32002R1181

Jurnalul Oficial L 172, 02/07/2002 p. 0001 - 0001 0013 - 0020

Regulamentul (CE) nr

de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri ale produselor medicinale veterinare în produsele alimentare de origine animală

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

Având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

Având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri ale produselor medicamentoase veterinare în produsele alimentare de origine animală (1), modificat ultima dată de Regulamentul (CE) al Comisiei 869/2002 (2), în special articolele 6, 7 și 8,

1. În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, trebuie stabilite treptat limite maxime de reziduuri pentru toate substanțele farmacologic active care sunt utilizate în Comunitate în produsele medicinale veterinare destinate administrării la animalele producătoare de alimente.

2. LMR-urile se stabilesc numai după examinarea tuturor informațiilor relevante din cadrul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar privind siguranța reziduurilor preparatului în cauză în raport cu consumatorul de alimente de origine animală și efectul reziduurilor asupra procesării industriale de mancare.

(3) La stabilirea LMR-urilor pentru reziduurile produselor medicinale veterinare în alimentele de origine animală, speciile de animale în care pot fi prezente reziduurile, nivelurile care pot fi prezente în toate țesuturile corporale relevante obținute de la animalul tratat (țesut țintă) și natura reziduului care este importantă pentru monitorizarea reziduului (reziduu de semnalizare).

(4) Având în vedere disponibilitatea limitată a produselor medicinale veterinare pentru anumite specii păstrate pentru producția de alimente [3], limitele maxime de reziduuri pot fi stabilite prin metode de extrapolare de la limitele maxime de reziduuri stabilite pentru alte specii pe o bază strict științifică.

(5) Pentru controlul reziduurilor, astfel cum se prevede în legislația comunitară corespunzătoare, ar trebui stabilite, de obicei, limite maxime de reziduuri pentru țesuturile țintă ale ficatului sau rinichilor. Cu toate acestea, ficatul și rinichii sunt îndepărtați frecvent din carcasele care se deplasează în comerțul internațional și, prin urmare, ar trebui stabilite întotdeauna limite maxime de reziduuri pentru țesuturile musculare sau grase.

(6) În cazul produselor medicinale veterinare destinate utilizării la păsările ouătoare, la animalele care alăptează sau la albine, trebuie stabilite limite maxime de reziduuri pentru ouă, lapte sau miere.

(7) Trimetoprim, neomicină (inclusiv framicetină), paromomicină, spectinomicină, colistină, danofloxacină, difloxacină, enrofloxacină, flumequină, eritromicină, tilmicosină, tilozină, florfenicol, oxiclosanidă trebuie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr.

(8) Ar trebui să se permită să treacă o perioadă rezonabilă înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să facă orice ajustări care ar putea fi necesare autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamentele veterinare în cauză acordate în conformitate cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului [4], pentru a ține seama de dispozițiile prezentului regulament.

(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,

A ADOPTAT PREZENTUL REGULAMENT:

Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Prezentul regulament se aplică din a 60-a zi de la data publicării sale.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 1 iulie 2002.

Pentru Comisie

Membru al Comisiei

[1] JO L 137, 25.5.2002, p. 10.

[2] JO L 224, 18.8.1990, p. 1.

[3] Comunicare a Comisiei către Consiliu și Parlamentul European privind disponibilitatea medicamentelor veterinare, COM (2000) 806 final.

[4] JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:

1. Antiinfecțioase

1.1. Agenți chimioterapeutici

1.1.2. Derivați de diaminopirimidină

Trimetoprim Trimetoprim Toate speciile producătoare de alimente, cu excepția ecvideelor 50 μg/kg Gras Nu se utilizează la animale de la care ouăle sunt produse pentru consum uman

Echidele 100 μg/kg Muşchi

Danofloxacin | Danofloxacin | Toate speciile producătoare de alimente, cu excepția bovinelor, ovinelor, caprinelor, porcinelor și păsărilor de curte 100 μg/kg Muşchi |

Bovine, ovine, caprine 200 μg/kg Muşchi |

Păsări de curte 200 μg/kg Muşchi Nu se utilizează la animale de la care ouăle sunt produse pentru consum uman

