31996R0282

Jurnalul Oficial L 037, 15/02/1996 p. 0001 - 0001 0012 - 0014

REGULAMENTUL COMISIEI (CE) nr

Din 14 februarie 1996

Anexele I, II și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri ale produselor medicinale veterinare în produsele alimentare de origine animală și III. de modificare a anexei

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

Având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

Având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri ale produselor medicamentoase veterinare în produsele alimentare de origine animală (1), modificat ultima dată de Regulamentul (CE) al Comisiei Nr. 281/96 (2), în special articolele 6, 7 și 8,

Întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, trebuie stabilite treptat limite maxime de reziduuri pentru toate substanțele farmacologic active care sunt utilizate în Comunitate în produsele medicamentoase veterinare destinate administrării animalelor producătoare de alimente;

Întrucât este necesar să se stabilească LMR după examinarea tuturor informațiilor relevante din cadrul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar privind siguranța reziduurilor preparatului în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și efectul reziduurilor asupra procesării industriale a produselor alimentare;

Întrucât stabilirea limitelor maxime de reziduuri pentru reziduurile produselor medicinale veterinare în produsele alimentare de origine animală trebuie să specifice speciile de animale în care pot fi prezente reziduurile, nivelurile care pot fi prezente în toate țesuturile corespunzătoare ale corpului obținute de la animalul tratat (țesut țintă ) și limitele reziduurilor; natura substanței care este importantă pentru monitorizarea reziduurilor (reziduuri de semnalizare);

Întrucât, pentru controlul reziduurilor, astfel cum se prevede în legislația comunitară corespunzătoare, trebuie stabilite, de obicei, limite maxime de reziduuri pentru țesuturile țintă ale ficatului sau rinichilor; Întrucât, totuși, ficatul și rinichii sunt îndepărtați frecvent din carcasele care se deplasează în comerțul internațional și, prin urmare, trebuie stabilite întotdeauna limite maxime de reziduuri pentru țesuturile musculare sau grase;

Întrucât, în cazul produselor medicinale veterinare destinate utilizării la păsările ouătoare, la animalele care alăptează sau la albine, trebuie stabilite limite maxime de reziduuri pentru ouă, lapte sau miere;

Întrucât cefquinomul ar trebui inserat în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;

Întrucât buserelina, ketoprofenul, cofeina, teofilina și teobromina ar trebui inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; in anexa;

Întrucât, pentru a permite finalizarea studiilor științifice, josamicina, decochinatul și colistina ar trebui inserate în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; in anexa;

Întrucât este necesar să se acorde o perioadă de 60 de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să facă orice modificare necesară comercializării produselor medicamentoase veterinare în cauză, Directiva Consiliului 81/851/CEE (3), modificată ultima dată de Directiva 93/40/CEE, în conformitate cu prezenta directivă [4] pentru a ține seama de dispozițiile prezentului regulament;

Întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar,

A ADOPTAT PREZENTUL REGULAMENT:

Anexele I, II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 și III. Anexele I și II se modifică în conformitate cu anexa la prezenta.

Prezentul regulament intră în vigoare în a 60-a zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 februarie 1996.

Pentru Comisie

Membru al Comisiei

(1) JO L 37, 15.2.1996, p. 9.

[2] JO L 224, 18.8.1990, p. 1.

(3) JO L 214, 24.08.1993, p. 31.

(4) JO L 317, 6.11.1981, p. 1.

A. Anexa I se modifică după cum urmează:

1. Agenți antiinfecțioși

1.2.2.1.Cefquinom Cefquinom | Bovine 20 μg/kg Lapte "

B. A II. (2. "Ingrediente organice") se modifică după cum urmează:

2. Compuși organici

"Substanță (substanțe) farmacologic active | Specii de animale | Alte dispoziții

2.29.Buserelin Toate speciile producătoare de alimente |

2.30.Ketoprofen Bovine și ecvidee |

2.31.Cafeina Toate speciile producătoare de alimente |

2.32. Teofilina Toate speciile producătoare de alimente |

2.33.Teobromină Toate speciile producătoare de alimente "| |

C. A III. Anexa I se modifică după cum urmează:

1. Agenți antiinfecțioși

1.2.2.4.Josamicina Josamicină Pui domestici 400 μg/kg Vese | Valorile limită provizorii vor expira la 1 iulie 2000

200 μg/kg Ficat, mușchi, grăsime

200 μg/kg Ouă "

1.2.6.2.Decoquinat Decoquinat | Bovine, oi 500 μg/kg Mușchi, ficat, rinichi, grăsime Limitele provizorii expiră la 1 iulie 2000. "

1.2.8.1.Colistin Colistin | Bovine, oi, porci, găini, iepuri 200 μg/kg Vese | Valorile limită provizorii vor expira la 1 iulie 2000