FLUVASTATIN SANDOZ 80 mg comprimate cu eliberare prelungită

1. Ce este Fluvastatin Sandoz și pentru ce se utilizează?

Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită conține substanța activă fluvastatină sodică, care aparține grupului „statine reductoare de sânge”; grupul de medicamente reduce nivelul de grăsime din sânge. Acestea sunt utilizate la pacienții a căror afecțiune nu poate fi tratată corespunzător cu dieta și exercițiile fizice.

fluvastatin

- Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt grăsime crescută din sânge, în special colesterolul total crescut și așa-numitul colesterol „rău” sau LDL folosit pentru a trata la adulți, această afecțiune crește riscul de boli de inimă și accident vascular cerebral.

- la pacienții adulți cu colesterol ridicat din sânge

- la pacienții adulți cu colesterol ridicat și trigliceride (un alt tip de grăsime din sânge)

- Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită pentru a preveni afecțiunile cardiace severe ulterioare (de exemplu atac de cord) la pacienții cărora li s-a făcut deja un test cardiac cu cateter și un stent introdus.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită

Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră. Acestea pot diferi de informațiile generale din acest prospect.

Vă rugăm să citiți următoarele înainte de a lua Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită!

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: fluvastatină

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

Nu luați Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită,

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fluvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă aveți boli de ficat sau, din motive necunoscute, enzime hepatice persistente crescute (transaminaze).

- dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi „Fertilitatea, sarcina și alăptarea”).

Dacă credeți că oricare dintre acestea vi se aplică, adresați-vă medicului dumneavoastră și nu luați Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită!

ARTICOLE SIMILARE

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită

- dacă aveți antecedente de boli hepatice. Testele funcției hepatice se efectuează de obicei înainte de a începe Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită, la creșterea dozei și la diferite intervale în timpul tratamentului pentru a verifica efectele secundare.

- dacă aveți boli de rinichi.

- dacă aveți o boală tiroidiană (hipotiroidism - hipotiroidism).

- dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră aveți antecedente de probleme musculare.

- dacă ați avut deja probleme musculare în timp ce luați alte medicamente hipolipemiante.

- dacă beți în mod regulat mai mult alcool.

- dacă aveți o infecție severă.

- dacă aveți tensiune arterială foarte scăzută (aceasta poate include amețeli, dureri de cap).

- dacă faceți o activitate musculară excesivă

- dacă sunteți pe punctul de a fi operat.

- dacă aveți tulburări metabolice, hormonale sau electrolitice severe, de ex. diabet controlat necorespunzător sau niveluri scăzute de potasiu în sânge.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită:

- dacă aveți insuficiență respiratorie severă.

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Dacă se aplică oricare dintre cele de mai sus, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a-l lua Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită!

Medicul dumneavoastră va comanda un test de sânge înainte de a vă prescrie Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită.

Dacă aveți greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, icter al ochilor sau al pielii, confuzie, euforie sau depresie, mentalul poate fi un semn. În acest caz, consultați imediat un medic.

Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită și pacienți cu vârsta peste 70 de ani

Dacă aveți peste 70 de ani, medicul dumneavoastră va verifica dacă aveți vreun risc de boli musculare. Acest lucru poate necesita analize speciale de sânge.

Copii și adolescenți

Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită nu au fost studiate și, prin urmare, nu sunt adecvate pentru utilizare la copii cu vârsta sub 9 ani. A se vedea secțiunea 3 pentru informații despre copii și adolescenți cu vârsta peste 9 ani.

Nu există experiență cu utilizarea Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită în asociere cu acid nicotinic, colestiramină sau fibrate la copii și adolescenți.

Alte medicamente și Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.!

Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită poate fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente care scad colesterolul, prescrise de medicul dumneavoastră.

Rășini sechestrante de acid biliar, de ex. așteptați cel puțin 4 ore după ce ați luat colestiramină (utilizată în principal pentru tratamentul colesterolului ridicat) cu Fluvastatin Sandoz 80 g comprimate cu eliberare prelungită.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele care conțin substanțele active enumerate mai jos:

- ciclosporină (un medicament utilizat pentru a slăbi sistemul imunitar)

- fibrate (de exemplu gemfibrozil), acid nicotinic sau derivați ai acidului biliar (medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului rău)

- fluconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice).

- fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei).

- anticoagulante orale, de ex. warfarină (medicamente utilizate pentru reducerea coagulării sângelui).

- glibenclamidă (un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului).

- colchicină (un medicament utilizat pentru tratarea gutei).

Luarea Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită împreună cu alimente, băuturi și alcool

Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită poate fi administrat cu sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Nu luați Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită dacă sunteți gravidă sau alăptați, deoarece substanța activă poate dăuna unui copil nenăscut și nu se știe dacă substanța activă este excretată în laptele uman. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament...

În timpul tratamentului cu Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită trebuie utilizată o metodă contraceptivă adecvată. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament, încetați să luați Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită și contactați medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va discuta despre riscurile potențiale ale administrării Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită în timpul sarcinii.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu sunt disponibile date cu privire la faptul dacă Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită?

