LANSOPTOL 15 mg capsule gastro-rezistente

1. Ce este Lansoptol și pentru ce se utilizează?

Substanța activă din capsulele dur gastrorezistente ale Lansoptol („Lansoptol”) este lansoprazolul. inhibitor al pompei de protoni. Inhibitorii pompei de protoni reduc cantitatea de acid produsă de stomac.

Lansoptol poate fi prescris de către medicul dumneavoastră în următoarele cazuri:

- Pentru tratamentul ulcerelor duodenale sau gastrice.

- Pentru tratamentul inflamației esofagului (esofagită de reflux).

- Pentru a preveni esofagita de reflux.

- Pentru tratamentul arsurilor la stomac și a refluxului de acid gastric în esofag.

- THE Helicobacter pylori pentru tratamentul unei infecții bacteriene atunci când este administrat cu un antibiotic.

INFORMAȚII PRIVIND MEDICAMENTUL

Ingredient activ: lansoprazol

Pachete și informații suplimentare:

Rețetă necesară: da

- Pentru tratamentul sau prevenirea ulcerului duodenal sau gastric la pacienții tratați cu AINS pentru o lungă perioadă de timp (AINS sunt utilizate pentru a trata durerea și inflamația).

- Pentru tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să fi prescris Lansoptol pentru o altă indicație sau pentru o doză diferită de cea din acest prospect. Vă rugăm să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră pentru a lua acest medicament.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lansoptol

Nu luați Lansoptol

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la lansoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Lansoptol.

ARTICOLE SIMILARE

- dacă luați un medicament care conține substanța activă atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV).

Avertismente și precauții

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boli hepatice severe. În acest caz, medicul dumneavoastră poate modifica doza.

Medicul dumneavoastră vă va oferi un alt așa-numit ați efectuat sau puteți efectua un examen endoscopic pentru a vă evalua starea și/sau a exclude posibilitatea apariției malignității.

Dacă apare diaree în timpul tratamentului cu Lansoptol, spuneți imediat medicului dumneavoastră, deoarece Lansoptol crește ușor incidența diareei infecțioase.

Dacă medicul dumneavoastră vă spune să luați Lansoptol, Helicobacter pylori alte medicamente (antibiotice) pentru tratarea infecției cauzate de Dacă ați prescris un medicament antiinflamator pentru bolile reumatice, vă rugăm să citiți cu atenție și prospectele acestor medicamente.

Dacă trebuie să luați Lansoptol pentru o perioadă mai lungă (mai mult de 1 an), medicul dumneavoastră vă va verifica probabil în mod regulat. Raportați-i orice simptome noi sau neobișnuite în orice moment. circumstanţă.

Utilizarea inhibitorilor pompei de protoni, cum ar fi Lansoptol, poate crește ușor riscul de șold, încheietură sau

riscul de fracturi ale coloanei vertebrale, mai ales dacă este utilizat mai mult de un an. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau luați corticosteroizi (ceea ce vă poate crește riscul de apariție a osteoporozei).

Alte medicamente și Lansoptol

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Este deosebit de important să-i spuneți medicului dumneavoastră despre medicamentele care conțin oricare dintre următoarele substanțe active, deoarece Lansoptol poate afecta modul lor:

- ketoconazol, itraconazol, rifampicină (utilizate pentru tratarea infecțiilor)

- digoxină (utilizată pentru tratarea bolilor de inimă)

- teofilină (utilizată pentru tratarea astmului bronșic)

- tacrolimus (utilizat pentru a preveni respingerea transplantului)

- fluvoxamină (utilizată pentru tratarea depresiei și a altor afecțiuni psihiatrice)

- antiacide (utilizate pentru tratarea arsurilor la stomac sau a refluxului de acid stomacal în esofag)

- sucralfat (utilizat pentru tratarea ulcerelor)

- Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizat pentru tratarea depresiei ușoare).

Utilizarea Lansoptol cu alimente, băuturi și alcool

Pentru cele mai bune rezultate, Lansoptol trebuie administrat cu o jumătate de oră înainte de masă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Următoarele reacții adverse pot apărea ocazional la pacienții care iau Lansoptol: pierderea echilibrului, amețeli, oboseală și vedere încețoșată. Dacă aveți simptome similare, aveți grijă, deoarece capacitatea dvs. de a reacționa poate fi redusă.

