HYZAAR 50 mg/12,5 mg comprimate filmate

1. Ce este Hyzaar și pentru ce se utilizează?

Hyzaar este o combinație între un blocant al receptorilor angiotensinei II (losartan) și un diuretic (hidroclorotiazidă). Angiotensina-II este o substanță produsă de organism care se leagă de receptorii din vasele de sânge și determină îngustarea vaselor de sânge. Acest lucru are ca rezultat o creștere a tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei-II de acești receptori, ceea ce duce la relaxarea vaselor de sânge și, în consecință, la o reducere a tensiunii arteriale. Hidroclorotiazida stimulează rinichii să elimine mai multă apă și sare. De asemenea, ajută la scăderea tensiunii arteriale.

Hyzaar este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (hipertensiune arterială).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Hyzaar

Nu luați Hyzaar

- dacă sunteți alergic la losartan sau hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă sunteți alergic la alți derivați sulfonamidici (de exemplu, alte tiazide, unele antibiotice precum cotrimoxazolul; dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră).

- dacă aveți probleme hepatice severe.

- dacă aveți concentrații scăzute de potasiu, sodiu sau calciu ridicate care nu pot fi corectate prin tratament.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: hidroclorotiazidă
losartan

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- dacă aveți gută.

- dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni. (Hyzaar trebuie evitat și la începutul sarcinii - vezi și „Sarcina”.).

- dacă aveți probleme renale severe sau rinichii nu produc deloc urină.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau profesionistul din domeniul sănătății înainte de a lua Hyzaar.

ARTICOLE SIMILARE

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă, sau puteți rămâne gravidă. Hyzaar nu este recomandat la începutul sarcinii. Nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acea etapă (vezi secțiunea „Sarcina”).

Înainte de a lua Hyzaar, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră:

- dacă ați avut anterior umflături ale feței, buzelor, gâtului sau limbii.

- dacă luați diuretice (comprimate de apă).

- dacă urmează o dietă săracă în sare.

- dacă aveți sau ați avut o boală cu vărsături severe și/sau diaree.

- dacă aveți insuficiență cardiacă.

- dacă aveți insuficiență hepatică (vezi și secțiunea 2 „Nu luați Hyzaar”).

- dacă aveți o îngustare a arterei renale (stenoza arterei renale) sau aveți un singur rinichi funcțional sau ați efectuat recent un transplant de rinichi.

- dacă aveți o îngustare a vaselor de sânge (ateroscleroză), angină pectorală (durere toracică datorată insuficienței cardiace).

- dacă aveți stenoză a valvei aortice sau mitrale (îngustarea inimii în inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (o boală care cauzează miocard îngroșat).

- dacă sunteți diabetic.

- dacă suferiți sau ați suferit de gută.

- dacă aveți sau ați avut alergie, astm sau o boală care provoacă dureri articulare, erupții cutanate și febră (lupus eritematos sistemic).

- dacă aveți concentrații ridicate de calciu sau potasiu scăzut sau urmați o dietă săracă în potasiu.

- Dacă aveți nevoie de anestezie (chiar la medicul dentist) sau înainte de operație sau dacă vi se efectuează teste funcționale paratiroidiene, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical că luați comprimate de losartan potasiu și hidroclorotiazidă.

- dacă aveți hiperaldosteronism primar (o afecțiune în care glanda suprarenală supraproduce hormonul aldosteron cauzat de o tulburare a glandei suprarenale).

Copii și adolescenți

Nu există experiență cu Hyzaar la copii, astfel încât Hyzaar nu trebuie administrat copiilor.

Alte medicamente și Hyzaar

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Diuretice, de ex. hidroclorotiazida din Hyzaar poate interacționa cu alte medicamente.

Medicamentele care conțin litiu nu trebuie administrate împreună cu Hyzaar fără o supraveghere medicală atentă.

Dacă luați suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu sau medicamente care economisesc potasiu, alte diuretice (comprimate de apă), anumite laxative, medicamente utilizate pentru tratarea gutei, pentru controlul ritmului cardiac sau pentru tratamentul diabetului (medicamente orale sau insulină), aveți grijă deosebită.) poate fi necesară.

Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale

- steroizi

- medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului

- analgezice

- medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice

- medicamente utilizate pentru tratarea artritei

- rășini utilizate pentru a reduce colesterolul ridicat, cum ar fi de ex. colestiramină

- relaxante musculare

- medicamente opioide precum de ex. morfină

- „presoramine” precum de ex. adrenalină sau alte medicamente din același grup

- agenți antidiabetici orali sau insuline.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți pe punctul de a face o radiografie cu contrast de iod.

