ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii

Substanța activă din soluția orală ACC 20 mg/ml este acetilcisteina, care este potrivită pentru dizolvarea secrețiilor vâscoase groase în căile respiratorii. Indicat în tratamentul bolilor respiratorii secretorii cu vâscozitate crescută secreția de mucus și tuse.

Ambalaj: 100 ml

Prospect

ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii
acetilcisteina

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățesc în 5 zile.

Conținutul prospectului:
1. Ce este ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza ACC 20 mg/ml soluție orală la copii
3. Cum se utilizează ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii?
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din ACC, 20 mg/ml soluție orală pentru copii, este acetilcisteina, care este utilizată pentru a dizolva secrețiile vâscoase groase în căile respiratorii de peste 2 ani. Indicat în tratamentul bolilor respiratorii secretorii cu vâscozitate crescută secreția de mucus și tuse.
Poate fi utilizat pentru o perioadă mai lungă de timp numai la instrucțiunile medicului, la doză și pentru timpul prescris de medic!

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza ACC 20 mg/ml soluție orală la copii

Nu utilizați soluție orală ACC 20 mg/ml pentru copii
- dacă sunteți alergic la acetilcisteină, parahidroxibenzoat de metil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii:
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți astm, varice esofagiene și ulcere gastrice.
- Au fost raportate cazuri foarte rare de afecțiuni cutanate grave, cum ar fi boala Stevens Johnson și sindromul Lyell. În cazul unor leziuni cutanate noi, solicitați imediat sfatul medicului și întrerupeți utilizarea produsului.
- Se recomandă prudență la pacienții cu intoleranță la histamină. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți această afecțiune, terapia pe termen lung trebuie evitată, deoarece acetilcisteina afectează metabolismul histaminei și acest lucru poate provoca simptome de intoleranță la histamină, cum ar fi cefalee, curgerea nasului, mâncărime.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau copilului dumneavoastră, utilizați acest medicament numai cu prescripție medicală și sub supraveghere medicală.
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ați avut astm bronșic sau ați avut atacuri de astm în trecut sau aveți o venă esofagiană sau ulcer gastric, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua ACC, deoarece medicamentul poate crește riscul de astm bronșic. Riscul de erupții astmatice, posibil emesis datorită acetilcisteinei în caz de varice esofagiene sau ulcer gastric poate crește riscul de sângerare.

Alte medicamente și ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

- Efectul unor antibiotice poate fi redus de acetilcisteină, de aceea, din motive de siguranță, se recomandă utilizarea antibioticelor separat de ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii și după cel puțin 2 ore.
- Nu luați cu supresive pentru tuse, deoarece inhibarea reflexului tusei poate duce la acumularea periculoasă de secreții.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Deoarece nu există experiență adecvată în ceea ce privește utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide și care alăptează, nu se recomandă utilizarea acesteia în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Efectul pregătirii asupra abilităților de mai sus este necunoscut.

ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii conține sodiu
1 ml de soluție orală conține 1,78 mmol (41,02 mg) sodiu. Trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată de sodiu (conținut scăzut de sodiu/săruri scăzute).

3. Cum se utilizează ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii?

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dozare:
Doza recomandată:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani
10 ml soluție orală de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină zilnic).

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani
5 ml soluție orală de 3 ori pe zi sau 10 ml de două ori pe zi (echivalent cu 300-400 mg acetilcisteină pe zi).

Copii în vârstă de 2-5 ani
5 ml soluție orală de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 200-300 mg acetilcisteină pe zi).

10 ml de soluție orală corespund unei jumătăți de cană de măsurare sau 2 seringi.

Pacienți cu insuficiență hepatică
În caz de insuficiență hepatică severă, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră deoarece este posibil să fie necesară reducerea dozei.

Pacienți cu insuficiență renală
În caz de probleme renale severe, vă rugăm să contactați medicul, deoarece este posibil să fie necesară reducerea dozei.

Sunt în vârstă
Nu este necesară ajustarea dozei.

Mod de aplicare:
ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii trebuie administrată după masă.

ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii trebuie administrat pe cale orală folosind o seringă sau o cană de măsurare.

