Homeopatia a fost interzisă?

Știați?

Gândiți-vă înainte, luați vitamina D.!

Cu vitamina C împotriva durerii

Merită administrat vaccinul împotriva rotavirusului?

Suplimentarea cu vitamina C și coronavirusul

ghidul

Homeopatia a fost interzisă?

De la 1 iulie 2020, a existat o schimbare decisivă în distribuția unor medicamente homeopate: în timp ce câteva zeci de medicamente homeopate erau comercializate anterior ca medicamente „normale”, adică sub un nume elegant, și mai important, cu o indicație medicală acceptată, acest lucru nu mai este posibil. Însă aceasta înseamnă cu adevărat sfârșitul homeopatiei?

Despre ce e vorba?

Reglementarea homeopatiei este în esență o competență a Uniunii Europene, prin urmare, regulile principale sunt aceleași în toate țările UE. Directiva privind medicamentele clasifică medicamentele homeopate drept medicamente - nu există nicio derogare la nivelul statelor membre. Împarte produsele homeopate în două grupe: cele autorizate în același mod ca medicamentele normale și cele autorizate în cadrul procedurii simplificate.

Fosta grupă diferă de medicamentele „normale” doar prin faptul că sunt fabricate din ingrediente homeopate folosind metode homeopate. Dacă produselor li se atribuie un efect terapeutic, eficacitatea lor trebuie (în principiu) demonstrată.

Procedură simplificată

Este caracteristic substanțelor autorizate în cadrul procedurii simplificate că sunt garantate că sunt foarte „diluate”: conțin materia primă într-o diluare de cel puțin 10 000 de ori. Acestea nu ar trebui indicate ca efect terapeutic, dar nu ar trebui să fie o condiție pentru introducerea pe piață. Aceste produse nu sunt comercializate sub un nume de lux, denumirea lor constă în denumirea materiei prime și gradul de diluare. Caracteristicile celor două grupuri majore de medicamente homeopate sunt rezumate în figura de mai jos.

La început, o astfel de împărțire a produselor în 2 grupuri poate părea inutilă. Practica autorizării simplificate a fost creată pentru a aduce cumva pe piață multe remedii homeopate, dintre care unele sunt utilizate de 200 de ani. Faptul că remediile homeopate sunt medicamente la nivelul UE este rezultatul unei decizii politice: probabil au fost luate în considerare nevoile consumatorilor (mulți folosesc metoda), interesele producătorilor și considerațiile de siguranță. În ceea ce privește ultimul aspect, este un fapt că, dacă homeopatia ar fi interzisă cu o lovitură de pene, produsele ar continua să trăiască în condiții ilegale, de calitate incertă. Ca medicament, remediile homeopate sunt „în minte”, autoritățile farmaceutice supraveghează producția și distribuția acestora, motiv pentru care nu avem aceleași otrăviri din cauza defectelor de fabricație ca în SUA (unde remediile homeopate nu sunt medicamente).

Agenți indicați

Crearea unui grup de remedii homeopate care pot fi autorizate într-un mod non-simplificat poate părea orientată spre viitor, deoarece pentru ca un produs să fie inclus aici (și să fie scris despre ce este), trebuie dovedit că este efectiv. La urma urmei, nu contează cu adevărat dacă ceva este homeopat sau nu, scopul este să îl faci să funcționeze. Odată cu greutatea sa, remediile homeopate nu au sărit peste această bară, întrucât într-un mod simplificat mii de, într-un mod „normal”, câteva zeci de remedii homeopate au intrat pe piața maghiară. Problema este că unele dintre acestea din urmă sângerează de la o mie de răni, ceea ce a justificat schimbarea legislației care face, de asemenea, relevant acest articol.

Conform versiunii modificate a Legii cu privire la medicamente, „medicamentele homeopate cu indicație terapeutică autorizate înainte de 1 mai 2004 pot fi comercializate după 1 iulie 2020 dacă Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a legislației de transpunere respectă cerințele pentru introducerea pe piață a Legislația impune ca substanțele autorizate înainte de aderarea la UE să fie supuse acelorași cerințe ca cele existente de la aderare. Această modificare afectează în total 41 de medicamente.

Ce urmeaza?

Ceea ce se întâmplă acum este, de fapt, că legiuitorul va pune în aplicare o directivă UE care există din 2001 (care trebuie luată în considerare de la aderarea noastră la UE), potrivit căreia „regulile generale privind comercializarea medicamentelor ar trebui să se aplice medicamentelor homeopate care sunt introduse pe piață cu indicație terapeutică (”)”. Distribuitorii a 41 de produse trebuie să demonstreze că produsele lor sunt eficiente. Dacă acest lucru nu se realizează, produsele lor în forma lor actuală trebuie să dispară de pe piață: trebuie reclasificate ca medicamente homeopate fără prescripție medicală (autorizație simplificată) sau produsul trebuie întrerupt cu totul.

Potrivit autorităților maghiare, în 22 de cazuri titularul autorizației de introducere pe piață a solicitat revocarea autorizației de introducere pe piață și în 14 cazuri a fost inițiată procedura de înregistrare nereglementată și simplificată (în unele cazuri a fost închisă). Ultimele preparate pot fi comercializate în viitor fără un nume de lux, fără indicarea efectului terapeutic. Acestea sunt reclasificate în ansamblul mare de peste 3.600 de medicamente homeopate. Susținătorii homeopatiei nu rămân fără medicamente, tot ceea ce se întâmplă este că ceea ce nu este dovedit nu poate fi comunicat pe ambalajul medicamentelor și în publicitate.