Sunteți singurul responsabil pentru a decide dacă sunteți apt să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. îndeplinește alte sarcini care necesită o concentrare crescută. Datorită efectelor sau efectelor sale secundare, medicația este unul dintre factorii care vă pot afecta capacitatea de a îndeplini astfel de sarcini în siguranță.

Aceste efecte sunt descrise în altă parte în acest prospect.

Citiți toate aceste informații din acest prospect pentru îndrumări adecvate.

Dacă nu sunteți sigur de nimic, discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.

Lansoptol conține zaharoză

Lansoptol conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Lansoptol?

Luați capsula întreagă cu un pahar cu apă. Dacă aveți dificultăți la înghițirea capsulei, medicul dumneavoastră vă poate sugera alte modalități de administrare a capsulei. Nu zdrobiți sau mestecați capsula sau conținutul acesteia, deoarece acest lucru va împiedica medicamentul să funcționeze corect.

Dacă luați Lansoptol o dată pe zi, încercați să-l luați la aceeași oră în fiecare zi. Veți obține cel mai bun efect dacă luați Lansoptol imediat dimineața.

Dacă luați Lansoptol de două ori pe zi, luați prima doză dimineața și a doua doză seara.

Doza de Lansoptol depinde de starea dumneavoastră. Dozele uzuale de Lansoptol pentru adulți sunt date mai jos. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită sau vă poate spune cât va dura tratamentul dumneavoastră.

Tratamentul arsurilor la stomac și a refluxului de acid gastric în esofag: o capsulă de 15 mg sau una de 30 mg Lansoptol zilnic timp de 4 săptămâni. Dacă simptomele persistă, spuneți medicului dumneavoastră. Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează în decurs de 4 săptămâni, consultați medicul dumneavoastră.

Tratamentul ulcerului duodenal: o capsulă de 30 mg Lansoptol zilnic timp de 2 săptămâni.

Tratamentul ulcerului gastric: o capsulă de 30 mg Lansoptol zilnic timp de 4 săptămâni.

Esofagită (esofagită de reflux): o capsulă de 30 mg Lansoptol zilnic timp de 4 săptămâni.

Prevenirea pe termen lung a esofagitei de reflux: o capsulă de 15 mg Lansoptol zilnic. Medicul dumneavoastră poate ajusta această doză la o capsulă de 30 mg Lansoptol pe zi.

Helicobacter pylori tratamentul infecției: Doza uzuală este o capsulă de 30 mg Lansoptol cu două antibiotice diferite dimineața și o capsulă de 30 mg Lansoptol cu două antibiotice diferite seara. Tratamentul se repetă de obicei în fiecare zi timp de 7 zile.

Combinațiile recomandate de antibiotice sunt:

- 30 mg Lansoptol cu 250-500 mg claritromicină și 1 g amoxicilină

- 30 mg Lansoptol cu 250 mg claritromicină și 400-500 mg metronidazol

Dacă sunteți tratat pentru o infecție deoarece aveți un ulcer, este puțin probabil ca ulcerul dvs. să revină după tratarea cu succes a infecției. Pentru a obține cel mai bun efect din medicamentul dumneavoastră, luați-l întotdeauna la momentul potrivit și nu ratați o doză.

Tratamentul ulcerului duodenal sau gastric în tratamentul pe termen lung cu AINS: o capsulă de 30 mg Lansoptol zilnic timp de 4 săptămâni.

Prevenirea ulcerului duodenal sau gastric în tratamentul pe termen lung cu AINS: o capsulă de 15 mg Lansoptol zilnic. Medicul dumneavoastră poate ajusta această doză la o capsulă de 30 mg Lansoptol pe zi.

Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison: doza inițială obișnuită este de două capsule de 30 mg Lansoptol pe zi, pe care medicul dumneavoastră le poate ajusta ulterior la doza care funcționează cel mai bine pentru dumneavoastră, în funcție de modul în care răspundeți la tratamentul cu Lansoptol.

Lansoptol nu trebuie administrat copiilor.

Luați întotdeauna medicamentul exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai mult Lansoptol decât trebuie

Dacă luați mai mult Lansoptol decât ar trebui, solicitați imediat asistență medicală.