100 μg/kg Pielea și grăsimea

Difloxacină Difloxacină Toate speciile producătoare de alimente, cu excepția bovinelor, 300 μg/kg Muşchi |

Bovine, ovine, caprine 400 μg/kg Muşchi Nu se utilizează la animale pentru consum uman

Porci 400 μg/kg Muşchi |

100 μg/kg Pielea și grăsimea |

Păsări de curte 300 μg/kg Muşchi Nu se utilizează la animale de la care ouăle sunt produse pentru consum uman

400 μg/kg Pielea și grăsimea

Enrofloxacină Total enrofloxacină și ciprofloxacină Toate speciile producătoare de alimente, cu excepția bovinelor, ovinelor, caprinelor, porcinelor, iepurilor și păsărilor de curte 100 μg/kg Muşchi |

Bovine, ovine, caprine 100 μg/kg Muşchi |

Porci, iepuri 100 μg/kg Muşchi |

Păsări de curte 100 μg/kg Muşchi Nu se utilizează la animale de la care ouăle sunt produse pentru consum uman

100 μg/kg Pielea și grăsimea

Flumequin Flumequin Toate animalele producătoare de alimente, cu excepția bovinelor, ovinelor, caprinelor, porcinelor, păsărilor de curte și a peștelui 200 μg/kg Muşchi |

1000 μg/kg Vese | |

Bovine, porcine, ovine, caprine 200 μg/kg Muşchi |

1500 μg/kg Vese | |

Păsări de curte 400 μg/kg Muşchi Nu se utilizează la animale de la care ouăle sunt produse pentru consum uman

250 μg/kg Pielea și grăsimea

1000 μg/kg Vese |

Pește fin 600 μg/kg Carne și piele în proporții naturale |

Eritromicina Eritromicina A | Toate speciile producătoare de alimente 200 μg/kg Muşchi |

150 μg/kg Ouă |

Tilmicosin | Tilmicosin Toate speciile producătoare de alimente, cu excepția păsărilor 50 μg/kg Muşchi |

1000 μg/kg Vese | |

Păsări de curte 75 μg/kg Muşchi Nu se utilizează la animale de la care ouăle sunt produse pentru consum uman

75 μg/kg Pielea și grăsimea

Tilosin Tilosin A | Toate speciile producătoare de alimente 100 μg/kg Gras |

200 μg/kg Ouă |

Florfenicol Florfenicol total și metaboliții săi, măsurați în florfenicol amină Toate speciile producătoare de alimente, cu excepția bovinelor, ovinelor, caprinelor, porcinelor, păsărilor de curte și a peștelui 100 μg/kg Muşchi |

Bovine, ovine, caprine 200 μg/kg Muşchi Nu se utilizează la animale de la care laptele este produs pentru consum uman

Porci 300 μg/kg Muşchi |

500 μg/kg Pielea și grăsimea |

Păsări de curte 100 μg/kg Muşchi Nu se utilizează la animale de la care ouăle sunt produse pentru consum uman

200 μg/kg Pielea și grăsimea

Pește fin 1000 μg/kg Mușchiul și pielea în proporții naturale "

Linkomicină | Linkomicină | Toate speciile producătoare de alimente 50 μg/kg Gras |

1500 μg/kg Vese | |

Neomicină (inclusiv framicetin) Neomicină B | Toate speciile producătoare de alimente 500 μg/kg Gras |

5000 μg/kg Vese | |

500 μg/kg Ouă |

Paromomicină Paromomicină Toate speciile producătoare de alimente 500 μg/kg Muşchi Nu se utilizează la animale de la care lapte sau ouă sunt produse pentru consum uman

1500 μg/kg Vese |

Spectinomicină Spectinomicină Toate speciile producătoare de alimente, cu excepția oilor 500 μg/kg Gras Nu se utilizează la animale de la care ouăle sunt produse pentru consum uman

5000 μg/kg Vese |

Oaie 300 μg/kg Muşchi |

5000 μg/kg Vese | |

Colistin | Colistin | Toate speciile producătoare de alimente 150 μg/kg Gras |

300 μg/kg Ouă |

Oxiclosanide Oxiclosanide Bovine 20 μg/kg Gras |

Oaie 20 μg/kg Muşchi Nu se utilizează la animale de la care laptele este produs pentru consum uman