Kisqali, INN-ribociclib

Acest medicament este supus unei monitorizări sporite, ceea ce permite identificarea rapidă a noilor informații privind siguranța medicamentelor. De asemenea, puteți contribui la acest lucru raportând orice efecte secundare care vă vin în atenție. Pentru mai multe informații despre cum să raportați reacțiile adverse, consultați secțiunea 4 (Raportarea reacțiilor adverse).

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau personalului medical.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altora, deoarece poate fi dăunător pentru dvs., chiar dacă simptomele dvs. sunt similare cu ale voastre.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Conținutul prospectului cu informații despre pacient:

Ce este Kisqali și pentru ce se utilizează?

Înainte de a lua Kisqali

Cum să luați Kisqali?

Cum se păstrează Kisqali?

Conținutul pachetului și alte informații

Ce este Kisqali și pentru ce se utilizează Ce tip de medicament este Kisqali?

Substanța activă din Kisqali este ribociclibul, care aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai kinazei dependente de ciclină (CDK).

Pentru ce Kisqali poate fi utilizat?

Kisqali este utilizat la pacienții care au avansat sau s-au răspândit în alte părți ale corpului (metastază).,

Este utilizat pentru tratarea mamiferelor numite receptor hormonal pozitiv și factor de creștere epidermică umană-receptor-2-negativ la femeile aflate în postmenopauză. Acestea sunt utilizate în combinație cu un alt medicament numit inhibitor al aromatazei.

Cum funcționează Kisqali?

Kisqali funcționează prin inhibarea proteinelor numite kinaze 4 și 6 dependente de ciclină, care sunt importante pentru creșterea și divizarea celulelor. Inhibarea acestor proteine poate încetini creșterea celulelor tumorale și întârzia deteriorarea cancerului.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Kisqali sau de ce vi s-a prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau personalului medical.

Înainte de a lua Kisqali

Urmați cu atenție toate instrucțiunile pe care vi le-a dat medicul dumneavoastră. Ele pot diferi de informațiile generale din acest prospect.

Nu luați Kisqali:

dacă sunteți alergic la ribociclib, alune, soia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Dacă credeți că ați putea fi alergic (hipersensibil), cereți sfatul medicului dumneavoastră.!

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau profesionistul din domeniul sănătății înainte de a lua Kisqali.

Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Kisqali:

dacă aveți ulcere largi, dureroase în gât sau în gură din cauza infecțiilor (simptome ale numărului scăzut de celule albe din sânge,

dacă aveți orice tip de cancer sau aveți antecedente de orice tip de cancer,

dacă aveți sau ați avut vreodată boli de inimă sau aritmii, cum ar fi bătăile neregulate ale inimii, inclusiv o afecțiune numită sindrom QT deschis

(Proliferare QT) sau niveluri scăzute de potasiu, magneziu, calciu sau fosfor în sânge.

Inspecție în timpul tratamentului cu Kisqali

va бtesni în timpul Kisqali-kezelйs elхtt йs vйrvizsgбlaton regulat ellenхrizzйk szervezetйben mбj mыkцdйsйt (transzaminбzok йs bilirubinei), The szбmбt vйrsejtek (fehйrvйrsejtek, vцrцsvйrtestek йs vйrlemezkйk) și electroliților (The vйrben lйvх sуkat, beleйrtve kбliumot, calciu, magneziu și fosfat). Frecvența cardiacă trebuie, de asemenea, monitorizată înainte și în timpul tratamentului cu Kisqali cu o examinare numită electrocardiogramă (ECG). Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Kisqali sau vă poate întrerupe temporar tratamentul pentru a permite funcției, tabloul sanguin, nivelurile de electroliți sau activitatea cardiacă să revină la normal. De asemenea, medicul dumneavoastră poate decide să vă oprească tratamentul cu Kisqali.

