FOSAVANCE 70 mg/5600 UI comprimate

1. Ce este FOSAVANCE și pentru ce se utilizează?

Ce este FOSAVANCE?

FOSAVANCE este un comprimat care conține două substanțe active, acidul alendronic (adesea numit alendronat) și colecalciferol, cunoscut sub numele de vitamina D3.

Ce este alendronatul?

Alendronatul este membru al unui grup de medicamente non-hormonale numite bifosfonați. Alendronatul previne pierderea osoasă la femeile aflate în postmenopauză și promovează remodelarea osoasă și reduce riscul fracturilor coloanei vertebrale și șoldului.

Ce tip de ingredient activ este vitamina D.?

Vitamina D este un nutrient esențial necesar pentru absorbția calciului și menținerea sănătății oaselor. Calciul din alimente este absorbit în mod corespunzător în corpul nostru numai dacă are suficientă vitamina D. Vitamina D se găsește în foarte puține alimente. Principala sa sursă este soarele de vară, care provoacă D-vitamina se formează în pielea noastră. Pe măsură ce îmbătrânim, pielea noastră produce din ce în ce mai puțină vitamina D. Prea puțină vitamină D poate duce la pierderea osoasă și osteoporoză. Deficitul sever de vitamina D poate provoca slăbiciune musculară, ceea ce poate duce la căderi și la un risc crescut de fracturi osoase.

Pentru ce se utilizează FOSAVANCE?

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: acid alendronic
colecalciferol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: nici o informatie disponibila

Medicul dumneavoastră v-a prescris FOSAVANCE pentru tratamentul osteoporozei și pentru că sunteți expus riscului de deficit de vitamina D. FOSAVANCE reduce riscul fracturilor coloanei vertebrale și șoldului la femeile aflate în postmenopauză.

Ce este osteoporoza?

Osteoporoza înseamnă subțierea și slăbirea oaselor. Este frecvent la femeile aflate în postmenopauză. În timpul menopauzei, ovarele nu produc mai mulți hormoni feminini (estrogen), ceea ce ajută la menținerea sănătății scheletului feminin. Ca urmare, stocul osos devine mai subțire și oasele slăbesc. Cu cât o femeie dezvoltă menopauza mai devreme, cu atât este mai mare riscul de osteoporoză.

Inițial, osteoporoza nu are de obicei simptome. Cu toate acestea, dacă nu este tratată, poate duce la fracturi osoase. Deși acestea sunt de obicei dureroase, fracturile coloanei vertebrale pot trece neobservate până când provoacă o scădere a înălțimii. Fracturile osoase pot apărea, de asemenea, în timpul activităților normale de zi cu zi, cum ar fi ridicarea a ceva sau leziuni minore care nu cauzează în mod normal fracturi osoase normale. Fracturile osoase apar de obicei la nivelul șoldului, coloanei vertebrale sau încheieturii mâinii și nu numai că pot provoca durere, dar pot duce, de asemenea, la probleme semnificative, cum ar fi postura încovonată (umezeală) și pierderea mobilității.

Cum se tratează osteoporoza?

ARTICOLE SIMILARE

Osteoporoza este tratabilă și nu este niciodată prea târziu pentru a începe tratamentul.

În plus față de tratamentul cu FOSAVANCE, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să vă schimbați stilul de viață pentru a vă îmbunătăți starea. De exemplu, puteți sugera:

Renunțarea la fumat

Fumatul poate accelera rata pierderii osoase și, astfel, crește riscul de fracturi.

Exercițiu

La fel ca mușchii, exercițiile fizice sunt necesare pentru a menține forța și sănătatea oaselor. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe orice tip de exercițiu.

O dieta echilibrata

Medicul dumneavoastră vă poate sfătui cu privire la dieta dumneavoastră sau dacă trebuie să luați orice suplimente alimentare.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați FOSAVANCE

Nu luați FOSAVANCE:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la alendronat de sodiu trihidrat, colecalciferol sau la oricare dintre celelalte componente,

- dacă aveți anumite probleme cu esofagul (tubul care vă conectează gura la stomac), de ex. stenoză esofagiană sau dificultate la înghițire,

- dacă nu puteți sta sau stați în poziție verticală timp de cel puțin 30 de minute,

- dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nivelul de calciu din sânge este scăzut.

Dacă credeți că oricare dintre acestea vi se aplică, nu luați comprimatul. Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră și urmați sfatul acestuia.

Avertismente și precauții

Înainte să luați FOSAVANCE, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

- aveți probleme de înghițire sau digestive,

- medicul dumneavoastră v-a spus că aveți esofag Barrett (o boală care implică modificări ale celulelor care acoperă partea inferioară a esofagului),

- dinții dvs. au o stare de sănătate precară, aveți o boală a gingiilor, sunteți pe cale să aveți o extracție planificată a dinților sau nu aveți tratament dentar regulat,

- suferă de neoplasme maligne,

- supus chimioterapiei sau radioterapiei,

- luați corticosteroizi (cum ar fi prednison sau dexametazonă),

- fumează sau a fumat (deoarece acest lucru poate crește riscul de probleme dentare).

