Ketodex® 25 mg comprimate filmate 10x

Descriere produs

Medicament analgezic recomandat pentru tratamentul simptomatic al musculoskeletalului acut ușor până la moderat (leziuni la gleznă, dureri de spate, dureri de spate, dureri articulare), dureri dentare și menstruale.
Medicament fără prescripție medicală. Substanță activă: dexketoprofen. Citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului despre riscurile și efectele secundare.!

Prospect

Prospect: Informații pentru utilizator

Ketodex 25 mg comprimate filmate

Citiți toate aceste medicamente înainte de a începe să luați acest medicament citiți cu atenție prospectul de mai jos deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 3-4 zile.

Conținutul prospectului:

1. Ce sunt Ketodex 25 mg comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ketodex 25 mg comprimate filmate

3. Cum să luați Ketodex 25 mg comprimate filmate?

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Ketodex 25 mg comprimate filmate?

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce sunt Ketodex 25 mg comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

Ketodex 25 mg comprimate filmate sunt analgezice și medicamente antiinflamatoare.

(medicament antiinflamator nesteroidian, AINS).

Ketodex 25 mg comprimate filmate sunt utilizate pentru tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate, cum ar fi durerea locomotorie, crampele menstruale și durerea de dinți.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 3-4 zile.

2. Informații a Ketodex 25 mg comprimate filmate înainte de utilizare

Nu luați Ketodex 25 mg comprimate filmate:

Avertismente și precauții

Înainte să luați Ketodex, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Copii și adolescenți

Efectele Ketodex la copii și adolescenți nu au fost studiate. Deoarece siguranța și eficacitatea sa la copii și adolescenți nu au fost stabilite, acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.

Alte droguri și Ketodex

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală...

Există unele medicamente care nu pot fi luate împreună și doza altor medicamente trebuie modificată dacă sunt luate împreună.

Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului dacă luați sau luați oricare dintre următoarele medicamente în plus față de Ketodex.

Combinații nerecomandate:

Acid acetilsalicilic, corticosteroizi și alte antiinflamatoare
Warfarină, heparină sau alte anticoagulante
Litiu (utilizat pentru tratarea anumitor tulburări ale dispoziției)
Metotrexatul (un medicament anticancer sau medicament care suprimă sistemul imunitar) este utilizat în doze mari (15 mg pe săptămână)
Hidantoină și fenitoină (antiepileptice)
Sulfametoxazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene)

Se recomandă prudență la administrarea următoarelor combinații:

Inhibitori ai ECA, diuretice, antagoniști ai angiotensinei II care sunt medicamente antihipertensive și cardiace
Pentoxifilină și oxpentifilină (agenți pentru tratamentul ulcerelor datorate insuficienței venoase cronice),
Zidovudină (utilizată pentru tratarea infecțiilor virale)
Antibiotice aminoglicozidice utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene
Sulfonilureele (de exemplu, clorpropamida și glibenclamida) sunt agenți antidiabetici
Metotrexatul este utilizat în doze mici de mai puțin de 15 mg pe săptămână

Interacțiuni care necesită prudență

Antibiotice chinolonice (de exemplu, ciprofloxacină, levofloxacină) (agenți utilizați pentru infecții bacteriene)
Ciclosporină și tacrolimus (medicamente utilizate în boli imune, transplanturi de organe)
Streptokinaza și alte medicamente trombolitice sau fibrinolitice, adică agenți pentru dizolvarea cheagurilor de sânge
Probenecid (un agent anti-gută)
Digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice)
Mifepristonă, un agent care promovează avortul
Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)
Agenți antiplachetari, agenți utilizați pentru a reduce agregarea trombocitelor și pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
Beta-blocantele sunt utilizate pentru hipertensiune arterială și probleme cardiace
Tenofovir, deferasirox, pemetrexed

Dacă nu sunteți sigur că luați Ketodex împreună cu alte medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Un Ketodex luându-l în același timp cu alimente și băuturi

Comprimatul trebuie luat cu o cantitate adecvată de apă. Este recomandabil să luați comprimatul cu alimente, deoarece acest lucru va ajuta la reducerea riscului de reacții adverse gastro-intestinale. Cu toate acestea, dacă aveți dureri acute, luați comprimatul pe stomacul gol cu cel puțin 30 de minute înainte de masă, deoarece acest lucru va ajuta medicamentul să funcționeze puțin mai repede.

