoase ale tractului digestiv. Gazele eliberate în timpul procesului pot fi apoi absorbite prin peretele intestinal și excretate de mișcările intestinale.

Cerere
Espumisan poate fi folosit:
În cazul automedicației:
pentru tratamentul simptomelor gastrointestinale legate de formarea gazelor, cum ar fi flatulența (flatulența), balonarea.

Sub supraveghere medicală:
pentru tratamentul simptomelor gastrointestinale asociate cu formarea gazelor, cum ar fi creșterea formării gazelor intestinale după intervenția chirurgicală;
pentru pregătirea procedurilor de diagnostic pentru abdomen (de exemplu, în cazul razelor X, ultrasunetelor și examinărilor endoscopice, adăugate la o suspensie de mediu de contrast).

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în termen de 3 zile.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Espumisan

Nu utilizați Espumisan:
dacă sunteți alergic la substanța activă simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Vă rugăm să rețineți că, dacă dați acest medicament altora, acesta se va aplica și acestora.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Espumisan.

Asigurați-vă că vă adresați medicului dumneavoastră dacă aveți o nouă plângere. Nu luați acest medicament mai mult de 14 zile fără a vă consulta medicul. Dacă reclamațiile dvs. nu dispar în acest timp, consultați un medic.

Copii și adolescenți
În special, atunci când este utilizat la sugari și copii, medicul trebuie consultat.

Alte medicamente și Espumisan
Nu se cunosc interacțiunile cu alte medicamente.

Luați Espumisan cu alimente și băuturi
Nu există caracteristici speciale de menționat.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datorită lipsei datelor clinice privind sarcinile expuse, utilizarea în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu există precauții speciale.

Espumisan conține sorbitol.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Espumisan?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Există două moduri de a măsura doza de Espumisan:
În funcție de doză, administrarea poate fi:
cu inserție picurător,
cu un capac de măsurare gradat în mililitri (ml).
Instrucțiuni mai detaliate despre modul de utilizare a dispozitivelor de măsurare pot fi găsite după tabelele de dozare.

Acest medicament trebuie administrat în funcție de intensitatea reclamațiilor.
Doza recomandată:

Pentru tratamentul simptomelor gastrointestinale asociate cu formarea gazelor, în caz de automedicație
Pentru sugari 5-10 picături în biberon sau folosind o linguriță dată bebelușului chiar înainte de alăptare
Pentru copiii de 1-6 ani, 10 picături de 3-5 ori pe zi
Pentru copiii de 6-14 ani, 10-20 picături de 3-5 ori pe zi
Adolescenții și adulții iau 20 de picături de 3-5 ori pe zi
Sub supraveghere medicală, acest medicament poate fi utilizat după intervenții chirurgicale.

Acest medicament trebuie luat cu sau după alimente, dar poate fi luat și la culcare, dacă este necesar.

Acest medicament trebuie administrat atât timp cât reclamațiile persistă, dar utilizarea acestuia mai mult de 14 zile nu este recomandată fără sfatul medicului.

Utilizarea pe termen lung a acestui medicament trebuie făcută numai la recomandarea unui medic. Vă rugăm să citiți Secțiunea 2, „Avertismente și precauții”.

Pentru pregătirea procedurilor de diagnostic, pentru instrucțiuni medicale
Doza în ml (capac de măsurare): 1 ml de 3 ori pe zi după mese în ziua dinaintea testului și 1 ml în dimineața testului.
Agent de contrast adăugat la suspendare sub supraveghere medicală:
Doza în ml (capac de măsurare): 2-4 ml adăugați la 1 litru de pastă de contrast pentru testul de contrast dublu.

Pentru a vă pregăti pentru examinarea stomacului și a intestinului subțire (endoscopie) sub supraveghere medicală:
Doza în ml (capac de măsurare: 2-3 ml înainte de endoscopie).
Dacă este necesar, în timpul testului se pot administra mai mulți ml de emulsie prin canalul de lucru al endoscopului pentru a elimina spumarea deranjantă.

Metoda de aplicare
Produsul trebuie agitat bine înainte de utilizare.

Folosind inserția picurătorului (10-25 picături):
Sticla trebuie ținută vertical, cu inserția picurătorului orientată în jos.
25 de picături corespund la 1 ml de emulsie (100 mg simeticonă).

Folosind capacul de măsurare:
Ca dispozitiv de măsurare, un capac gradat milimetric este atașat la capacul cu șurub al sticlelor de picurare de 30 ml și 50 ml. Dacă este necesar (de exemplu pentru doze de 25 picături sau mai mari), capacul de măsurare poate fi scos și utilizat pentru a măsura doza în locul inserției picurătorului.
Notă: Capacul de măsurare trebuie păstrat la îndemâna copiilor din cauza riscului de ingestie.

Dacă luați mai mult Espumisan decât ar trebui
Este puțin probabil să luați prea multe medicamente să provocați efecte neplăcute. Chiar și cantități mari din acest medicament s-au dovedit a fi ușor tolerate. Substanța activă din medicament, simeticona, descompune spuma din tractul gastro-intestinal exclusiv prin mijloace fizice. Simeticona nu este absorbită și nu suferă nicio transformare chimică sau enzimatică în timpul tranzitului gastro-intestinal.

Dacă uitați să luați Espumisan
Puteți modifica doza în orice moment.

Dacă încetați să luați Espumisan
Reclamațiile pot reveni.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Până în prezent, utilizarea medicamentului nu a fost asociată cu efecte secundare.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Espumisan?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Odată deschis, medicamentul poate fi utilizat timp de până la 6 luni.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Espumisan?
Substanța activă este simeticona.
1 ml de emulsie orală conține 100 mg de simeticonă.
Celelalte componente sunt stearat de macrogol, monostearat de glicerol 40-55, acid sorbic, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acesulfam potasiu, clorură de sodiu, sirop de sorbitol (necristalizant) (E 420), carbomeri, citrat de sodiu, aromă de banane, apa purificata.

Cum arată Espumisan și conținutul ambalajului?
Espumisan este o emulsie alb lăptos, cu vâscozitate redusă,
30 ml sau 50 ml emulsie alb lăptos, ușor vâscoasă, PP, cu un capac cu șurub, sigilat cu un capac cu șurub (și un inel de rupere), umplut într-o sticlă maro cu un picurător din PE și prevăzută cu o ceașcă de măsurare. Într-o cutie de sticlă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Berlin-Chemie AG (Grupul Menarini)
Glienicker Weg 125,12489 Berlin
Germania

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:
Bulgaria Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки, емулсия
Republica Cehă Espumisan kapky 100 mg/ml
Regatul Unit (RMS) Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Estonia Espumisan 100 mg/ml
Finlanda Espumisan 100mg/ml tipat, emulsie
Polonia Espumisan 100 mg/ml
Letonia Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Ungaria Espumisan 100 mg/ml picături de emulsie orală
România Espumisan 100 mg/ml, soluție orală, emulsie
Slovacia Espumisan comfort 100 mg/ml emulgator oral
Slovenia Espumisan 100 mg/ml, capsulă orală, emulsie

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.
2040 Budaörs
Neumann János u. 1.
Tel.: (+ 36-23) 501-301
Fax: (+ 36-23) 501-300

OGYI-T-8578/06 (30 ml)
OGYI-T-8578/07 (50 ml)

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în noiembrie 2016