Dacă uitați să luați Lansoptol

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. În acest caz, nu luați doza uitată, dar continuați să luați medicamentul la doza obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o capsulă uitată.

Dacă încetați să luați Lansoptol

Nu opriți tratamentul, chiar dacă simptomele dumneavoastră s-au îmbunătățit. Este posibil ca starea dumneavoastră să nu se fi recuperat complet, deci dacă întrerupeți tratamentul, boala poate reveni.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Lansoptol poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 100):

- greață, vărsături, diaree, dureri de stomac, constipație, flatulență, gură sau gât uscat și durere

- diferențe în valorile testului funcției hepatice

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane):

- dureri articulare sau musculare, fractură de șold, încheietură sau coloană vertebrală

- acumularea de lichide sau umflarea

Reacții adverse rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 1000):

- insomnie, halucinații, confuzie

- neliniște, amețeli, pseudo-senzație (ca și cum furnicile ar fi târât pe pielea umană), somnolență, tremur

- inflamație a limbii (glossită), candidoză (o infecție fungică care poate afecta pielea sau membranele mucoase), inflamație a pancreasului, tulburări ale gustului

- hepatită (poate fi indicată prin îngălbenirea pielii sau a ochilor)

- reacții cutanate, de ex. senzație de arsură, furnicături sub piele, sângerare a pielii, înroșirea pielii, căderea părului

- febră, transpirație crescută, angioedem, pierderea poftei de mâncare, impotență. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de angioedem, cum ar fi umflarea feței, limbii sau gâtului, dificultăți la înghițire, urticarie și dificultăți de respirație.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000):

- Lansoptolul cauzează foarte rar o scădere a numărului de celule albe din sânge, ceea ce reduce rezistența la infecții. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă dezvoltați o infecție cu febră sau stare generală de rău sau simptome sugestive pentru o infecție locală, cum ar fi inflamația gâtului, faringelui sau mucoasei orale sau afecțiuni urinare. În acest caz, trebuie efectuat un test de sânge pentru a verifica scăderea numărului de globule albe din sânge (agranulocitoză).

- reacții cutanate foarte severe cu înroșire, vezicule, inflamație severă și descuamare a pielii.

- reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv șoc. Simptomele unei reacții de hipersensibilitate pot include febră, erupții cutanate, umflături și uneori o scădere a tensiunii arteriale.

- abaterea în anumite valori de testare, de ex. nivelurile de sodiu, colesterol și trigliceride.

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Dacă luați Lansoptol de mai mult de 3 luni, este posibil ca nivelul de magneziu din sânge să scadă. Simptomele nivelurilor scăzute de magneziu pot include oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli, ritm cardiac crescut. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o scădere a nivelurilor de potasiu și calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a vă verifica nivelul de magneziu

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

5. Cum se păstrează Lansoptol?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) care apare pe blister și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C în ambalajul original.

Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Recipientul trebuie utilizat în termen de 3 luni de la deschidere.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. THE conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Lansoptol

- Substanța activă este lansoprazolul.

Conține 15 mg și, respectiv, 30 mg lansoprazol.

- Capsula conține, de asemenea: sfere de zahăr (zaharoză, amidon de porumb), povidonă, hidrogen fosfat disodic dihidrat, laurilsulfat de sodiu, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1) 30% dispersie, talc, dioxid de titan (E 171), polisorbat 80.

Coaja capsulei: gelatină, apă, dioxid de titan (E 171). Capsula de 15 mg conține, de asemenea, oxid de fier roșu (E 172).

Cum arată Lansoptol și conținutul ambalajului

Lansoptol 15 mg capsule:

Capsule de gelatină albă, maro deschis sau roz pal, alb/maro roșiatic care conțin pelete acoperite enteric.

Lansoptol 30 mg capsule:

Capsule de gelatină albă, maro deschis sau roz pal, conținând granule acoperite enteric.

Recipient din plastic conținând 14, 28, 56 și 98 capsule dure gastro-rezistente.

Recipientul care conține capsulele tari 14, 28 sau 56 conține o bucată de umectant.

Recipientul conținând 98 de capsule tari conține doi umectanți.

7, 14, 28, 49, 56 și 98 capsule tari gastro-rezistente OPA/Al/PVC folie - folie de aluminiu în blistere și cutii.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.