Utilizarea Hyzaar cu alimente și băuturi

Nu este recomandat să beți alcool în timp ce luați comprimatul, deoarece alcoolul și Hyzaar pot crește efectele reciproce.

Utilizarea excesivă a sării de masă poate compensa efectul Hyzaar.

Comprimatele Hyzaar pot fi administrate cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă, sau puteți rămâne gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați acest medicament înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și ar trebui să începeți să luați un alt medicament în loc de Hyzaar. Hyzaar nu este recomandat în timpul sarcinii. Hyzaar nu trebuie utilizat după a 3-a lună de sarcină, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Hyzaar nu este recomandat mamelor care alăptează. Dacă doriți să alăptați, medicul dumneavoastră poate alege un alt medicament pentru dumneavoastră.

Aplicarea la bătrânețe

Hyzaar funcționează la fel de bine și este la fel de bine tolerat la majoritatea pacienților mai în vârstă și mai tineri. Majoritatea pacienților vârstnici au nevoie de aceeași doză ca pacienții mai tineri.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În timpul primei faze de utilizare a medicamentului, sarcinile care necesită o atenție specială (de exemplu, conducerea unei mașini, manipularea mașinilor periculoase) nu trebuie efectuate până nu ați învățat cum să tolerați medicamentul.

Hyzaar conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Hyzaar?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată de Hyzaar în funcție de starea dumneavoastră și dacă luați alte medicamente. Este important să luați Hyzaar atât timp cât vi-l prescrie medicul, pentru a vă menține tensiunea sub control.

Hipertensiune

Doza uzuală de Hyzaar pentru majoritatea pacienților cu hipertensiune arterială este de un comprimat Hyzaar 50 mg/12,5 mg pe zi, care le menține tensiunea arterială sub control timp de 24 de ore. Aceasta poate fi crescută la 2 losartan/hidroclorotiazidă 50 mg/12,5 mg comprimate filmate zilnic sau schimbată cu 1 losartan/hidroclorotiazidă 100 mg/25 mg comprimat filmat zilnic (potență mai mare). Doza maximă este de 2 losartan/hidroclorotiazidă 50 mg/12,5 mg comprimate filmate sau 1 losartan/hidroclorotiazidă 100 mg/25 mg comprimat filmat zilnic.

Dacă luați mai mult Hyzaar decât trebuie

În caz de supradozaj, contactați imediat medicul dumneavoastră pentru asistență medicală imediată, dacă este necesar. Supradozajul poate determina scăderea tensiunii arteriale, palpitații, puls lent, modificări ale compoziției sanguine și deshidratare.

Dacă uitați să luați Hyzaar

Luați zilnic Hyzaar conform prescripțiilor. Dacă pierdeți o doză, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, încetați să luați Hyzaar și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital:

Reacții alergice severe (erupții cutanate, umflarea feței, buzelor, gâtului și/sau limbii care pot provoca dificultăți de respirație sau înghițire).

Acesta este un efect secundar grav, dar rar, care afectează mai mult de 1 utilizator din 10.000, dar mai puțin de 1 utilizator din 1.000. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă sau îngrijire spitalicească.

Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane)

- Tuse, infecții ale căilor respiratorii superioare, congestie nazală, sinuzită, tulburări sinusale

- Diaree, dureri abdominale, greață, indigestie

- Dureri musculare sau crampe, dureri de picioare, dureri de spate

- Insomnie, cefalee, amețeli

- Slăbiciune, oboseală, dureri în piept

- Niveluri ridicate de potasiu (care pot provoca ritmuri cardiace anormale), niveluri scăzute de hemoglobină.

- Funcția renală alterată, inclusiv insuficiența renală

- Glicemie prea scăzută (hipoglicemie)

Mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 persoane)

- Anemie, pete roșii sau maronii pe piele (uneori în special pe picioare, picioare, brațe și fese, dureri articulare, umflarea mâinilor și picioarelor și dureri abdominale), vânătăi, scăderea numărului de celule albe din sânge, probleme cu coagularea sângelui, scăderea numărului de trombocite

- Anorexie, acid uric și gută crescute, glicemie crescută, niveluri anormale de electroliți din sânge

- Anxietate, nervozitate, tulburări de panică (atacuri de panică recurente), confuzie, depresie, vise anormale, tulburări de somn, somnolență, tulburări de memorie

