Opriți medicația parazitară. Diareea călătorului

De asemenea, trebuie obținută o autorizație de introducere pe piață pentru a începe producția pentru introducerea pe piață.

Tratament de curățare de bază - împotriva viermilor intestinali, bacteriilor, virușilor, ciupercilor

O autorizație de introducere pe piață ad-hoc poate fi obținută numai de un solicitant cu o licență de funcționare care autorizează distribuția angro internă, până la volumul anual de distribuție preconizat. Cererea trebuie să certifice că produsul a fost remediat și a fost înregistrat în Comunitatea Europeană, iar cererea trebuie să fie însoțită de SPC aprobat al produsului. Opriți instrucțiunile de utilizare a medicamentului parazit în limbile originale și maghiare.

Autorizația include numele producătorului preparatului, cantitatea care poate fi introdusă pe piață în mod ad-hoc și instrucțiunile de utilizare aprobate. Medicul veterinar care tratează importul medicamentului veterinar și oprește medicamentul parazit trimite imediat un raport către NÉBIH.

Pentru testarea practică a preparatelor de test în afara laboratorului, NÉBIH va evalua cererea de autorizare în termen de 90 de zile, ținând cont de planul de testare. NÉBIH notifică biroul raional al oficiului guvernamental județean competent în funcție de locul de testare a preparatului, acționând în competența siguranței lanțului alimentar și a sănătății animalelor, cu privire la permis, denumit în continuare biroul raional.

Perioada de așteptare pentru sănătatea alimentară nu trebuie să fie mai mică de Supravegherea punerii în aplicare a examinării va fi supravegheată de biroul raional, iar rapoartele examinării vor fi autentificate prin semnarea și ștampilarea examenului.

Vierme esofagian - pur și simplu

Timpul de așteptare stabilit trebuie indicat pe rețetă, client și jurnalul de tratament. Evidența trebuie păstrată de medicul veterinar timp de 5 ani și pusă la dispoziția autorității pentru inspecție de către biroul raional. Cerere de autorizație de introducere pe piață Dosarul care trebuie atașat cererii în conformitate cu alineatul (5) poate fi depus în limba maghiară sau engleză.

Trebuie să treacă o perioadă de cel puțin 6 luni între cererea de stabilire a unui LMR și depunerea unei cereri de autorizație de introducere pe piață.

În cazul medicamentelor neimunologice, dosarul model pentru medicamentele neimunologice este prezentat în anexa II la cererea de autorizare de introducere pe piață pentru modificări la autorizația de introducere pe piață a medicamentelor de uz uman și veterinar.

Procedura de autorizare pentru produsele medicamentoase veterinare generice În acest caz, solicitantul trebuie să indice statul membru în care medicamentului de referință i sa acordat deja o autorizație de introducere pe piață. NÉBIH întrerupe medicamentul parazit în termen de o lună, solicită autorității competente a statului membru certificatul de autorizare a produsului de referință și compoziția exactă a produsului de referință, precum și alte documente relevante, dacă este necesar.

Dacă, pe baza documentelor trimise de statul membru competent și a dosarului produsului generic, NEMI nu consideră că raportul beneficiu-risc al produsului generic este echivalent cu cel al produsului de referință, paraziți negri suplimentari în fecalele vor fi solicitate de către solicitant să demonstreze întreruperea medicamentului parazitar în cazul produselor medicinale veterinare destinate altor specii de animale, astfel cum este definit de Comisia Europeană, produsul medicinal veterinar generic nu poate fi introdus pe piață decât după 13 ani după a fost acordată prima autorizație de introducere pe piață a produsului de referință.

În astfel de cazuri: b solicitantul trebuie să furnizeze dovezi suplimentare privind siguranța sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai substanței active autorizate; sunt solicitate de la solicitant dacă puteți demonstra că desenele de viermi pentru copii îndeplinesc cerințele stabilite în liniile directoare detaliate pentru medicamentele generice din volumele relevante ale Eudralex, în cazul bioechivalenței bd, autorizația de introducere pe piață a produsului generic nu trebuie să fie mai favorabil decât cel al produsului de referință.

Datele suplimentare care trebuie transmise trebuie să fie conforme cu articolul 4.

Rezultatele altor teste și experimente nu trebuie raportate din dosarul produsului de referință. În acest caz, solicitantul trebuie să trimită literatura publicată într-un jurnal evaluat de către experți, care susține științific cele de mai sus. Rezumatul caracteristicilor produsului SPC