Este posibil să vi se recomande să faceți un control dentar înainte de a începe tratamentul cu FOSAVANCE.

Menținerea unei bune igiene orale este importantă în timpul tratamentului cu FOSAVANCE. Ar trebui să vă faceți periodic controale dentare în timpul tratamentului și spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului dacă aveți probleme cu gura sau dinții (cum ar fi dinții slăbiți, dureri sau umflături).

Iritarea, inflamația sau ulcerația esofagului (tubul care leagă cavitatea bucală de stomac), adesea însoțită de simptome precum dureri în piept, arsuri la stomac sau dificultăți sau dureri la înghițire, apare în principal la pacienții care nu iau pahar cu apă. Se culcă la mai puțin de 30 de minute după ce au luat FOSAVANCE și/sau după ce l-au luat. Aceste reacții adverse se pot agrava dacă pacientul continuă să ia FOSAVANCE după ce prezintă aceste simptome.

Copii și adolescenți

FOSAVANCE nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și FOSAVANCE

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Este posibil ca utilizarea concomitentă a suplimentelor de calciu, a antiacidelor și a unor medicamente orale să inhibe absorbția FOSAVANCE. Prin urmare, este important să urmați instrucțiunile din secțiunea 3 („Cum să luați FOSAVANCE”) și să așteptați cel puțin 30 de minute înainte de a lua orice alt medicament oral sau supliment alimentar.

Anumite medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pentru reumatism sau dureri de lungă durată (cum ar fi aspirina sau ibuprofenul) pot cauza probleme digestive. Prin urmare, trebuie să aveți grijă atunci când aceste medicamente sunt luate împreună cu FOSAVANCE.

Este posibil ca anumite medicamente sau aditivi alimentari, inclusiv înlocuitori sintetici de grăsimi, uleiuri minerale, medicamente pentru scăderea în greutate care conțin orlistat și medicamente care scad colesterolul (colestiramină, colestipol), să blocheze absorbția vitaminei D în FOSAVANCE. Medicamentele anticonvulsivante pot reduce eficacitatea vitaminei D.

Utilizarea FOSAVANCE cu alimente și băuturi

Este probabil ca alimentele și băuturile (inclusiv apa minerală) consumate în același timp să reducă eficacitatea FOSAVANCE. Prin urmare, este important să urmați instrucțiunile din secțiunea 3 („Cum să luați FOSAVANCE”). Ar trebui să așteptați cel puțin 30 de minute înainte de a mânca ceva sau de a bea orice, cu excepția apei.

Sarcina și alăptarea

FOSAVANCE trebuie utilizat numai la femeile de vârstă variabilă (menopauză, menopauză).

Nu trebuie să luați FOSAVANCE dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă alăptați.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În timpul tratamentului cu FOSAVANCE, au fost raportate reacții adverse precum vedere încețoșată, amețeli și dureri osoase, musculare și articulare severe care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi secțiunea „Reacții adverse posibile”). Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse, nu conduceți vehicul până nu vă simțiți mai bine.

FOSAVANCE conține lactoză și zaharoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați FOSAVANCE?

Luați întotdeauna FOSAVANCE exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Luați un comprimat FOSAVANCE o dată pe săptămână.

Urmați instrucțiunile de mai jos exact pentru ca FOSAVANCE să funcționeze corect:

1) Alegeți ziua săptămânii care se potrivește cel mai bine programului dvs. Luați câte un comprimat FOSAVANCE în fiecare săptămână în ziua aleasă.

Este foarte important să urmați instrucțiunile din secțiunile 2, 3, 4 și 5, deoarece acest lucru va ajuta FOSAVANCE să pătrundă rapid în stomac și să reducă șansa de iritare a esofagului (tubul care vă conectează gura de stomac) .

2) Dimineața, după ce te-ai ridicat și înainte de prima masă, băutură sau alte medicamente, înghiți FOSAVANCE întreg cu un pahar plin (cel puțin 2 dl) de apă (nu apă minerală):

- Nu luați cu apă minerală (fie necarbonată, fie carbogazoasă).

- Nu luați cu cafea sau ceai.

- Nu luați cu suc sau lapte.

Nu zdrobiți sau mestecați tableta și nu lăsați-o să se topească în gură.

3) Nu vă întindeți cel puțin 30 de minute după înghițirea comprimatului - puteți sta, sta în picioare sau mergeți,

dar rămân în poziție verticală. Nu vă întindeți până după prima masă a zilei.

4) Nu luați FOSAVANCE la culcare sau înainte de a vă ridica pentru ziua respectivă.