Copii și adolescenți

Kisqali nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Kisqali

Înainte de a lua Kisqali, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală. Acestea includ:

anumite medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice, cum ar fi ketoconazol, itraconazol, voriconazol sau posaconazol.

anumite medicamente utilizate pentru tratarea HIV/SIDA, cum ar fi ritonavir, saquinavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, telaprevir și efavirenz.

anumite medicamente utilizate pentru tratamentul convulsiilor (antiepileptice), cum ar fi carbamazepina și fenitoina.

trouslevelы orbбncfы (Hypericum perforatum cunoscut și ca medicament pentru tratamentul depresiei și al altor boli.

anumite medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace sau hipertensiunii arteriale, cum ar fi amiodaronă, disopiramidă, procainamidă, chinidină, sotalol și verapamil.

agenți antimalarici precum clorochina.

antibiotice precum claritromicina, telitromicina, moxifloxacina și rifampicina.

anumite medicamente utilizate ca sedative sau anestezice chirurgicale, cum ar fi midazolul.

anumite medicamente utilizate ca antipsihotice, cum ar fi haloperidolul.

medicamente utilizate pentru tratarea anginei, cum ar fi bepridil.

metadonă, care este utilizată pentru tratarea analgezicelor sau a dependenței.

medicamente utilizate pentru a preveni greața și vărsăturile cauzate de chimioterapie (tratament anticancer), cum ar fi ondansetronul intravenos.

Kisqali poate crește sau reduce nivelurile sanguine ale anumitor alte medicamente. Acestea includ:

medicamente utilizate pentru tratarea simptomelor hiperplaziei benigne de prostată, cum ar fi alfuzozina.

medicamente antiaritmice precum amiodaronă sau chinidină.

antipsihotice precum pimozida sau quetiapina.

medicamente utilizate pentru reducerea nivelului sanguin, cum ar fi simvastatină, lovastatină, pitavastatină, pravastatină sau rosuvastatină.

medicamente utilizate pentru tratamentul nivelului ridicat de zahăr din sânge (cum ar fi diabetul zaharat), cum ar fi metformina.

medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă, cum ar fi digoxina.

medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare și a disfuncției erectile, cum ar fi sildenafilul.

medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale scăzute sau a migrenelor, cum ar fi ergotamina sau dihidroergotamina.

anumite medicamente utilizate pentru tratarea convulsiilor epileptice sau ca sedativ sau anestezic, cum ar fi midazolul.

medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de somn, cum ar fi triazol.

analgezice precum alfentanil și fentanil.

medicamente pentru tratamentul bolilor tractului gastro-intestinal, cum ar fi cisapridă.

medicamente utilizate pentru prevenirea respingerii transplantului, cum ar fi tacrolimus, sirolimus și ciclosporină (utilizate pentru tratarea inflamației în artrita reumatoidă și psoriazis.

everolimus, care este utilizat pentru a trata diferite tipuri de cancer și scleroză tuberoasă (este, de asemenea, utilizat pentru a preveni transplantul unui transplant de organ).

Înainte de a începe tratamentul cu Kisqali, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre medicamentele și suplimentele pe care le luați, inclusiv despre medicamentele pe care le luați și despre medicamentele pe care le luați.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Aportul simultan de Kisqali cu alimente și băuturi

În timpul tratamentului cu Kisqali nu consumați suc de grapefruit sau grapefruit sau beți suc de grapefruit sau suc de grenal. Acestea pot schimba defalcarea în corpul lui Kisqali și pot crește cantitatea de Kisqali în circulație.

Sarcina și alăptarea

Puteți lua Kisqali numai dacă sunteți departe de menopauză.

Medicul dumneavoastră vă poate cere un test negativ de sarcină înainte de a începe tratamentul cu Kisqali.

Efectele preparatului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Tratamentul cu Kisqali poate provoca oboseală. Prin urmare, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți sau folosiți utilaje în timpul manipulării Kisqali.

Kisqali conține lecitină de soia

Dacă sunteți alergic la alune sau soia, nu luați acest medicament.

Cum să luați Kisqali?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau personalul medical. Medicul dumneavoastră, farmacistul sau profesionistul din domeniul sănătății vă va spune exact câte comprimate să luați și în ce zile să le luați. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau personalului medical. Nu vă modificați doza sau programul de Kisqali fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Nu ratați doza recomandată prescrisă de medicul dumneavoastră!