Sarcina, alăptarea și fertilitate

Nu utilizați Ketodex în ultimele trei luni de sarcină sau în timpul alăptării.

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, deoarece Ketodex ar putea să nu vă fie potrivit.

Ketodex trebuie evitat la femeile care intenționează să rămână gravide sau care sunt gravide. În orice moment din timpul sarcinii, tratamentul trebuie administrat numai cu instrucțiunile expres ale medicului dumneavoastră.

Ketodex nu este recomandat în timpul sarcinii și testelor de infertilitate.

Pentru posibile efecte asupra fertilității feminine, vezi secțiunea 2, „Atenționări și precauții”.

Ketodex poate provoca amețeli și somnolență, deci poate avea un efect ușor asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă aveți astfel de efecte, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când simptomele nu au dispărut. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.

3. Cum să luați un Ketodex 25 mg comprimate filmate?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este de obicei 1 comprimat (25 mg) la fiecare 8 ore; doza zilnică totală nu trebuie să depășească 3 comprimate (75 mg).

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de 3-4 zile.

Medicul dumneavoastră vă va spune de câte comprimate de Ketodex aveți nevoie în fiecare zi și pentru cât timp. Doza de care aveți nevoie depinde de natura, intensitatea și durata durerii.

Dacă sunteți în vârstă sau dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul, trebuie să începeți tratamentul cu cel mult 2 comprimate Ketodex (50 mg) pe zi.

La pacienții vârstnici, dacă tratamentul este bine tolerat, această doză inițială de Ketodex poate fi crescută ulterior la doza obișnuită (75 mg).

Dacă durerea este foarte severă și doriți să o ușurați mai repede, luați comprimatele pe stomacul gol (cu cel puțin 30 de minute înainte de masă), deoarece aceasta va facilita absorbția (vezi secțiunea 2, „Un Ketodex luându-l în același timp cu alimente și băuturi").

Utilizare la copii și adolescenți

Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).

Dacă utilizați mai mult Ketodex decât ar trebui

Dacă ați utilizat prea mult din acest medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital. Nu uitați să luați cu dumneavoastră cutia cu medicamente sau acest prospect.

Dacă uitați să luați Ketodex

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Utilizați următoarea doză când este necesară (conform secțiunii 3, „Cum să luați Ketodex 25 mg comprimate filmate”).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele

Reacții adverse frecvente

Afectează mai puțin de 1 din 10 persoane

Greață și/sau vărsături, dureri abdominale superioare, diaree, indigestie (dispepsie).

Reacții adverse mai puțin frecvente

Afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane

Vertij, vertij, amețeli, somnolență, tulburări de somn, nervozitate, cefalee, palpitații, înroșire, gastrită, constipație, gură uscată, balonare, erupție cutanată, oboseală, durere, febră și frisoane.

Efecte secundare rare

Afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane

Ulcer gastric, perforație sau sângerare a ulcerului stomacal (care se poate manifesta prin vărsături sângeroase sau scaune sângeroase), leșin, tensiune arterială crescută, respirație prea lentă, acumulare de apă și umflare la nivelul membrelor (de exemplu glezne umflate), edem laringian, pierderea apetitului, erupții cutanate, acnee, transpirație crescută, dureri de spate, urinare frecventă, probleme menstruale, probleme de prostată, teste anormale ale funcției hepatice (test de sânge), leziuni ale celulelor hepatice (hepatită), insuficiență renală acută.