Dozarea seringii:
1. Deschideți flaconul împingând capacul rezistent la copii în jos și rotindu-l spre stânga.
2. Împingeți dopul perforat închis în gâtul sticlei. Dacă fișa nu poate fi împinsă complet, puneți capacul la loc și întoarceți-l. Dopul conectează seringa la sticlă și rămâne în gâtul sticlei.
3. Împingeți seringa ferm în dop. Pistonul trebuie să fie cât mai mult posibil în interiorul seringii.
4. Răsturnați ușor flaconul cu seringa și trageți pistonul în jos până la mililitrul necesar (ml). Dacă bulele de aer sunt vizibile în sirop, împingeți pistonul înapoi în seringă și umpleți-l încet. Dacă este necesar mai mult de 5 ml, seringa trebuie umplută de mai multe ori.
5. Răsturnați flaconul cu seringa și trageți seringa din dopul perforat.
6. Siropul poate fi administrat direct din seringă în gura copilului sau într-o lingură înainte de administrare. Când copilul primește siropul direct în gură, acesta ar trebui să fie în poziție verticală, așezat. Medicamentul trebuie eliberat încet din seringă, apăsând pe interiorul buzelor, astfel încât copilul să nu-l poată înghiți deoparte.

Seringa de dozare trebuie curățată clătind-o de mai multe ori cu apă curată după administrarea siropului.

Nu utilizați soluție orală ACC 20 mg/ml pentru copii mai mult de 4-5 zile fără sfatul medicului.

Aportul de lichide ajută la efectul mucolitic al acetilcisteinei.

Dacă utilizați mai multe soluții orale ACC 20 mg/ml pentru copii decât ar trebui
Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, contactați imediat medicul sau farmacistul.

Dacă uitați să utilizați ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii
Dacă uitați să luați o doză, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece acest lucru vă poate expune la riscul supradozajului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse au fost definite în funcție de următoarele categorii de frecvență:

Foarte frecvente Frecvente
Afectează mai mult de 1 din 10 persoane și afectează 1-10 utilizatori din 100

Mai puțin frecvente Rare
Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000 și afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rar
Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane.

Rar
 cefalee
 febră
Reactions reacții alergice precum mâncărime, urticarie, erupție pe piele, bronhospasm, angioedem, bătăi rapide ale inimii sau scăderea tensiunii arteriale. Dacă aveți astfel de simptome, încetați să luați medicamentul și asigurați-vă că vă adresați medicului dumneavoastră.!
 Tinitus
 Inflamația mucoasei bucale
 durere toracică
 diaree
 vărsături
 arsuri la stomac
 greață

Rar
 dificultăți de respirație
 bronhospasm, predominant la pacienții cu hipersensibilitate bronșică din cauza astmului.
 sângerare concomitentă cu acetilcisteină, posibil în contextul unei reacții de hipersensibilitate.

Foarte rar
Reactions reacții anafilactice, inclusiv șoc
 sângerare

Diferite studii au arătat o scădere a agregării plachetare în prezența acetilcisteinei, a cărei semnificație clinică nu a fost încă stabilită.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Înainte de deschidere: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
După prima deschidere: A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Poate fi utilizat timp de 18 zile după prima deschidere.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii
- Substanță activă: 20 mg acetilcisteină în 1 ml soluție.
- Celelalte componente sunt carmeloza sodică, parahidroxibenzoat de metil (E 218), benzoat de sodiu (E 211), edetat de sodiu, soluție de hidroxid de sodiu, zaharină sodică, apă purificată, aromă (cireșă).

Cum arată ACC 20 mg/ml soluție orală pentru copii și conținutul ambalajului
Soluție clară, ușor vâscoasă.

Maro, tip III, tip III, sticlă cu manipulare, cu capac din filet PP. Capacul cu șurub este echipat cu un inel de etanșare clorobutil.

Fiecare cutie conține, de asemenea, o ceașcă de măsurare din polipropilenă de exact 10 ml sau o seringă de dozare din polipropilenă capabilă să măsoare exact 5 ml de soluție.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Sandoz Hungária Kft.,
1114 Budapesta, Bartók Béla út 43-47.,
Ungaria

Producatorul
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke Allee 1,
D-39179 Barleben,
Germania

OGYI-T-2021/14 1 × 100 ml maro, sticlă tip III
OGYI-T-2021/15 1 × 200 ml maro, sticlă tip III

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în
26.10.2012.

Aviz juridic

VN, GY: Citiți prospectul sau întrebați medicul sau farmacistul despre riscurile și efectele secundare.!
OT, GS: Citiți instrucțiunile de utilizare sau adresați-vă medicului dumneavoastră despre riscuri!
EK: Suplimentul alimentar nu înlocuiește o dietă echilibrată, variată și un stil de viață sănătos.

Furnizorul de servicii nu este responsabil pentru orice erori software, de comunicare sau alte erori tehnice neașteptate care pot apărea în timpul utilizării aplicației, pentru prețurile, reducerile, descrierile de produse care apar pe interfața sa, precum și pentru conținutul și completitudinea acestora.