COVID-19: Memento al riscurilor tratamentului cu clorochină și hidroxiclorochină

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) reamintește profesioniștilor din domeniul sănătății să monitorizeze îndeaproape starea pacienților infectați cu coronavirus tratat cu clorochină sau hidroxiclorochină, având în vedere reacțiile adverse grave la medicament.

farmacie

Atât clorochina, cât și hidroxiclorochina, care sunt autorizate pentru tratamentul malariei și a unor boli autoimune, sunt utilizate pentru tratarea bolii coronavirusului (COVID-19), dar nu s-a dovedit încă a fi benefice la acest grup de pacienți.

Numeroase studii observaționale au raportat că utilizarea clorochinei și a hidroxiclorochinei este asociată cu probleme cardiace, cum ar fi aritmiile și un risc crescut de stop cardiac, un efect secundar bine cunoscut al acestor medicamente.

Prescrierea medicamentelor de mai sus ar trebui să ia în considerare bolile cardiace preexistente, dezechilibrul necorectat de sodiu și magneziu și utilizarea concomitentă a medicamentelor care prelungesc QT, deoarece acești factori cresc probabilitatea apariției aritmiilor.

De asemenea, medicul curant trebuie să fie conștient de faptul că aritmiile sunt mai susceptibile să apară sau pot fi mai severe dacă se utilizează clorochină sau hidroxiclorochină la un nivel mai mare decât cel recomandat în indicațiile aprobate pentru medicament sau dacă pacientul îl primește în combinație cu anumite antibiotice, cum ar fi azitromicină. EMA a subliniat anterior aceste riscuri.

În plus față de efectele asupra inimii, aceste medicamente pot provoca și tulburări neuropsihiatrice, cum ar fi agitație, insomnie, confuzie, psihoză sau idei suicidare. Se știe, de asemenea, că afectează ficatul și celulele nervoase, ceea ce poate duce la convulsii și poate duce la niveluri anormal de scăzute de zahăr din sânge.

Pe baza datelor din ce în ce mai mari, studiile clinice care analizează utilizarea clorochinei și hidroxiclorochinei în tratamentul pacienților cu COVID-19 au fost suspendate sau oprite în unele țări europene. În unele studii, cum ar fi studiul OMS Solidaritate, pacienții au fost suspendați de brațul de studiu tratat cu aceste medicamente. Cu toate acestea, într-un alt studiu în desfășurare, de asemenea, la pacienții cu COVID-19 (Recuperare), analiza preliminară a datelor nu a justificat suspendarea sau încetarea studiului.

EMA subliniază faptul că, în așteptarea unei analize suplimentare a datelor disponibile, clorochina și hidroxiciclina ar trebui utilizate numai la pacienții spitalizați în studiile clinice sau în programele naționale de urgență care analizează tratamentul sau prevenirea infecției cu coronavirus, sub supraveghere atentă. Este foarte important să se poată desfășura studii clinice bine concepute, randomizate, cu planul de studiu modificat, dacă este necesar, pentru a furniza dovezile necesare pentru beneficiile și riscurile acestor medicamente pentru tratamentul COVID-19.

Pacienții cărora li s-a prescris clorochină sau hidroxiciclină pentru indicația inițială autorizată (de exemplu, malarie și anumite boli autoimune, cum ar fi artrita reumatoidă și lupusul) ar trebui să continue să ia medicamentul conform instrucțiunilor medicului lor. Dacă aveți întrebări despre tratamentul acestora, consultați un medic.

EMA și autoritățile naționale vor monitoriza îndeaproape medicamentele utilizate pentru tratarea COVID-19 și vor furniza informații despre noi informații și vor acționa asupra acestora. EMA va continua să coopereze și să împărtășească informațiile sale cu Organizația Mondială a Sănătății (OMS) și cu autoritățile internaționale pentru medicamente.

Pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății li se reamintesc să contacteze autoritatea farmaceutică națională, OGYÉI din Ungaria, în toate cazurile în care sunt suspectate reacții adverse. Datele de contact ale autorităților europene pot fi găsite la acest link.

Comunicarea originală EMA poate fi vizualizată făcând clic aici.