Reacții adverse foarte rare

Afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane

Reacție acută de hipersensibilitate (reacție anafilactică care poate duce la leșin), ulcerație a pielii, gurii, ochilor și a zonelor genitale (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell), umflarea feței sau umflarea buzelor și laringelui (angioedem)), bronhospasm cu dificultăți de respirație, dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială scăzută, inflamație a pancreasului, vedere încețoșată, tinitus, piele sensibilă, fotosensibilitate (fotosensibilitate), mâncărime, probleme cu rinichii. Scăderea numărului de celule albe din sânge (neutropenie) sau scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie).

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice reacții adverse gastro-intestinale la începutul tratamentului (de exemplu, dureri de stomac, arsuri la stomac sau sângerări), dacă ați suferit anterior de efecte secundare similare cu un medicament antiinflamator și mai ales dacă sunteți în vârstă.

Opriți utilizarea Ketodex dacă observați o erupție cutanată sau orice deteriorare a membranelor mucoase (cum ar fi interiorul gurii) sau orice simptome de alergie.

Au fost raportate retenție de lichide, umflături (în special la nivelul gleznelor și picioarelor), creșterea tensiunii arteriale și insuficiență cardiacă în timpul tratamentului cu AINS.

Utilizarea unor produse precum Ketodex poate crește ușor riscul de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau de accident cerebrovascular (accident vascular cerebral).

La pacienții cu tulburări ale sistemului imunitar care afectează țesuturile conjunctive (lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv), medicamentele antiinflamatorii pot provoca rareori febră, cefalee și rigiditate a spatelui.

Cele mai frecvent observate reacții adverse sunt de natură gastro-intestinală. Ulcerul peptic, perforația sau sângerarea gastro-intestinală pot fi uneori fatale, în special la pacienții vârstnici.

Au fost raportate greață, vărsături, diaree, balonare, constipație, indigestie (dispepsie), dureri abdominale, scaune sângeroase, vărsături, inflamație ulcerativă a mucoasei bucale și exacerbarea colitei și a bolii Crohn. Inflamarea mucoasei stomacului (gastrită) a fost raportată cu o frecvență mai mică.

Ca și în cazul altor AINS, acest medicament poate avea efecte hematopoietice (sângerări, anemie aplastică și hemolitică și rareori agranulocitoză și hipoplazie a măduvei osoase).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct autorității În Anexa V. prin contactele disponibile la.

Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ketodex?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blistere din PVC-aluminiu: A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. Păstrați blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Blistere Aclar-aluminiu: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Ketodex 25 mg comprimate filmate

Substanța activă este dexketoprofen (sub formă de dexketoprofen trometamol). Fiecare comprimat filmat conține 25 mg dexketoprofen.
Celelalte componente sunt amidon de porumb, celuloză microcristalină, amidon carboximetil de sodiu, distearat de glicerol, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), propilen glicol, macrogol 6000.

Cum arată Ketodex și conținutul ambalajului?

Comprimat filmat, alb, rotund, marcat.

4, 10, 20, 30, 50 și 500 comprimate filmate în blistere și cutii.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Berlin-Chemie AG (Grupul Menarini),

D-12489 Berlin, Glienicker Weg 125,

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfonso XII, 587

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services srl,

Via Campo di Pile s/n Loc. Campo di Pile - L’Aquila,

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Neumann János u. 1.

Tel: (+ 36-23) 501-301

Acest medicament a fost autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri:

Spania (RMS), Austria, Belgia, Danemarca, Finlanda, Franța, Islanda, Luxemburg, Norvegia, Italia, Portugalia, Suedia: Ketesse

Cipru, Grecia: Nosatel

Estonia, Letonia, Lituania: Dolmen

Irlanda, Malta, Regatul Unit: Keral

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în: Iunie 2018.

Alte surse de informații

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Institutului Național de Farmacie și Sănătate Alimentară.