5) Dacă aveți dificultăți la înghițire sau durere, dureri în piept, arsuri la stomac noi sau agravante, încetați să luați FOSAVANCE și contactați medicul dumneavoastră.

6) După înghițirea comprimatelor FOSAVANCE, așteptați cel puțin 30 de minute înainte de a mânca sau bea alimente sau de a lua alte medicamente în acea zi, inclusiv antiacide, suplimente de calciu și vitamine. FOSAVANCE este eficient numai dacă este administrat pe stomacul gol.

Dacă luați mai mult FOSAVANCE decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, beți un pahar plin cu lapte și contactați imediat medicul dumneavoastră. Nu provocați vărsături și nu vă întindeți.

Dacă uitați să luați FOSAVANCE

Dacă uitați să luați o doză, luați un comprimat FOSAVANCE în dimineața următoare. Nu luați două comprimate în aceeași zi! Reveniți la administrarea unui comprimat o dată pe săptămână în ziua selectată în programul inițial.

Dacă încetați să luați FOSAVANCE

Este important să luați FOSAVANCE atât timp cât vi-l prescrie medicul. FOSAVANCE poate ajuta la tratarea osteoporozei numai dacă continuați să luați comprimatele.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, FOSAVANCE poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, care pot fi grave și care necesită asistență medicală imediată:

- reacții alergice, cum ar fi urticaria; umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului care poate provoca dificultăți de respirație sau de înghițire; reacții cutanate severe.

Alte reacții adverse includ:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

- dureri osoase, musculare și/sau articulare, care uneori sunt severe.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- arsuri la stomac; dificultate la inghitire; înghițire dureroasă; ulcerații ale esofagului care pot provoca dureri în piept, arsuri la stomac sau dificultăți sau dureri la înghițire,

- Dureri de stomac; disconfort la nivelul stomacului sau eructații după masă; constipație; senzație de plin sau balonare în stomac; diaree; gaz intestinal,

- oboseală; umflarea mâinilor sau a picioarelor.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

- iritarea sau inflamația esofagului sau a stomacului,

- scaune negre sau gudronate,

- vedere neclara; durere oculară sau roșeață oculară,

- eczemă; înroșirea pielii

- simptome tranzitorii asemănătoare gripei, cum ar fi dureri musculare, stare generală de rău și uneori febră, care apar de obicei la începutul tratamentului.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

- simptome ale nivelului scăzut de calciu din sânge, inclusiv crampe musculare și crampe și/sau amorțeală la degete sau în jurul gurii,

- ulcere stomacale și duodenale (uneori severe sau cu sângerări),

- îngustarea esofagului,

- erupție care este agravată de lumina soarelui,

- durere la nivelul gurii și/sau maxilarului, umflături sau ulcere la nivelul gurii, amorțeală sau greutate a maxilarului sau slăbirea unui dinte. Acestea pot fi semne de leziuni osoase (moarte osoasă) la nivelul maxilarului, ceea ce duce de obicei la vindecare și infecție prelungită și apare adesea după extracția dinților. Spuneți medicului și medicului dentist dacă observați oricare dintre aceste simptome.

- rareori, pot apărea fracturi neobișnuite ale femurului, în special la pacienții tratați mult timp pentru osteoporoză. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți durere, slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, șoldului sau inghinei, deoarece acesta poate fi un semn precoce al unei posibile fracturi a femurului.

- ulcer oral, care apare atunci când comprimatele sunt mestecate sau aspirate.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Vă ajută să luați note despre ceea ce ați experimentat, când au început simptomele și cât au durat.

5. Cum se păstrează FOSAVANCE?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați FOSAVANCE după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține FOSAVANCE

Substanțele active sunt acidul alendronic și colecalciferolul (vitamina D3). Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic (sub formă de alendronat de sodiu trihidrat) și 140 micrograme (5600 UI) colecalciferol (vitamina D3).

Celelalte componente sunt celuloză microcristalină (E460), lactoză anhidră, trigliceride cu lanț mediu, gelatină, croscarmeloză sodică, zaharoză, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu (E572), hidroxitoluen butilat (E321), silicat de sodiu modificat (porumb) și porumb. (E554).

Cum arată FOSAVANCE și conținutul ambalajului

Comprimatele FOSAVANCE 70 mg/5600 UI sunt disponibile sub formă de comprimate rotunde, dreptunghiulare, de culoare albă până la aproape albă, cu o imagine osoasă pe o față și „270” pe cealaltă.

Comprimatele sunt ambalate într-o cutie în blistere din aluminiu în următoarele dimensiuni de ambalaj:

- 2 comprimate (1 blister cu 2 comprimate)

- 4 comprimate (1 blister cu 4 comprimate)

- 12 comprimate (3 blistere conținând 4-4 comprimate) Este posibil ca nu toate mărimile ambalajului să fie comercializate.