- Amorțeală sau senzație similară, durere la nivelul membrelor, tremurături, migrenă, leșin

- Vedere încețoșată, senzație de arsură sau usturime la nivelul ochilor, conjunctivită, tulburări de vedere, icter

- Tinnitus, furnicături, mârâituri sau clic, amețeli

- Tensiune arterială scăzută, care poate fi asociată cu o schimbare a posturii (senzație de amețeală sau slăbiciune când stați în picioare, angină (durere în piept), ritm cardiac anormal, dezastru cerebrovascular (TIA, „mini-accident vascular cerebral”), infarct, palpitații)

- Vasită, adesea însoțită de o erupție cutanată sau vânătăi

- Durere în gât, sufocare, bronșită, pneumonie, pneumonie (care cauzează dificultăți de respirație), sângerări nazale, secreție nasală, congestie nazală

- Constipație sau constipație severă, vărsături, stomac deranjat, crampe stomacale, vărsături, gură uscată, inflamație a glandei salivare, durere de dinți

- Icter (îngălbenirea ochilor și a pielii), inflamație a pancreasului

- Urticarie, mâncărime, dermatită, erupție cutanată, roșeață, fotosensibilitate, piele uscată, roșeață, transpirație, căderea părului

- Braț, umăr, șold, genunchi sau alte dureri articulare, umflături articulare, rigiditate, slăbiciune musculară

- Urinare frecventă noaptea, funcție renală anormală, inclusiv nefrită, inflamație a tractului urinar, zahăr în urină

- Scăderea dorinței sexuale, impotență

- Umflarea feței, umflarea locală (edem), febră

Rare (afectează până la 1 din 1000 de persoane)

- Hepatită (inflamație a ficatului), teste anormale ale funcției hepatice

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile):

- Simptome asemănătoare gripei

- Durere musculară de origine inexplicabilă cu urină închisă la culoare (ceai) (rabdomioliză)

- Niveluri scăzute de sodiu în sânge (hiponatremia)

- Stare generală de rău (stare de rău)

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Hyzaar?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Hyzaar

Substanțele active sunt losartan potasiu și hidroclorotiazidă.

Comprimatele filmate Hyzaar 50 mg/12,5 mg conțin 50 mg de substanță activă losartan (sub formă de losartan potasiu) și 12,5 mg de hidroclorotiazidă.

Hyzaar Forte 100 mg/25 mg comprimate filmate conțin 100 mg substanță activă losartan (sub formă de losartan potasiu) și 25 mg hidroclorotiazidă.

Hyzaar 50 mg/12,5 mg și Hyzaar Forte 100 mg/25 mg comprimate filmate conțin următoarele alte ingrediente: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb cu umflare la rece, stearat de magneziu, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, dioxid de titan (E 17), chinolină lac galben de aluminiu (E 104) și ceară de carnauba (E 903).

Comprimatele filmate Hyzaar 50 mg/12,5 mg conțin 4,24 mg (0,108 mEq) de potasiu.

Hyzaar Forte 100 mg/25 mg comprimate filmate conțin 8,48 mg (0,216 mEq) de potasiu.

Cum arată Hyzaar și conținutul ambalajului

Hyzaar 50 mg/12,5 mg este o tabletă galbenă, alungită, filmată, simplă sau marcată pe o față și gravată cu „717” pe cealaltă față. Incizia este doar pentru a ajuta la ruperea și a ușura înghițirea, nu pentru a împărți produsul în doze egale.

Hyzaar Forte 100 mg/25 mg galben deschis, comprimate filmate alungite, inscripționate cu „747” pe o parte și netede pe cealaltă.

Hyzaar este disponibil în următoarele dimensiuni de ambalaj:

Hyzaar 50 mg/12,5 mg:

4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 280 comprimate filmate în blistere și cutii din PVC/PE/PVDC // Al sau

28, 56 sau 98 comprimate filmate pe doză în blistere perforate din PVC/PE/PVDC // blistere și cutii de carton pentru utilizare în spital sau

100 comprimate filmate în recipient și cutie din PEHD.

Hyzaar Forte 100 mg/25 mg:

7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 sau 280 comprimate filmate în blistere și cutii din PVC/PE/PVDC // Al sau

28, 56 sau 98 comprimate filmate pe doză în blistere perforate din PVC/PE/PVDC // blistere și cutii de carton pentru utilizare în spital sau

100 comprimate filmate în recipient și cutie din PEHD.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.