Luați întotdeauna acest medicament împreună cu medicul dumneavoastră vluați așa cum v-a spus farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Urmați întotdeauna cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră. Nu depășiți doza recomandată.

Medicul dumneavoastră vă va recomanda o dietă cu conținut scăzut de colesterol. Acest lucru trebuie urmat în timpul tratamentului cu acest medicament.

Doza recomandată a preparatului

- La adulți, doza zilnică este cuprinsă între 20 și 80 mg, în funcție de cât este necesară reducerea colesterolului. Doza poate fi ajustată de medicul dumneavoastră la intervale de cel puțin 4 săptămâni.

- La copii (peste 9 ani), doza uzuală inițială este de 20 mg. Doza zilnică maximă este de 80 mg. Doza poate fi ajustată de medicul dumneavoastră la intervale de cel puțin 6 săptămâni.

Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate cu eliberare prelungită de Fluvastatin Sandoz 80 mg să luați. În funcție de modul în care răspundeți la tratament, medicul dumneavoastră poate reduce sau crește doza.

Când să luați Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită

Puteți lua Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită în orice moment al zilei.

Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită poate fi administrat cu sau fără alimente. Întreg, înghițiți cu un pahar cu apă.

Dacă luați mai multe comprimate cu eliberare prelungită de Fluvastatin Sandoz 80 mg decât trebuie

Dacă luați din greșeală mai mult decât trebuie din Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită, contactați imediat medicul dumneavoastră. Ar putea fi necesară supravegherea medicală.

Dacă uitați să luați Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită

Luați o doză imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, nu luați o doză dacă sunt mai puțin de 4 ore până la următoarea doză. În acest caz, luați următoarea doză la ora obișnuită.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată!

Dacă încetați să luați Fluvastatin Sandoz Comprimate cu eliberare prelungită de 80 mg

Pentru a menține efectele tratamentului, opriți administrarea Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită numai așa cum a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să continuați să luați Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită conform instrucțiunilor pentru a vă menține nivelul scăzut de colesterol. Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită nu vă vindecă boala, ci doar ajută la controlul acesteia.

Nivelul colesterolului trebuie măsurat în mod regulat pentru a monitoriza succesul tratamentului

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse rare (care afectează 1 din 1000 de persoane) sau foarte rare (care afectează 1 din 10000 de persoane) pot fi grave:

- dacă aveți dureri musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune. Acestea pot fi semne timpurii ale unei defecțiuni a țesutului muscular potențial sever. Cu toate acestea, acest lucru poate fi evitat dacă medicul dumneavoastră întrerupe tratamentul cu fluvastatină cât mai curând posibil. Aceste reacții adverse au fost observate și la alte medicamente din aceeași clasă (statine).

- dacă aveți oboseală sau febră neobișnuită, îngălbenirea pielii și a ochilor, decolorare întunecată a urinei

apare (semne de hepatită).

- dacă prezentați simptome care sugerează o reacție a pielii, cum ar fi erupții cutanate, urticarie, roșeață, mâncărime, umflarea feței, a pleoapelor și a buzelor.

- dacă pielea dumneavoastră se umflă, dificultăți de respirație, amețeli (simptome ale unei reacții alergice severe).

- dacă observați sângerări sau vânătăi (număr de trombocite

semne de declin).

- dacă aveți modificări ale pielii roșii sau violete (semne de vasculită).

- dacă apar pete roșii, în principal pe față, provocând oboseală, febră, greață și

poate fi asociat cu scăderea apetitului (reacții asemănătoare lupusului eritematos).

- dacă simțiți dureri severe la nivelul abdomenului superior (un semn de inflamație a pancreasului).

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre acestea.

Alte reacții adverse: Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți îngrijorat de ele.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

Tulburări de somn, cefalee, stomac deranjat, dureri abdominale, greață, valori anormale de laborator ale mușchilor și ficatului.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

Furnicături sau amorțeală a mâinilor și picioarelor, senzație scăzută, tulburări.

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Alte reacții adverse posibile

- Tulburări de somn, inclusiv insomnie și coșmaruri

- Dificultăți de respirație, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră

- Diabet. Este mai probabil să aveți diabet dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

După prima deschidere a containerului, data de expirare este de 4 luni.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită?

Substanța activă este de 80 mg fluvastatină (sub formă de fluvastatină sodică) per comprimat cu eliberare prelungită.

Miezul tabletei: celuloză microcristalină, hipromeloză, hidroxipropilceluloză, povidonă K-30, bicarbonat de potasiu, stearat de magneziu.

Acoperire tablete: hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172).

Cum arată Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită și conținutul ambalajului?

Fluvastatin Sandoz 80 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe.

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 100 sau 490 comprimate cu eliberare prelungită în blistere și cutii OPA/Al/PVC // Al sau.

14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60 sau 100 comprimate cu eliberare prelungită în recipient și cutie din PEHD cu capac filetat PP.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.