Loratidină Hexal 10 mg comprimate 30x

Comprimatele de Loratadină HEXAL 10 mg aparțin grupului de antihistaminice și au un efect antialergic prin blocarea receptorilor de histamină și inhibarea neurotransmițătorilor inflamatori.

Loratadină HEXAL 10 mg comprimate
loratadină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
- Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în decurs de zece zile.

Conținutul prospectului:
1. Ce sunt Loratadine HEXAL 10 mg comprimate și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimate de Loratadină HEXAL 10 mg
3. Cum să luați comprimate de Loratadină HEXAL 10 mg?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Loratadine HEXAL 10 mg comprimate?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce sunt Loratadine HEXAL 10 mg comprimate și pentru ce se utilizează?

Comprimatele de Loratadină HEXAL 10 mg aparțin grupului de antihistaminice și au un efect antialergic prin blocarea receptorilor de histamină și inhibarea neurotransmițătorilor inflamatori.

Indicații
- Tratamentul simptomatic al rinitei alergice (febra fânului) cu strănut, curgerea nasului, mâncărimea nasului, mâncărimea ochilor și senzația de arsură.
- Tratamentul simptomatic al urticariei cronice (urticarie) cu mâncărime, roșeață și vezicule.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimate de Loratadină HEXAL 10 mg

Nu luați comprimate de Loratadină HEXAL 10 mg:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Loratadine HEXAL.
- Pacienții cu probleme hepatice severe pot necesita o ajustare a dozei, așa că discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Comprimatele de Loratadină HEXAL 10 mg trebuie oprite cu 48 de ore înainte de testul cutanat, deoarece pot afecta rezultatele testului cutanat.

Alte medicamente și Loratadină HEXAL 10 mg comprimate
Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Dacă loratadina este luată în asociere cu anumite medicamente care afectează metabolismul ficatului, efectul loratidinei poate fi crescut și frecvența reacțiilor adverse poate crește. Astfel de medicamente, de ex. cele:
- ketoconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice);
- eritromicina (un antibiotic utilizat pentru tratarea diferitelor infecții);
- cimetidină (un medicament utilizat pentru a reduce producția de acid gastric).

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă nu sunteți sigur de efectul administrării oricărui medicament în același timp.

Luarea Loratadine HEXAL 10 mg comprimate cu alimente, băuturi și alcool
Comprimatele de Loratadină HEXAL 10 mg se pot lua cu sau fără alimente.
Administrarea de comprimate de Loratadină HEXAL 10 mg nu crește efectele consumului concomitent de alcool. La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, se recomandă o reducere semnificativă a consumului de alcool în timp ce luați comprimate de Loratadină HEXAL 10 mg.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea în siguranță a comprimatelor de Loratadine HEXAL 10 mg în timpul sarcinii nu a fost stabilită și, prin urmare, nu se recomandă administrarea lor în timpul sarcinii.

Alăptarea
Comprimatele de Loratadină HEXAL 10 mg sunt excretate în laptele matern și nu trebuie utilizate în timpul alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Este puțin probabil ca comprimatele de Loratadină HEXAL 10 mg să provoace somnolență sau să scadă vigilența atunci când sunt utilizate la doza recomandată. Cu toate acestea, unii au experimentat somnolență, care poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Comprimatele de Loratadină HEXAL 10 mg conțin lactoză
Comprimatele de Loratadină HEXAL 10 mg conțin lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați comprimate de Loratadină HEXAL 10 mg?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur de doză, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 1 comprimat pe zi (10 mg loratadină).

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, doza depinde de greutatea corporală:
dacă cântăriți mai mult de 30 kg: 1 comprimat (10 mg loratadină) pe zi.
Formularea comprimatului nu trebuie administrată copiilor cu greutatea mai mică de 30 kg.

Eficacitatea și siguranța comprimatului nu au fost studiate la copii cu vârsta sub 2 ani. Prin urmare, utilizarea Loratadine HEXAL 10 mg comprimate la copii cu vârsta sub 2 ani nu este recomandată.

În caz de boală hepatică severă
Doza inițială recomandată pentru adulți și copii peste 30 kg este de 1 comprimat la fiecare două zile (10 mg loratadină la două zile).

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici sau la pacienții cu insuficiență renală.

Dacă luați mai multe comprimate de Loratadină HEXAL 10 mg decât trebuie
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate de Loratadină HEXAL 10 mg, contactați imediat medicul dumneavoastră.!
Simptome posibile de supradozaj: somnolență (letargie), bătăi rapide ale inimii (tahicardie) și cefalee.

Dacă uitați să luați comprimate de Loratadină HEXAL 10 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să luați medicamentul conform prescrierii. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați comprimate de Loratadină HEXAL 10 mg
Reclamațiile dvs. pot reveni după ce ați luat acest medicament, atâta timp cât efectul alergenic nu a încetat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani: cefalee, nervozitate și oboseală.

La adulți și adolescenți: somnolență, cefalee, creșterea poftei de mâncare și insomnie.

Alte reacții adverse raportate foarte rar de la comercializarea medicamentului sunt: reacție alergică severă (inclusiv edem [retenție de lichide, de obicei la nivelul picioarelor] și șoc anafilactic), convulsii, amețeli, bătăi rapide ale inimii, palpitații, greață, gură uscată, inflamație a mucoasa stomacului (gastrită), probleme hepatice, erupții cutanate, căderea părului și oboseală.

Dacă aveți sau suspectați că puteți avea o reacție alergică (respirație bruscă, respirație scurtă, umflarea limbii și a gâtului la scurt timp după administrarea acestui medicament), contactați imediat medicul dumneavoastră.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre utilizarea în siguranță a acestui medicament.

5. Cum se păstrează Loratadine HEXAL 10 mg comprimate?

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați comprimate de Loratadină HEXAL 10 mg după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul ce să faceți cu orice medicament pe care nu îl mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține comprimate de Loratadină HEXAL 10 mg?
- Substanța activă este de 10 mg loratadină per comprimat.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat (69,175 mg), stearat de magneziu, amidon de porumb, siliciu coloidal anhidru.

Cum arată Loratadine HEXAL 10 mg comprimate și conținutul ambalajului?
Tablete albe, ovale, biconvexe, marcate cu „LT” pe o parte, marcate și „10”. Suprafața lor de fractură este albă. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

30 de tablete în PVC alb, opac // blistere și cutii de carton.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapesta
Bartók Béla út 43-47.
Ungaria

Producător
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania

Lek S.A.
Birou:
Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia
Locul de fabricație:
Domaniewska 50C
02-672 Varșovia
Polonia

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în aprilie 2015