Cât de mult Kisqali ar trebui să luați?

Doza inițială recomandată de Kisqali este de 600 mg o dată pe zi (3 comprimate de 200 mg). Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate Kisqali să luați; în unele cazuri, medicul dumneavoastră va fi mai mic, de ex. Puteți lua 400 mg pe zi (2 comprimate de 200 mg) sau 200 mg pe zi (1 comprimat de 200 mg).

Un ciclu de tratament durează 28 de zile. Luați Kisqali o singură dată pe zi, pentru un ciclu de 28 de zile

Cutia exterioară a pachetului Kisqali conține un „instrument de calendar” care vă permite să urmăriți ciclul dvs. Kisqali pe un ciclu de 28 de zile, marcându-l zilnic.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă va spune doza de medicament inhibitor de aromatază pe care trebuie să o luați în asociere cu Kisqali și când să o luați.

Este foarte important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră. Dacă aveți anumite reacții adverse, medicul dumneavoastră vă poate cere să luați o doză mai mică, să întrerupeți tratamentul cu Kisqali sau să îl opriți.

Când să luați Kisqali?

Luați Kisqali o dată pe zi, întotdeauna la aceeași oră în fiecare zi, de preferință dimineața. Acest lucru vă va ajuta să nu uitați să vă luați medicamentul.

Cum să luați Kisqali?

Comprimatele Kisqali trebuie înghițite întregi (nu agitați, zdrobiți sau împărțiți comprimatele înainte de a înghiți). Nu luați comprimatul dacă este rupt, fisurat sau deteriorat în vreun fel.

Aportul simultan de Kisqali cu alimente și băuturi

Ar trebui să luați Kisqali o dată pe zi, întotdeauna la aceeași oră în fiecare zi, de preferință dimineața. O puteți lua cu sau fără alimente.

Cât timp să luați Kisqali?

Luați Kisqali o dată pe zi, în zilele 1-21 ale ciclului de 28 de zile. Continuați tratamentul cu Kisqali atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.

Acesta este un tratament pe termen lung care probabil durează luni sau ani. Medicul dumneavoastră vă va verifica starea în mod regulat pentru a vă asigura că tratamentul dumneavoastră funcționează corect.

Dacă luați mai mult Kisqali decât ar trebui

Dacă luați prea multe comprimate sau dacă altcineva vă ia medicamentul, discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital. Arată-mi ambalajul Kisqali. Este posibil să fie nevoie de medicamente.

Dacă pierdeți o doză de Kisqali

Dacă pierdeți o doză sau uitați să luați o doză, săriți doza uitată în ziua respectivă. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. În schimb, așteptați următoarea doză și apoi luați doza obișnuită.

Dacă încetați să luați Kisqali

Întreruperea tratamentului cu Kisqali poate agrava boala. Nu încetați să luați Kisqali decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse pot fi grave

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu Kisqali:

febră, frisoane, slăbiciune și infecții frecvente cu simptome precum dureri în gât sau dureri în gât (semne ale nivelurilor scăzute ale diferitelor tipuri de celule albe din sânge). Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați simptome noi sau agravante. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).

oboseală, mâncărime, piele galbenă sau albire a albului ochilor, greață sau vărsături, incontinență, durere în partea superioară a abdomenului superior sau urină închisă sau maronie, sau mai des. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați simptome noi sau agravante. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).

durere sau disconfort în piept, modificări ale bătăilor inimii (rapide sau lente), respirație șuierătoare, respirație șuierătoare, amorțeală, amorțeală, amorțeală a buzelor, furnicături ale buzelor. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați simptome noi sau agravante. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane).

Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă oprească temporar tratamentul sau să vă reducă doza sau poate fi necesar să întrerupeți tratamentul cu Kisqali.

Alte reacții adverse posibile

Alte reacții adverse sunt enumerate mai jos. Dacă aceste reacții adverse devin grave, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau personalului medical.

Foarte frecvent (Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

oboseală, piele palidă (număr scăzut de celule roșii din sânge, simptome posibile de anemie),

urinare dureroasă și frecventă (simptome ale unei infecții ale tractului urinar),